8,099 matches
-
după caz, complicațiile bolii), care va conduce, alături de rezultatele celorlalte tipuri de evaluare, la determinarea tipului de afectare (deficiența). Evaluarea medicală este coordonată de către medicii de specialitate. XVII. Evaluarea psihologică se realizează prin raportare la standardele existente, prin teste specifice validate, în vederea stabilirii unei diagnoze care arată depărtarea sau distanta față de normele statistice stabilite. Acest tip de evaluare este coordonat de către psihologi. XVIII. Evaluarea educațională se referă la stabilirea nivelului de cunoștințe, gradul de asimilare și corelarea acestora cu posibilitățile și
GHID METODOLOGIC 5 mai 2003 pentru evaluarea copilului cu dizabilit��ţi şi încadrarea într-un grad de handicap*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152921_a_154250]
-
comisiei. Strângerea și colectarea acestor acte normative într-un dosar, precum și reactualizarea periodică a acestuia sunt în responsabilitatea secretarului comisiei. 4) Metodologia evaluării ... A fost dezvoltat în domeniu o diversitate de metode și instrumente, cum sunt cele medicale și psihologice, validate științific, aplicabile în situații formale (de exemplu, în cadrul serviciului de evaluare complexa, comisiei pentru protecția copilului sau comisiei de evaluare continua), dar și informale (în situațiile concrete ale vieții copilului). Prezentul ordin obliga ca aplicarea lor să se realizeze într-
GHID METODOLOGIC 5 mai 2003 pentru evaluarea copilului cu dizabilit��ţi şi încadrarea într-un grad de handicap*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152921_a_154250]
-
serviciilor necesare. 2. Evaluarea prin raportare la criterii Aceasta este utilizata pentru a determina punctele forte și punctele slabe ale unui copil, nu prin a-l compara cu alți copii, ci prin raportare la un set de deprinderi prestabilite și validate, presupuse a fi esențiale pentru dezvoltarea plenara a copilului. Avantajul acestor abordări consta în utilitatea lor ca instrumente de documentare a progresului realizat de copil, stabilind eficienta intervențiilor și pregătind terenul pentru însușirea unor deprinderi ulterioare. Un exemplu al acestui
GHID din 26 februarie 2003 pentru evaluarea copilului cu dizabilităţi şi încadrarea într-un grad de handicap*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152920_a_154249]
-
după caz, complicațiile bolii), care va conduce, alături de rezultatele celorlalte tipuri de evaluare, la determinarea tipului de afectare (deficiența). Evaluarea medicală este coordonată de către medicii de specialitate. XVII. Evaluarea psihologică se realizează prin raportare la standardele existente, prin teste specifice validate, în vederea stabilirii unei diagnoze care arată depărtarea sau distanta față de normele statistice stabilite. Acest tip de evaluare este coordonat de către psihologi. XVIII. Evaluarea educațională se referă la stabilirea nivelului de cunoștințe, gradul de asimilare și corelarea acestora cu posibilitățile și
GHID din 26 februarie 2003 pentru evaluarea copilului cu dizabilităţi şi încadrarea într-un grad de handicap*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152920_a_154249]
-
comisiei. Strângerea și colectarea acestor acte normative într-un dosar, precum și reactualizarea periodică a acestuia sunt în responsabilitatea secretarului comisiei. 4) Metodologia evaluării ... A fost dezvoltat în domeniu o diversitate de metode și instrumente, cum sunt cele medicale și psihologice, validate științific, aplicabile în situații formale (de exemplu, în cadrul serviciului de evaluare complexa, comisiei pentru protecția copilului sau comisiei de evaluare continua), dar și informale (în situațiile concrete ale vieții copilului). Prezentul ordin obliga ca aplicarea lor să se realizeze într-
GHID din 26 februarie 2003 pentru evaluarea copilului cu dizabilităţi şi încadrarea într-un grad de handicap*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152920_a_154249]
-
serviciilor necesare. 2. Evaluarea prin raportare la criterii Aceasta este utilizata pentru a determina punctele forte și punctele slabe ale unui copil, nu prin a-l compara cu alți copii, ci prin raportare la un set de deprinderi prestabilite și validate, presupuse a fi esențiale pentru dezvoltarea plenara a copilului. Avantajul acestor abordări consta în utilitatea lor ca instrumente de documentare a progresului realizat de copil, stabilind eficienta intervențiilor și pregătind terenul pentru însușirea unor deprinderi ulterioare. Un exemplu al acestui
