1,420 matches
-
IMPORTUL PRODUSELOR MEDICINALE PENTRU INVESTIGAȚIE CLINICĂ │ │- activități de import autorizate fără activitate de fabricație │ │- activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția cu excepția situației │ │ când sunt indicații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2.│Certificarea seriei produselor medicinale pentru investigație clinică importate 2.2.2. Produse nesterile 2.2.4.5. Substanțe active biologice │ │ │ 2.2.4.6. Altele │ └────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Orice restricții sau observații care
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
a leucocitelor prin folosirea unui sistem de filtrare Sângele este recoltat într-un dispozitiv medical steril și apirogen (sistem de pungi de recoltare și conservare prevăzute cu filtru de deleucocitare integrat sau atașat ulterior printr-o metodă validată ce asigură sterilitatea produsului și transformarea în sistem închis), care conține un volum corespunzător de soluție anticoagulantă/de conservare în proporție optimă de 1 volum soluție la 7 volume sânge venos. Filtrarea unității de sânge total trebuie să fie efectuată în primele 48
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
Poate fi obținut fie dintr-o unitate de sânge total - unitate adult deleucocitat, prin centrifugarea acesteia și îndepărtarea ulterioară a plasmei, sau dintr-o unitate de concentrat eritrocitar prin aplicarea unei proceduri de filtrare în sistem închis, care să asigure sterilitatea produsului. În ambele situații filtrarea trebuie să fie efectuată în primele 48 de ore de la recoltare. Volumul se definește în funcție de dispozitivul medical (sistemul de pungi) utilizat la recoltare. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar deleucocitat - unitate adult este de
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
din 4-6 unități de sânge total - unitate adult; - pornind de la concentratele trombocitare standard, preparate din plasma bogată în trombocite, și amestecarea lor ulterioară, în cursul unei procesări secundare. În ambele cazuri, amestecarea unităților se face printr-o tehnică ce asigură sterilitatea produselor, în sistem închis, utilizând dispozitive și metode validate. Amestecul (pool) de concentrate trombocitare standard prezintă o culoare gălbuie, cu un aspect turbid la o agitație ușoară, fără eritrocite. Numărul de trombocite din produsul final trebuie să fie de minimum
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
unități de sânge total - unitate adult; - pornind de la concentratele trombocitare standard, preparate din plasma bogată în trombocite, și amestecarea lor ulterioară, în cursul unei procesări secundare. În ambele cazuri, amestecarea unităților și filtrarea se face printr-o tehnică ce asigură sterilitatea produselor, în sistem închis, utilizând dispozitive și metode validate. Amestecul (pool) de concentrate trombocitare standard deleucocitat prezintă o culoare gălbuie, cu un aspect turbid la o agitație ușoară, fără eritrocite. Numărul de trombocite din produsul final trebuie să fie de
ORDIN nr. 814 din 14 august 2012 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244453_a_245782]
-
activități complementare de prevenție sau control cu caracter de urgență, în cazul unor situații de risc sau al unui focar de infecție nosocomială; 4. întocmește harta punctelor și segmentelor de risc pentru infecția nosocomială privind modul de sterilizare și menținerea sterilității în spital, decontaminarea mediului fizic și curățenia din spital, zonele "fierbinți" cu activitate de risc sau cu dotare tehnică și edilitară favorizantă pentru infecțiile nosocomiale; 5. verifică respectarea normelor de igienă, de igienă a produselor alimentare, în special a celor
REGULAMENT din 6 decembrie 2012 de organizare şi funcţionare al Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247995_a_249324]
-
curățenia din spital, zonele "fierbinți" cu activitate de risc sau cu dotare tehnică și edilitară favorizantă pentru infecțiile nosocomiale; 5. verifică respectarea normelor de igienă, de igienă a produselor alimentare, în special a celor dietetice, normelor de sterilizare și menținerii sterilității materialelor sanitare și a soluțiilor injectabile; 6. organizează măsurile de remediere a deficiențelor constatate; 7. supraveghează și controlează efectuarea decontaminării mediului din spital prin curățare chimică și dezinfecție; 8. supraveghează și controlează activitatea de îndepărtare și neutralizare a reziduurilor, în
