9,370 matches
-
la includerea în studiu . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2 . Tabel 2 : Eficacitatea Gardasil în leziunile cervicale de grad înalt la populația analizată conform ITT - metoda modificată , incluzând femei indiferent de statutul HPV la începutul studiului Placebo Gardasil Placebo Număr Eficacitate % ** de la 2 ani cazuri ( IÎ 95 % ) cazuri studiului ( IÎ 95 % ) subiecți * Număr de 303 146 ( 23, 3 ; 51, 7 ) ( 41, 1 ; 60, 7 ) AIS determinate de HPV 16 sau HPV 18 9896 9904 34, 3 CIN 3 127
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
în cazul HPV 31 . Tabel 3 : Rezultate pentru CIN 2/ 3 sau AIS la subiecți care nu au fost expuși la un anumit tip de HPV † ( rezultate la terminarea studiului ) Nu au fost expuși la ≥ 1 tip HPV Gardasil cazuri Placebo cazuri IÎ 95 % 60 43, 2 % 12, 1 ; 63, 9 ( HPV 31/ 33/ 45/ 52/ 58 ) § 10 tipuri HPV care nu sunt ║ prezente în vaccin 111 162 150 211 25, 8 % 23, 0 % 4, 6 ; 42, 5 5, 1 ; 37
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
51 , 52 , 56 , 58 și 59 identificate prin titrare , care nu sunt prezente în vaccin . Pentru vaccinurile HPV nu s- a identificat niciun nivel minim de anticorpi asociat cu protecția . Imunogenicitatea Gardasil a fost evaluată la 8915 ( Gardasil n = 4666 ; placebo n = 4249 ) femei , cu vârsta cuprinsă între 18 și 26 ani și la 3400 femei ( Gardasil n = 1471 ; placebo n = 583 ) și la adolescenți de sex masculin ( Gardasil n = 1071 ; placebo n = 275 ) cu vârsta cuprinsă între 9 și 17
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
s- a identificat niciun nivel minim de anticorpi asociat cu protecția . Imunogenicitatea Gardasil a fost evaluată la 8915 ( Gardasil n = 4666 ; placebo n = 4249 ) femei , cu vârsta cuprinsă între 18 și 26 ani și la 3400 femei ( Gardasil n = 1471 ; placebo n = 583 ) și la adolescenți de sex masculin ( Gardasil n = 1071 ; placebo n = 275 ) cu vârsta cuprinsă între 9 și 17 ani . Pentru a evalua imunogenitatea la fiecare tip de vaccin s- au folosit teste imune specifice , teste imune competitive
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Gardasil a fost evaluată la 8915 ( Gardasil n = 4666 ; placebo n = 4249 ) femei , cu vârsta cuprinsă între 18 și 26 ani și la 3400 femei ( Gardasil n = 1471 ; placebo n = 583 ) și la adolescenți de sex masculin ( Gardasil n = 1071 ; placebo n = 275 ) cu vârsta cuprinsă între 9 și 17 ani . Pentru a evalua imunogenitatea la fiecare tip de vaccin s- au folosit teste imune specifice , teste imune competitive Luminex ( cLIA ) , cu standarde specifice pe tipuri . În studiile clinice , la toate
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
la 1 lună după doza 3 . La toate grupurile de vârstă testate Gardasil a indus medii geometrice ale titrurilor ( MGT- uri ) mari anti- HPV , la 1 lună după doza 3 . Nivelurile anti- HPV la subiecții la care s- a administrat placebo care aveau sigur o infecție cu HPV ( seropozitiv și PCR negativ ) au fost substanțial mai scăzute decât cele induse de vaccin . Mai mult , nivelurile anti- HPV ( MGT ) la subiecții vaccinați s- au menținut la sau peste valoarea limită a statusului
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
apariție a afecțiunilor cauzate de tensiunea ridicată , cum ar fi accidentele vasculare cerebrale . Cum a fost studiat Irbesartan BMS ? Irbesartan BMS a fost studiat inițial în 11 studii privind efectele lui asupra tensiunii arteriale . Irbesartan BMS a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) pe 712 de pacienți și comparat cu alte medicamente pentru hipertensiune ( atenolol , enalapril sau amlodipină ) pe 823 de pacienți . A fost examinată , de asemenea , utilizarea lui în combinație cu hidroclorotiazida ( 1. 736 pacienți ) . Principala măsură a eficacității
Ro_507 () [Corola-website/Science/291266_a_292595]
-
confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei în sânge ( un indicator pentru boala renală ) , a perioadei până când aceștia necesită transplant de rinichi sau dializă , sau a perioadei în care survine decesul . În acest studiu Irbesartan BMS a fost comparat cu placebo și cu amlodipina . Ce beneficii a prezentat Irbesartan BMS în timpul studiilor ? În studiile privind tensiunea arterială , Irbesartan BMS a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice și a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune . La
Ro_507 () [Corola-website/Science/291266_a_292595]
-
sau a perioadei în care survine decesul . În acest studiu Irbesartan BMS a fost comparat cu placebo și cu amlodipina . Ce beneficii a prezentat Irbesartan BMS în timpul studiilor ? În studiile privind tensiunea arterială , Irbesartan BMS a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice și a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune . La folosirea în combinație cu hidroclorotiazida , efectele celor două medicamente au fost cumulative . În primul studiu privind disfuncțiile renale , Irbesartan BMS a fost mai eficace
Ro_507 () [Corola-website/Science/291266_a_292595]
-
reducerea tensiunii arteriale diastolice și a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune . La folosirea în combinație cu hidroclorotiazida , efectele celor două medicamente au fost cumulative . În primul studiu privind disfuncțiile renale , Irbesartan BMS a fost mai eficace decât placebo , în reducerea riscului de dezvoltare a disfuncțiilor renale , măsurătorile fiind bazate pe excreția de proteină . În cel de- al doilea studiu privind disfuncțiile renale , Irbesartan BMS a redus riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge care necesită
Ro_507 () [Corola-website/Science/291266_a_292595]
-
excreția de proteină . În cel de- al doilea studiu privind disfuncțiile renale , Irbesartan BMS a redus riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge care necesită transplant renal sau dializă sau de deces în timpul studiului cu 20 % față de placebo . S- a înregistrat o reducere a riscului relativ cu 23 % față de amlodipină . Avantajul principal a constat în efectele asupra nivelurilor creatininei în sânge . Care sunt riscurile asociate cu Irbesartan BMS ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Irbesartan BMS ( observate
