4,380 matches
-
au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
colitei, cum sunt durerea abdominală și prezența de mucus sau sânge în materiile fecale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Hepatită mediată imun Au fost observate cazuri de hepatită severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun Au fost observate endocrinopatii severe: hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană, hipofizită, diabet zaharat sau cetoacidoză diabetică
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
doza de 300 mg administrată de două ori pe zi. Recomandările privind ajustarea dozelor sunt disponibile În RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). Contraindicații ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... IV. Monitorizarea tratamentului: EVALUAREA PRETERAPEUTICĂ va conține: – Examene imagistice sugestive pentru definirea stadiului afecțiunii - examen Computer tomograf / RMN / alte explorări (scintigrafie osoasă, PET-CT, etc) în funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
vizuale și/sau anatomice se deteriorează, intervalul de administrare a tratamentului trebuie scăzut în mod corespunzător. ... ... IV. Monitorizare Imediat după injectarea intravitreană, pacienții trebuie monitorizați pentru creșterea presiunii intraoculare. După injectarea intravitreană, pacienții trebuie instruiți să raporteze fără întârziere orice simptome sugestive de endoftalmită (ex. durere oculară, înroșirea ochiului, fotofobie, vedere încețoșată). Nu este necesară monitorizarea între administrări. Monitorizarea activității bolii poate include examen clinic, teste funcționale sau tehnici imagistice (ex. tomografie în coerență optică sau angiofluorografie). ... V. Prescriptori: Tratamentul se inițiază
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
către coordonatorul de hemovigilență Evidente informări periodiceale personalului cu privire la reacțiile adverse si incidentele raportate si concluziile analizei cauza-efect Raportul anual de activitate si hemovigilență Procese verbale ale comisiei de transfuzie si hemovigilență Asistentii medicali cunosc semne si simptome sugestive pentru identificare reacții adverse, incidente Anexa nr. 4 la norme Cerere de solicitare a autorizării pentru Centrele de transfuzie sanguină (CTS) (model) Denumire instituție .................. Nr. ..... înregistrare din ........... Domnule/Doamnă director, Subsemnatul, ..............., reprezentant legal al Centrul de Transfuzie Sanguină cu sediul la
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
a putea introduce detalii suplimentare și pentru a putea asocia o cheltuială bugetară respectivei activități/subactivități. În secțiunea "Activitate previzionată" se vor completa următoarele: ● Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]
-
Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei subactivități. Dacă activitatea/subactivitatea este una conexă, se va selecta rezultatul principal al proiectului ● Participanți implicați - selectați din lista ● Detalierea subactivității. Se vor enumera
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]
-
degradante, explicite sexual, prin telefon, e-mail sau orice alte mijloace de comunicare, dacă acestea sunt făcute în mod sistematic/repetat și dacă urmăresc, au ca rezultat sau sunt susceptibile să conducă la vătămări fizice, psihologice, sexuale. ... 3. Comportament nonverbal: afișarea materialelor sugestive sau explicite sexual; gesturi sugestive sexual, fluierături, priviri insistente, dacă acestea sunt făcute în mod sistematic/repetat. Hărțuire morală la locul de muncă, în înțelesul Ordonanței Guvernului nr. 137/2000 privind prevenirea și sancționarea tuturor formelor de discriminare, republicată, cu modificările și
METODOLOGIE din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275396]
-
e-mail sau orice alte mijloace de comunicare, dacă acestea sunt făcute în mod sistematic/repetat și dacă urmăresc, au ca rezultat sau sunt susceptibile să conducă la vătămări fizice, psihologice, sexuale. ... 3. Comportament nonverbal: afișarea materialelor sugestive sau explicite sexual; gesturi sugestive sexual, fluierături, priviri insistente, dacă acestea sunt făcute în mod sistematic/repetat. Hărțuire morală la locul de muncă, în înțelesul Ordonanței Guvernului nr. 137/2000 privind prevenirea și sancționarea tuturor formelor de discriminare, republicată, cu modificările și completările ulterioare: 1. Orice comportament
METODOLOGIE din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275396]
-
protecția mediului, respectarea drepturilor fundamentale, evitarea neregulilor și a neregulilor grave, egalitatea de șanse și prevenirea discriminării, protecția datelor cu caracter personal; (3) sunt realiste, rezonabile, fundamentate adecvat prin documentele justificative anexate la cererea de finanțare, inclusiv centralizatorul cu denumirile sugestive ale ofertelor, respectând principiul bunei gestiuni financiare, în special în ceea ce privește economicitatea și eficiența, în funcție de rezultatele obținute și obiectivele îndeplinite; (4) sunt efectuate de către beneficiar și partener, după caz, în perioada de eligibilitate stabilită prin
GHID SPECIFIC din 3 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275492]
-