REGULAMENT din 6 decembrie 2012 de organizare şi funcţionare al Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247995_a_249324]
-
activități complementare de prevenție sau control cu caracter de urgență, în cazul unor situații de risc sau al unui focar de infecție nosocomială; 4. întocmește harta punctelor și segmentelor de risc pentru infecția nosocomială privind modul de sterilizare și menținerea sterilității în spital, decontaminarea mediului fizic și curățenia din spital, zonele "fierbinți" cu activitate de risc sau cu dotare tehnică și edilitară favorizantă pentru infecțiile nosocomiale; 5. verifică respectarea normelor de igienă, de igienă a produselor alimentare, în special a celor
ORDIN nr. 1.248 din 6 decembrie 2012 pentru aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247994_a_249323]
-
curățenia din spital, zonele "fierbinți" cu activitate de risc sau cu dotare tehnică și edilitară favorizantă pentru infecțiile nosocomiale; 5. verifică respectarea normelor de igienă, de igienă a produselor alimentare, în special a celor dietetice, normelor de sterilizare și menținerii sterilității materialelor sanitare și a soluțiilor injectabile; 6. organizează măsurile de remediere a deficiențelor constatate; 7. supraveghează și controlează efectuarea decontaminării mediului din spital prin curățare chimică și dezinfecție; 8. supraveghează și controlează activitatea de îndepărtare și neutralizare a reziduurilor, în
ORDIN nr. 1.248 din 6 decembrie 2012 pentru aprobarea Regulamentului de organizare şi funcţionare al Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247994_a_249323]
-
și inițiază activități complementare de prevenție sau control cu caracter de urgență, în cazul unor situații de risc sau focar de infecție nosocomială; ... d) întocmește harta punctelor și segmentelor de risc pentru infecția nosocomială privind modul de sterilizare și menținerea sterilității în spital, decontaminarea mediului fizic și curățenia din spital, zonele "fierbinți" cu activitate de risc sau cu dotare tehnică și edilitară favorizantă pentru infecțiile nosocomiale; ... e) verifică respectarea normelor de igienă, igiena produselor alimentare, în special a celor dietetice, normelor
REGULAMENT din 15 noiembrie 2012 de organizare şi funcţionare al Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mure��. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246879_a_248208]
-
fizic și curățenia din spital, zonele "fierbinți" cu activitate de risc sau cu dotare tehnică și edilitară favorizantă pentru infecțiile nosocomiale; ... e) verifică respectarea normelor de igienă, igiena produselor alimentare, în special a celor dietetice, normelor de sterilizare și menținerea sterilității materialelor sanitare și a soluțiilor injectabile; ... f) organizează măsurile de remediere a deficiențelor constatate; ... g) supraveghează și controlează efectuarea decontaminării mediului din spital prin curățare chimică și dezinfecție; ... h) supraveghează și controlează calitatea prestațiilor efectuate la spălătorie; ... i) supraveghează și
REGULAMENT din 15 noiembrie 2012 de organizare şi funcţionare al Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mure��. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246879_a_248208]
-
optime și scăderea numărului de complicații provocate de sarcina cu risc crescut și de avortul provocat. Cabinetul de planificare familială are următoarele atribuții principale: a) acordă asistență medicală de specialitate - diagnosticul clinic și de laborator al sarcinii, diagnosticul și tratamentul sterilității și infertilității, activități profilactice, diagnostice și terapeutice ce se referă la maladii cu transmitere sexuală, teste programe screening pentru cancerul genito-mamar, boală inflamatorie pelviană; ... b) supraveghează pacientele în funcție de metoda contraceptivă utilizată; ... c) recomandă întreruperea cursului sarcinii în funcție de opțiunea individuală sau
REGULAMENT din 15 noiembrie 2012 de organizare şi funcţionare al Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mure��. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246879_a_248208]
-
în acord cu reglementările europene în domeniu. Articolul 3 La data intrării în vigoare a prezentelor norme tehnice se abrogă Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 185/2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curățeniei, dezinfecției, efectuarea sterilizării și păstrarea sterilității obiectelor și materialelor sanitare în unitățile sanitare de stat și private, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 26 martie 2003, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 4 Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului
