4,448 matches
-
și găsită liberă de Xanthomonas │campestris pv. phaseoli(Smith)Dye. ───────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────── 96. Semințe de Zea mays L. │Se declară oficial că: a) semințele provin din zone libere de Erwinia │stewartii (Smith)Dye; sau │b) o probă reprezentativă de semințe a fost │(testată și găsită liberă de Erwinia stewartii │(Smith)Dye ───────────────────────────────┼─────────────────────────────��───────────────── 97. Semințe ale genurilor │Se declară oficial că semințele sunt originare Triticum, Secale și X │dintr-o zonă în care Tilletia indică Mitra nu Triticosecale din Afganistan, │este cunoscută ca poate apărea
HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155349_a_156678]
-
de │vegetație și, atât în timpul recoltării cât �� │și înaintea expedierii, au fost luate probe │reprezentative de boabe și în urma testelor │au fost găsite libere de Tilletia indică Mitra; │ulterior aceasta trebuie menționată în │certificatul fitosanitar, la rubrică "numele │produsului", ca "testat și găsit liber de │Tilletia indică Mitra" SECȚIUNEA a 2-a Plante, produse vegetale sau alte articole reglementate originare din România ───────────────────────────────┬─────────────────────────────────────────────── Plante, produse vegetale sau │ Exigente specifice articole reglementate │ ───────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────── 1. Lemn de Castanea Mill. Se constată oficial că: a) lemnul
HOTĂRÂRE nr. 1.619 din 23 decembrie 2003 pentru modificarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei Guvernului nr. 136/2000 privind măsurile de protecţie împotriva introducerii şi răspândirii organismelor de carantină dăunătoare plantelor sau produselor vegetale în România, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 1.030/2001. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155349_a_156678]
-
părinți de familii, clone sau amestecuri de clone, ale căror exemplare provin din arbori selecționați fenotipic și care îndeplinesc cerințele prevăzute în anexa nr. 4; testarea poate să nu fi fost inițiată sau să fie incompletă; U. material de reproducere "testat" - material de reproducere de calitate superioară, obținut din materiale de bază care pot fi: arborete, plantaje, părinți de familii, clone sau amestecuri de clone. Superioritatea acestui material trebuie să fi fost demonstrată prin culturi comparative sau prin estimări rezultate din
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
cuprinde: ... a) un sumar al materialului de bază aprobat, pe regiuni de proveniență, din care se obține material de reproducere din categoriile "Sursă identificată" și "Selecționat", cu informațiile nominalizate în anexa nr. 9; ... b) toate unitatile-sursa, pentru categoriile "Calificat" și "Testat", cu informațiile din Catalogul național al materialelor de bază. ... (2) Lista națională a materialului de bază va fi înaintată de către autoritate organismelor internaționale la care România este parte. ... Articolul 6 Modificările în Catalogul național al materialelor de bază se aprobă
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
este obligată să ia următoarele măsuri: a) să evalueze, în privința menținerii calității care a stat la baza aprobării, la intervale de minimum 5 ani, materialul de bază din care se obține materialul forestier de reproducere din categoriile "Selecționat", "Calificat" și "Testat"; ... b) să aprobe ca material de bază și unele arboreturi ale căror caracteristici prezintă abateri de la condițiile cerute prin prevederile art. 4 alin. (3) lit. a), în scopul valorificării superiorității resurselor genetice forestiere care sunt adaptate natural la condițiile locale
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
procent de 20% din numărul de condiții impuse și se vor justifica prin scopul urmărit la realizarea noilor arboreturi; ... c) să aprobe temporar, pentru o perioadă de maximum 3 ani, materiale de bază pentru producerea materialelor de reproducere din categoria "Testat", chiar dacă testele nu sunt definitive. Această aprobare se dă în condițiile în care, din rezultatele provizorii ale evaluării genetice sau din testele comparative de referință, așa cum sunt prevăzute în anexa nr. 5, unitatea care a realizat testele confirmă faptul că
