12,436 matches
-
în cazul DTPa și a vaccinurilor combinate care conțin DTPa , a fost raportată o creștere a reactogenității și febră după vaccinarea rapel cu Infanrix Penta față de primovaccinare . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele pe doze sunt definite după cum urmează : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : diaree , vărsături Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită , eruptii cutanate Foarte
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
luate împreună fie cu litiu , fie cu valproat de sodiu ( alte tratamente pentru tulburarea bipolară tip I ) . Studiul a inclus 300 de pacienți și a durat șase săptămâni . În toate cele trei studii , principalul indicator al eficacității a fost schimbarea gravității episoadelor maniacale acute , măsurate cu ajutorul unei scări standard a simptomelor . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Societatea a retras cererea în ziua 85 din perioada de evaluare . CHMP evalua documentația inițială pusă la dispoziție de societate
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ; rar > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ; rar > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ; rar > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
febrei urmată coadministrării celor două vaccinuri în prima serie a fost mai mică decât cea observată după rapel . - Rezumatul în format tabelar al reacțiilor adverse ( studii clinice ) : În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele pe doze sunt definite după cum urmează : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
febrei urmată coadministrării celor două vaccinuri în prima serie a fost mai mică decât cea observată după rapel . - Rezumatul în format tabelar al reacțiilor adverse ( studii clinice ) : În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele pe doze sunt definite după cum urmează : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
în general , s- a remis în decurs de 1- 2 săptămâni de tratament continuu ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența erupției cutanate a fost mai mare la femei comparativ cu bărbații în brațul INTELENCE . Nu au fost diferențe în funcție de sex în ceea ce privește gravitatea sau întreruperea tratamentului determinate de erupția cutanată . Datele clinice sunt limitate și nu poate fi exclus un risc crescut de reacții cutanate la pacienții cu antecedente de reacții cutanate asociate cu INNRT ( vezi pct . 4. 4 ) . RAM de intensitate moderată
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
sunt rezumate în tabelul de mai jos ( tratamentul de fond este indicat ca „ TF ” ) . RAM sunt enumerate pe clase de sisteme , aparate și organe ( CSAO ) și în funcție de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , RAM sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . RAM rare și foarte rare nu pot fi detectate având în vedere numărul pacienților incluși
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
o perfuzie continuă cu 2 μg/ kg și min timp de până la 72 de ore ( 96 de ore în cazul în care s- a efectuat ICP ) . 6 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 . Evenimente adverse raportate în cadrul studiului PURSUIT la 30 de zile * Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
o perfuzie continuă cu 2 µg/ kg și min timp de până la 72 de ore ( 96 de ore în cazul în care s- a efectuat ICP ) . 20 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 . Evenimente adverse raportate în cadrul studiului PURSUIT la 30 de zile * Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , inclusiv cazurile izolate și cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie febrilă , neutropenie ( vezi Tulburările gastro- intestinale ) , trombocitopenie , anemie , leucopenie . Frecvente : pancitopenie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , inclusiv cazurile izolate și cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie febrilă , neutropenie ( vezi Tulburările gastro- intestinale ) , trombocitopenie , anemie , leucopenie . Frecvente : pancitopenie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
lt; 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10 000 până la < 1/ 1 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10 000 ) și necunoscute ( nu pot fi estimate din informațiile disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 7 Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) în studiile clinice cu KIOVIG Aparate , organe Termen preferat MedDRA Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
Acest medicament conține ulei de ricin hidrogenat , care poate determina tulburări gastrice și diaree . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anticoagulante orale : nu se recomandă administrarea concomitentă de clopidogrel și anticoagulante orale , deoarece poate crește gravitatea sângerărilor ( vezi pct . 4. 4 ) . Inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa : clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc crescut de sângerare în caz de traumatism , intervenții chirurgicale sau în cadrul altor condiții patologice , aflați în tratament concomitent cu inhibitori ai
