12,661 matches
-
PENTRU FLACON ( 45 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 45 mg/ 0, 5 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
A MEDICAMENTULUI STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 45 mg/ 0, 5 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESAR( E
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . STELARA 45 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON ( 45 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 45 mg/ 0, 5 ml 6 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON PENTRU FLACON
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 45 mg/ 0, 5 ml 6 . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON PENTRU FLACON ( 90 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 90 mg în 1 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 90 mg/ 1 ml 1 flacon 5
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
CARTON PENTRU FLACON ( 90 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 90 mg în 1 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 90 mg/ 1 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab Un flacon conține ustekinumab 90 mg în 1 ml . 3 . Excipienți : zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 , apa pentru preparate injectabile . 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabila 90 mg/ 1 ml 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A nu se agită . 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) DACĂ ESTE( SUNT ) NECESAR( E ) 8
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTULIZARE 16 . STELARA 90 mg 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON ( 90 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 90 mg/ 1 ml 6 . 36 B . STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 90 mg/ 1 ml 6 . 36 B . STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptomele cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține usketinumab 45 mg ( 45 mg în 0, 5 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . 42 STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Soluția poate conține câteva mici particule de proteină , translucide sau albe . Este furnizat într- un ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
6 . Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține usketinumab 45 mg ( 45 mg în 0, 5 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . 42 STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Soluția poate conține câteva mici particule de proteină , translucide sau albe . Este furnizat într- un ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din sticlă a 2 ml . Un flacon
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
conține câteva mici particule de proteină , translucide sau albe . Este furnizat într- un ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din sticlă a 2 ml . Un flacon conține ustekinumab 45 mg în 0, 5 ml de soluție injectabila . Deținătorul autorizației de punere pe piată Janssen- Cilag Internațional NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgia Producătorul Centocor B. V . Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
superioară a brațelor sau feșele ca loc de injectare . 46 Pregătiți locul de injectare • Ștergeți pielea de la locul injecției cu un tampon cu alcool . • Nu atingeți din nou această zonă înainte de administrarea injecției . 3 . 4 . 5 . STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptomele cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . - Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține ustekinumab 90 mg ( 90 mg în 1 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Este furnizat într- un 53 ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din sticlă a 2 ml . Un flacon conține usketinumab 90 mg în
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
reziduurilor menajere . 6 . - Substanță activă este ustekinumab . Un flacon conține ustekinumab 90 mg ( 90 mg în 1 ml ) . Celelalte componente sunt zahăr , L- histidina , monoclorhidrat de L- histidina monohidrat , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . STELARA este o soluție injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Este furnizat într- un 53 ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din sticlă a 2 ml . Un flacon conține usketinumab 90 mg în 1 ml de soluție injectabila
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
injectabila limpede până la slab opalescenta , incolora până la galben pâl . Este furnizat într- un 53 ambalaj de carton care conține o singură doză , un flacon din sticlă a 2 ml . Un flacon conține usketinumab 90 mg în 1 ml de soluție injectabila . Deținătorul autorizației de punere pe piată Janssen- Cilag Internațional NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgia Producătorul Centocor B. V . Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Silgard este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
toate studiile clinice , au fost excluși subiecții la care s- a administrat imunoglobulină sau produse derivate de sânge timp de 6 luni înainte de administrarea primei doze de vaccin . Folosirea în asociere cu alte vaccinuri Administrarea Silgard concomitent ( dar , pentru vaccinurile injectabile , în alt loc de injectare ) cu vaccinul hepatitic B ( recombinant ) nu a afectat răspunsul imun la tipurile de HPV . Nivelurile de seroprotecție ( proporția subiecților care atinge nivelul seroprotector anti- HBs ≥10 mUI/ ml ) nu au fost afectate ( 96, 5 % pentru
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat 80 Borat de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 12 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
formă de particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Silgard este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
toate studiile clinice , au fost excluși subiecții la care s- a administrat imunoglobulină sau produse derivate de sânge timp de 6 luni înainte de administrarea primei doze de vaccin . Folosirea în asociere cu alte vaccinuri Administrarea Silgard concomitent ( dar , pentru vaccinurile injectabile , în alt loc de injectare ) cu vaccinul hepatitic B ( recombinant ) nu a afectat răspunsul imun la tipurile de HPV . Nivelurile de seroprotecție ( proporția subiecților care atinge nivelul seroprotector anti- HBs ≥10 mUI/ ml ) nu au fost afectate ( 96, 5 % pentru
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat 80 Borat de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 25 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . 6
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 31 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - flacon unidoză , ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : HPV tip 6 , proteina L1 HPV tip 11 , proteina L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . flacon de 1 doză , 0, 5 ml . 10 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 20 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . flacon de 1 doză , 0, 5 ml . 10 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 20 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Silgard , suspensie injectabilă . i . m .. 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL // AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză , 0, 5 ml . 6 . ALTE INFORMAȚII Merck Sharp & Dohme , Ltd
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]