13,255 matches
-
intervențional după transmiterea solicitării de informații de către statul membru raportor și înainte de data concluziei pentru validare, ANMDMR reține 10% din cuantumul tarifului pentru activitatea completă de evaluare. (5) În cazul retragerii unei cereri de evaluare a unei modificări substanțiale după transmiterea solicitării de informații de către statul membru raportor și înainte de data concluziei pentru validare, ANMDMR reține 10% din cuantumul tarifului pentru activitatea completă de evaluare. (6) În cazul unei cereri de transfer a unui studiu clinic autorizat
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
SMR, respectiv tariful de la pct. III lit. C pct. 32^12 din anexă, în cazul în care România este stat membru în cauză, denumit în continuare SMC. (7) Plata tarifului aferent cererilor privind studiul clinic intervențional sau privind o modificare substanțială a unui studiu clinic intervențional se realizează în urma transmiterii facturii de plată sponsorului de către ANMDMR. (8) ANMDMR virează lunar către Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (CNBMDM), conform protocolului prevăzut la art. 4 alin.
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
alt stat membru - studiu clinic multinațional cu România SMR cu DMIC complet 3.217 32^10. Reevaluarea părții I în cazul adăugării ulterioare a unui alt stat membru - studiu clinic multinațional cu România ca SMR cu DMIC simplificat 2.745 32^11. Evaluarea modificărilor substanțiale pentru partea I sau partea I și partea II cu România SMR 2.470 32^12. Evaluarea modificărilor substanțiale pentru partea I sau partea I și partea II cu România SMC 1.803 32^13. Evaluarea modificărilor importante pentru partea II cu România SMR
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
în cazul adăugării ulterioare a unui alt stat membru - studiu clinic multinațional cu România ca SMR cu DMIC simplificat 2.745 32^11. Evaluarea modificărilor substanțiale pentru partea I sau partea I și partea II cu România SMR 2.470 32^12. Evaluarea modificărilor substanțiale pentru partea I sau partea I și partea II cu România SMC 1.803 32^13. Evaluarea modificărilor importante pentru partea II cu România SMR sau SMC 753 32^14. Examinarea notificărilor de închidere, oprire temporară, terminare timpurie sau a rezultatelor studiului clinic
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
părților contractante. Administratorul Programului va soma beneficiarul să remedieze deficiențele identificate dacă pe parcursul perioadei de valabilitate a contractului se constată următoarele situații: obiectivele finanțate nu sunt utilizate conform scopului rezultat din cererea de finanțare; proiectului i se aduc modificări substanțiale; nerespectarea obligațiilor statuate prin acest contract sau a angajamentelor asumate prin cererea de finanțare. Beneficiarul are obligația de a realiza, la termenele stabilite de administratorul Programului, remedierea deficiențelor identificate și implementarea recomandărilor rezultate în urma acțiunilor de control ale administratorului
GHIDUL SOLICITANTULUI din 20 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260765]
-
părților contractante. Administratorul Programului va soma beneficiarul să remedieze deficiențele identificate dacă pe parcursul perioadei de valabilitate a contractului se constată următoarele situații: obiectivele finanțate nu sunt utilizate conform scopului rezultat din cererea de finanțare; proiectului i se aduc modificări substanțiale; nerespectarea obligațiilor statuate prin acest contract sau a angajamentelor asumate prin cererea de finanțare. Beneficiarul are obligația de a realiza, la termenele stabilite de administratorul Programului, remedierea deficiențelor identificate și implementarea recomandărilor rezultate în urma misiunilor de control ale administratorului
GHIDUL SOLICITANTULUI din 20 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260765]
-
