12,189 matches
-
femei . Informațiile despre farmacocinetica somatropinei la vârstnici și copii , la diferite rase și la pacienții cu insuficiență renală , hepatică sau cardiacă lipsesc sau sunt incomplete . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile efectuate cu Omnitrope privind toxicitatea subacută și toleranța locală , nu au fost observate efecte clinice relevante . În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
hepatică sau cardiacă lipsesc sau sunt incomplete . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile efectuate cu Omnitrope privind toxicitatea subacută și toleranța locală , nu au fost observate efecte clinice relevante . În alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea a
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
ulcer peptic stenozant , obstrucție piloro- duodenală și obstrucție a colului vezicii urinare . Se recomandă prudență în cazul pacienților care sunt în tratament pentru migrenă cu vasoconstrictoare care conțin alcaloizi din corn de secară . 3 Sulfatul de pseudoefedrină prezintă risc de toleranță . Dozele crescute pot produce în cele din urmă fenomene toxice . Folosirea continuă poate conduce la apariția fenomenului de toleranță , determinând astfel un risc crescut de supradozaj . În urma întreruperii rapide a administrării pot apărea fenomene de depresie . Folosirea anestezicelor volatile halogenate
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
sunt în tratament pentru migrenă cu vasoconstrictoare care conțin alcaloizi din corn de secară . 3 Sulfatul de pseudoefedrină prezintă risc de toleranță . Dozele crescute pot produce în cele din urmă fenomene toxice . Folosirea continuă poate conduce la apariția fenomenului de toleranță , determinând astfel un risc crescut de supradozaj . În urma întreruperii rapide a administrării pot apărea fenomene de depresie . Folosirea anestezicelor volatile halogenate în timpul tratamentului cu simpatomimetice indirecte poate determina hipertensiune acută perioperatorie , de aceea este preferabil ca tratamentul să fie întrerupt
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
adulții și la copiii capabili să înghită comprimate . AMMONAPS este de asemenea disponibil sub formă de granule , pentru sugarii , copiii care nu sunt capabili să înghită comprimate și pentru pacienții cu disfagie . Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient , în funcție de toleranța pacientului la proteine și de aportul zilnic de proteine necesare creșterii și dezvoltării . Doza totală zilnică de fenilbutirat de sodiu utilizată în practica clinică este de : • 450 - 600 mg/ kg/ zi la copii cu greutate sub 20 kg 9, 9
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
în tratamentul tulburărilor ciclului ureei . Granulele de AMMONAPS trebuie administrate pe cale orală ( la sugari și copii care nu pot înghiți comprimate și la pacienții cu disfagie ) sau prin gastrostomie sau tub nasogastric . Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient , în funcție de toleranța pacientului la proteine și de aportul zilnic de proteine necesare creșterii și dezvoltării . Doza totală zilnică de fenilbutirat de sodiu utilizată în practica clinică este de : 450 - 600 mg/ kg/ zi la nou născuți , copii mici și copii cu greutate
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Rețineți faptul că în timpul tratamentului cu AMMONAPS trebuie să urmați o dietă specială cu un conținut redus de proteine . Doza zinică de AMMONAPS va fi calculată în funcție de toleranța dumneavoastră la proteine , de regimul dietetic și de greutatea sau suprafața corporală . Trebuie să luați AMMONAPS pe gură , în timpul meselor și în doze împărțite egal . AMMONAPS trebuie luat cu cantități mari de apă . Comprimatele de AMMONAPS nu trebuie administrate la
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Rețineți faptul că în timpul tratamentului cu AMMONAPS trebuie să urmați o dietă specială cu un conținut redus de proteine . Doza zinică de AMMONAPS va fi calculată în funcție de toleranța dumneavoastră la proteine , de regimul dietetic și de greutatea sau suprafața corporală . Trebuie să luați AMMONAPS în doze egal împărțite , pe gură sau prin gastrostomie ( tub care trece prin abdomen către stomac ) sau prin tubaj nasogastric ( tub care trece prin
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
rosiglitazona nu a stimulat secreția de insulină a pancreasului și nu a indus apariția hipoglicemiei . Principalul produs de metabolism ( un para- hidroxisulfat ) , cu mare afinitate pentru RγAPP uman solubil , a demonstrat o potență relativ mare în cursul unui test de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . În cursul studiilor clinice , efectele rosiglitazonei de scădere a glicemiei s- au instalat treptat , reducerea aproape maximă a glicemiei à jeune ( GJ ) devenind evidentă după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Îmbunătățirea controlului glicemic se
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
rosiglitazona nu a stimulat secreția de insulină a pancreasului și nu a indus apariția hipoglicemiei . Principalul produs de metabolism ( un para- hidroxisulfat ) , cu mare afinitate pentru RγAPP uman solubil , a demonstrat o potență relativ mare în cursul unui test de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . În cursul studiilor clinice , efectele rosiglitazonei de scădere a glicemiei s- au instalat treptat , reducerea aproape maximă a glicemiei à jeune ( GJ ) devenind evidentă după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Îmbunătățirea controlului glicemic se
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
de până la 4 mg/ kg ) la pacienții pediatrici este similar celui de la pacienții adulți . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice a fost raportat 1 caz de supradozaj accidental cu 40 mg/ kg , fără reacții adverse semnificative . Într- un studiu de toleranță la om , sugammadex a fost administrat în doze de până la 96 mg/ kg . Nu au fost raportate reacții adverse legate de doză și nici reacții adverse severe . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Sugammadex este o ciclodextrină gamma
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
