5,635 matches
-
trebuie administrată la patru săptămâni după ultima doză de 480 mg. ... – Durata maximă a tratamentului cu nivolumab este 12 luni pentru această indicație, atât timp cât se observă beneficiul tratamentului (absența recidivei de boală) sau până când nu mai este tolerat de pacient ... Grupe speciale de pacienți – Pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu - fiecare ml din acest medicament conține sodiu 0,1 mmol (sau 2,5 mg). ... – Copii și adolescenți - siguranța și eficacitatea Nivolumab la copii cu vârsta sub 18
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă, recurentă sau metastazată, în progresie sub/după chimioterapie pe bază de sare de platină și fluoropirimidine sau pacienți care nu tolerează chimioterapia stadard pe bază de sare de platină și fluoropirimidine ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... Contraindicații relative (nivolumab poate fi
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
la 10 mg de două ori pe zi până la 5 mg de două ori pe zi sau de la 5 mg de două ori pe zi până la 5 mg o dată pe zi). La pacienții care nu pot tolera Ruxolitinib la o doză de 5 mg o dată pe zi, tratamentul trebuie întrerupt. Recomandări detaliate privind schemele terapeutice sunt furnizate în tabelul următor: Parametru de laborator Recomandări privind dozarea Număr de trombocite <20 000/mmc Se reduce doza cu un
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Indicația 2: Cemiplimab este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu carcinom bazocelular metastazat sau local avansat (CBCla sau CBCm), care prezintă progresie a bolii sau care nu tolerează un inhibitor al căii de semnalizare Hedgehog (IHH) Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, se codifică la prescriere prin codul 149 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
care aceste tratamente le sunt contraindicate din punct de vedere medical ... – Tofacitinib se poate administra la pacienții adulți cu colită ulcerativă activă, formă moderată până la severă, care au avut un răspuns inadecvat, au pierdut răspunsul terapeutic sau nu au tolerat fie tratamentul convențional, fie un agent biologic. ... – Upadacitinib se poate administra la pacienții adulți cu colită ulcerativă activă sau boala Crohn activă, forme moderate până la severe, care au avut un răspuns inadecvat, nu au mai răspuns sau au prezentat
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
eu am văzut că era frumoasă, nu era neagră și cu coarne?” . De fapt dracu nu e negru și nu are nici coarne, în schimb poate pune coarne O gospodină, femeie la casă ei, care își iubea copiii și-și tolera soțul , a plecat la piață. Înainte de a ieși din casă, s-a privit în oglindă, a văzut o femeie șatenă, cu părul inelat tăiat la baza umerilor, ochii negrii cu nuanțe verzi, sprâncenele stufoase, arcuite frumos și pensate discret, împreună cu
DRACU* NU ESTE AȘA DE NEGRU I de IONEL CÂRSTEA în ediţia nr. 2058 din 19 august 2016 [Corola-blog/BlogPost/342747_a_344076]
-
din 02 noiembrie 2015 Toate Articolele Autorului Îmi amintesc o noapte rece, de altfel multe asemenea au fost, Când alergam, câlcând cât zece, părând că totul e anost, Cum te adulmecam; instinctul nu mă părăsea în noapte, Și orice ușă toleram să se deschidă, în fața mea, cu pietate. Îmi amintesc, prin urbă, nopți cu sânge de metal, crispate, Hălăduiau în mine nu doar în weekenduri, ci-n fiece noapte, Bălți cu pucioasă, înveninate, se luau de pașii mei, împoșcând Inima de
PRESIMȚIRE de LILIA MANOLE în ediţia nr. 1767 din 02 noiembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/342823_a_344152]
-
i-o deschidă. Mira se conformă, ca de obicei. Blănosul prieten, după ce luă îndestul aer proaspăt, se postă la tăvița cu hrană. Cum se vedea un crâmpei din fundul vasului, imploră, prin alt mieunat, să fie ascunsă dovada pauperizării, el netolerând asta! Stăpâna se execută pe dată. Nu crâcnea nici în sine față de asemenea mofturi, cum n-ar fi protestat în fața unui copil neajutorat. După stâmpărarea lui Bubă, se îmbrăcă de casă, apoi trecu în revistă mesajele primite. Unul era dinspre
CAPITOLUL 2 de ANGELA DINA în ediţia nr. 1780 din 15 noiembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/342853_a_344182]
-
nelucrătoare. N-avea îngăduința să umble prin soare, prin ploaie ori zăpadă, Doamne ferește! Trebuia să-și păzească tenul alb, să n-o ironizeze colegele de la Școala Centrală de Fete... Nimeni nu știa cât suferea, mai ales când era micuță! Era tolerată la culesul viei doar cu pălăria pusă peste un batic de voal și, neapărat, cu mănuși în mâini. Cât privea băiatul, era ținut din zori și până la apusul soarelui la muncile din curte: îngrijitul animalelor, reparatul adăposturilor și al gardurilor
