3,150 matches
-
la art. 736 și 737 sau care au fost supuse procedurilor prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/ CE; deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să se asigure de asemenea că toate reacțiile adverse grave suspectate apărute în România și în Uniunea Europeană sunt astfel raportate încât sunt accesibile statului membru de referință sau oricărei autorități competențe acționând ca stat membru de referință; statul membru de referință își asumă responsabilitatea analizei și monitorizării acestor reacții adverse. ... (6
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
prezentate obiectiv și nu sunt înșelătoare. Articolul 817 (1) Prin utilizarea rețelei de procesare a datelor pentru facilitarea schimbului de informații de farmacovigilența privind medicamentele comercializate în Uniunea Europeană, Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt disponibile prompt Agenției Europene a Medicamentelor și celorlalte state membre ale Uniunii Europene și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
României sunt disponibile prompt Agenției Europene a Medicamentelor și celorlalte state membre ale Uniunii Europene și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt imediat disponibile deținătorului autorizației de punere pe piață și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... Articolul 818 (1) Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor privind colectarea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
mers dincolo de ceea ce era necesar pentru a asigura respectarea principiului securității juridice. 132. Curtea nu poate admite ca, în urma decesului unei persoane, caracterul ilicit al acțiunilor sale să rămână fără efect. Desigur, principiile care guvernează răspunderea penală a unei persoane suspectate că ar fi comis fapte interzise de legea penală și aplicarea lor de către autoritățile naționale împiedicau, pe bună dreptate, odată ce s-a hotărât clasarea dosarului, continuarea anchetei privind răspunderea lui Aurel A. după decesul său. Curtea nu poate readuce în
HOTĂRÂRE din 1 decembrie 2009 în Cauza Velcea şi Mazăre împotriva României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223008_a_224337]
-
în Manualul de teste de diagnostic și vaccinuri pentru animale terestre al Organizației Mondiale pentru Sănătate Animală, ultima ediție. Capitolul IV Trasabilitate 1. Autoritatea sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă teritorial urmărește: a) identificarea tuturor posibilităților de contact al animalului suspectat sau infectat cu virusul AIE cu alte animale sănătoase; ... b) circuitul subproduselor - piei, păr, sânge etc. - provenite de la animalul suspect sau bolnav, de la materia primă la produsul finit. ... Avându-se în vedere mecanismele complexe implicate în transmiterea infecției cu virusul
PLAN din 9 iunie 2010 pentru eradicarea anemiei infecţioase ecvine pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223287_a_224616]
-
în Manualul de teste de diagnostic și vaccinuri pentru animale terestre al Organizației Mondiale pentru Sănătate Animală, ultima ediție. Capitolul IV Trasabilitate 1. Autoritatea sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă teritorial urmărește: a) identificarea tuturor posibilităților de contact al animalului suspectat sau infectat cu virusul AIE cu alte animale sănătoase; ... b) circuitul subproduselor - piei, păr, sânge etc. - provenite de la animalul suspect sau bolnav, de la materia primă la produsul finit. ... Avându-se în vedere mecanismele complexe implicate în transmiterea infecției cu virusul
ORDIN nr. 52 din 9 iunie 2010 privind aprobarea Planului pentru eradicarea anemiei infecţioase ecvine pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223286_a_224615]
-
of severe sepsis and shock 2008, International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Comitee), adaptate de Societatea Română de ATI și Societatea Română de Sepsis după cum urmează: a) criterii de diagnostic de sepsis: ... a 1) prezența unei surse de infecție, documentată sau suspectată; și a 2) prezența mai multor modificări dintre următoarele: a 3) febră (temperatura 38 grade C); a 4) hipotermie (temperatura centrală a 5) tahicardie (alură ventriculară 90 bătăi/min. sau 2 SD pentru valoarea normală pentru vârstă); a 6) tahipnee
