12,439 matches
-
evaluat în fiecare lună . A nu se depăși o doză maximă săptămânală de 10 μg/ kg . Numărul Acțiune trombocitelor ( x 109/ l ) < 50 Se crește doza săptămânală cu 1 μg/ kg > 200 timp de 2 Se reduce doza săptămânală cu 1 μg/ kg săptămâni consecutive Nu se administrează doza , se continuă măsurarea săptămânală a numărului trombocitelor > 400 După ce numărul trombocitelor a scăzut la < 200 x 109/ l , tratamentul se reia cu o doză săptămânală redusă cu 1
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
μg/ kg . Numărul Acțiune trombocitelor ( x 109/ l ) < 50 Se crește doza săptămânală cu 1 μg/ kg > 200 timp de 2 Se reduce doza săptămânală cu 1 μg/ kg săptămâni consecutive Nu se administrează doza , se continuă măsurarea săptămânală a numărului trombocitelor > 400 După ce numărul trombocitelor a scăzut la < 200 x 109/ l , tratamentul se reia cu o doză săptămânală redusă cu 1 μg/ kg Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Se reduce doza săptămânală cu 1 μg/ kg săptămâni consecutive Nu se administrează doza , se continuă măsurarea săptămânală a numărului trombocitelor > 400 După ce numărul trombocitelor a scăzut la < 200 x 109/ l , tratamentul se reia cu o doză săptămânală redusă cu 1 μg/ kg Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze recomandate trebuie să determine căutarea promptă a unor factori cauzali ( vezi pct . 4. 4 , pierderea răspunsului la romiplostim ) . După reconstituirea
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
subcutanat . Volumul injecției poate fi foarte mic . Trebuie folosită o seringă cu gradații de 0, 01 ml . Pentru instrucțiunile de reconstituire a Nplate , vezi pct . 6. 6 . Tratamentul cu romiplostim trebuie întrerupt după patru săptămâni de tratament cu doza maximă săptămânală de 10 μg/ kg romiplostim , dacă numărul trombocitelor nu crește la o valoare suficientă pentru a evita hemoragiile semnificative din punct de vedere clinic . Pacienții trebuie evaluați clinic în mod periodic și continuarea tratamentului trebuie decisă pentru fiecare pacient în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
ori mai mare comparativ cu numărul inițial al trombocitelor pe o perioadă de 2 până la 3 săptămâni , iar răspunsul a fost variabil în lotul de pacienți . Numărul de trombocite la pacienții cu PTI tratați timp de 6 săptămâni cu doze săptămânale de 1 până la 3 μg/ kg de romiplostim a fost în intervalul 50 până la 450 x 109/ l pentru majoritatea pacienților . Din cei 271 pacienți cu PTI tratați cu romiplostim în studiile clinice , 55 ( 20 % ) aveau vârste peste 65 ani
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
timp de 24 săptămâni . Dozele au fost ajustate pentru a menține numărul de trombocite ( între 50 și 200 x 109/ l ) . În ambele studii , eficacitatea a fost determinată prin creșterea proporției pacienților care au atins un răspuns plachetar durabil . Doza săptămânală pentru pacienții splenectomizați a fost în medie de 3 μg/ kg și pentru pacienții nonsplenectomizați de 2 μg/ kg . În ambele studii , o proporție semnificativ mai mare de pacienți tratați cu romiplostim au atins un răspuns plachetar durabil , comparativ cu
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
rezultat al unei anumite doze administrate , pacienții cu valori trombocitare crescute asociază o concentrație serică scăzută și vice versa . Într- un alt studiu clinic la pacienți cu PTI , nu s- a observat o acumulare în ce privește concentrațiile serice după 6 doze săptămânale de romiplostim ( 3 μg/ kg ) . Nu a fost investigată farmacocinetica romiplostim la pacienții cu insuficientă renală și hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost efectuate studii toxicologice cu multiple doze de romiplostim la șobolani timp de 4 săptămâni
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
studiul de lungă durată efectuat la maimuțe , nu s- a observat un efect asupra liniei eritrocitare și a liniei leucocitare când a fost administrat timp de 6 luni romiplostim , iar administrarea a fost redusă de la trei la o singură administrare săptămânală . În plus , în studiile pivotale de fază 3 , romiplostim nu a afectat linia roșie și cea albă comparativ cu subiecții tratați cu placebo . Studiile toxicocinetice au arătat că nu există interacțiuni între anticorpi și concentrațiile măsurate . Deși aceste doze mari
