11,212 matches
-
1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Chimice/Fizice 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
sunt administrate la oameni? [] da [] nu 2.3. Tipurile de activități desfășurate în locul de fabricație/import/testare Fabricație [] Divizare și ambalare [] Certificarea seriei [] Testare fizico-chimică [] Testare microbiologică [] Testare biologică [] Produse biologice [] Produse ne-biologice [] Export [] Import [] Depozitare și manipulare [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌───────────────────────────────┐ Codul poștal: Secțiunea 3. 1.1.1│Preparate aseptic (operații de procesare pentru următoarele forme dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic (specificați) 1.1.2│Sterilizate final (operații de procesare pentru următoarele forme dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
de procesare pentru următoarele forme dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final (specificați) 1.2.1│Produse nesterile (operații de procesare pentru următoarele forme dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1.2.1.5. Lichide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
1.9. Preparate presurizate 1.2.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.2.1.11. Semisolide 1.2.1.12. Supozitoare 1.2.1.13. Comprimate 1.2.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.2.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.3.1│Medicamente biologice (lista tipurilor de produse) 1.3.1.1. Produse din sânge 1.3.1.2. Produse imunologice 1.3.1.3. Produse pentru terapia celulară 1.3.1.4. Produse pentru terapia genică 1.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
4. Produse pentru terapia genică 1.3.1.5. Produse obținute prin biotehnologie 1.3.1.6. Produse extrase din țesuturi umane sau animale 1.3.1.7. Produse obținute prin inginerie tisulară 1.3.1.8. Alte medicamente biologice (specificați) 1.3.2.1. Produse din sânge 1.3.2.2. Produse imunologice 1.3.2.3. Produse pentru terapia celulară 1.3.2.4. Produse pentru terapia genică 1.3.2.5. Produse obținute prin biotehnologie 1.3.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
4. Produse pentru terapia genică 1.3.2.5. Produse obținute prin biotehnologie 1.3.2.6. Produse extrase din țesuturi umane sau animale 1.3.2.7. Produse obținute prin inginerie tisulară 1.3.2.8. Alte medicamente biologice (specificați) 1.4.1│Fabricație de: 1.4.1.1. Produse din plante 1.4.1.2. Produse homeopate 1.4.1.3. Altele (specificați) 1.4.2│Sterilizarea substanței active/excipienților/produselor finite: 1.4.2.1. prin filtrare 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
1.3.2.7. Produse obținute prin inginerie tisulară 1.3.2.8. Alte medicamente biologice (specificați) 1.4.1│Fabricație de: 1.4.1.1. Produse din plante 1.4.1.2. Produse homeopate 1.4.1.3. Altele (specificați) 1.4.2│Sterilizarea substanței active/excipienților/produselor finite: 1.4.2.1. prin filtrare 1.4.2.2. cu căldură uscată 1.4.2.3. cu căldură umedă 1.4.2.4. chimică 1.4.2.5. cu radiații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
prin filtrare 1.4.2.2. cu căldură uscată 1.4.2.3. cu căldură umedă 1.4.2.4. chimică 1.4.2.5. cu radiații Gamma 1.4.2.6. prin bombardare cu electroni 1.4.3│Altele (specificați) 1.5.1.1. Capsule 1.5.1.2. Capsule moi 1.5.1.3. Gume masticabile 1.5.1.4. Matrici impregnate 1.5.1.5. Lichide pentru uz extern 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
1.9. Preparate presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.6.1 Microbiologice: sterilitate 1.6.2 Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3 Chimice/Fizice 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
și patente, pentru pregătirea și/sau implementarea proiectului, direct legate de măsura, nu depășesc 10% din costul total eligibil al proiectului? Expertul verifică în bugetul indicativ dacă valoarea cheltuielilor eligibile de la Cap. 3 Dacă aceste costuri se încadrează în procentele specificate mai sus, expertul bifează DA în caseta corespunzătoare, în caz contrar solicită corectarea bugetului indicativ prin formularul E3.4. Prin transmiterea formularului E3.4 de către solicitant cu bugetul corectat, expertul completează bugetul din fișa E1.2 și bifează DA cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268301_a_269630]
-