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
of severe sepsis and shock 2008, International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Comitee), adaptate de Societatea Română de ATI și Societatea Română de Sepsis după cum urmează: a) criterii de diagnostic de sepsis: ... a 1) prezența unei surse de infecție, documentată sau suspectată; și a 2) prezența mai multor modificări dintre următoarele: a 3) febră (temperatura 38 grade C); a 4) hipotermie (temperatura centrală a 5) tahicardie (alură ventriculară 90 bătăi/min. sau 2 SD pentru valoarea normală pentru vârstă); a 6) tahipnee
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223383_a_224712]
-
of severe sepsis and shock 2008, International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Comitee), adaptate de Societatea Română de ATI și Societatea Română de Sepsis după cum urmează: a) criterii de diagnostic de sepsis: ... a 1) prezența unei surse de infecție, documentată sau suspectată; și a 2) prezența mai multor modificări dintre următoarele: a 3) febră (temperatura 38 grade C); a 4) hipotermie (temperatura centrală a 5) tahicardie (alură ventriculară 90 bătăi/min. sau 2 SD pentru valoarea normală pentru vârstă); a 6) tahipnee
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222196_a_223525]
-
of severe sepsis and shock 2008, International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Comitee), adaptate de Societatea Română de ATI și Societatea Română de Sepsis după cum urmează: a) criterii de diagnostic de sepsis: ... a 1) prezența unei surse de infecție, documentată sau suspectată; și a 2) prezența mai multor modificări dintre următoarele: a 3) febră (temperatura 38 grade C); a 4) hipotermie (temperatura centrală a 5) tahicardie (alură ventriculară 90 bătăi/min. sau 2 SD pentru valoarea normală pentru vârstă); a 6) tahipnee
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222194_a_223523]
-
of severe sepsis and shock 2008, International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Comitee), adaptate de Societatea Română de ATI și Societatea Română de Sepsis după cum urmează: a) criterii de diagnostic de sepsis: ... a 1) prezența unei surse de infecție, documentată sau suspectată; și a 2) prezența mai multor modificări dintre următoarele: a 3) febră (temperatura 38 grade C); a 4) hipotermie (temperatura centrală a 5) tahicardie (alură ventriculară 90 bătăi/min. sau 2 SD pentru valoarea normală pentru vârstă); a 6) tahipnee
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223115_a_224444]
-
of severe sepsis and shock 2008, International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Comitee), adaptate de Societatea Română de ATI și Societatea Română de Sepsis după cum urmează: a) criterii de diagnostic de sepsis: ... a 1) prezența unei surse de infecție, documentată sau suspectată; și a 2) prezența mai multor modificări dintre următoarele: a 3) febră (temperatura 38 grade C); a 4) hipotermie (temperatura centrală a 5) tahicardie (alură ventriculară 90 bătăi/min. sau 2 SD pentru valoarea normală pentru vârstă); a 6) tahipnee
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
din 6 mai 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 403 din 9 iunie 2015. b) alte probe în legătură cu presupusa înțelegere, aflate în posesia operatorului economic sau disponibile la momentul înaintării cererii, incluzând în mod particular orice probe din perioada încălcării suspectate. ... Secțiunea a 2-a Imunitatea de tipul B 11. Consiliul Concurenței va acorda imunitatea la amendă dacă sunt îndeplinite cumulativ următoarele condiții: a) operatorul economic este primul care furnizează informații și elemente probatorii care vor permite Consiliului Concurenței să stabilească
INSTRUCŢIUNI din 21 august 2009 (*actualizate*) privind condiţiile şi criteriile de aplicare a politicii de clemenţă**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214811_a_216140]
-