părților contractante. Administratorul Programului va soma beneficiarul să remedieze deficiențele identificate dacă pe parcursul perioadei de valabilitate a contractului se constată următoarele situații: obiectivele finanțate nu sunt utilizate conform scopului rezultat din cererea de finanțare; proiectului i se aduc modificări substanțiale; nerespectarea obligațiilor statuate prin acest contract sau a angajamentelor asumate prin cererea de finanțare. Beneficiarul are obligația de a realiza, la termenele stabilite de administratorul Programului, remedierea deficiențelor identificate și implementarea recomandărilor rezultate în urma acțiunilor de control ale administratorului
GHIDUL SOLICITANTULUI din 20 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260765]
-
și indemnizațiilor martorilor și cheltuielile de deplasare ale acestora în statul solicitat vor fi rambursate de statul solicitant statului solicitat, cu excepția cazurilor în care părțile convin altfel. ... 3. Dacă, în cursul executării cererii, se constată că sunt necesare cheltuieli substanțiale sau de natură extraordinară, părțile se vor consulta în vederea stabilirii modalităților și a condițiilor în care se poate asigura sau continua executarea cererii. ... Articolul 25 Consultări 1. Autoritățile centrale ale părților se vor consulta, la intervalele convenite de acestea
TRATAT din 6 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/262442]
-
părților contractante. Administratorul Programului va soma beneficiarul să remedieze deficiențele identificate dacă pe parcursul perioadei de valabilitate a contractului se constată următoarele situații: obiectivele finanțate nu sunt utilizate conform scopului rezultat din cererea de finanțare; proiectului i se aduc modificări substanțiale; nerespectarea obligațiilor statuate prin acest contract sau a angajamentelor asumate prin cererea de finanțare. Beneficiarul are obligația de a realiza, la termenele stabilite de administratorul Programului, remedierea deficiențelor identificate și implementarea recomandărilor rezultate în urma acțiunilor de control ale administratorului
GHIDUL SOLICITANTULUI din 20 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260766]
-
părților contractante. Administratorul Programului va soma beneficiarul să remedieze deficiențele identificate dacă pe parcursul perioadei de valabilitate a contractului se constată următoarele situații: obiectivele finanțate nu sunt utilizate conform scopului rezultat din cererea de finanțare; proiectului i se aduc modificări substanțiale; nerespectarea obligațiilor statuate prin acest contract sau a angajamentelor asumate prin cererea de finanțare. Beneficiarul are obligația de a realiza, la termenele stabilite de administratorul Programului, remedierea deficiențelor identificate și implementarea recomandărilor rezultate în urma misiunilor de control ale administratorului
GHIDUL SOLICITANTULUI din 20 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260766]
-
părților contractante. Administratorul Programului va soma beneficiarul să remedieze deficiențele identificate dacă pe parcursul perioadei de valabilitate a contractului se constată următoarele situații: obiectivele finanțate nu sunt utilizate conform scopului rezultat din cererea de finanțare; proiectului i se aduc modificări substanțiale; nerespectarea obligațiilor statuate prin acest contract sau a angajamentelor asumate prin cererea de finanțare. Beneficiarul are obligația de a realiza, la termenele stabilite de administratorul Programului, remedierea deficiențelor identificate și implementarea recomandărilor rezultate în urma acțiunilor de control ale administratorului
GHIDUL SOLICITANTULUI din 20 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260766]
-
că dispozițiile criticate reprezintă norme procedurale - prevăzând modalitatea în care Oficiul Național pentru Jocuri de Noroc procedează la notificarea operatorilor economici care au derulat activitate în perioada 2015-2018 pentru a achita contribuția prevăzută de lege -, iar nu norme de drept substanțial care să reglementeze diferit obligația de plată a contribuției anuale pentru o perioadă anterioară intrării lor în vigoare. Astfel, textul criticat nu reglementează diferit, pentru perioada anterioară intrării sale în vigoare, obligația de plată a contribuției, ci doar instituie o
DECIZIA nr. 374 din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262851]
-
