1,137 matches
-
4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de aviz trebuie adoptat de către comisia competentă a CoR, înainte de a fi dezbătut în sesiunea plenară. Odată ce a fost aprobat în sesiune plenară, avizul oficial este transmis tuturor instituțiilor europene și este publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Avizele prospective și rapoartele de evaluare a impactului Activitatea CoR nu este concepută numai în scopul de a reacționa la propunerile legislative, ci și pentru a contribui, pe baza experiențelor membrilor săi, la viitoarele evoluții politice din cadrul UE. Avizele prospective îi permit
Comitetul Regiunilor () [Corola-website/Science/304493_a_305822]
-
Europene. Avizele prospective și rapoartele de evaluare a impactului Activitatea CoR nu este concepută numai în scopul de a reacționa la propunerile legislative, ci și pentru a contribui, pe baza experiențelor membrilor săi, la viitoarele evoluții politice din cadrul UE. Avizele prospective îi permit CoR să participe la conceperea politicilor într-un stadiu foarte timpuriu, producând, prin urmare, un impact mai mare. În mod similar, Comisia Europeană îi poate solicita CoR să elaboreze un raport de evaluare a impactului. După cum o sugerează
Comitetul Regiunilor () [Corola-website/Science/304493_a_305822]
-
În cazul în care este dificil a se face distincție între o modificare de politică contabilă și o modificare de estimare contabilă, atunci modificarea este tratată ca o modificare de estimare contabilă. ... (4) Efectul modificării unei estimări contabile se recunoaște prospectiv prin includerea în rezultatul: ... a) perioadei în care are loc modificarea, dacă modificarea afectează doar acea perioadă sau ... b) perioadei în care are loc modificarea și perioadelor viitoare, dacă modificarea le afectează pe ambele (de exemplu: o modificare a estimării
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 25 februarie 2016 privind situaţiile financiare anuale, aplicabile Fondului de garantare a asiguraţilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271205_a_272534]
-
și eficienței sistemelor de educație și de formare din Uniunea Europeană, * facilitarea accesului tuturor la sistemele de educație și de formare, * deschiderea către lumea înconjurătoare a sistemelor de educație și de formare, precum și 13 sub-obiective conexe. Aceste activități pot include abordări prospective care acoperă perioada până în 2010 și pot viza atât aspectele intra-europene, cât și cele privind locul Europei în lume. Tipurile de activități susținute în cadrul prezentei acțiuni constau în punerea în aplicare a metodei deschise de coordonare în domeniul educației
32004D0791-ro () [Corola-website/Law/292541_a_293870]
-
cefaleea , care au apărut la aproximativ 11 % și respectiv 6 % dintre pacienți . S- a considerat că reacțiile adverse menționate în primul tabel au fost legate de tratamentul cu Thyrogen și au apărut la ≥ 1/ 1000 pacienți , în trei studii clinice prospective ( N=442 ) . Al doilea tabel include reacțiile adverse care au fost raportate la Genzyme după autorizarea Thyrogen . Aparate , sisteme și organe Tulburări gastro- intestinale Incidența la pacienți Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) : Frecvente ( > 1/ 100 și ≤ 1/ 10 ) : Tulburări
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
locului de administrare : foarte frecvente : febră , edem , durere și eritem Tulburări ale sistemului imun : foarte rare : reacții alergice care includ reacții anafilactice și anafilactoide și boală asemănătoare bolii serului Tulburări psihice : foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate 5 Într- un studiu prospectiv comparativ , în cadrul căruia s- a comparat administrarea vaccinului combinat DTPc - HBV cu administrarea simultană în locuri de injectare diferite a vaccinurilor DTPc și HBV , s- au raportat incidențe crescute ale durerii , eritemului , tumefierii și febrei la grupul căruia i s-
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
nivelul locului de administrare : foarte frecvente : febră , edem , durere și eritem Tulburări ale sistemului imun : foarte rare : reacții alergice care includ reacții anafilactice și anafilactoide și boală asemănătoare bolii serului Tulburări psihice : foarte frecvente : plâns neobișnuit , iritabilitate Într- un studiu prospectiv comparativ , în cadrul căruia s- a comparat administrarea vaccinului combinat DTPc - HBV cu administrarea simultană în locuri de injectare diferite a vaccinurilor DTPc și HBV , s- au raportat incidențe crescute ale durerii , eritemului , tumefierii și febrei la grupul căruia i s-
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
palivizumabului , în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost investigată într- un studiu cu un astfel de obiectiv , relevanța acestor date privind eficacitatea nu este cunoscută . 6 Într- un studiu clinic prospectiv deschis conceput pentru a evalua farmacocinetica , siguranța și imunogenitatea după administrarea a 7 doze de palivizumab în timpul unui singur sezon VSR , datele farmacocinetice au indicat că valorile plasmatice medii corespunzătoare de palivizumab au fost atinse la toți cei 18 copii
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
a observat nici o diferență privind imunogenitatea între cele două grupuri în nici unul dintre studii . Cu toate acestea , eficacitatea palivizumabului , în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost Într- un studiu clinic prospectiv deschis conceput pentru a evalua farmacocinetica , siguranța și imunogenitatea după administrarea a 7 doze de palivizumab în timpul unui singur sezon VSR , datele farmacocinetice au indicat că valorile plasmatice medii corespunzătoare de palivizumab au fost atinse la toți cei 18 copii
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . t iz a Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) ai Sex - După ajustarea în funcție de greutatea corporală , nu s- au observat diferențe între cele două sexe . m Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . l 5. 3 Date preclinice de siguranță i dic informații adecvate în ceea ce privește limitele de siguranță , datorită
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]