sau sunt închiriate (date în folosința unei terțe persoane); ● proiectului i se aduc modificări substanțiale; ● nerespectarea obligațiilor statuate prin acest contract; Autoritatea Contractantă va soma cu termen beneficiarul să remedieze deficiențele identificate. Beneficiarul are obligația de a realiza, la termenele specificate, remedierea deficiențelor identificate, implementarea recomandărilor rezultate în urma misiunilor de control ale Autorității Contractante și/sau CE. În cazul în care deficiențele nu sunt remediate în termenul acordat sau beneficiarul nu procedează la demararea operațiunilor de remediere în maximum 30 de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268301_a_269630]
-
cazul cetățenilor ce nu sunt spanioli. Dacă perioada de valabilitate a DNI sau NIE a expirat, nu completați. *5 A se completa dacă membrii ai familiei sunt avuți în vedere de încheierea dreptului la prestații. *6 Motivele întreruperii/retragerii trebuie specificate, utilizând literele de mai jos: a) Titularul a început o activitate în statul de reședință. ... b) Un membru al familiei a început o activitate în statul de reședință. ... c) Contribuțiile nu au fost plătite. ... d) Altele. ... Anexa 9 -------- la Normele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268298_a_269627]
-
sunteți de acord cu decizia alăturată, puteți introduce un recurs pe lângă Curtea socială și de muncă din Ljubljana, Komenskeba 7, în termen de 30 de zile da la data primirii deciziei. 22. Slovacia Dacă nu sunteți de acord cu informațiile specificate și dacă nici o decizie nu a fost emisă, puteți solicita filialei competente din cadrul Agenției de asigurare socială să elibereze o astfel de decizie. Puteți face un apel către din cadrul Agenției de Asigurare Socială în termen de 15 zile de la primirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268298_a_269627]
-
la finanțare în limita bugetului, depun cerere-tip de renunțare totală/parțială la finanțare, în cazul în care OTIMMC constată că solicitanții nu prezintă dovezi certe privind capacitatea de cofinanțare a proiectului sau nu semnează contractul de finanțare în termenul specificat, în situația unei suplimentări al bugetului alocat Programului, precum și în alte situații în care bugetul permite acest lucru. Verificarea veridicității și coerenței informațiilor înscrise în planul de investiții, completarea explicită și cu detalii a tuturor câmpurilor Planului de investiții, codurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265904_a_267233]
-
la finanțare în limita bugetului, depun cerere-tip de renunțare totală/parțială la finanțare, în cazul în care OTIMMC constată că solicitanții nu prezintă dovezi certe privind capacitatea de cofinanțare a proiectului sau nu semnează contractul de finanțare în termenul specificat, în situația unei suplimentări al bugetului alocat Programului, precum și în alte situații în care bugetul permite acest lucru. Verificarea veridicității și coerenței informațiilor înscrise în planul de investiții, completarea explicită și cu detalii a tuturor câmpurilor Planului de investiții, codurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265902_a_267231]
-
dacă sunteți consultant/reprezentant). Nota: trebuie completate pentru fiecare loc de fabricație care se dorește a fi inclus în autorizație Numele locului de fabricație: Distribuție [] Testare analitică [] Laborator sub contract [] Eliberare de serie [] Export [] Import [] Produse medicinale veterinare biologice [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌────────────┐ Codul poștal: ┌────────────┐ │ │ │ │ └────────────┘ └────────────┘ Operații de fabricație - Tipuri de activități Bifați FT (Fabricație totală) sau FP (fabricație parțială) pentru fiecare din tipurile de activități propuse a se efectua. Bifați NU dacă nu efectuați un tip de activitate. PRODUSE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
mai mult) (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) [] [] [] Forme dozate lichide sterile - volume mici ( și picături de ochi) [] [] [] Forme dozate semisolide (incluzând creme și unguente) [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: Dacă ați bifat FT sau FP, specificați: - STERILIZATE ÎN RECIPIENT FINAL FT FP NU Forme dozate lichide sterile - volume mari (100 ml sau mai mult) (incluzând parenterale volume mari și soluții pentru irigații) [] [] [] Forme dozate lichide sterile - volume mici ( și picături de ochi) [] [] [] Forme dozate semisolide (incluzând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