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
din materialul de bază aprobat nu vor fi certificate de către autoritate pentru comercializare sau utilizare, prin emiterea certificatului de identitate, daca: ... a) speciile prevăzute în anexa nr. 1 nu fac parte din una dintre categoriile "Sursă identificată", "Selecționat", "Calificat" sau "Testat"; ... b) hibrizii artificiali prevăzuți în anexa nr. 1, inclusiv cei obținuți prin multiplicare vegetativa, nu fac parte din una dintre categoriile "Selecționat", "Calificat" sau "Testat"; ... c) speciile și hibrizii artificiali prevăzuți în anexa nr. 1, constituite parțial sau integral din
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
anexa nr. 1 nu fac parte din una dintre categoriile "Sursă identificată", "Selecționat", "Calificat" sau "Testat"; ... b) hibrizii artificiali prevăzuți în anexa nr. 1, inclusiv cei obținuți prin multiplicare vegetativa, nu fac parte din una dintre categoriile "Selecționat", "Calificat" sau "Testat"; ... c) speciile și hibrizii artificiali prevăzuți în anexa nr. 1, constituite parțial sau integral din organisme modificate genetic, nu fac parte din categoria "Testat". ... (2) Prevederile alin. (1) nu se aplică materialelor forestiere de reproducere destinate următoarelor scopuri: ... a) testare
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
inclusiv cei obținuți prin multiplicare vegetativa, nu fac parte din una dintre categoriile "Selecționat", "Calificat" sau "Testat"; ... c) speciile și hibrizii artificiali prevăzuți în anexa nr. 1, constituite parțial sau integral din organisme modificate genetic, nu fac parte din categoria "Testat". ... (2) Prevederile alin. (1) nu se aplică materialelor forestiere de reproducere destinate următoarelor scopuri: ... a) testare, cercetare științifică, activitate de selecție sau conservare genetică; ... b) altele decât folosință forestiera. ... Articolul 10 Încadrarea materialului forestier de reproducere obținut din tipurile de
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
de reproducere producătorul completează, pentru fiecare lot, în registrul de evidentă propriu, al cărui model se aprobă prin ordin al conducătorului autorității, datele de identificare pentru lotul obținut din materialul de bază aprobat. În cazul materialului de reproducere din categoria "Testat", obținut din material de bază conform art. 7 lit. c), în registru se face mențiunea "Aprobat provizoriu". ... (4) În situația obținerii de loturi divizate, producătorul menționează în registru numărul de loturi obținute. ... (5) Modelul certificatului de identitate este prevăzut în
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
sunt formulare cu regim special, se multiplică prin grijă autorității și se pun la dispoziție persoanelor împuternicite cu certificarea. ... Articolul 14 (1) Autoritatea poate aproba propagări vegetative succesive ale materialului forestier de reproducere din una dintre categoriile "Selecționat", "Calificat" sau "Testat", obținut dintr-o singură unitate-sursa de material. ... (2) Materialul forestier de reproducere obținut în condițiile alin. (1) se identifică ca atare. ... (3) Aprobarea prevăzută la alin. (1) se dă în condițiile în care producătorul face dovada îndeplinirii, pentru materialul forestier
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
obiectul prezenței ordonanțe, pot fi folosite rezultatele testelor de evaluare genetică a caror metodologie nu corespunde întru totul exigentelor prevăzute în anexa nr. 5. Rezultatul acestor teste trebuie să evidențieze că materialul forestier de reproducere obținut din materialul de bază testat este superior martorului. ... (2) Introducerea de noi specii și hibrizi în anexa nr. 1 se va face prin hotărâre a Guvernului. ... (3) Modificarea anexei nr. 1 în condițiile alin. (2) se va face pentru perioada și în condițiile de testare
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