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
repopularea cu 17 celule B a fost observată la majoritatea pacienților din săptămâna 40 , indiferent dacă MabThera a fost administrată ca monoterapie sau în combinație cu metotrexat . Experiența clinică în limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică Monoterapie Terapia inițială , săptămânală , pentru 4 doze Într- un studiu pivot , 166 pacienți cu limfom non- Hodgkin cu celule B , de grad mic sau folicular , recidivat sau chimiorezistent , au primit 375 mg/ m MabThera administrat în perfuzie intravenoasă o dată pe săptămână , timp de patru
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
urmare a extensiei protocolului ca studiu deschis , 81 % dintre pacienți , din grupul placebo stabilit inițial , au primit rituximab în intervalul dintre săptămâna 24 și 56 . Grupul de comparație pentru toate cele trei studii a fost metotrexat săptămânal ( 10- 25 mg săptămânal ) . Rezultatele activității bolii În toate cele trei studii , rituximab 2x mg , a crescut semnificativ proporția pacienților care au prezentat o îmbunătățire cu cel puțin 20 % a scorului ACR comparativ cu pacienții tratați cu metotrexat monoterapie ( Tabel 7 ) . Efectul tratamentului asupra
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
zile ) . Numărul inițial al celulelor CD19- pozitive și mărimea leziunilor tumorale măsurabile contribuie la o parte a variabilității Cl al rituximab în datele de la 161 pacienți care au primit 375 mg/ m sub formă de perfuzie intravenoasă pentru 4 doze săptămânale . Pacienții cu număr mai mare de celule CD19- pozitive sau leziuni tumorale au avut un Cl mai mare . Totuși , o mare componentă a variabilității individuale rămâne pentru Cl după corecția pentru numărul celulelor CD19- pozitive sau mărimea leziunii tumorale . V1
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
m ) , respectiv terapia CHOP concurentă , care au fost relativ scăzute . Vârsta , sexul , rasa și statusul de performanță OMS nu au avut efect asupra farmacocineticii rituximab . Rituximab , administrat ca o perfuzie intravenoasă la o doză de 375 mg/ m la intervale săptămânale pentru 4 doze la 203 pacienți cu LNH netratați anterior cu rituximab , a adus un beneficiu a Cmax medii după a patra perfuzie de 486 µg/ mL ( interval între 77, 5 și 996, 6 µg/ ml ) . Rituximab a fost detectabil
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
interval între 77, 5 și 996, 6 µg/ ml ) . Rituximab a fost detectabil în serul pacienților timp de 3 - 6 luni după terminarea ultimului tratament . După administrarea de rituximab în doză de 375 mg/ m ca perfuzie intravenoasă la intervale săptămânale , 8 doze la 37 pacienți cu LNH , valoare medie a Cmax a crescut cu fiecare perfuzie succesivă , situându- se de la o medie de 243 µg/ ml ( interval 16 - 582 µg/ m ) după prima perfuzie , până la 550 µg/ ms ( interval 171
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
celule B a fost observată la majoritatea pacienților din săptămâna 40 , indiferent dacă MabThera a fost administrată ca monoterapie sau în combinație cu metotrexat . Experiența clinică în limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronicăLimfom folicular non - Hodgkin Monoterapie Terapia inițială , săptămânală , pentru 4 doze Într- un studiu pivot , 166 pacienți cu limfom non- Hodgkin cu celule B , de grad mic sau folicular , recidivat sau chimiorezistent , au primit 375 mg/ m MabThera administrat în perfuzie intravenoasă o dată pe săptămână , timp de patru
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
urmare a extensiei protocolului ca studiu deschis , 81 % dintre pacienți , din grupul placebo stabilit inițial , au primit rituximab în intervalul dintre săptămâna 24 și 56 . Grupul de comparație pentru toate cele trei studii a fost metotrexat săptămânal ( 10- 25 mg săptămânal ) . Rezultatele activității bolii În toate cele trei studii , rituximab 2x mg , a crescut semnificativ proporția pacienților care au prezentat o îmbunătățire cu cel puțin 20 % a scorului ACR comparativ cu pacienții tratați cu metotrexat monoterapie ( Tabel 7 ) . Efectul tratamentului asupra
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