rasă neagră sau afro- americană . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere , toleranța locală sau compatibilitatea cu sângele . Componenta cel mai probabil implicată în legarea reversibilă a compusului este hidroxiapatita , matricea anorganică din aceste țesuturi . Studiile non- clinice la adulții tineri și maturi de șobolan au indicat faptul că această retenție nu are
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
răspunsuri biochimice variate . În majoritatea cazurilor , adăugarea betainei a condus la o reducere suplimentară a concentrației plasmatice a homocistinei . 4 corectată prin tratament ulterior . Datele clinice disponibile nu permit corelarea posologiei cu eficacitatea clinică . Nu există nici o dovadă a instalării toleranței . S- a constatat de asemenea că betaina crește concentrațiile plasmatice de metionină și S- adenozil metionină ( SAM ) la pacienții cu deficit de MTHFR și la cei cu defect de cbl . La pacienții cu deficit de CBS fără restricții de dietă
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general , în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea cardiacă temporară . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ivabradina este un medicament care scade exclusiv frecvența
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
3- 4 ore de la administrarea orală ) s- a manifestat un efect suplimentar . Eficacitatea ivabradinei s- a menținut în totalitate pe durata perioadelor de tratament de 3 sau 4 luni în studiile de evaluare a eficacității . Nu au existat semne de toleranță farmacologică ( pierderea eficacității ) în timpul tratamentului sau de fenomene de rebound după întreruperea bruscă a tratamentului . Efectele antianginoase și antiischemice ale ivabradinei au fost însoțite de scăderea dependentă de doză a frecvenței cardiace și de scăderea semnificativă a produsului : frecvența cardiacă
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general , în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea cardiacă temporară . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 17 Ivabradina este un medicament care scade exclusiv
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
3- 4 ore de la administrarea orală ) s- a manifestat un efect suplimentar . Eficacitatea ivabradinei s- a menținut în totalitate pe durata perioadelor de tratament de 3 sau 4 luni în studiile de evaluare a eficacității . Nu au existat semne de toleranță farmacologică ( pierderea eficacității ) în timpul tratamentului sau de fenomene de rebound după întreruperea bruscă a tratamentului . Efectele antianginoase și antiischemice ale ivabradinei au fost însoțite de scăderea dependentă de doză a frecvenței cardiace și de scăderea semnificativă a produsului : frecvența cardiacă
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
baza acestor date de imunogenitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . Datele serologice sugerează existența unui proces de transfer al anticorpilor anti- HPV- 16 și anti- HPV - 18 prin lapte în timpul perioadei de lactație la șobolan . Totuși , nu se știe
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
baza acestor date de imunogenitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . Datele serologice sugerează existența unui proces de transfer al anticorpilor anti- HPV- 16 și anti- HPV - 18 prin lapte în timpul perioadei de lactație la șobolan . Totuși , nu se știe
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
baza acestor date de imunogenitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul perioadei de alăptare ) . Datele serologice sugerează existența unui proces de transfer al anticorpilor anti- HPV- 16 și anti- HPV - 18 prin lapte în timpul perioadei de lactație la șobolan . Totuși , nu se știe
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
inițiale trebuie să reprezinte între 1/ 4 și 1/ 6 din doza de întreținere prevăzută și trebuie crescute progresiv , într- un interval de 4 - 6 săptămâni , pentru a evita apariția intoleranței . Doza trebuie crescută dacă există un grad adecvat de toleranță și dacă nivelul de cistină leucocitară rămâne > 1 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Doza maximă de CYSTAGON utilizată în studiile clinice a fost de 1, 95 g/ m și zi . Nu se recomandă utilizarea dozelor mai mari de
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
de hemicisteină/ mg de proteină . Doza maximă de CYSTAGON utilizată în studiile clinice a fost de 1, 95 g/ m și zi . Nu se recomandă utilizarea dozelor mai mari de 1, 95 g/ m și zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Toleranța digestivă a cisteaminei este îmbunătățită când medicamentul se administrează imediat după masă sau în timpul meselor . La copiii cu vârste de aproximativ 6 ani sau mai mici la care există riscul aspirației , capsulele trebuie deschise și conținutul acestora trebuie presărat pe
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
35 % dintre pacienți pot prezenta reacții adverse , în principal la nivelul aparatului digestiv și al sistemului nervos central . Dacă aceste efecte apar la începutul terapiei cu cisteamină , întreruperea temporară a tratamentului urmată de reintroducerea progresivă pot fi eficace în ameliorarea toleranței la medicament . Reacțiile adverse raportate sunt prezentate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe , și de frecvență . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
inițiale trebuie să reprezinte între 1/ 4 și 1/ 6 din doza de întreținere prevăzută și trebuie crescute progresiv , într- un interval de 4 - 6 săptămâni , pentru a evita apariția intoleranței . Doza trebuie crescută dacă există un grad adecvat de toleranță și dacă nivelul de cistină leucocitară rămâne > 1 nmol de hemicisteină/ mg de proteină . Doza maximă de CYSTAGON utilizată în studiile clinice a fost de 1, 95 g/ m / și zi . Nu se recomandă utilizarea dozelor mai mari de
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
de hemicisteină/ mg de proteină . Doza maximă de CYSTAGON utilizată în studiile clinice a fost de 1, 95 g/ m / și zi . Nu se recomandă utilizarea dozelor mai mari de 1, 95 g/ m / și zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Toleranța digestivă a cisteaminei este îmbunătățită când medicamentul se administrează imediat după masă sau în timpul meselor . La copiii cu vârste de aproximativ 6 ani sau mai mici la care există riscul aspirației , capsulele trebuie deschise și conținutul acestora trebuie presărat pe
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]