b) identitatea, numărul și proporțiile clonelor constitutive ale unui amestec, precum și metodă de selecție utilizată și arborii-mama trebuie să fie aprobați de autoritate. ... Anexă 5 CERINȚE MINIME pentru admiterea materialelor de bază destinate producerii materialelor forestiere de reproducere din categoria "Testat" 1. Materialul de bază trebuie să satisfacă cerințele prevăzute în anexa nr. 3 sau 4. 2. Testele stabilite în scopul admiterii materialelor de bază sunt pregătite, instalate, conduse și rezultatele lor sunt interpretate conform procedurilor recunoscute pe plan internațional. 3
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
cerințele prevăzute în anexa nr. 3 sau 4. 2. Testele stabilite în scopul admiterii materialelor de bază sunt pregătite, instalate, conduse și rezultatele lor sunt interpretate conform procedurilor recunoscute pe plan internațional. 3. Pentru teste comparative materialele forestiere de reproducere testate trebuie să fie comparate cu unul sau, de preferat, mai mulți martori aprobați sau cu caracteristici predeterminate. 4. Testele trebuie să fie concepute de așa manieră încât să permită evaluarea caracterelor specifice. Aceste caractere vor fi specificate pentru fiecare test
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
testelor, mai ales situația geografică, climatul, tipul de sol, utilizarea anterioară, instalarea, lucrările silvice efectuate, precum și toate vătămările provocate de factori biotici și abiotici și să fie la dispoziția autorității. Rezultatele obținute în urmă evaluării la diferite vârste ale materialului testat trebuie să fie înregistrate de autoritate. 6. Instalarea testelor: a) eșantioanele din materialele forestiere de reproducere supuse testelor trebuie recoltate, plantate și tratate identic, atât cât permite tipul de material utilizat; ... b) testele trebuie instalate după un dispozitiv statistic valid
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
a materialului forestier de reproducere este inferioară arboretului de referință pentru caracterele importante. 10. Pentru testarea comparativa a materialelor forestiere de reproducere este necesara îndeplinirea următoarelor cerințe suplimentare față de cele enumerate la pct. 1-8: a) eșantioanele din materialele de reproducere testate trebuie să reprezinte efectiv materialele de reproducere obținute din materialele de bază pentru care este solicitată admiterea; ... b) materialele de reproducere multiplicate pe cale sexuata, care sunt supuse testelor, trebuie: ... - să fie recoltate în anii de înflorire și de fructificație satisfăcători
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
testului, au fost deja verificate în silvicultura în condițiile ecologice pentru care este propusă utilizarea materialului. Martorii provin, pe cât posibil, din arboreturi selecționate după criteriile prevăzute în anexa nr. 3 sau din materiale de bază admise oficial pentru producerea materialelor testate; ... d) în cazul testelor pentru hibrizi artificiali, cele două specii-parinte trebuie să facă parte din martori; ... e) trebuie utilizați cât mai mulți martori posibil. În caz de necesitate și bine justificat, martorii pot fi înlocuiți prin materialele supuse testelor cele
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
artificiali, cele două specii-parinte trebuie să facă parte din martori; ... e) trebuie utilizați cât mai mulți martori posibil. În caz de necesitate și bine justificat, martorii pot fi înlocuiți prin materialele supuse testelor cele mai apropiate sau prin media componentelor testate; ... f) aceiași martori trebuie utilizați într-o gamă cât mai largă de teste, care să acopere diferite condiții de mediu; ... g) din interpretarea rezultatelor trebuie demonstrat că materialul examinat prezintă, în raport cu martorii, o superioritate statistic semnificativă pentru cel puțin un
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
rezultatele testelor - concluziile producătorului ● condiții de depozitare pentru perioada de retestare ● termen de retestare propus - studii de stabilitate în curs de desfășurare - producătorul substanței active - locul de productie - varianta/variantele de sinteză II.F.2. Testarea stabilității produsului finit - seriile testate - număr - tip (industrial, pilot, experimental) - ambalaj - metodologia de testare - în condiții accelerate - în timp real - testarea fotostabilitatii - specificația de calitate - caracteristici studiate - fizice, chimice, microbiologice - caracteristicile ambalajului (interacțiuni ale recipientului sau dispozitivului de închidere cu produsul) - procedeele analitice de testare