GHID din 28 februarie 2003 pentru evaluarea copilului cu dizabilită��i şi încadrarea într-un grad de handicap*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152922_a_154251]
-
după caz, complicațiile bolii), care va conduce, alături de rezultatele celorlalte tipuri de evaluare, la determinarea tipului de afectare (deficiența). Evaluarea medicală este coordonată de către medicii de specialitate. XVII. Evaluarea psihologică se realizează prin raportare la standardele existente, prin teste specifice validate, în vederea stabilirii unei diagnoze care arată depărtarea sau distanta față de normele statistice stabilite. Acest tip de evaluare este coordonat de către psihologi. XVIII. Evaluarea educațională se referă la stabilirea nivelului de cunoștințe, gradul de asimilare și corelarea acestora cu posibilitățile și
GHID din 28 februarie 2003 pentru evaluarea copilului cu dizabilită��i şi încadrarea într-un grad de handicap*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152922_a_154251]
-
comisiei. Strângerea și colectarea acestor acte normative într-un dosar, precum și reactualizarea periodică a acestuia sunt în responsabilitatea secretarului comisiei. 4) Metodologia evaluării ... A fost dezvoltat în domeniu o diversitate de metode și instrumente, cum sunt cele medicale și psihologice, validate științific, aplicabile în situații formale (de exemplu, în cadrul serviciului de evaluare complexa, comisiei pentru protecția copilului sau comisiei de evaluare continua), dar și informale (în situațiile concrete ale vieții copilului). Prezentul ordin obliga ca aplicarea lor să se realizeze într-
GHID din 28 februarie 2003 pentru evaluarea copilului cu dizabilită��i şi încadrarea într-un grad de handicap*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152922_a_154251]
-
scopul validării. ... Secțiunea a III-a Angajamente în ceea ce privește comerțul internațional cu diamante brute Fiecare participant trebuie: a) cu privire la transporturile de diamante brute exportate către o țară participanta, să impună că fiecare astfel de transport să fie însoțit de un certificat validat corespunzător; ... b) cu privire la transporturile diamantelor brute importate de o țară participanta: ... - să solicite un certificat validat corespunzător; - să se asigure că documentul de confirmare a recepției să fie transmis în cel mai scurt timp autorităților exportatoare competențe. Confirmarea ar trebui
HOTĂRÂRE nr. 1.175 din 2 octombrie 2003 privind aplicarea sistemului de certificare pentru Procesul Kimberley privind comerţul internaţional cu diamante brute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153000_a_154329]
-
a) cu privire la transporturile de diamante brute exportate către o țară participanta, să impună că fiecare astfel de transport să fie însoțit de un certificat validat corespunzător; ... b) cu privire la transporturile diamantelor brute importate de o țară participanta: ... - să solicite un certificat validat corespunzător; - să se asigure că documentul de confirmare a recepției să fie transmis în cel mai scurt timp autorităților exportatoare competențe. Confirmarea ar trebui să se refere cel puțin la numărul certificatului, numărul de loturi, greutatea în carate și la
HOTĂRÂRE nr. 1.175 din 2 octombrie 2003 privind aplicarea sistemului de certificare pentru Procesul Kimberley privind comerţul internaţional cu diamante brute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153000_a_154329]
-
care limitează aplicarea acestor prevederi în ceea ce privește descrierea modului de fabricație; ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor medicinale veterinare imunologice sunt pe deplin validate și este asigurată conformitatea fiecărui lot. ... (3) Reprezentanții autorității veterinare centrale a României trebuie să efectueze un raport după fiecare din inspecțiile menționate la alin. (1) cu privire la respectarea de către producător a principiilor și liniilor directoare referitoare la buna practică de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
relația profesională dintre expert și solicitant. Partea 6 Teste analitice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice) pentru produsele medicinale veterinare imunologice 1. Toate procedurile de testare utilizate, trebuie să fie în conformitate cu nivelului progresului științific la data respectivă și trebuie să fie proceduri validate. Trebuie furnizate rezultatele studiilor de validare. 2. Toate procedurile trebuie să fie descrise cu detalii precise, astfel încât să fie reproductibile prin teste de control efectuate la solicitarea autorității veterinare centrale. Orice aparatură și echipament special care se pot utiliza, trebuie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
