2,252 matches
-
pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II . În toate studiile clinice , 38- 40 % dintre pacienți au
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
organe . S- au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac , sistemului nervos , al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între 18 și 83 ani și au prezentat diagnostic patologic
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II . În toate studiile clinice , 38- 40 % dintre pacienți au
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
organe . S- au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac , sistemului nervos , al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între 18 și 83 ani și au prezentat diagnostic patologic
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II . În toate studiile clinice , 38- 40 % dintre pacienți au
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
organe . S- au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac , sistemului nervos , al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între 18 și 83 ani și au prezentat diagnostic patologic
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
s- a observat un răspuns pozitiv ( rezoluție completă sau parțială ) la sfârșitul tratamentului a fost observat la 42 % dintre pacienții tratați cu posaconazol comparativ , cu 26 % dintre pacienții din lotul de control extern . Totuși , acesta nu a fost un studiu randomizat , controlat , prospectiv și , de aceea , toate comparațiile cu grupul de control extern trebuie evaluate cu precauție . Tabel 3 . 45/ 107 ( 42 % ) 22/ 86 ( 26 % ) confirmate micologic . 1 A . fumigatus A . flavus A . terreus A . niger 34/ 76 12/ 29 10
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
și simptomelor prezentate la momenul inițial ) cu posaconazol 800 mg/ zi divizat în mai multe prize , pentru o perioadă medie de 296 zile până la 460 zile . Tratamentul candidozelor oro- faringiene ( COF ) sensibile la azoli A fost efectuat un studiu controlat , randomizat , cu evaluator orb la pacienții cu infecție HIV cu candidoză oro- faringiană sensibilă la azoli ( de la majoritatea pacienților din studiu se izolase C . albicans la momentul inițial ) . Criteriul principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de rata de succes
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
total de cazuri eligibile pentru analiză . Profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( IFS ) ( Studiile 316 și 1899 ) Au fost efectuate două studii de profilaxie controlate , randomizate la pacienți cu risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice . Studiul 316 este un studiu randomizat , dublu orb cu suspensie orală de posaconazol ( 200 mg de trei ori pe zi ) comparativ cu capsule de fluconazol ( 400 mg o dată pe zi ) la primitorii unui transplant alogenic de celule stem hematopoietice cu boală grefă contra gazdă ( BGCG ) . Criteriul
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
acută de grad 2 sau 3 , ori cronică extinsă ( 195/ 600 , [ 32, 5 % ] ) la debutul studiului . Durata medie de tratament a fost de 80 zile în cazul posaconazolului și de 77 zile în cazul fluconazolului . Studiul 1899 este un studiu randomizat , cu evaluator orb , cu posaconazol suspensie orală ( 200 mg de trei ori pe zi ) comparativ cu fluconazol suspensie ( 400 mg o dată pe zi ) sau cu itraconazol soluție orală ( 200 mg de două ori pe zi ) la pacienți cu neutropenie , care
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
de medicament al studiului plus 7 zile c . În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la 100 zile după randomizare ; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la momentul inițial până la 111 zile de la momentul inițial . d . Toți randomizați e . În Studiul 1899 , s- a înregistrat o scădere semnificativă a mortalității de toate cauzele în favoarea posaconazolului [ POS 49/ 304 ( 16 % ) față de FLU/ ITZ 67/ 298 ( 22 % ) p= 0, 048 ] . În Studiul 316 , mortalitatea globală a fost similară ( POS , 25
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
amețeli sau somnolență în timpul tratamentului antihipertensiv . 7 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus® a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului , în studii randomizate controlate , în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă ( 835 ) sau numai telmisartan ( 636 ) . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
7 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus® a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului , în studii randomizate controlate , în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă ( 835 ) sau numai telmisartan ( 636 ) . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în cazul administrării placebo , sunt prezentate mai
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
amețeli sau somnolență în timpul tratamentului antihipertensiv . 22 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus® a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului , în studii randomizate controlate , în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă ( 835 ) sau numai telmisartan ( 636 ) . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
22 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus® a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului , în studii randomizate controlate , în care 1471 pacienți randomizați au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă ( 835 ) sau numai telmisartan ( 636 ) . Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în cazul administrării placebo , sunt prezentate mai
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
utilaje Este puțin probabil ca vaccinul să aibă efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse observate în studiile clinice : Siguranța administrării Optaflu a fost evaluată în șase studii clinice randomizate , controlate cu un comparator activ , efectuate în cadrul programului de dezvoltare . În total , au fost administrate 3439 doze unice de Optaflu la 2366 adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani și 1073 vârstnici ( cu vârsta de 61 ani și
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . 5 chemotactice și fagocitare . In vitro , G- CSF poate promova creșterea celulelor mieloide , inclusiv a celor maligne , iar in vitro , pot apare efecte similare și la anumite celule non- mieloide . În două studii randomizate , dublu- orb la paciente cu cancer de sân stadiul II- IV cu risc crescut , aflate sub terapie mielosupresivă constând în doxorubicină și docetaxel , folosirea pegfilgrastimului în doză unică per ciclu , a redus durata neutropeniei și incidența neutropeniei febrile în mod
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
de neutropenie febrilă a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim față de placebo ( 1 % comparativ cu 14 % , p < 0, 001 și 2 % comparativ cu 10 % , p < 0, 001 ) . Un studiu mic ( n=83 ) , de fază II- a , randomizat , dublu- orb la pacienți cărora li s- a administrat chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo , a comparat pegfilgrastimul ( doză unică de 6 mg ) cu filgrastimul , administrat în timpul chimioterapiei de inducție . Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
a demonstrat in vitro proprietăți stimulative pe celulele endoteliale umane . In vitro , G- CSF poate promova creșterea 13 celulelor mieloide , inclusiv a celor maligne , iar in vitro , pot apare efecte similare și la anumite celule non- mieloide . În două studii randomizate , dublu- orb la paciente cu cancer de sân stadiul II- IV cu risc crescut , aflate sub terapie mielosupresivă constând în doxorubicin și docetaxel , folosirea pegfilgrastimului în doză unică per ciclu , a redus durata neutropeniei și incidența neutropeniei febrile în mod
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim față de placebo ( 1 % comparativ cu 14 % , p < 0, 001 și 2 % comparativ cu 10 % , p < 0, 001 ) . Un studiu mic ( n=83 ) , de fază II , randomizat , dublu- orb la pacienți cărora li s- a administrat chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo a comparat pegfilgrastimul ( doză unică de 6 mg ) cu filgrastimul , administrat în timpul chimioterapiei de inducție . Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]