1,185 matches
-
excipientul în cauză; de exemplu, pentru alcool (etanol) este necesara referirea la punctul care conține atenționări privind excipienții, menționate la punctele "Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor", "Sarcina și alăptarea", "Informații pentru copii" etc. ... Anexă ----- la ghid ------- Acid benzoic și ben- Topica Zero Osor iritant al pielii, zoati, ochilor și mucoaselor de exemplu: ┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── acid benzoic (E210) Parenterala Zero Poate crește riscul de benzoat de sodiu producere a icterului la (E211) nou-născuți benzoat de potasiu (E212) Acid sorbic și saru- Topica Zero Poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
și ben- Topica Zero Osor iritant al pielii, zoati, ochilor și mucoaselor de exemplu: ┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── acid benzoic (E210) Parenterala Zero Poate crește riscul de benzoat de sodiu producere a icterului la (E211) nou-născuți benzoat de potasiu (E212) Acid sorbic și saru- Topica Zero Poate provoca reacții rile sale adverse cutanate locale ( de exemplu dermatita de contact). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Coloranți azoici, Orală Zero Poate provoca reacții de exemplu: alergice. tartrazina (E102) Galben-portocaliu S, Galben amurg FCT (Orange yellow S, Sunset yellow FCF) (E110) Azorubina, Carmoi-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
a reacțiilor trebuie menționată în toxice cu potențial le- prospect și în RCP. tal asociat expunerii la doze de alcool benzilic mai mari de 90 mg/kg și zi, acest medicament nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuți. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Alcool cetosterilic Topica Zero Poate provoca reacții inclusiv alcool ce- adverse cutanate locale tilic (de exemplu dermatita de �� contact). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Alcool stearilic Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de �� contact). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Amidon de grâu Orală Zero Poate fi administrat Amidonul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
alcool benzilic mai mari de 90 mg/kg și zi, acest medicament nu trebuie administrat la prematuri sau nou-născuți. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Alcool cetosterilic Topica Zero Poate provoca reacții inclusiv alcool ce- adverse cutanate locale tilic (de exemplu dermatita de �� contact). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Alcool stearilic Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de �� contact). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Amidon de grâu Orală Zero Poate fi administrat Amidonul de grâu poate pacienților cu boala conține gluten, dar celiaca. numai în cantități ne- Pacienții care au aler- glijabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
boală celi- fi considerată sigură aca) nu trebuie să uti- la pacienții cu boala lizeze acest celiaca. (Cantitatea de medicament. gluten este limitată prin efectuarea testu- lui de determinare a proteinelor totale des- cris în monografia Far- macopeii Europene). ─────────────────���──┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Aprotinina Topica Zero Poate provoca hiper- În acest caz, adminis- sensibilitate sau reac- trarea topica se referă ții alergice grave. la locurile prin care substanță poate ajunge în circulația sanguina (de exemplu răni, cavi- tați ale corpului etc.) ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Aspartam (E951) Orală Zero
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
boala lizeze acest celiaca. (Cantitatea de medicament. gluten este limitată prin efectuarea testu- lui de determinare a proteinelor totale des- cris în monografia Far- macopeii Europene). ─────────────────���──┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Aprotinina Topica Zero Poate provoca hiper- În acest caz, adminis- sensibilitate sau reac- trarea topica se referă ții alergice grave. la locurile prin care substanță poate ajunge în circulația sanguina (de exemplu răni, cavi- tați ale corpului etc.) ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Aspartam (E951) Orală Zero Este sursa de fenil- alanina. Poate fi dau- nator pentru persoa- nele cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
grave. la locurile prin care substanță poate ajunge în circulația sanguina (de exemplu răni, cavi- tați ale corpului etc.) ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Aspartam (E951) Orală Zero Este sursa de fenil- alanina. Poate fi dau- nator pentru persoa- nele cu fenilcetonurie. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Balsam de Peru Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼──────���──────────────── Bronopol Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────��───────┼─────────────────────── Butilhidroxianisol Topica Zero Poate provoca reacții (E320) adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) sau irită- tia ochilor sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
în circulația sanguina (de exemplu răni, cavi- tați ale corpului etc.) ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Aspartam (E951) Orală Zero Este sursa de fenil- alanina. Poate fi dau- nator pentru persoa- nele cu fenilcetonurie. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Balsam de Peru Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼──────���──────────────── Bronopol Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────��───────┼─────────────────────── Butilhidroxianisol Topica Zero Poate provoca reacții (E320) adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) sau irită- tia ochilor sau a mu- coaselor. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Butilhidroxitoluen Topica Zero Poate provoca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