pot avea un impact asupra securității nucleare în timpul operării, acestea trebuie adresate proiectantului principal pentru răspuns. ... Articolul 40 Modificările de pe amplasament care se pot produce în timpul activităților de constructii-montaj, si care au impact asupra informațiilor de proiectare, trebuie analizate, aprobate, validate și implementate în conformitate cu prevederile normelor privind cerințele specifice pentru sistemele de management al calității aplicate la proiectarea instalațiilor nucleare. Recepția, depozitarea și manipularea produselor Articolul 41 Organizația responsabilă pentru constructii-montaj trebuie să stabilească și să documenteze măsurile necesare pentru controlul
NORMA*) din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de constructii-montaj destinate instalaţiilor nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157957_a_159286]
-
prevăzute la art. 37^1 alin. (1) la o limită de detecție de 0,2 mg/6 dmý, incluzând toleranța analitică. (2) În sensul prezentului capitol, limita de detecție prevăzută la alin. (1) trebuie determinată printr-o metodă de analiză validată. Dacă o astfel de metodă nu există, poate fi folosită o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate, până la punerea la punct a unei metode validate. ... (3) Utilizarea și/sau prezența NOGE în fabricarea acestor materiale și obiecte sunt admise
HOTĂRÂRE nr. 559 din 15 aprilie 2004 privind modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.197/2002 pentru aprobarea Normelor privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157669_a_158998]
-
limita de detecție prevăzută la alin. (1) trebuie determinată printr-o metodă de analiză validată. Dacă o astfel de metodă nu există, poate fi folosită o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate, până la punerea la punct a unei metode validate. ... (3) Utilizarea și/sau prezența NOGE în fabricarea acestor materiale și obiecte sunt admise până la data de 31 decembrie 2005. ... Art. 37^5. - Cerințele prezentului capitol nu se vor aplica materialelor și obiectelor acoperite cu substanțe de acoperire și adezivilor
HOTĂRÂRE nr. 559 din 15 aprilie 2004 privind modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.197/2002 pentru aprobarea Normelor privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157669_a_158998]
-
enumerate la pct. 1 lit. a)-e) trebuie determinată printr-o metodă validată de analiză. Dacă o astfel de metodă nu există, va fi utilizată o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate, până la punerea la punct a unei metode validate. Anexa 2 (anexa nr. 19 la norme) LIMITELE specifice de migrare pentru BFDGE și pentru unii dintre derivații săi 1. Suma nivelurilor de migrare pentru următoarele substanțe: a) BFDGE [=bis(hidroxifenil)metan bis(2,3-epoxipropil) eter]; ... b) BFDGE.H(2
HOTĂRÂRE nr. 559 din 15 aprilie 2004 privind modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.197/2002 pentru aprobarea Normelor privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157669_a_158998]
-
enumerate la pct. 1 lit. a)-e) trebuie determinată printr-o metodă validată de analiză. Dacă o astfel de metodă nu există, va fi utilizată o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate, până la punerea la punct a unei metode validate. ------------
HOTĂRÂRE nr. 559 din 15 aprilie 2004 privind modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.197/2002 pentru aprobarea Normelor privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157669_a_158998]
-
să reflecte precizia datelor achiziționate și să reprezinte corespunzător sistemul sau subsistemele. ... (2) Datele utilizate în realizarea modelelor trebuie protejate împotriva pierderii, deteriorării sau distrugerii și trebuie să asigure trasabilitatea față de sursa acestora. ... Articolul 62 (1) Trebuie folosite numai modele validate. ... (2) Modele deja validate pentru alte situații, pot fi validate pentru o situație specială dacă se demonstrează similitudinea caracteristicilor amplasamentului cu cele pentru care acesta a fost deja validat, sau că orice alte diferențe în caracteristicile amplasamentului vor conduce la
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
