11,594 matches
-
zile de la data primirii autorizației provizorii. Atunci când obiecțiile sunt anunțate în perioada de timp prevăzută mai sus și nu se ajunge la nici un acord, cererea se respinge în măsura în care au fost exprimate obiecții. Autoritățile vamale pot emite autorizația dacă nu primesc obiecții la autorizația provizorie în decurs de 30 de zile. Autoritățile vamale care emit autorizația trimit un exemplar tuturor autorităților interesate. 6. Atunci când două sau mai multe administrații vamale cad de acord cu privire la criteriile și condițiile pentru acordarea autorizației unice, respectivele
jrc4747as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89913_a_90700]
-
autoritate când acest lucru se consideră necesar. Persoana în cauză este informată în legătură cu decizia de retragere a autorizării; respectiva persoană se poate adresa autorității eliberatoare și autorității naționale competente. 6. Scopul verificărilor este de a stabili faptul că nu există obiecții pentru care o persoană să nu aibă acces la informațiile secrete deținute de către Consiliu. 7. Verificările se fac cu ajutorul persoanei în cauză și la cererea autorității eliberatoare; această verificare se face de către autoritățile naționale competente ale statului membru din care
jrc4938as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90106_a_90893]
-
au fost prezentate Comitetului Științific pentru Plante pentru avizare la 31 martie 2000. Comitetul și-a dat avizul la 20 iulie 2000 în procesul verbal al întrunirii (SCP/REPT/021 final)4, în care Comitetul a precizat că nu are obiecții cu privire la substanța activă respectivă. Comitetul a mai consemnat ca autorizațiile naționale să includă un control specific al riscului în conformitate cu anexa VI5 (Principii uniforme) din directivă. (7) În urma diferitelor examinări, a rezultat că se poate considera că produsele fitofarmaceutice ce conțin
jrc5103as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90271_a_91058]
-
Autoritățile competente din statul membru către care a fost înaintată cererea pentru autorizație consultă imediat autoritățile competente din statul sau statele membre în cauză și furnizează informații importante. Statul sau statele membre consultate fac cunoscute în 10 zile lucrătoare orice obiecții pe care el sau ele le-ar putea avea la acordarea unei astfel de autorizații, și informează statul membru în care a fost înaintată cererea. Dacă nu este primită nici o obiecție, în timp de 10 zile lucrătoare, se consideră că
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
membre consultate fac cunoscute în 10 zile lucrătoare orice obiecții pe care el sau ele le-ar putea avea la acordarea unei astfel de autorizații, și informează statul membru în care a fost înaintată cererea. Dacă nu este primită nici o obiecție, în timp de 10 zile lucrătoare, se consideră că statul sau statele membre consultate nu au nici o obiecție. În cazuri excepționale, oricare din statele membre consultate poate cere o extindere a perioadei de 10 zile. Totuși extinderea nu poate depăși
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
avea la acordarea unei astfel de autorizații, și informează statul membru în care a fost înaintată cererea. Dacă nu este primită nici o obiecție, în timp de 10 zile lucrătoare, se consideră că statul sau statele membre consultate nu au nici o obiecție. În cazuri excepționale, oricare din statele membre consultate poate cere o extindere a perioadei de 10 zile. Totuși extinderea nu poate depăși 30 zile lucrătoare. 2. Dacă un export își prejudiciază propriile interese de securitate, un stat membru poate cere
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
condițiilor propice pentru o coordonare eficientă a acestor studii clinice de către autoritățile în cauză din Comunitate. (11) În general, ar trebui prevăzută o autorizație implicită, ceea ce înseamnă că, în cazul unui vot pozitiv al comitetului de etică și în absența obiecției autorității competente la expirarea unui anumit termen, studiile clinice ar putea începe. În cazuri excepționale, care ridică probleme deosebit de complexe, este, cu toate acestea, indispensabilă o autorizație scrisă explicită. (12) Este necesar ca produselor medicamentoase experimentale să li se aplice
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
în conformitate cu procedura prevăzută de prezentul articol. Sponsorul nu poate începe un studiu clinic decât după ce a primit de la comitetul de etică un aviz favorabil și cu condiția ca autoritatea competentă a statului membru în cauză să nu fi adus sponsorului obiecții motivate. Procedurile de urmat în vederea luării acestei decizii se pot derula sau nu în paralel, potrivit dorinței sponsorului. (2) Înainte de inițierea oricărui studiu clinic, sponsorul este obligat să depună autorității competente a statului membru în care urmează să desfășoare studiul
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
