12,011 matches
-
congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 fiole de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 fiole de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este ambalată în fiole de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) . Produsul este disponibil în cutii de 1 , 5 , 10 fiole cu numărul corespunzător de fiole de solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
în cutii de 1 , 5 , 10 fiole cu numărul corespunzător de fiole de solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 fiole de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 fiole de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într- un studiu clinic care compară GONAL- f și FSH urinar , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este ambalată în fiole de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) . Produsul este disponibil în cutii de 1 , 10 fiole cu numărul corespunzător de fiole de solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
disponibil în cutii de 1 , 10 fiole cu numărul corespunzător de fiole de solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL - f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
001/ 009 EU/ 1/ 95/ 001/ 012 Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 75 UI ( 5, 5 micrograme ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa 6 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 5, 5 micrograme , corespunzător la 75 UI . Soluția reconstituită conține 75 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 22 tratamentului
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în flacoane de 2 sau 3 ml din sticlă
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în flacoane de 2 sau 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) sau în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de 2 sau 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) sau în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu numărul corespunzător de flacoane de solvent sau în cutii de 1 , 5 sau 10 flacoane cu numărul corespunzător de seringi preumplute cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu numărul corespunzător de flacoane de solvent sau în cutii de 1 , 5 sau 10 flacoane cu numărul corespunzător de seringi preumplute cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de 1 , 5 sau 10 flacoane cu numărul corespunzător de seringi preumplute cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 32 tratamentului
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii a 1 flacon cu 1 seringă preumplută cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii a 1 flacon cu 1 seringă preumplută cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Produsul este disponibil în cutii a 1 flacon cu 1 seringă preumplută cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 octombrie 1995 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 19 octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 37, 5 UI ( 2, 8 micrograme ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa 3 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 2, 8 micrograme , corespunzător la 37, 5 UI . Soluția reconstituită conține 37, 5 UI/ ml . Folitropina alfa
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , GONAL- f 37, 5 UI ( 2, 8 micrograme ) poate fi dizolvat într- un ml de solvent și combinat cu GONAL- f 75 UI ( 5, 5 micrograme ) și/ sau GONAL- f 150 UI
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , GONAL- f 37, 5 UI ( 2, 8 micrograme ) poate fi dizolvat într- un ml de solvent și combinat cu GONAL- f 75 UI ( 5, 5 micrograme ) și/ sau GONAL- f 150 UI ( 11 micrograme ) . Pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs într- un ml de solvent . 42 Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]