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Acest medicament conține ulei de ricin hidrogenat , care poate determina tulburări gastrice și diaree . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anticoagulante orale : nu se recomandă administrarea concomitentă de clopidogrel și anticoagulante orale , deoarece poate crește gravitatea sângerărilor ( vezi pct . 4. 4 ) . Inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa : clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc crescut de sângerare în caz de traumatism , intervenții chirurgicale sau în cadrul altor condiții patologice , aflați în tratament concomitent cu inhibitori ai
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
adverse nu La 2461 de pacienții tratați cu Levviax în studii clinice de fază III , au fost raportate următoarele reacții adverse , posibil sau probabil legate de telitromicină . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . ici Foarte frecvente ( ≥10 % ) d Frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 Rare ( ≥1/ 10000 până la Foarte rare ( < 1/ 10000 ) < 1/ 100 ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale ul Tulburări cardiovasculare Pr Tulburări
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
câteva minute , la o rată de până la 2 ml pe minut . Doza și frecvența depind de scopul în care este utilizat Helixate NexGen : pentru tratarea hemoragiei ( sângerării ) sau pentru prevenirea acesteia în timpul intervenției chirurgicale . Doza se reglează , de asemenea , în funcție de gravitatea hemoragiei sau de tipul intervenției chirurgicale . De asemenea , Helixate NexGen poate fi administrat sub formă de perfuzie continuă ( picurare în venă ) timp de cel puțin șapte zile la pacienții care suferă o intervenție chirurgicală majoră . Cum acționează Helixate NexGen ? Substanța
Ro_432 () [Corola-website/Science/291191_a_292520]
-
a folosi utilaje . Totuși , pacienții care prezintă amețeli , vertij sau somnolență după administrarea Dynastat nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Dintre pacienții cărora li s- a administrat Dynastat în cadrul studiilor controlate , 1962 au fost pacienți cu durere post- operatorie . La 1543 pacienți cărora li s- au administrat 20 sau 40 mg Dynastat în doză unică sau repetată ( până la 80 mg
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a folosi utilaje . Totuși , pacienții care prezintă amețeli , vertij sau somnolență după administrarea Dynastat nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătpare a gravității . Dintre pacienții cărora li s- a administrat Dynastat în cadrul studiilor controlate , 1962 au fost pacienți cu durere post- operatorie . La 1543 pacienți cărora li s- au administrat 20 sau 40 mg Dynastat în doză unică sau repetată ( până la 80 mg
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a folosi utilaje . Totuși , pacienții care prezintă amețeli , vertij sau somnolență după administrarea Dynastat nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Dintre pacienții cărora li s- a administrat Dynastat în cadrul studiilor controlate , 1962 au fost pacienți cu durere post- operatorie . La 1543 pacienți cărora li s- au administrat 20 sau 40 mg Dynastat în doză unică sau repetată ( până la 80 mg
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a folosi utilaje . Totuși , pacienții care prezintă amețeli , vertij sau somnolență după administrarea Dynastat nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Dintre pacienții cărora li s- a administrat Dynastat în cadrul studiilor controlate , 1962 au fost pacienți cu durere post- operatorie . La 1543 pacienți cărora li s- au administrat 20 sau 40 mg Dynastat în doză unică sau repetată ( până la 80 mg
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
spre ușoară și considerată a avea un caracter neinflamator ) , necesitând întreruperea tratamentului la 1, 5 % dintre pacienți . Următoarele RA s- au raportat în timpul studiilor clinice cu GANFORT ( în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) : cefalee Tulburări oculare Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) : hiperemie conjunctivală , creșterea genelor . Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) : cheratită punctiformă superficială , eroziune corneeană , senzație de arsură , prurit
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
mai jos este descrisă folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Frecvența reacțiilor adverse la medicament raportată în studiul de fază III de confirmare ( N=409 ) . Terminologia MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Anemie * Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
mai jos este descrisă folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 1 : Frecvența reacțiilor adverse la medicament raportată în studiul de fază III de confirmare ( N=409 ) . Terminologia MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Anemie * Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]