CAPITOLUL 2 de ANGELA DINA în ediţia nr. 1780 din 15 noiembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/342853_a_344182]
-
avem dreptul să ne opunem acestor perversități politice, celor care încearcă minciuna, manipularea. Aș rezuma în modul următor gândirea rațională, diplomatică a Fericitului Augustin (354-430): Dacă observi totul cu răbdare, începi și termini prin a suporta; dacă suporți, înseamnă că tolerezi; dacă tolerezi înseamnă că și accepți, și dacă accepți ceea ce ai văzut, înseamnă că vei fi, în cele din urmă, de acord (îți vei exprima acordul!). Trăim într-un climat haotic. Nu se mai ține cont de legi, de convenții
DESPRE MINCIUNĂ ȘI PERFIDIE de VAVILA POPOVICI în ediţia nr. 1745 din 11 octombrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/343256_a_344585]
-
să ne opunem acestor perversități politice, celor care încearcă minciuna, manipularea. Aș rezuma în modul următor gândirea rațională, diplomatică a Fericitului Augustin (354-430): Dacă observi totul cu răbdare, începi și termini prin a suporta; dacă suporți, înseamnă că tolerezi; dacă tolerezi înseamnă că și accepți, și dacă accepți ceea ce ai văzut, înseamnă că vei fi, în cele din urmă, de acord (îți vei exprima acordul!). Trăim într-un climat haotic. Nu se mai ține cont de legi, de convenții, se acționează
DESPRE MINCIUNĂ ȘI PERFIDIE de VAVILA POPOVICI în ediţia nr. 1745 din 11 octombrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/343256_a_344585]
-
numai o celulă infectată în "celălalt mediu ambiant", iar persoana este deja infestată! Pentru că știm cum molipsirea (infestarea) este prima etapă a infectării cu o anumită boală, dar care din nefericire nu-și manifesta imediat 'prejudiciul'. Mă întreb cum de tolerăm asemenea minciuni când orice cifră din indice trebuie de fapt inversată 98=89, "indicele de siguranță" fiind în fapt numai bun pentru firmă producătoare de a nu plăti despăgubiri, pentru că ea în fapt a informat! Oare așa să fie? Atunci
S-AR NUMI INTIMUL...? de VALERIAN MIHOC în ediţia nr. 1668 din 26 iulie 2015 [Corola-blog/BlogPost/344042_a_345371]
-
Aflați imediat aceste date și mâine la prima oră să fie invitată la primul secretar, pentru a se lua măsurile cele mai drastice. Să i se dea niște sancțiuni exemplare. Îmi veți raporta ce măsuri ați luat. Nu trebuie să tolerăm asemenea atitudine din partea unui cadru didactic, mai ales membru de partid. Profesorii trebuie să fie un exemplu! - Silviule, chiar cred că sunt un exemplu pentru elevi și pentru profesori. Un exemplu de demnitate, cred. Nu știu cum de ceilalți membri ai Comitetului
TE ARESTĂM PENTRU SABOTAJ! de SAVETA VĂRĂREANU în ediţia nr. 122 din 02 mai 2011 [Corola-blog/BlogPost/343021_a_344350]
-
a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Indicația 2: Cemiplimab este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu carcinom bazocelular metastazat sau local avansat (CBCla sau CBCm), care prezintă progresie a bolii sau care nu tolerează un inhibitor al căii de semnalizare Hedgehog (IHH) Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, se codifică la prescriere prin codul 149 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
ce este posibil, fără a se aștepta până la următorul ciclu planificat. Schema terapeutică trebuie ajustată pentru a menține un interval de 3 săptămâni între administrarea dozelor. Perfuzia trebuie administrată la doza și cu viteza pe care pacientul le-a tolerat la cea mai recentă perfuzie. Modificarea dozei Abordarea terapeutică a reacțiilor adverse poate necesita întreruperea temporară a terapiei, reducerea dozei sau oprirea tratamentului cu Trastuzumab Deruxtecanum, conform recomandărilor din RCP. Doza nu trebuie crescută din nou, după ce s-a
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
ce este posibil, fără a se aștepta până la următorul ciclu planificat. Schema terapeutică trebuie ajustată pentru a menține un interval de 3 săptămâni între administrarea dozelor. Perfuzia trebuie administrată la doza și cu viteza pe care pacientul le-a tolerat la cea mai recentă perfuzie. Modificarea dozei Abordarea terapeutică a reacțiilor adverse poate necesita întreruperea temporară a terapiei, reducerea dozei sau oprirea tratamentului cu trastuzumab Deruxtecanum, conform recomandărilor din RCP. Doza nu trebuie crescută din nou, după ce s-a
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
acestor scopuri declarate. Conform statutului, sunt considerate abuzuri împotriva animalelor: „(…) adoptarea și/sau neabrogarea unor acte normative care încalcă Declarația universală a drepturilor animalelor, articolul 13 din Tratatul de la Lisabona, precum și recomandările comunitare, în sensul că promovează, favorizează sau tolerează relele tratamente și cruzimile față de animale; supunerea animalelor la rele tratamente și cruzimi, așa cum sunt acestea definite în Declarația universală a drepturilor animalelor, în legislația comunitară și în legislația națională privind protecția animalelor; vânătoarea sportivă (…)“, „orice act de