stabilite prin ghidul specific al apelului de proiecte? /5 Bugetul proiectului este corelat cu toate activitățile și achizițiile proiectului? /5 Estimarea costurilor este realistă, rezonabilă și fundamentată adecvat prin documentele justificative anexate la cererea de finanțare, inclusiv centralizatorul cu denumirile sugestive ale ofertelor, așa cum se prevede în ghidul specific al apelului de proiecte (de ex: link-uri către web-site-uri relevante, screenshot- uri, prezentare de oferte de preț de la firme de specialitate/furnizori, de contracte pentru servicii/produse similare etc.)? /5
GHID SPECIFIC din 3 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275492]
-
sau prin proceduri endovasculare; ... d) toate structurile medicale prevăzute la lit. a)-c) asigură un circuit optim al pacientului, care să permită inițierea neuroreabilitării timpurii, în fereastra terapeutică de maximum 72 de ore de la debutul clinic al primelor simptome sugestive pentru un AVC acut în condițiile respectării riguroase a tuturor criteriilor de eligibilitate și excludere, precum și a monitorizării clinice neurologice, cardiovasculare, respiratorii și generale conform protocolului specific de diagnostic și tratament. ... Articolul 24 Unitățile sanitare care derulează AP-AVC-REAB sunt
ORDIN nr. 3.903 din 20 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276562]
-
protecția mediului, respectarea drepturilor fundamentale, evitarea neregulilor și a neregulilor grave, egalitatea de șanse și prevenirea discriminării, protecția datelor cu caracter personal; (3) Sunt realiste, rezonabile, fundamentate adecvat prin documentele justificative anexate la cererea de finanțare, inclusiv centralizatorul cu denumirile sugestive ale ofertelor, respectând principiul bunei gestiuni financiare, în special în ceea ce privește economicitatea și eficiența, în funcție de rezultatele obținute și obiectivele îndeplinite; (4) Sunt efectuate de către beneficiar și/sau partener, după caz, în perioada de eligibilitate stabilită prin
GHID SPECIFIC din 26 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282955]
-
stabilite prin ghidul specific al apelului de proiecte? /5 Bugetul proiectului este corelat cu toate activitățile și achizițiile proiectului? /5 Estimarea costurilor este realistă, rezonabilă și fundamentată adecvat prin documentele justificative anexate la cererea de finanțare, inclusiv centralizatorul cu denumirile sugestive ale ofertelor, așa cum se prevede în ghidul specific al apelului de proiecte (de ex: link-uri către web-site-uri relevante, screenshot- uri, prezentare de oferte de preț de la firme de specialitate/furnizori, de contracte pentru servicii/produse similare etc.)? /5
GHID SPECIFIC din 26 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282955]
-
f) Realizarea și diseminarea unor materiale grafice privind prevederile Procedurii de management a cazurilor de violență din mediul școlar dedicate elevilor și expunerea lor în fiecare unitate de învățământ preuniversitar. Elementele vizuale vor fi schematice, clare, ușor de înțeles și sugestive, adaptate specificului de vârstă și universului actual al elevilor din diferite cicluri educaționale. 2024-2025 ME Nu este cazul IGPR - DSS, MFTES, ONG-uri Bugetul ME g) Intervenția imediată în cazurile de violență, prin toate mijloacele legale; stabilirea tuturor măsurilor ce
PLANUL NAȚIONAL din 28 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287920]
-
a putea introduce detalii suplimentare și pentru a putea asocia o cheltuială bugetară respectivei activități/subactivități. În secțiunea "Activitate previzionată" se vor completa următoarele: ● Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei
GHIDUL SOLICITANTULUI din 28 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290413]
-
Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei subactivități. Dacă activitatea/subactivitatea este una conexă, se va selecta rezultatul principal al proiectului ● Participanți implicați - selectați din lista ● Detalierea subactivității. Durata de implementare
GHIDUL SOLICITANTULUI din 28 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290413]
-
renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul pneumonitei de grad 3 sau 4, tratamentul cu nivolumab trebuie
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
la o doză echivalentă cu 1 - 2 mg/kg/zi de metilprednisolon și tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent. ● Hepatită mediată imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri de hepatită severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul creșterilor de grad 3 sau 4 ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor sau bilirubinei totale, tratamentul cu nivolumab
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
de metilprednisolon și tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. În cazul creșterilor de grad 4 ale concentrațiilor serice ale creatininei, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent și
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
colitei, cum sunt durerea abdominală și prezența de mucus sau sânge în materiile fecale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Hepatită mediată imun Au fost observate cazuri de hepatită severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun Au fost observate endocrinopatii severe: hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană, hipofizită, diabet zaharat sau cetoacidoză diabetică
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]