sterile volume mici (incluzând picături de ochi) [] da [] nu Forme dozate sterile semisolide (incluzând creme și unguente sterile) [] da [] nu Forme dozate sterile solide (incluzând pulberi sterile) [] da [] nu Alte produse sterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: Lichide nesterile (incluzând soluții și suspensii) și forme dozate nesterile semisolide [] da [] nu (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) [] da [] nu Forme dozate nesterile solide (incluzând comprimate, capsule, supozitoare și pulberi) [] da
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
nu (incluzând creme și unguente nesterile) Forme dozate nesterile semisolide (incluzând creme și unguente nesterile) [] da [] nu Forme dozate nesterile solide (incluzând comprimate, capsule, supozitoare și pulberi) [] da [] nu Alte produse nesterile [] da [] nu Dacă ați bifat altele, vă rugăm specificați: ┌──────────────────────┐ │ │ │ │ └──────────────────────┘ Gaze medicinale [] da [] nu 2.6. Activități specifice societății 2.7. Alte informații Următoarele informații sunt necesare evaluării, dar nu vor fi incluse în autorizație În societate se manipulează produse medicinale cu regim controlat? [] da [] nu Dețineți stocuri de produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
doilea inclusiv, la o societate cu același profil sau cu care INCD este în legături comerciale directe; 6. faptul că nu are antecedente penale; 7. faptul că nu a fost sancționat pentru încălcarea dispozițiilor legale în materie fiscală. (3) Documentele specificate la alin. (1) se transmit în format electronic. ... Articolul 2 (1) Candidații care sunt declarați câștigători ai concursului trebuie să prezinte documentele care certifică îndeplinirea condițiilor de participare în termenul stabilit de ANCSI în vederea emiterii ordinului de numire ca director
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274586_a_275915]
-
al CRF constând în eliminarea, renumerotarea secțiunilor și alte asemenea conduce de drept la respingerea CRF. Este responsabilitatea solicitantului de a se asigura că propunerea de proiect este trimisă în termenul stabilit prin Cererea de Propuneri de Proiecte și la adresa specificata. Toate informațiile colectate de la solicitanți cu prilejul procesării documentelor depuse respectă prevederile Art. 37 din Regulamentul Comisiei nr. 1828/2006 , referitor la protecția datelor cu caracter personal. AM POȘ CCE împreună cu OIE garantează confidențialitatea datelor cu caracter personal pe care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274702_a_276031]
-
următor conform ordinii din lista de rezervă. 9.2. OBLIGAȚIILE BENEFICIARULUI Obligațiile beneficiarului sunt prevăzute în CF. Dintre acestea, trebuie avute în vedere în special: a) Valoarea totală a cheltuielilor rambursate din fonduri publice pentru proiect nu poate depăși valoarea specificata în contract. ... b) Sunt interzise modificările substanțiale, așa cum sunt definite în CF ... Beneficiarul are obligația de a nu aduce modificări substanțiale ale proiectului, pe parcursul a 3 (în cazul IMM-urilor) sau 5 ani (în cazul întreprinderilor mari și autorităților publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274702_a_276031]
-
Adresa: ............................ Cod IBAN: 1.6. SPRIJIN PRIMIT ÎN PREZENT SAU ANTERIOR DIN FONDURI PUBLICE Ați beneficiat de asistență nerambursabila din fonduri publice sau de împrumut din partea instituțiilor financiare internaționale (IFI) în ultimii 5 ani? Da [] Nu [] Dacă da, vă rugăm specificați următoarele informații pentru 3 proiecte (cele 3 proiecte vor fi selectate în ordinea descrescătoare a anului calendaristic în care s-a semnat contractul): Titlul proiectului și nr. de referință ........................... Stadiul implementării proiectului, rezultate obținute........ Valoarea proiectului.....................(în lei) Sursă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274702_a_276031]
-
obținute........ Valoarea proiectului.....................(în lei) Sursă de finanțare......................... Vă rugăm să specificați dacă pentru proiectul ce constituie obiectul prezenței cereri de finanțare a mai fost solicitat sprijin financiar din fonduri publice, inclusiv fonduri UE? Da [] Nu [] Dacă da, vă rugăm specificați următoarele informații: Denumirea programului și nr. de înregistrare a proiectului ........................... Sursă de finanțare.................................. Vă rugăm să specificați dacă pentru proiectul ce constituie obiectul prezenței cereri de finanțare a mai beneficiat de sprijin financiar din fonduri publice, inclusiv fonduri UE? Da
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274702_a_276031]