părților contractante. Administratorul Programului va soma beneficiarul să remedieze deficiențele identificate dacă pe parcursul perioadei de valabilitate a contractului se constată următoarele situații: obiectivele finanțate nu sunt utilizate conform scopului rezultat din cererea de finanțare; proiectului i se aduc modificări substanțiale; nerespectarea obligațiilor statuate prin acest contract sau a angajamentelor asumate prin cererea de finanțare. Beneficiarul are obligația de a realiza, la termenele stabilite de administratorul Programului, remedierea deficiențelor identificate și implementarea recomandărilor rezultate în urma acțiunilor de control ale administratorului
GHIDUL SOLICITANTULUI din 20 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260774]
-
părților contractante. Administratorul Programului va soma beneficiarul să remedieze deficiențele identificate dacă pe parcursul perioadei de valabilitate a contractului se constată următoarele situații: obiectivele finanțate nu sunt utilizate conform scopului rezultat din cererea de finanțare; proiectului i se aduc modificări substanțiale; nerespectarea obligațiilor statuate prin acest contract sau a angajamentelor asumate prin cererea de finanțare. Beneficiarul are obligația de a realiza, la termenele stabilite de administratorul Programului, remedierea deficiențelor identificate și implementarea recomandărilor rezultate în urma misiunilor de control ale administratorului
GHIDUL SOLICITANTULUI din 20 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260774]
-
părților contractante. Administratorul Programului va soma beneficiarul să remedieze deficiențele identificate dacă pe parcursul perioadei de valabilitate a contractului se constată următoarele situații: obiectivele finanțate nu sunt utilizate conform scopului rezultat din cererea de finanțare; proiectului i se aduc modificări substanțiale; nerespectarea obligațiilor statuate prin acest contract sau a angajamentelor asumate prin cererea de finanțare. Beneficiarul are obligația de a realiza, la termenele stabilite de administratorul Programului, remedierea deficiențelor identificate și implementarea recomandărilor rezultate în urma acțiunilor de control ale administratorului
GHIDUL SOLICITANTULUI din 20 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260774]
-
Curte de Casație și Justiție - Completul pentru dezlegarea unei chestiuni de drept în materie penală, s-a arătat că a statua printr-o nouă hotărâre prealabilă asupra problematicii de tipul celei incidente în cauză înseamnă, practic, a relua, în termeni substanțial similari, dezlegarea dată deja problemei de drept printr-o decizie anterioară a instanței supreme, ceea ce contravine unei cerințe de admisibilitate expres prevăzute de art. 475 din Codul de procedură penală. Asigurarea caracterului obligatoriu al dezlegării date chestiunilor de drept
DECIZIA nr. 74 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263068]
-
o instanță nonpenală, plângerea contravențională este supusă, sub aspectul legii procesuale, normelor de procedură civilă. ... 38. Însă, în condițiile în care, așa cum s-a argumentat în precedent, contravenția reprezintă o acuzație în materie penală, în privința aspectelor de drept substanțial, cum sunt dispozițiile referitoare la prescripția executării sancțiunilor contravenționale, dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 se completează cu principiile și regulile dreptului penal, așa cum rezultă în mod expres din dispozițiile normei de trimitere de la art. 47 din Ordonanța Guvernului
DECIZIA nr. 18 din 3 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263204]
-
pe care acesta o are în proces, pe de altă parte. În cadrul limitelor menționate, instanța este obligată ca, în afară de temeiurile invocate și cererile formulate de apelant, să examineze cauza sub toate aspectele de fapt și de drept (substanțial sau procesual), potrivit art. 417 alin. (2) din Codul de procedură penală. Prin urmare, efectul devolutiv al apelului nu este mărginit, în niciun fel, prin motivele invocate de apelant. În ceea ce privește aspectele de fapt, acestea se stabilesc cu
DECIZIA nr. 437 din 6 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263191]
-
