12,011 matches
-
congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu GONAL- f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit cu nici un alt fel de flacon de solvent . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
problemelor de infertilitate . GONAL- f este destinat administrării subcutanate . Pulberea trebuie reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit cu nici un alt fel de flacon de solvent . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 72 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
A se păstra în ambalajul original . După reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare gradate în
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) trebuie reconstituit cu 0, 75 ml solvent înainte de utilizare . GONAL- f 300
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) trebuie reconstituit cu 0, 75 ml solvent înainte de utilizare . GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ml ) trebuie reconstituit cu 0, 75 ml solvent înainte de utilizare . GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza o seringă de 1 ml , gradată în
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
folitropină alfa 75 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 fiolă cu solvent . 5 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 fiole cu solvent . 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 fiolă cu solvent . 5 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 fiole cu solvent . 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 fiolă cu solvent . 5 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 fiole cu solvent . 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 001 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 fiolă cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 003 5 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 fiole cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 004 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 001 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 fiolă cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 003 5 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 fiole cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 004 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 fiolă cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 003 5 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 fiole cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 004 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 75 ui 114 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 003 5 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 5 fiole cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 004 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 75 ui 114 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 75 UI/ fiolă 6 . ALTE INFORMAȚII 115 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE FIOLĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UNITATEA DE DOZĂ 75 UI/ fiolă 6 . ALTE INFORMAȚII 115 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE FIOLĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ fiolă 6 . ALTE INFORMAȚII 116 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
folitropină alfa 150 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 fiolă cu solvent . 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 fiolă cu solvent . 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 009 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 fiolă cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 012 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 009 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 fiolă cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 012 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 150 ui 118 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 009 1 fiolă cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 fiolă cu solvent . EU/ 1/ 95/ 001/ 012 10 fiole cu pulbere pentru soluție injectabilă . 10 fiole cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 150 ui 118 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 150 UI/ fiolă 6 . ALTE INFORMAȚII 119 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE FIOLĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UNITATEA DE DOZĂ 150 UI/ fiolă 6 . ALTE INFORMAȚII 119 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE FIOLĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ fiolă 6 . ALTE INFORMAȚII 120 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 flacon cu solvent . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 005 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu solvent . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 75 ui 122 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]