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
nivel înalt de precizie în evaluarea cantitativa (de exemplu DL50). Când condițiile o impun, se poate aprecia doză maximă tolerată (DMT). Un nivel maxim de informații relevante trebuie obținut utilizând cel mai mic număr posibil de animale. ● Date despre produsul testat - substanță activă - produs finit - excipienți: un excipient nou, utilizat pentru prima dată, trebuie testat că o substanță activă nouă - asocieri de substanțe active: studii pentru fiecare substanță activă separat și pentru asocierea de substanțe active în aceeași proporție că în
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
se poate aprecia doză maximă tolerată (DMT). Un nivel maxim de informații relevante trebuie obținut utilizând cel mai mic număr posibil de animale. ● Date despre produsul testat - substanță activă - produs finit - excipienți: un excipient nou, utilizat pentru prima dată, trebuie testat că o substanță activă nouă - asocieri de substanțe active: studii pentru fiecare substanță activă separat și pentru asocierea de substanțe active în aceeași proporție că în produsul finit - produși de degradare ● Animalele de experiență - cel puțin două specii de mamifere
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
după doze repetate Se referă la totalitatea studiilor care evidențiază modificările fiziologice și/sau fiziopatologice induse de administrarea repetată a unei substanțe active sau a unei combinații de substanțe active și stabilesc în ce măsură aceste modificări sunt legate de administrarea substanței testate. Se recomandă efectuarea a două teste: unul de scurtă durată (2 sau 4 săptămâni) și altul de lungă durată. Durată celui din urmă depinde de condițiile administrării clinice. Scopul său este determinarea experimentală a dozei non-toxice (doză maximă tolerată). ● Substanță
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
Se recomandă efectuarea a două teste: unul de scurtă durată (2 sau 4 săptămâni) și altul de lungă durată. Durată celui din urmă depinde de condițiile administrării clinice. Scopul său este determinarea experimentală a dozei non-toxice (doză maximă tolerată). ● Substanță testată și administrarea să a) Calitatea substanței: ... - profilul impurităților (dacă există diferențe semnificative cantitative și calitative față de produsul finit, trebuie stabilit experimental profilul toxicologic al acestora) - caracteristicile fizice (exemplu: mărimea particulei) și stabilitatea substanței - numărul lotului/loturilor testat/testate - stabilitatea substanței
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
maximă tolerată). ● Substanță testată și administrarea să a) Calitatea substanței: ... - profilul impurităților (dacă există diferențe semnificative cantitative și calitative față de produsul finit, trebuie stabilit experimental profilul toxicologic al acestora) - caracteristicile fizice (exemplu: mărimea particulei) și stabilitatea substanței - numărul lotului/loturilor testat/testate - stabilitatea substanței în hrană sau în apa de băut (când este cazul) - un excipient nou, utilizat pentru prima dată, trebuie testat după aceleași criterii că și o substanță activă nouă. b) Durată: ... - trebuie corelata cu durata preconizată a expunerii
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
tolerată). ● Substanță testată și administrarea să a) Calitatea substanței: ... - profilul impurităților (dacă există diferențe semnificative cantitative și calitative față de produsul finit, trebuie stabilit experimental profilul toxicologic al acestora) - caracteristicile fizice (exemplu: mărimea particulei) și stabilitatea substanței - numărul lotului/loturilor testat/testate - stabilitatea substanței în hrană sau în apa de băut (când este cazul) - un excipient nou, utilizat pentru prima dată, trebuie testat după aceleași criterii că și o substanță activă nouă. b) Durată: ... - trebuie corelata cu durata preconizată a expunerii umane
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]