11,395 matches
-
asupra mediului, care sunt observate în cursul perioadei de diseminare a OMG-ului. Efectele imediate pot fi directe sau indirecte; - "efectele întârziate" se referă la efectele asupra sănătății umane sau asupra mediului, care nu pot fi observate în timpul perioadei de diseminare a OMG-ului, dar devin evidente ca efect direct sau indirect într-o etapă ulterioară sau după încheierea diseminării. Un principiu general de evaluare a riscului ecologic este de asemenea faptul că se impune realizarea unei analize a "efectelor cumulative
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
indirecte; - "efectele întârziate" se referă la efectele asupra sănătății umane sau asupra mediului, care nu pot fi observate în timpul perioadei de diseminare a OMG-ului, dar devin evidente ca efect direct sau indirect într-o etapă ulterioară sau după încheierea diseminării. Un principiu general de evaluare a riscului ecologic este de asemenea faptul că se impune realizarea unei analize a "efectelor cumulative pe termen lung" în legătură cu diseminarea și introducerea pe piață. Efectele cumulative pe termen lung" se referă la efectele cumulative
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
devin evidente ca efect direct sau indirect într-o etapă ulterioară sau după încheierea diseminării. Un principiu general de evaluare a riscului ecologic este de asemenea faptul că se impune realizarea unei analize a "efectelor cumulative pe termen lung" în legătură cu diseminarea și introducerea pe piață. Efectele cumulative pe termen lung" se referă la efectele cumulative ale autorizației asupra sănătății umane și asupra mediului, inclusiv, inter alia, asupra florei și faunei, asupra fertilității solului, asupra degradării solului în ceea ce privește materialele organice, asupra lanțului
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
antibiotice. A. Obiectiv Obiectivul unei e.r.e. este, în funcție de caz, acela de a identifica și evalua efectele adverse potențiale ale OMG-ului, directe sau indirecte, imediate sau întârziate, asupra sănătății umane și asupra mediului, pe care le poate avea diseminarea intenționată sau introducerea pe piață a OMG-urilor. E.r.e. trebuie realizată, în cazul în care este nevoie de o evaluare a riscului, în vederea identificării metodelor celor mai potrivite. B. Principii generale Conform principiului precauției, se impune respectarea următoarelor
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
și asupra mediului, e.r.e. ar putea fi redirecționată pentru: - a determina dacă s-a modificat riscul; - a determina dacă este nevoie de modificarea corespunzătoare a administrării situației de risc. C. Metodologie C.1. Caracteristicile organismelor modificate genetic și diseminarea acestora În funcție de caz, e.r.e. trebuie să ia în considerare detaliile științifice și tehnice importante privind caracteristicile: - organismului(organismelor) gazdă și celui(celor) de origine; - modificării(modificărilor) genetice, fie că este vorba despre adăugare sau eliminare de material genetic
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
considerare detaliile științifice și tehnice importante privind caracteristicile: - organismului(organismelor) gazdă și celui(celor) de origine; - modificării(modificărilor) genetice, fie că este vorba despre adăugare sau eliminare de material genetic și la informațiile importante privind vectorul și donatorul; - OMG-urilor; - diseminării sau utilizării preconizate, inclusiv scara la care sunt preconizate; - mediului gazdă potențial; și - interacțiunii între aceste elemente. Informații privind diseminarea unor organisme similare și a unor organisme cu trăsături similare și interacțiunea lor cu medii similare pot sprijini realizarea e
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
că este vorba despre adăugare sau eliminare de material genetic și la informațiile importante privind vectorul și donatorul; - OMG-urilor; - diseminării sau utilizării preconizate, inclusiv scara la care sunt preconizate; - mediului gazdă potențial; și - interacțiunii între aceste elemente. Informații privind diseminarea unor organisme similare și a unor organisme cu trăsături similare și interacțiunea lor cu medii similare pot sprijini realizarea e.r.e. C.2. Etapele e.r.e. La identificarea concluziilor cu privire la e.r.e menționată în art. 4, 6
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
se identifice orice caracteristici ale organismelor modificate genetic, legate de modificări genetice care pot avea drept rezultat efecte adverse asupra sănătății umane și asupra mediului. O comparație a caracteristicilor OMG-ului cu cele ale organismului nemodificat în condiții similare de diseminare și utilizare ajută la identificarea efectelor adverse speciale potențiale care decurg din modificarea genetică. Este important să nu se neglijeze nici un efect advers potențial pe motiv că este puțin probabil să apară. Efectele adverse potențiale ale OMG-urilor variază de la
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