Ro_507 () [Corola-website/Science/291266_a_292595]
-
edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse raportate mai frecvent ( > 0, 5 % ) decât cu placebo și ca mai mult decât un caz izolat la pacienții care au primit pioglitazonă în studiile dublu- orb sunt enumerate mai jos sub forma clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe și ca frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
refracție al cristalinului , așa cum se constată și cu alți agenți hipoglicemianți . În studiile clinice cu pioglitazonă incidența creșterii valorilor concentrației plasmatice a ALAT mai mare decât de trei ori limita superioară a normalului a fost egală cu incidența în grupul placebo dar mai mică decât cea constatată în grupurile de comparație cu sulfoniluree sau metformin . Valorile medii ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice au scăzut sub tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței după punerea pe piață au survenit cazuri rare de creșteri
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
piață au survenit cazuri rare de creșteri ale valorilor concentrației plasmatice a enzimelor hepatice și disfuncție hepato- celulară . În studiile clinice controlate incidența raportărilor de insuficiență cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeași ca în grupurile de tratament cu placebo , metformin și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală majoră macrovasculară preexistentă , , incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1, 6 % mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina . Totuși , aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . S- a efectuat o analiză globalăextinsă a rapoartărilortelor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă , la pacienți
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
a HbA1c față de valoarea inițială , a fost similar în cele două grupuri de tratament după un an . Rata deteriorării HbA1c în cel de- al doilea an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă . Într- un studiu controlat cu placebo , pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni . Pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă . Într- un studiu controlat cu placebo , pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni . Pacienții cărora li s- a administrat pioglitazonă au avut o scădere medie a HbA1c de 0, 45 % față de cei care au continuat tratamentul cu insulină în monoterapie și o scădere a dozei de insulină în cadrul grupului tratat
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect . În studiile clinice de un an , pioglitazona s- a asociat constant cu o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/ creatinină în comparație cu raportul inițial . 9 Efectul pioglitazonei ( 45 mg în monoterapie vs . placebo ) a fost studiat într- un studiu restrâns cu durată de 18 săptămâni la pacienți cu diabet tip 2 . Pioglitazona s- a asociat cu creștere semnificativă în greutate . Țesutul adipos la nivel visceral s- a redus semnificativ , constatându- se în același
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
s- a redus semnificativ , constatându- se în același timp o creștere a masei țesutului adipos extraabdominal . Modificări similare ale distribuției țesutului adipos în organism s- au însoțit de creșterea sensibilității la insulină . În majoritatea studiilor clinice s- a observat , în comparație cu placebo , reducerea concentratiei trigliceridelor plasmatice totale și a acizilor grași liberi și creșterea valorilor concentratiei plasmatice a colesterolului HDL , cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În studiile clinice cu durată până la doi ani , pioglitazona a redus valorile
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
cu creșteri mici , fără semnificație clinică , ale valorilor colesterolului LDL . În studiile clinice cu durată până la doi ani , pioglitazona a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo , metforminul sau gliclazida . Pioglitazona nu a produs creșteri semnificative statistic ale valorilor concentrației plasmatice a colesterolului LDL în comparație cu placebo , în timp ce cu metformin și gliclazidă s- au observat reduceri . Într- un studiu de 20 săptămâni , pe lângă reducerea valorilor concentrației plasmatice a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
a redus valorile concentrației trigliceridelor plasmatice totale și acizilor grași liberi și a crescut valorile concentrației plasmatice a colesterolului HDL în comparație cu placebo , metforminul sau gliclazida . Pioglitazona nu a produs creșteri semnificative statistic ale valorilor concentrației plasmatice a colesterolului LDL în comparație cu placebo , în timp ce cu metformin și gliclazidă s- au observat reduceri . Într- un studiu de 20 săptămâni , pe lângă reducerea valorilor concentrației plasmatice a trigliceridelor în condiții de repaus alimentar , pioglitazona a redus hipertrigliceridemia postprandială printr- un efect atât asupra trigliceridelor absorbite , cât
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
fost independente de efectele pioglitazonei asupra glicemiei și au fost semnificativ diferite statistic de glibenclamidă . În studiul PROactive , un studiu al efectelor cardiovasculare , 5238 pacienți cu diabet tip 2 și boală majoră macrovasculară preexistentă au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo ca supliment al medicației existente antidiabetice și cardiovasculare pentru o perioadă de până la 3, 5 ani . Pacienții incluși în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani ; durata medie a bolii diabetice a fost 9, 5 ani . Aproximativ o
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală majoră macrovasculară preexistentă . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse raportate mai frecvent ( > 0, 5 % ) decât cu placebo și ca mai mult decât un caz izolat la pacienții care au primit pioglitazonă în studiile dublu- orb sunt enumerate mai jos sub forma clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe și ca frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]