trasabilitatea față de sursa acestora. ... Articolul 62 (1) Trebuie folosite numai modele validate. ... (2) Modele deja validate pentru alte situații, pot fi validate pentru o situație specială dacă se demonstrează similitudinea caracteristicilor amplasamentului cu cele pentru care acesta a fost deja validat, sau că orice alte diferențe în caracteristicile amplasamentului vor conduce la rezultate conservative. ... (3) Validarea este aplicabilă numai pentru domeniul determinat. ... Articolul 63 Trebuie realizată o analiză de sensibilitate pentru a evalua incertitudinile potențiale rezultate din utilizarea modelului, în mod
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
de caracteristicile amplasamentului, regiunii înconjurătoare și de anumite caracteristici de proiectare a instalației nucleare. Articolul 67 (1) Validitatea modelului ales pentru utilizare trebuie determinat astfel încât să asigure că procedura de evaluare a amplasamentului este suficient de conservativă. ... (2) Modelele trebuie validate. ... (3) Pentru modelele nevalidate, trebuie evaluate potențialele erori și luate în considerare. ... Colectarea datelor Articolul 68 Datele trebuie colectate conform unor practici și metode tehnice verificate pentru a garanta faptul că ele sunt protejate împotriva pierderii, alterării sau distrugerii și
NORMĂ din 30 mai 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la evaluarea şi alegerea amplasamentelor instalaţiilor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157705_a_159034]
-
LD = limită de detecție a metodei de analiză; PF = materialul sau obiectul în stare finita; NCO = grupări de izocianati; ND = nedetectabila. În sensul prezentelor norme, nedetectabila înseamnă că substanță nu trebuie să fie detectată prin folosirea unei metode de analiză validată. Dacă în prezent nu există o astfel de metodă, pentru limită de detecție se va folosi o metodă analitică cu caracteristici de performanță adecvate; CM = cantitatea maximă permisă de substanță "reziduu" în material sau obiect; CM(Ț) = cantitatea maximă permisă
HOTĂRÂRE nr. 512 din 7 aprilie 2004 privind modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.197/2002 pentru aprobarea Normelor privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157495_a_158824]
-
materiale și echipament specific trebuie să indice obținerea sistematică a unui produs de calitatea cerută. 5.23. Orice modificare importantă a procesului de fabricație, inclusiv modificarea echipamentului sau a materialelor, care poate afecta calitatea produsului și/sau reproductibilitatea procesului, trebuie validată. 5.24. Periodic, procedeele și procedurile trebuie supuse unei revalidări critice în vederea confirmării că acestea rămân capabile să conducă la rezultatele scontate. Materii prime 5.25. Achiziționarea materiilor prime este o operație importantă și necesită personal care să dețină cunoștințe
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
o permite. Această perioadă poate fi scurtata dacă din specificațiile procesului respectiv rezultă că acestea sunt mai puțin stabile. Contraprobele trebuie să fie în cantitate suficientă pentru a permite cel putin o retestare completă. Control 6.15. Metodele analitice trebuie validate. Toate operațiile de testare descrise în autorizația de punere pe piată trebuie să fie efectuate în concordanță cu metodele aprobate. 6.16. Rezultatele obținute trebuie să fie înregistrate și verificate pentru a fi asigurată coerentă lor. Toate calculele trebuie verificate
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
contaminare cu particule și pirogene. Calitatea depinde în mare măsură de priceperea, instruirea și comportamentul personalului implicat. Asigurarea calității are o importanță deosebită și acest tip de fabricație trebuie să urmeze strict metode de fabricație și proceduri riguros stabilite și validate. Singură garanție a sterilității și a altor aspecte calitative ale medicamentelor nu trebuie să depindă numai de partea terminală a procesului de fabricație sau de testarea produselor finite. NOTĂ: Prezenta anexă nu conține metode detaliate pentru determinarea clasei de curățenie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
păstrate. 57. Pentru o sterilizare eficientă întreg materialul trebuie să fie supus tratamentului cerut și procesul trebuie să fie astfel conceput încât să asigure atingerea acestui scop. 58. Pentru toate procesele de sterilizare trebuie să fie stabilite modele de încărcare validate. 59. Indicatorii biologici trebuie să fie considerați că o metodă suplimentară pentru controlul sterilizării. Ei trebuie să fie păstrați și folosiți în concordanță cu instrucțiunile fabricanților și calitatea lor trebuie verificată prin controale pozitive. Dacă sunt folosiți indicatori biologici, trebuie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]