ORDIN nr. 261 din 6 februarie 2007 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247823_a_249152]
-
a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale; - sterilizare - operațiunea prin care sunt eliminate sau omorâte microorganismele, inclusiv cele aflate în stare vegetativă, de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei operațiuni fiind starea de sterilitate. Probabilitatea teoretică a existenței microorganismelor trebuie să fie mai mică sau egală cu 10^-6; - sterilizare chimică - un nivel superior de dezinfecție care se aplică cu strictețe dispozitivelor medicale reutilizabile, destinate manevrelor invazive, și care nu suportă autoclavarea, realizând distrugerea
NORME TEHNICE din 6 februarie 2007 (*actualizate*) privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
corespunzătoare a materialelor sterilizate. Articolul 44 Sunt obligatorii controlul permanent al operațiunilor, respectarea permanentă a procedurilor stabilite, precum și asigurarea conformității produselor la exigențele specificate în standardul EN ISO 9001/2000 menționat în anexa nr. 2. Articolul 45 Obținerea stării de sterilitate, precum și menținerea ei până la momentul utilizării reprezintă o obligație permanentă a unităților sanitare. Articolul 46 Unitățile sanitare trebuie să garanteze același nivel de securitate a pacienților, atât în cazul utilizării de dispozitive medicale achiziționate de pe piață, cât și al utilizării
NORME TEHNICE din 6 februarie 2007 (*actualizate*) privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
indică depășirea temperaturii de 120°C. Această modificare de culoare se datorează degradării chimice a substratului din cauza temperaturii ridicate. Asemenea fiole nu mai este necesar să fie incubate, deoarece sporii din fiolă au fost distruși. Articolul 79 (1) Durata menținerii sterilității materialelor ambalate în cutii metalice perforate sau în casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiția menținerii cutiilor și casoletelor închise. ... (2) Durata menținerii sterilității materialelor ambalate în pungi hârtie plastic sudate este de două luni
NORME TEHNICE din 6 februarie 2007 (*actualizate*) privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
sporii din fiolă au fost distruși. Articolul 79 (1) Durata menținerii sterilității materialelor ambalate în cutii metalice perforate sau în casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiția menținerii cutiilor și casoletelor închise. ... (2) Durata menținerii sterilității materialelor ambalate în pungi hârtie plastic sudate este de două luni de la sterilizare, cu condiția menținerii integrității ambalajului. (3) Durata menținerii sterilității materialelor ambalate în hârtie specială (ambalaj în două straturi de hârtie, fără soluții de continuitate) este de o
NORME TEHNICE din 6 februarie 2007 (*actualizate*) privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiția menținerii cutiilor și casoletelor închise. ... (2) Durata menținerii sterilității materialelor ambalate în pungi hârtie plastic sudate este de două luni de la sterilizare, cu condiția menținerii integrității ambalajului. (3) Durata menținerii sterilității materialelor ambalate în hârtie specială (ambalaj în două straturi de hârtie, fără soluții de continuitate) este de o lună de la sterilizare. Articolul 80 Evaluarea eficacității sterilizării se face: 1. Pentru fiecare ciclu: a) pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare
NORME TEHNICE din 6 februarie 2007 (*actualizate*) privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
faza de răcire, durata fiind în funcție de aparat, de natura și de cantitatea materialului de sterilizat. ... Un ciclu complet de sterilizare durează 4-5 ore. (3) Timpul de sterilizare se măsoară din momentul atingerii temperaturii de sterilizare în interiorul încărcăturii. ... (4) Durata menținerii sterilității materialelor ambalate în cutii metalice este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiția menținerii cutiilor metalice închise. Durata menținerii sterilității materialelor ambalate în pungi de hârtie sau din plastic, sudate, este de două luni de la sterilizare, cu condiția menținerii
NORME TEHNICE din 6 februarie 2007 (*actualizate*) privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