Zero Este sursa de fenil- alanina. Poate fi dau- nator pentru persoa- nele cu fenilcetonurie. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Balsam de Peru Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼──────���──────────────── Bronopol Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────��───────┼─────────────────────── Butilhidroxianisol Topica Zero Poate provoca reacții (E320) adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) sau irită- tia ochilor sau a mu- coaselor. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Butilhidroxitoluen Topica Zero Poate provoca reacții (E321) adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) sau irită- tia ochilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
adverse cutanate. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼──────���──────────────── Bronopol Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────��───────┼─────────────────────── Butilhidroxianisol Topica Zero Poate provoca reacții (E320) adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) sau irită- tia ochilor sau a mu- coaselor. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Butilhidroxitoluen Topica Zero Poate provoca reacții (E321) adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) sau irită- tia ochilor sau a mu- coaselor). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Clorocrezol Topica Zero Poate provoca reacții Parenterala alergice. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Clorura de benzal- Oculara Zero Poate provoca iritație coniu oculara. Evitați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) sau irită- tia ochilor sau a mu- coaselor. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Butilhidroxitoluen Topica Zero Poate provoca reacții (E321) adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) sau irită- tia ochilor sau a mu- coaselor). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Clorocrezol Topica Zero Poate provoca reacții Parenterala alergice. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Clorura de benzal- Oculara Zero Poate provoca iritație coniu oculara. Evitați contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtați lentilele de contact înainte de administrare și astep- tați cel putin 15 min. înainte de a le pune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
iritație coniu oculara. Evitați contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtați lentilele de contact înainte de administrare și astep- tați cel putin 15 min. înainte de a le pune la loc. Se cunoaște faptul că poate produce decolorarea �� lentilelor de contact moi Topica Este iritant. Poate pro- duce reacții adverse cutanate. ┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Respiratorie 10æg/doză Poate provoca bronho- adminis- spasm. trata ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Compuși organici cu Oculara Zero Poate provoca reacții Vezi declarație publi- mercur, de exemplu: alergice. că EMEA(EMEA Public tiomersal, nitrat, Statement), 8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
doză Poate provoca bronho- adminis- spasm. trata ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Compuși organici cu Oculara Zero Poate provoca reacții Vezi declarație publi- mercur, de exemplu: alergice. că EMEA(EMEA Public tiomersal, nitrat, Statement), 8 iulie acetat, borat 1999, Ref. EMEA/20962/ de 99 fenilmercur ┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) și modifi- câri de culoare. ┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼────────────���────────── Parenterala Zero Acest medicament con- Vezi declarație publi- ține (tiomersal) cu rol că EMEA(EMEA Public de conservant și există Statement), 8 iulie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
după administrare. Spuneți medicului dacă dum- neavoastra sau copilul dumneavoastră prezentați orice reacții alergice cunoscute. ┼───────────────────────┼─────────────────────── Spuneți medicului dacă În cazul vaccinurilor dumneavoastră sau copi- trebuie făcute mentio- �� lul dumneavoastră aveți nări suplimentare. probleme de sănătate după administrarea unui vaccin. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Dimetilsulfoxid Topica Zero Poate provoca iritația pielii. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Alcool (etanol) Orală și sub 100 Acest medicament conți- Aceasta mențiune are Parenterala mg/doză ne o cantitate mică de rolul de a asigura pa- alcool(etanol) pe . gatura cu conținutul mic de alcool al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
modifica efectele altor medicamente. Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta negativ capaci- tatea de a conduce vehi- cule sau de a folosi utilaje. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Fenilalanina Toate Zero Acest medicament conți- ne fenilalanina. Poate �� fi dăunător pacienților cu fenilcetonurie. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Formaldehida Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate loca- le(de exemplu, derma- tita de contact). ┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Orală Zero Poate provoca jenă gas- trica și diaree. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Fructoza Orală Zero Dacă medicul dumnea- Propunere RCP: Păci- Parenterala voastră va atenționat entii cu afecțiuni că
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
malabsorbtie la glu- ment. coza-galactoza nu �� trebuie să utilizeze acest medicament. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── 5 g Conține X g lactoza �� (X/2g glucoză și X/2 g galactoza)/doză. Acest lucru trebuie a- vut în vedere la păci- entii ci diabet zaharat ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Lanolina Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate locale �� (de exemplu, dermatita de contact). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Latex Toate Zero Ambalajul primar al a- Nu există excipient, Cauciuc natural cestui medicament con- în mod obișnuit, dar (latex) ține cauciuc natural atenționarea este con- (latex). Acesta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