condiții: a) cooperează în mod real, total, continuu și prompt cu Consiliul Concurenței, de-a lungul întregii proceduri de investigație, respectiv: ... - furnizează Consiliului Concurenței toate informațiile relevante și elementele probatorii de care dispune sau ar putea dispune referitor la încălcarea suspectată; - rămâne la dispoziția Consiliului Concurenței pentru a răspunde oricărei solicitări care ar putea contribui la stabilirea faptelor în cauză; - nu distruge, falsifică sau ascunde informații relevante ori elemente probatorii referitoare la presupusa înțelegere; și - nu dezvăluie existența cererii pentru clemență
INSTRUCŢIUNI din 21 august 2009 (*actualizate*) privind condiţiile şi criteriile de aplicare a politicii de clemenţă**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214811_a_216140]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 667 din 6 octombrie 2009 Articolul 1 Autoritățile vor coopera pentru a colecta, a procesa și a analiza informațiile pe care le dețin cu privire la tranzacțiile financiare suspectate a fi legate de spălarea banilor sau finanțarea actelor de terorism ori de activități infracționale având legătură cu spălarea banilor sau cu finanțarea actelor de terorism. În acest sens, în conformitate cu legislația națională și cu politicile și procedurile proprii, fiecare autoritate
MEMORANDUM DE ÎNŢELEGERE*) din 27 mai 2009 între Oficiul Na��ional de Prevenire şi Combatere a Spălării Banilor din România şi Centrul de Monitorizare Financiară al Băncii Centrale din Armenia privind cooperarea în domeniul schimbului de informaţii financiare având legătură cu spălarea banilor şi finanţarea actelor de terorism. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215641_a_216970]
-
Armenia privind cooperarea în domeniul schimbului de informații financiare având legătură cu spălarea banilor și finanțarea actelor de terorism Articolul 1 Autoritățile vor coopera pentru a colecta, a procesa și a analiza informațiile pe care le dețin cu privire la tranzacțiile financiare suspectate a fi legate de spălarea banilor sau finanțarea actelor de terorism ori de activități infracționale având legătură cu spălarea banilor sau cu finanțarea actelor de terorism. În acest sens, în conformitate cu legislația națională și cu politicile și procedurile proprii, fiecare autoritate
HOTĂRÂRE nr. 1.060 din 23 septembrie 2009 pentru aprobarea Memorandumului de înţelegere dintre Oficiul Naţional de Prevenire şi Combatere a Spălării Banilor din România şi Centrul de Monitorizare Financiară al Băncii Centrale din Armenia privind cooperarea în domeniul schimbului de informaţii financiare având legătură cu spălarea banilor şi finanţarea actelor de terorism, semnat la Doha la 27 mai 2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215640_a_216969]
-
surselor de embolie la pacienții cu AVC nu a fost evaluat sistematic. Analize de laborator: Analizele de laborator care sunt necesare la internarea în urgență sunt înscrise în Tabelul 3. Testele ulterioare depind de tipul de AVC și de etiologia suspectată (Tabelul 5). PREVENȚIA PRIMARĂ Scopul prevenției primare este de a reduce riscul de AVC la persoanele asimptomatice. Riscul relativ (RR), riscul absolut (RA), raportul cotelor (odds rațio - OR), numărul necesar a fi tratat (NNT) pentru a evita un eveniment vascular
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
implică evaluarea clinică, teste de laborator și investigații cardiace specifice. Evaluarea clinică și principalele investigații de laborator sunt discutate în această secțiune. Investigațiile cardiace specifice pot fi non-invazive sau invazive și sunt utilizate pentru confirmarea diagnosticului la pacienții cu angină suspectată, pentru a identifica sau exclude afecțiuni asociate sau factorii de risc, pentru stratificarea riscului, și pentru a evalua eficacitatea tratamentului. Unele dintre ele ar trebui utilizate de rutină la toți pacienții, altele oferă informații redundante, cu excepția unor situații particulare; unele
GHID din 2 septembrie 2009 de management al anginei pectorale stabile - Anexa nr. 2*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