SENTINȚA nr. 29 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/296656]
-
1: Nivolumab în monoterapie se administrează în doza de 240 mg la fiecare 2 săptămâni pe durata a 30 minute administrat intravenos. Tratamentul cu nivolumab trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până când nu mai este tolerat de pacient. Indicația 2: Nivolumab în asociere cu chimioterapie în tratamentul neoadjuvant al cancerului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici se administrează în doza de 360 mg nivolumab, intravenos pe durata a 30 minute, în asociere cu chimioterapie pe
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
fiecare 2 săptămâni pe durata a 30 minute sau 480 mg la fiecare 4 săptămâni pe durata a 60 minute administrat intravenos. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până când nu mai este tolerat de pacient. Grupe speciale de pacienți ● Copii și adolescenți - siguranța și eficacitatea nivolumab la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. ● Pacienți vârstnici - nu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate injectabile. ● Manipularea medicamentului înainte de administrare se va face conform instrucțiunilor din RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat cât timp se observă un beneficiu clinic sau până când nu mai este tolerat de către pacient. ... V. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI: ● Înaintea începerii tratamentului este necesară o evaluare completă a pacientului: – Examen clinic ... – Hemoleucograma ... – Examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubină), probe renale (uree, creatinină), ionogramă, hormoni tiroidieni ... – Examene imagistice ... ● În timpul și după terminarea
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
administrare, diluție, valabilitate ● Doza recomandată de nivolumab este de 240 mg la fiecare 2 săptămâni pe durata a 30 minute administrat intravenos. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până când nu mai este tolerat de pacient. Grupe speciale de pacienți ● Copii și adolescenți - siguranța și eficacitatea nivolumab la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. ● Pacienți vârstnici - nu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
administrată la patru săptămâni după ultima doză de 480 mg ● Durata maximă a tratamentului cu nivolumab este de 12 luni pentru această indicație, atât timp cât se observă beneficiul tratamentului (absența recidivei de boală) sau până când nu mai este tolerat de pacient. Grupe speciale de pacienți – Pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu - fiecare ml din acest medicament conține sodiu 0,1 mmol (sau 2,5 mg). ... – Copii și adolescenți - siguranța și eficacitatea Nivolumab la copii cu vârsta sub 18
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
trebuie administrată la patru săptămâni după ultima doză de 480 mg. ● Durata maximă a tratamentului cu nivolumab este 12 luni pentru această indicație, atât timp cât se observă beneficiul tratamentului (absența recidivei de boală) sau până când nu mai este tolerat de pacient Grupe speciale de pacienți – Pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu - fiecare ml din acest medicament conține sodiu 0,1 mmol (sau 2,5 mg). ... – Copii și adolescenți - siguranța și eficacitatea Nivolumab la copii cu vârsta sub 18
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
vârsta cel puțin 18 ani ● Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ● Boala avansată nerezecabilă, recurentă sau metastazată, în progresie sub/după chimioterapie pe bază de sare de platină și fluoropirimidine sau pacienți care nu tolerează chimioterapia stadard pe bază de sare de platină și fluoropirimidine ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... III. Criterii de excludere ● Pacienta însărcinată sau care alăptează ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Contraindicații relative (nivolumab poate fi
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
a administrării sau oprirea permanentă a tratamentului cu Alectinib. Doza de Alectinib trebuie redusă în etape de 150 mg de două ori pe zi, în funcție de tolerabilitate. Tratamentul cu Alectinib trebuie întrerupt permanent în cazul în care pacienții nu tolerează doza de 300 mg administrată de două ori pe zi. Recomandările privind ajustarea dozelor sunt disponibile În RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). Contraindicații ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... IV. Monitorizarea tratamentului: EVALUAREA PRETERAPEUTICĂ va conține: – Examene imagistice
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]