zile ) . Numărul inițial al celulelor CD19- pozitive și mărimea leziunilor tumorale măsurabile contribuie la o parte a variabilității Cl al rituximab în datele de la 161 pacienți care au primit 375 mg/ m sub formă de perfuzie intravenoasă pentru 4 doze săptămânale . Pacienții cu număr mai mare de celule CD19- pozitive sau leziuni tumorale au avut un Cl mai mare . Totuși , o mare componentă a variabilității individuale rămâne pentru Cl după corecția pentru numărul celulelor CD19- pozitive sau mărimea leziunii tumorale . V1
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
m ) , respectiv terapia CHOP concurentă , care au fost relativ scăzute . Vârsta , sexul , rasa și statusul de performanță OMS nu au avut efect asupra farmacocineticii rituximab . După administrarea de rituximab în doză de 375 mg/ m ca perfuzie intravenoasă la intervale săptămânale , 8 doze la 37 pacienți cu LNH , valoare medie a Cmax a crescut cu fiecare perfuzie succesivă , situându- se de la o medie de 243 µg/ ml ( interval 16 - 582 µg/ m ) după prima perfuzie , până la 550 µg/ ms ( interval 171
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5- 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la metotrexat ) nu a fost suficient de eficace și la care doza de metotrexat a rămas constantă la 10- 25 mg săptămânal . Au fost administrate doze de 20 , 40 sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5 - 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la metotrexat ) nu a fost suficient de eficace și la care doza de metotrexat a rămas constantă la 10- 25 mg săptămânal . Au fost administrate doze de 20 , 40 sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5- 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la metotrexat ) nu a fost suficient de eficace și la care doza de metotrexat a rămas constantă la 10 25 mg săptămânal . Au fost administrate doze de 20 , 40 sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5- 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la metotrexat ) nu a fost suficient de eficace și la care doza de metotrexat a rămas constantă la 10- 25 mg săptămânal . Au fost administrate doze de 20 , 40 sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira . Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexatul nu este adecvat , Humira poate fi utilizată și singur . Dacă aveți poliartrită reumatoidă și nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Humira , medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal . Instrucțiuni de pregătire și administrare a unei injecții cu Humira : Următoarele instrucțiuni vă explică modul în care trebuie injectată Humira . Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistentul/ asistenta vă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira . Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexatul nu este adecvat , Humira poate fi utilizată și singur . Dacă aveți poliartrită reumatoidă și nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Humira , medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal . Instrucțiuni de pregătire și administrare a unei injecții cu Humira : Următoarele instrucțiuni vă explică modul în care trebuie injectată Humira . Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistentul/ asistenta vă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira . Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexatul nu este adecvat , Humira poate fi utilizată și singur . Dacă aveți poliartrită reumatoidă și nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Humira , medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal . Instrucțiuni de pregătire și administrare a unei injecții cu Humira : Următoarele instrucțiuni vă explică modul în care trebuie injectată Humira . Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistentul/ asistenta vă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira . Dacă medicul dumneavoastră stabilește că metotrexatul nu este adecvat , Humira poate fi utilizată și singur . Dacă aveți poliartrită reumatoidă și nu vi se administrează metotrexat concomitent cu Humira , medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze 40 mg de adalimumab săptămânal . Auto - administrarea injecției cu Humira Următoarele instrucțiuni vă explică modul în care vă puteți administra singur Humira folosind un pen pre- umplut . Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistentul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]