vor genera emisii semnificative de GES, deoarece: - Clădirile nu sunt folosite pentru extracția, depozitarea, transportul sau producția de combustibili fosili. - Programul de renovare are potențialul de a reduce consumul de energie, de a crește eficiența energetică, ducând la o îmbunătățire substanțială a performanței energetice a clădirilor în cauză și de a reduce în mod semnificativ emisiile de GES. Astfel programul de renovare va contribui la obiectivul național de creștere a eficienței energetice pe an, stabilit în conformitate cu Directiva privind eficiența
GHID DE FINANȚARE din 18 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261710]
-
vor genera emisii semnificative de GES, deoarece: - Clădirile nu sunt folosite pentru extracția, depozitarea, transportul sau producția de combustibili fosili. - Programul de renovare are potențialul de a reduce consumul de energie, de a crește eficiența energetică, ducând la o îmbunătățire substanțială a performanței energetice a clădirilor în cauză și de a reduce în mod semnificativ emisiile de GES. Astfel, programul de renovare va contribui la obiectivul național de creștere a eficienței energetice pe an, stabilit în conformitate cu Directiva privind eficiența
GHID DE FINANȚARE din 18 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261710]
-
monitorizarea îndeplinirii indicatorilor post implementare: pentru a păstra contribuția din fonduri europene, prin monitorizarea realizată la nivelul Beneficiarului timp de 5 ani de la efectuarea plăților finale aferente măsurilor/investițiilor prevăzute la art. 1 , ........... se asigură că nu sau înregistrat modificări substanțiale asupra acestora. ... ... Raportarea în cadrul contractului de finanțare Articolul 13. (1) În vederea realizării raportării din cadrul contractului de finanțare, ........... realizează următoarele activități: a) transmite către MIPE rapoarte de progres la termenele și cu frecvența stabilite, potrivit prevederilor legislației naționale
GHID DE FINANȚARE din 18 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261710]
-
Introduceți data primei redactări sau o actualizare ulterioară a declarației privind accesibilitatea în urma unei evaluări a site-urilor web/aplicațiilor mobile pentru care este valabilă. Se recomandă să se efectueze o evaluare și să se actualizeze declarația după o revizuire substanțială a site-ului web/aplicației mobile. ^12 Se introduce data ultimei revizuiri. ^13 Furnizați o descriere și un link către mecanismul de feedback utilizat pentru a notifica organismul din sectorul public cu privire la orice neconformități și pentru a solicita informațiile
NORME din 6 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263193]
-
măsurilor respective; ... 2. aprobarea oficială (la nivel administrativ sau politic) a declarației privind accesibilitatea; ... 3. data publicării site-ului web și/sau a aplicației mobile; ... 4. data ultimei actualizări a site-ului web și/sau a aplicației mobile în urma unei reexaminări substanțiale a conținutului; ... 5. un link către un raport de evaluare, dacă este disponibil, în special în ceea ce privește situația conformității site-ului web sau a aplicației mobile. Se indică „(a) pe deplin conformă“; ... 6. un număr de telefon suplimentar
NORME din 6 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263193]
-
-ul web sau de aplicația mobilă și pentru orice alte utilizări primare prevăzute ale acestora, inclusiv pentru funcția de căutare; c) paginile care conțin declarația sau politica de accesibilitate și paginile care conțin mecanismul de feedback; d) paginile cu aspect substanțial distinct sau care prezintă un alt tip de conținut; e) cel puțin un document relevant care poate fi descărcat, după caz, pentru fiecare tip de serviciu furnizat de site-ul web sau de aplicația mobilă și pentru orice alte utilizări
NORME din 6 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263193]
-
aruncătorul AG-7 și a dezvoltat un program cu Centrul CBRN al M.Ap.N., pe programul Național PN III - PTE pentru o lovitură termobarică pentru aruncătorul AG-9. Lovituri cu focoase de proximitate Muniția cu focoase de proximitate are avantajele cunoscute: creșterea substanțială a efectului la țintă prin creșterea suprafeței letale; scăderea costurilor pe ciclul de viață, cantitatea de muniție utilizată fiind de trei ori mai mică; ușurința în utilizare, având în vedere că se pot folosi programatoare balistice cu tablă de tragere
PLAN din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261367]