potențiale ale fiecărui efect advers, dacă acesta apare Trebuie să se evalueze amploarea consecințelor fiecărui efect advers potențial. Respectiva evaluare trebuie să presupună că apare un asemenea efect advers. Amploarea consecințelor poate fi influențată de mediul în care se preconizează diseminarea OMG-urilor și modul de realizare a diseminării. 3. Evaluarea probabilității apariției fiecărui efect advers potențial identificat Un factor important în evaluarea probabilității sau posibilității apariției efectelor adverse este reprezentat de caracteristicile mediului în care se preconizează diseminarea OMG-urilor
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
Trebuie să se evalueze amploarea consecințelor fiecărui efect advers potențial. Respectiva evaluare trebuie să presupună că apare un asemenea efect advers. Amploarea consecințelor poate fi influențată de mediul în care se preconizează diseminarea OMG-urilor și modul de realizare a diseminării. 3. Evaluarea probabilității apariției fiecărui efect advers potențial identificat Un factor important în evaluarea probabilității sau posibilității apariției efectelor adverse este reprezentat de caracteristicile mediului în care se preconizează diseminarea OMG-urilor și modul de realizare a diseminării. 4. Estimarea
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
se preconizează diseminarea OMG-urilor și modul de realizare a diseminării. 3. Evaluarea probabilității apariției fiecărui efect advers potențial identificat Un factor important în evaluarea probabilității sau posibilității apariției efectelor adverse este reprezentat de caracteristicile mediului în care se preconizează diseminarea OMG-urilor și modul de realizare a diseminării. 4. Estimarea riscului determinat de fiecare caracteristică identificată a OMG-urilor O estimare a riscului pentru sănătatea umană sau pentru mediu, determinat de fiecare caracteristică identificată a OMG-ului care poate avea
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
realizare a diseminării. 3. Evaluarea probabilității apariției fiecărui efect advers potențial identificat Un factor important în evaluarea probabilității sau posibilității apariției efectelor adverse este reprezentat de caracteristicile mediului în care se preconizează diseminarea OMG-urilor și modul de realizare a diseminării. 4. Estimarea riscului determinat de fiecare caracteristică identificată a OMG-urilor O estimare a riscului pentru sănătatea umană sau pentru mediu, determinat de fiecare caracteristică identificată a OMG-ului care poate avea efecte adverse, trebuie să se efectueze cât mai
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
-ului care poate avea efecte adverse, trebuie să se efectueze cât mai repede posibil, în funcție de caz, prin combinarea probabilității apariției efectului advers și a amplorii consecințelor, dacă apare acest efect. 5. Aplicarea strategiilor de gestionare a situațiilor de risc datorate diseminării intenționate sau comercializării de OMG-uri Evaluarea riscurilor poate identifica riscurile care trebuie gestionate și cea mai bună metodă de gestionare și se impune stabilirea unei strategii de gestionare a riscului. 6. Determinarea riscului total prezentat de OMG-uri Trebuie
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
riscului total prezentat de OMG-uri Trebuie să se efectueze o evaluare a riscului total prezentat de OMG-uri luând în considerare orice strategii propuse pentru gestionarea situației de risc. D. Concluzii cu privire la impactul potențial asupra mediului ca urmare a diseminării sau a introducerii pe piață a OMG-urilor Pe baza unei e.r.e. realizate în conformitate cu principiile și metodologia subliniată în secțiunile B și C, notificările trebuie să includă informații cu privire la punctele menționate în secțiunile D1 sau D2, pentru a
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
e.r.e. realizate în conformitate cu principiile și metodologia subliniată în secțiunile B și C, notificările trebuie să includă informații cu privire la punctele menționate în secțiunile D1 sau D2, pentru a sprijini identificarea concluziilor cu privire la impactul potențial asupra mediului ca urmare a diseminării sau a introducerii pe piață a OMG-urilor: C.1. În cazul OMG-urilor, altele decât plantele superioare 1. Probabilitatea ca OMG-ul să devină persistent în și să invadeze habitatele naturale în condițiile diseminării(lor) propuse. 2. Orice avantaj
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
asupra mediului ca urmare a diseminării sau a introducerii pe piață a OMG-urilor: C.1. În cazul OMG-urilor, altele decât plantele superioare 1. Probabilitatea ca OMG-ul să devină persistent în și să invadeze habitatele naturale în condițiile diseminării(lor) propuse. 2. Orice avantaj și dezavantaj selectiv acordat OMG-ului și probabilitatea ca acest lucru să se realizeze în condițiile diseminării (lor) propuse. 3. Potențialul de a efectua un transfer de gene la alte specii în condițiile diseminării propuse
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
plantele superioare 1. Probabilitatea ca OMG-ul să devină persistent în și să invadeze habitatele naturale în condițiile diseminării(lor) propuse. 2. Orice avantaj și dezavantaj selectiv acordat OMG-ului și probabilitatea ca acest lucru să se realizeze în condițiile diseminării (lor) propuse. 3. Potențialul de a efectua un transfer de gene la alte specii în condițiile diseminării propuse și orice avantaj sau dezavantaj selectiv acordat speciilor respective. 4. Impactul potențial asupra mediului, imediat și/sau întârziat, al interacțiunilor directe și