la recomandarea de a lua în considerare intervenția antihipertensivă când tensiunea arterială sistolică este 140 mmHg. La hipertensivii de orice grad de la 1 la 3, instrucțiuni privind schimbarea stilului de viața ar trebui date imediat ce hipertensiunea arterială este diagnosticată sau suspectată, în timp ce promptitudinea inițierii terapiei farmacologice depinde de nivelul riscului total cardiovascular. La pacienții hipertensivi cu risc crescut, studiul VALUE a arătat că brațul de tratament la care controlul tensiunii arteriale a fost oarecum întârziat s-a asociat cu un trend
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
pot enumera: somnolenta diurnă, reducerea capacității de concentrare, somn obositor și agitat, episoade de sufocare în timpul somnului, perioade de apnee observate de alte persoane, nicturie, modificări de personalitate și iritabilitate, scăderea libidoului și creșterea riscului de accidente rutiere. Atunci când este suspectată ar trebui utilizat unul din chestionarele validate: Scala de somnolenta Epworth sau Chestionarul Berlin. Polisomnografia rămâne "standardul de aur" în evaluarea tulburărilor respiratorii legate de somn. Indexul apnee/hipopnee (de ex. numărul de episoade de apnee și de hipopnee pe
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
s-a întâmplat în cauza de față, că au fost complet trecute sub tăcere în deciziile parchetului și ale instanțelor naționale, în ciuda probelor indubitabile depuse la dosar de către organele de anchetă. Desigur, principiile ce guvernează răspunderea penală a unei persoane suspectate că ar fi comis fapte interzise prin legea penală și aplicarea lor de către autoritățile naționale ar împiedica, pe bună dreptate, la data la care a fost dispusă neînceperea urmăririi penale, urmărirea răspunderii polițistului R.G. după decesul său. Curtea nu ar
HOTĂRÂRE din 4 noiembrie 2008 în Cauza Niţă împotriva României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219044_a_220373]
-
microbiologie cât mai curând posibil, după ce au fost obținute și identificate cu numele pacientului și numărul buletinului de analiză; dacă fragmentul nu poate fi trimis imediat se păstrează în frigider la 4°C. 2. Se specifică culturile dorite și organismele suspectate; Cererile uzuale sunt următoarele: obișnuit: includ germeni aerobi; mai rar anaerobi, germeni acidorezistenți, fungi sau virusuri. 3. După ce a fost luată mostra pentru culturi, se recomandă efectuarea unui frotiu dintr-o arie adiacentă, se fixează în alcool și se efectuează
GHID din 16 septembrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea anatomie patologică "Tehnici de prelevare, fixare, tranSport şi punere în lucru a biopsiilor şi pieselor chirurgicale"*) - Anexa 3. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227166_a_228495]
-
următoarele: obișnuit: includ germeni aerobi; mai rar anaerobi, germeni acidorezistenți, fungi sau virusuri. 3. După ce a fost luată mostra pentru culturi, se recomandă efectuarea unui frotiu dintr-o arie adiacentă, se fixează în alcool și se efectuează colorații pentru microorganismele suspectate (Ziehl-Neelsen, Gram). 10. DIAGNOSTICUL MOLECULAR Prelevarea probelor Evaluarea țesutului folosind tehnici moleculare a devenit rapid un procedeu foarte important de diagnostic, în special pentru evaluarea cancerelor limfo-hematice și ale copilului, precum sarcomul Ewing/ PNET și neuroblastomul. Se prelevează 1 cmc
GHID din 16 septembrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea anatomie patologică "Tehnici de prelevare, fixare, tranSport şi punere în lucru a biopsiilor şi pieselor chirurgicale"*) - Anexa 3. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227166_a_228495]
-
ianuarie 2000, însoțită de o copie a opiniei relevante a Agenției Europene a Medicamentelor; ... q) dovadă că solicitantul beneficiază de serviciile unei persoane calificate, responsabilă cu activitatea de farmacovigilența, și că dispune de mijloacele necesare pentru notificarea oricărei reacții adverse suspectate a apărea în România sau într-un alt stat. ... (5) Documentele și informațiile privind rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice prevăzute la alin. (4) lit. j) sunt însoțite de rezumate conform prevederilor art. 709. ... Articolul 703 O
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) Ministerul Sănătății poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]