laxa- tiv ușor. Conținutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol �� (sau izomaltitol). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Manitol (E421) Orală 10 g Poate avea efect laxativ ușor. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼────��────────────────── Parahidroxibenzoati Orală Zero Poate provoca reacții și esterii acestora, Oculara alergice (chiar intar- de exemplu: etil- Topica ziate). hidroxibenzoat (E214)────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── propilhidroxibenzoat Parenterala Zero Poate provoca reacții (E216), propilhidro- respiratorie alergice (chiar intar- xibenzoat de sodiu ziate) și, în mod ex- (E217), metilhidroxi- ceptional, bronhospasm. benzoat (E218), metilhidroxibenzoat de sodiu (E219) ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Potasiu Parenterala Sub 1 Acest medicament conți-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
Acest lu- cru trebuie avut în ve- dere la pacienții cu funcție renală diminuată sau la pacienții ce ur- meaza o dietă cu res- trictie de potasiu. ┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼───────────────────���─── Parenterala- 30 mmol/l Poate provoca durere la intravenoasa locul injectării. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Propilenglicol și Topica Zero Poate provoca iritație esterii acestuia cutanata. ┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Orală 400 mg/kg Poate provoca simptome Parenterala la adulți asemănătoare celor pro- 200 mg/kg vocate de consumul de la copii alcool. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Sirop de glucoză Orală Zero Dacă medicul dumnea- Propunere RCP: Pacien-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
Dacă arahide poate conține sunteți alergic la a- proteine de arahide. rahide sau soia, nu u- Monografia din Farmă- tilizati acest medica- copeea Europeană nu ment. conține un test pentru determinarea proteine- lor reziduale. RCP: contraindicație. Ulei de pere perga- Topica Zero Poate crește sensibili- Mențiunea nu este ne- mute tatea la acțiunea ra- cesara dacă se demons- Bergapten diatiilor UV (lumină treaza că bergaptenul naturală și artifici- este absent din com- ăla). poziția uleiului. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Ulei de ricin poli- Parenterala Zero
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
bergaptenul naturală și artifici- este absent din com- ăla). poziția uleiului. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Ulei de ricin poli- Parenterala Zero Poate provoca reacții oxil și ulei de ri- alergice grave. cin polioxil hidro- ┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── genat Orală Zero Poate provoca jenă gas- trica și diaree. Topica Zero Poate provoca reacții adverse cutanate. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Ulei de soia și ulei Toate Zero (Medicamentul) conține Mențiunea este echiva- de soia hidrogenat. ulei de soia. Dacă aveți lentă cu aceea pentru alergie la arahide sau uleiul de arahide. soia, nu utilizați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
acordul se face fie cu nominalul în ergativ, fie cu "subiectul" convențional. 3.1.2. Alte aspecte care influențează încadrarea tipologică a unei limbi Pentru încadrarea tipologică a unei limbi, Dixon consideră că trebuie avute în vedere și alte aspecte: topica, importanța factorului semantic, semnificația lipsei marcării. (a) Dacă se consideră că ordinea cuvintelor este importantă pentru stabilirea specificului tipologic al unei limbi, fiind în strânsă relație cu funcțiile sintactice, se pot contura două posibilități: ● în unele limbi, ordinea cuvintelor indică
[Corola-publishinghouse/Science/84999_a_85785]
-
semnificația lipsei marcării. (a) Dacă se consideră că ordinea cuvintelor este importantă pentru stabilirea specificului tipologic al unei limbi, fiind în strânsă relație cu funcțiile sintactice, se pot contura două posibilități: ● în unele limbi, ordinea cuvintelor indică funcțiile sintactice; dacă topica este SV pentru intranzitive și AVO pentru tranzitive sau VS pentru intranzitive și OVA pentru tranzitive, limba este considerată acuzativă (de exemplu, engleza); dacă topica este SV pentru intranzitive și OVA pentru tranzitive sau VS pentru intranzitive și AVO pentru
[Corola-publishinghouse/Science/84999_a_85785]
-
sintactice, se pot contura două posibilități: ● în unele limbi, ordinea cuvintelor indică funcțiile sintactice; dacă topica este SV pentru intranzitive și AVO pentru tranzitive sau VS pentru intranzitive și OVA pentru tranzitive, limba este considerată acuzativă (de exemplu, engleza); dacă topica este SV pentru intranzitive și OVA pentru tranzitive sau VS pentru intranzitive și AVO pentru tranzitive, limba este considerată ergativă 16 (de exemplu, päri, kuikúro, nadëb, huastec); ● în limbi ca dyirbal, există alte mecanisme care indică funcțiile sintactice, topica fiind
[Corola-publishinghouse/Science/84999_a_85785]
-
dacă topica este SV pentru intranzitive și OVA pentru tranzitive sau VS pentru intranzitive și AVO pentru tranzitive, limba este considerată ergativă 16 (de exemplu, päri, kuikúro, nadëb, huastec); ● în limbi ca dyirbal, există alte mecanisme care indică funcțiile sintactice, topica fiind relevantă numai din punctul de vedere al organizării informaționale, "dat" vs "nou", dar fără a se încălca regulile morfosintactice ale limbii. Tchekhoff (1978: 32) atrage atenția că marcarea exclusiv prin topică este potrivită pentru sistemele acuzative, în care cei
[Corola-publishinghouse/Science/84999_a_85785]
-
dyirbal, există alte mecanisme care indică funcțiile sintactice, topica fiind relevantă numai din punctul de vedere al organizării informaționale, "dat" vs "nou", dar fără a se încălca regulile morfosintactice ale limbii. Tchekhoff (1978: 32) atrage atenția că marcarea exclusiv prin topică este potrivită pentru sistemele acuzative, în care cei doi participanți au o poziție simetrică față de predicat, însă nu sunt cunoscute limbi ergative în care agentul să fie marcat numai prin poziție, pentru că participanții nu au o poziție simetrică față de predicat
[Corola-publishinghouse/Science/84999_a_85785]