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
condițiile diseminării(lor) propuse. 2. Orice avantaj și dezavantaj selectiv acordat OMG-ului și probabilitatea ca acest lucru să se realizeze în condițiile diseminării (lor) propuse. 3. Potențialul de a efectua un transfer de gene la alte specii în condițiile diseminării propuse și orice avantaj sau dezavantaj selectiv acordat speciilor respective. 4. Impactul potențial asupra mediului, imediat și/sau întârziat, al interacțiunilor directe și indirecte dintre OMG și organismele țintă (dacă este cazul). 5. Impactul potențial asupra mediului, imediat și/sau
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
prădători, paraziți și agenți patogeni. 6. Efecte posibile imediate și/sau întârziate asupra sănătății umane, rezultând din interacțiunile potențiale directe și indirecte dintre OMG și persoanele care lucrează cu, vin în contact cu sau se află în vecinătatea mediului de diseminare a OMG-ului. 7. Efecte posibile imediate și/sau întârziate asupra sănătății animalelor și consecințele lor pentru lanțul alimentar și furajer, rezultând din consumul de OMG și orice produs derivat din el, dacă se intenționează utilizarea acestuia ca hrană pentru
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
derivat din el, dacă se intenționează utilizarea acestuia ca hrană pentru animale. 8. Efecte posibile imediate și/sau întârziate asupra proceselor biogeochimice rezultând din interacțiuni potențiale directe și indirecte dintre OMG și organisme-țintă și non-țintă aflate în vecinătatea mediului de diseminare a OMG-ului. 9. Efecte posibile asupra mediului, directe și indirecte, imediate și/sau întârziate, ale tehnicilor specifice utilizate pentru gestionarea OMG-ului, atunci când acestea sunt diferite de cele utilizate pentru organisme nemodificate genetic. D.2. În cazul plantelor superioare
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
cazul), paraziți și agenți patogeni. 6. Efecte posibile, imediate și/sau întârziate, asupra sănătății umane rezultând din interacțiuni directe și indirecte potențiale dintre PSMG și persoanele care lucrează, care vin în contact cu sau se află în vecinătatea mediului de diseminare a PSMG. 7. Efecte posibile, imediate și/sau întârziate, asupra sănătății animale și consecințe pentru lanțul alimentar și furajer, rezultând din consumul de OMG și orice produse derivate din acesta, dacă se intenționează utilizarea acestuia ca hrană pentru animale. 8
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
din acesta, dacă se intenționează utilizarea acestuia ca hrană pentru animale. 8. Efecte posibile, imediate și/sau întârziate, asupra proceselor biogeochimice rezultând din interacțiuni potențiale directe și indirecte dintre OMG și organisme țintă și non-țintă aflate în vecinătatea mediului de diseminare a OMG-ului. 9. Efecte posibile asupra mediului, imediate și/sau întârziate, directe și indirecte, ale cultivării specifice, gestionării și tehnicilor de recoltare utilizate pentru PSMG, în cazul în care aceste tehnici sunt diferite de cele utilizate pentru plante superioare
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
anexe. Nu toate punctele incluse se aplică fiecărui caz. Notificările individuale se referă doar la subgrupurile speciale de considerente, în funcție de situațiile individuale. Gradul de detaliere solicitat în răspunsul la fiecare subgrup de considerente poate, de asemenea, să varieze în funcție de natura diseminării preconizate și de scara la care se propune respectiva diseminare. Evoluțiile viitoare în modificarea genetică pot necesita adaptarea prezentei anexe la progresul tehnic sau dezvoltarea notelor orientative la prezenta anexă. Diferențierile ulterioare ale cerințelor de informare pentru diferite tipuri de
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
individuale se referă doar la subgrupurile speciale de considerente, în funcție de situațiile individuale. Gradul de detaliere solicitat în răspunsul la fiecare subgrup de considerente poate, de asemenea, să varieze în funcție de natura diseminării preconizate și de scara la care se propune respectiva diseminare. Evoluțiile viitoare în modificarea genetică pot necesita adaptarea prezentei anexe la progresul tehnic sau dezvoltarea notelor orientative la prezenta anexă. Diferențierile ulterioare ale cerințelor de informare pentru diferite tipuri de OMG-uri, de exemplu organisme unicelulare, pești sau insecte, sau
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
OMG-uri, de exemplu organisme unicelulare, pești sau insecte, sau pentru utilizări speciale ale organismelor modificate genetic, cum ar fi dezvoltarea vaccinurilor, pot fi posibile din momentul în care s-a câștigat experiență suficientă la nivelul comunitar în ceea ce privește notificările pentru diseminarea de OMG-uri speciale. Descrierea metodelor utilizate sau trimiterea la metode standardizate sau recunoscute internațional sunt de asemenea menționate în dosar, împreună cu numele organismului (organismelor) responsabil(e) cu realizarea studiilor. Anexa III A se aplică în cazul diseminării tuturor tipurilor
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]