4-5 ore. (3) Timpul de sterilizare se măsoară din momentul atingerii temperaturii de sterilizare în interiorul încărcăturii. ... (4) Durata menținerii sterilității materialelor ambalate în cutii metalice este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiția menținerii cutiilor metalice închise. Durata menținerii sterilității materialelor ambalate în pungi de hârtie sau din plastic, sudate, este de două luni de la sterilizare, cu condiția menținerii integrității lor și a manipulării acestora numai prin intermediul coșului și a depozitării lor în spații special destinate. ... (5) Verificarea corectitudinii și
NORME TEHNICE din 6 februarie 2007 (*actualizate*) privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
reconstrucții - Anatomia lambourilor compuse - Indicații pe regiuni anatomice - Transferul liber microchirurgical cutan, muscular, musculo-cutan, fascio-cutan, fascial, musculo-osteo-cutan, osteo-cutan, osos deget de la picior la mână - Complicațiile posibile - Evaluarea rezultatelor - Concluzii la reconstrucția prin lambouri compuse 7. Microchirurgia în patologia generală - Microchirurgia sterilității feminine - Microchirurgia sterilității masculine - Microchirurgia fistulelor arteriovenoase la copii - Microchirurgia revascularizării inimii - Microchirurgia limfedemului - Microchirurgia reconstrucției esofagului 8. Urgența în microchirurgia reconstructivă Baremul activităților practice 1. Microchirurgia nervilor periferici 2. Microchirurgia paraliziilor posttraumatice de plex brahial 3. Microchirurgia reconstructivă a
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
compuse - Indicații pe regiuni anatomice - Transferul liber microchirurgical cutan, muscular, musculo-cutan, fascio-cutan, fascial, musculo-osteo-cutan, osteo-cutan, osos deget de la picior la mână - Complicațiile posibile - Evaluarea rezultatelor - Concluzii la reconstrucția prin lambouri compuse 7. Microchirurgia în patologia generală - Microchirurgia sterilității feminine - Microchirurgia sterilității masculine - Microchirurgia fistulelor arteriovenoase la copii - Microchirurgia revascularizării inimii - Microchirurgia limfedemului - Microchirurgia reconstrucției esofagului 8. Urgența în microchirurgia reconstructivă Baremul activităților practice 1. Microchirurgia nervilor periferici 2. Microchirurgia paraliziilor posttraumatice de plex brahial 3. Microchirurgia reconstructivă a replantărilor de segment
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
și masculine. ● Inflamațiile aparatului genital. Boala inflamatorie pelvină. Tuberculoza genitală. ● Patologia tumorală benignă a aparatului genital. Fibromul uterin. Endometrioza. ● Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. ● Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. ● Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. ● Noțiuni de contracepție și planning familial. II.3.B. BAREMUL ACTIVITĂȚILOR PRACTICE DE GINECOLOGIE Recoltarea și interpretarea frotiului Babeș-Papanicolaou. ● Interpretare histerosalpingografie. ● Interpretare mamografie. ● Interpretarea ecografică abdominală. II.4. STAGIUL DE UROLOGIE demonstrații clinice, practice însoțite
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
Inflamațiile aparatului genital. Boala inflamatorie pelvină. Tuberculoza genitală. ● Patologia tumorală benignă a aparatului genital. Fibromul uterin. Endometrioza. ● Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. ● Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. ● Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. ● Noțiuni de contracepție și planning familial. II.3.B. BAREMUL ACTIVITĂȚILOR PRACTICE DE GINECOLOGIE Recoltarea și interpretarea frotiului Babeș-Papanicolaou. ● Interpretare histerosalpingografie. ● Interpretare mamografie. ● Interpretarea ecografică abdominală. II.4. STAGIUL DE UROLOGIE demonstrații clinice, practice însoțite după caz
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
genital. Boala inflamatorie pelvină. Tuberculoza genitală. ● Patologia tumorală benignă a aparatului genital. Fibromul uterin. Endometrioza. ● Oncologie ginecologică. Cancerul de corp și col uterin. Tumorile ovariene, cancerul de trompă. ● Patologia sânului. Tumorile benigne ale sânului. Cancerul mamar. ● Sterilitatea cuplului. Sterilitatea feminină. Sterilitatea masculină. ● Noțiuni de contracepție și planning familial. II.3.B. BAREMUL ACTIVITĂȚILOR PRACTICE DE GINECOLOGIE Recoltarea și interpretarea frotiului Babeș-Papanicolaou. ● Interpretare histerosalpingografie. ● Interpretare mamografie. ● Interpretarea ecografică abdominală. II.4. STAGIUL DE UROLOGIE demonstrații clinice, practice însoțite după caz de scurte
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]