inițierea oricărui studiu clinic, sponsorul este obligat să depună autorității competente a statului membru în care urmează să desfășoare studiul clinic o cerere validă de autorizare. (3) În cazul în care autoritatea competentă a statului membru semnalează sponsorului că are obiecții motivate, sponsorul poate modifica, o singură dată, conținutul cererii prevăzute la alineatul (2) pentru a ține seama de obiecțiile semnalate. În cazul în care sponsorul nu modifică cererea respectivă în conformitate cu obiecțiile, aceasta este considerată refuzată, iar studiul clinic nu poate
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
studiul clinic o cerere validă de autorizare. (3) În cazul în care autoritatea competentă a statului membru semnalează sponsorului că are obiecții motivate, sponsorul poate modifica, o singură dată, conținutul cererii prevăzute la alineatul (2) pentru a ține seama de obiecțiile semnalate. În cazul în care sponsorul nu modifică cererea respectivă în conformitate cu obiecțiile, aceasta este considerată refuzată, iar studiul clinic nu poate fi inițiat. (4) Examinarea unei cereri valide de autorizare de către autoritatea competentă menționată la alineatul (2) este realizată cât
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
autoritatea competentă a statului membru semnalează sponsorului că are obiecții motivate, sponsorul poate modifica, o singură dată, conținutul cererii prevăzute la alineatul (2) pentru a ține seama de obiecțiile semnalate. În cazul în care sponsorul nu modifică cererea respectivă în conformitate cu obiecțiile, aceasta este considerată refuzată, iar studiul clinic nu poate fi inițiat. (4) Examinarea unei cereri valide de autorizare de către autoritatea competentă menționată la alineatul (2) este realizată cât mai repede posibil și nu poate depăși 60 de zile. Statele membre
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
a propunerii de modificare. În cazul în care acest aviz nu este favorabil, sponsorul nu poate pune în aplicare modificarea protocolului. În cazul în care avizul comitetului de etică este favorabil și autoritățile competente din statele membre nu au emis obiecții motivate față de aceste modificări substanțiale, sponsorul continuă desfășurarea studiului clinic în conformitate cu protocol modificat. În caz contrar, fie sponsorul ține seama de aceste obiecții și adaptează, în consecință, modificarea prevăzută de protocol, fie își retrage propunerea de modificare; (b) fără a
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
în care avizul comitetului de etică este favorabil și autoritățile competente din statele membre nu au emis obiecții motivate față de aceste modificări substanțiale, sponsorul continuă desfășurarea studiului clinic în conformitate cu protocol modificat. În caz contrar, fie sponsorul ține seama de aceste obiecții și adaptează, în consecință, modificarea prevăzută de protocol, fie își retrage propunerea de modificare; (b) fără a aduce atingere literei (a) și în funcție de împrejurări, în special, de apariția oricărui fapt nou privind derularea studiului sau evoluția produsului medicamentos experimental, în
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
primă examinare a cazului și, în cazul în care este posibil, de a elimina aceste probleme prin acord reciproc; (11) întrucât, în conformitate cu principiul respectării drepturilor apărării, părțile care fac notificarea trebuie să aibă posibilitatea să își transmită comentariile privind toate obiecțiile propuse de Comisie pentru a fi luate în considerare în vederea luării unei decizii de către aceasta; întrucât ar trebui ca și celelalte părți implicate să fie informate în legătură cu obiecțiile Comisiei și ar trebui să li se ofere posibilitatea să își exprime
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
fac notificarea trebuie să aibă posibilitatea să își transmită comentariile privind toate obiecțiile propuse de Comisie pentru a fi luate în considerare în vederea luării unei decizii de către aceasta; întrucât ar trebui ca și celelalte părți implicate să fie informate în legătură cu obiecțiile Comisiei și ar trebui să li se ofere posibilitatea să își exprime opiniile; (12) întrucât terților având un interes suficient trebuie să li se ofere posibilitatea de a își exprima opiniile în cazul în care transmit o cerere scrisă; (13
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
7 alin. (4) din Regulamentul (CEE) nr. 4064/89 care afectează în mod negativ una sau mai multe părți, Comisia, în conformitate cu art. 18 alin. (1) din regulamentul respectiv, informează în scris părțile care fac notificarea și celelalte părți implicate în legătură cu obiecțiile sale și stabilește un termen în care acestea își pot face cunoscut punctul de vedere. 2. În cazul în care Comisia, conform art. 18 alin. (2) din Regulamentul (CEE) nr. 4064/89, iaa luat o decizie provizorie menționată în alin
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
paragraf, sau art. 8 alin. (3), (4) sau (5) din Regulamentul (CEE) nr. 4064/89, Comisia, înainte de a se consulta cu Comitetul consultativ privind concentrările, audiază părțile conform art. 18, alin. (1) și (3) din regulamentul respectiv. 2. Comisia adresează obiecțiile în scris părților care fac notificarea. Când notifică obiecțiile, Comisia stabilește un termen în care părțile care fac notificarea pot informa Comisia în scris asupra opiniilor lor. Comisia informează în scris celelalte părți implicate asupra acestor obiecții. Comisia stabilește de
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
din Regulamentul (CEE) nr. 4064/89, Comisia, înainte de a se consulta cu Comitetul consultativ privind concentrările, audiază părțile conform art. 18, alin. (1) și (3) din regulamentul respectiv. 2. Comisia adresează obiecțiile în scris părților care fac notificarea. Când notifică obiecțiile, Comisia stabilește un termen în care părțile care fac notificarea pot informa Comisia în scris asupra opiniilor lor. Comisia informează în scris celelalte părți implicate asupra acestor obiecții. Comisia stabilește de asemenea un termen în care celelalte părți implicate pot
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
2. Comisia adresează obiecțiile în scris părților care fac notificarea. Când notifică obiecțiile, Comisia stabilește un termen în care părțile care fac notificarea pot informa Comisia în scris asupra opiniilor lor. Comisia informează în scris celelalte părți implicate asupra acestor obiecții. Comisia stabilește de asemenea un termen în care celelalte părți implicate pot informa Comisia în scris asupra punctului lor de vedere. 3. După ce își face cunoscute obiecțiile părților care fac notificarea, Comisia le acordă, la cerere, acces la dosar pentru
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
scris asupra opiniilor lor. Comisia informează în scris celelalte părți implicate asupra acestor obiecții. Comisia stabilește de asemenea un termen în care celelalte părți implicate pot informa Comisia în scris asupra punctului lor de vedere. 3. După ce își face cunoscute obiecțiile părților care fac notificarea, Comisia le acordă, la cerere, acces la dosar pentru a le permite să își exercite dreptul la apărare. La cerere, Comisia acordă și celorlalte părți implicate care au fost informate asupra obiecțiilor acces la dosar, în măsura în care
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
După ce își face cunoscute obiecțiile părților care fac notificarea, Comisia le acordă, la cerere, acces la dosar pentru a le permite să își exercite dreptul la apărare. La cerere, Comisia acordă și celorlalte părți implicate care au fost informate asupra obiecțiilor acces la dosar, în măsura în care acest lucru este necesar pentru pregătirea observațiilor acestora. 4. Părțile cărora le-au fost adresate obiecțiile Comisiei sau care au fost informate asupra acestor obiecții își fac cunoscut în scris, în termenul stabilit, punctul de vedere
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
permite să își exercite dreptul la apărare. La cerere, Comisia acordă și celorlalte părți implicate care au fost informate asupra obiecțiilor acces la dosar, în măsura în care acest lucru este necesar pentru pregătirea observațiilor acestora. 4. Părțile cărora le-au fost adresate obiecțiile Comisiei sau care au fost informate asupra acestor obiecții își fac cunoscut în scris, în termenul stabilit, punctul de vedere cu privire la aceste obiecții. În observațiile scrise, acestea pot prezenta toate aspectele importante pentru caz și pot anexa toate documentele relevante
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
Comisia acordă și celorlalte părți implicate care au fost informate asupra obiecțiilor acces la dosar, în măsura în care acest lucru este necesar pentru pregătirea observațiilor acestora. 4. Părțile cărora le-au fost adresate obiecțiile Comisiei sau care au fost informate asupra acestor obiecții își fac cunoscut în scris, în termenul stabilit, punctul de vedere cu privire la aceste obiecții. În observațiile scrise, acestea pot prezenta toate aspectele importante pentru caz și pot anexa toate documentele relevante care fac dovada faptelor prezentate. De asemenea, ele pot
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
dosar, în măsura în care acest lucru este necesar pentru pregătirea observațiilor acestora. 4. Părțile cărora le-au fost adresate obiecțiile Comisiei sau care au fost informate asupra acestor obiecții își fac cunoscut în scris, în termenul stabilit, punctul de vedere cu privire la aceste obiecții. În observațiile scrise, acestea pot prezenta toate aspectele importante pentru caz și pot anexa toate documentele relevante care fac dovada faptelor prezentate. De asemenea, ele pot propune Comisiei să audieze persoane care pot să confirme aceste fapte. Acestea depun la
jrc3746as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88907_a_89694]
-
măsuri tehnice; întrucât Convenția de la Gdansk prevede că recomandările respective trebuie puse în practică de către Comunitate în apele Mării Baltice, ale Belts și Sound, sub rezerva procedurii de obiectare stabilite de art. XI din Convenție; întrucât nu există motive pentru aceste obiecții; întrucât Consiliul poate să stabilească măsuri tehnice referitoare la echipamentul de pescuit și modalitatea în care acesta este utilizat, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT Articolul 1 Regulamentul (CE) nr. 88/89 se modifică după cum urmează: 1. La art. 2 alin. (1) dispozițiile
jrc3817as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88979_a_89766]