114,184 matches
-
doza , de la aproximativ 3 ore , pentru doze de 5 mg , până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid , la toate nivelurile de dozaj , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după 0, 5 și , respectiv , 4, 0 ore după administrarea dozelor , atât în ziua 1 , cât și în ziua 28 . La pacienții cu mielom
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu dexametazona , pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu cărora li s- a administrat cel puțin un tratament anterior . 4. 2 Doze și mod de administrare Administrare Capsulele de Revlimid trebuie administrate zilnic , aproximativ la aceeași oră . Capsulele nu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
proteine de transport . Nu poate fi exclusă posibilitatea unei reduceri a eficacității contraceptivelor orale în timpul tratamentului cu lenalidomidă . Trebuie adoptate măsuri eficace pentru evitarea sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Rezultatele studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată de către enzimele citocromului P450 , ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om . Studiile in vitro indică
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată de către enzimele citocromului P450 , ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om . Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A . Warfarina Administrarea unor doze multiple de 10 mg lenalidomidă nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii unor doze unice de warfarină- R și - S
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7 % , la pacienții cu mielom multiplu , și de 29, 2 % , la voluntarii sănătoși . Metabolizarea și excreția Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 și CYP3A . Majoritatea lenalidomidei este eliminată , în formă nemodificată , prin excreție renală . La persoanele cu funcție renală normală , excreția renală asigură 65 - 85 % din clearance- ul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
doza , de la aproximativ 3 ore , pentru doze de 5 mg , până la aproximativ 9 ore , pentru doze de 400 mg ( se presupune că doza mai mare permite o estimare mai bună a t½ ) . Analizele farmacocinetice efectuate la pacienții cu insuficiență renală indică o scădere a clearance- ului total al medicamentului , care survine odată cu reducerea funcției renale ( < 50 ml/ min ) , ceea ce determină o creștere a ASC . Timpul de înjumătățire plasmatică a lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la pacienții cu mielom multiplu indică faptul că lenalidomida este absorbită rapid , la toate nivelurile de dozaj , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după 0, 5 și , respectiv , 4, 0 ore după administrarea dozelor , atât în ziua 1 , cât și în ziua 28 . La pacienții cu mielom
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
După reconstituire , fiecare flacon de Thyrogen conține alfa tireotropină 0, 9 mg în 1, 0 ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thyrogen ( alfa tireotropină ) este indicat a se utiliza împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice ( Tg ) , asociat sau nu investigației cu radioizotopi de iod pentru detectarea țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian bine diferențiat , la pacienții post- tiroidectomie , cărora li se administrează terapie hormonală de supresie ( TTHS
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
au concentrații plasmatice nedetectabile de Tg pe durata TTHS și nu prezintă creșterea concentrației plasmatice de Tg după stimularea cu rh TSH , pot fi monitorizați prin determinarea concentrației plasmatice a Tg după stimularea cu rh TSH . Thyrogen ( alfa tireotropină ) este indicat pentru stimularea pre- terapeutică la pacienții post- tiroidectomizați , cu risc scăzut ( vezi punctul 5. 1 ) , cărora li se administrează terapie hormonală de supresie ( TTHS ) pentru ablația țesutului tiroidian restant ( în asociere ) cu 100 mCi ( 3, 7 GBq ) iod radioactiv ( I
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Thyrogen și hormonii tiroidieni , triiodotironina ( T3 ) și tiroxina ( T4 ) , în caz de administrare concomitentă . Utilizarea Thyrogen permite investigarea radiologică cu iod radioactiv , a pacienților cu eutiroidie obținută sub tratament de supresie a hormonului tiroidian . Datele de cinetică a iodului radioactiv indică un clearance al iodului radioactiv cu aproximativ 50 % mai mare la persoanele eutiroidiene decât la cele hipotiroidiene , atunci când funcția renală este scăzută , având ca urmare retenția sa scăzută la momentul investigației radiologice . Acest factor trebuie avut în vedere atunci când se
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
creșterea cu 30 % a AUC0- 24 a omeprazolului ; Cmax a rămas nemodificată . Modificarea AUC nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere clinic . Digoxina ( substrat al p- Glycoproteinei ) : Administrarea concomitentă de Thelin nu a modificat farmacocinetica digoxinei , fapt care indică absența efectului asupra transportorului de p- glicoproteină . Nu a fost efectuat niciun studiu de interacțiune clinică cu un substrat al CYP 2C8 . Prin urmare nu poate fi exclusă o interacțiune cu un astfel de medicament . 6 4. 6 Sarcina și
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este strict necesar , de exemplu , dacă nu există și alte opțiuni terapeutice disponibile . Alăptarea Sitaxentanul de sodiu a fost detectat în plasma puilor alăptați de femele de șobolan tratate cu sitaxentan de sodiu , aceasta indicând faptul că sitaxentanul de sodiu a fost prezent în lapte . Nu se cunoaște dacă sitaxentanul de sodiu este excretat în laptele uman sau nu . Se recomandă ca femeile să nu alăpteze în timp ce urmează tratament cu Thelin . Femeile de vârstă fertilă
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
întrerupt tratamentul cu un alt antagonist al receptorilor de endotelină datorită tulburărilor funcției hepatice . Acest grup a avut un risc mai mare ( 19 % ; N = 10/ 53 ) de a dezvolta creșteri ale ALT și / sau AST > 3 x LSVN , ceea ce indică faptul că inițierea tratamentului cu sitaxentan la această populație de pacienți ar trebui să fie făcută sub monitorizare . Scăderea hemoglobinei ( vezi pct . 4. 4 ) Scăderea medie globală a concentrației de hemoglobină la pacienții tratați cu Thelin a fost de 0
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
stare de rău ( greață ) • stare de vomă ( vărsături ) • pierderea poftei de mâncare • febră • stare neobișnuită de oboseală • dureri de stomac ( dureri abdominale ) • colorația galbenă a pielii și a ochilor ( icter ) Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Acestea pot fi semne care indică faptul că ficatul dumneavoastră nu funcționează corect . Investigații pentru anemie Această analiză de sânge va fi efectuată înainte de începerea tratamentului , apoi la o lună și la trei luni după ce ați început să luați Thelin comprimate . După aceasta , analiza va continua
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
constipație , dureri de stomac , indigestie și diaree • înroșirea feței • crampe ale mușchilor • amețeală • senzație de oboseală • sângele dumneavoastră necesită mai mult timp pentru a se coagula . • îngălbenirea pielii sau a ochilor ( icter ) și greață persistentă și / sau vărsături care pot indica modificări în funcției hepatice Reacții adverse rare ( cu probabilitate de a afecta mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) : • Leziuni ale ficatului Pentru mai multe detalii referitoare la afectarea ficatului , consultați „ Investigații pentru afecțiuni hepatice ” din secțiunea 2 . Dacă vreuna
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
unui nivel protector de anticorpi în organismul sugarilor , după vaccinarea primară . Alte studii au analizat efectele vaccinului asupra sugarilor de vârstă mai mică și persistența nivelurilor de anticorpi după vaccinare . Ce beneficii a prezentat Tritanrix HepB în timpul studiilor ? Studiile au indicat faptul că producerea unui nivel protector de anticorpi împotriva difteriei , tetanosului și hepatitei B s- a realizat la cel puțin 98 % dintre sugari . Cel puțin 92 % dintre sugari au dezvoltat un nivel protector de anticorpi împotriva tusei convulsive . Studiile suplimentare
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
că producerea unui nivel protector de anticorpi împotriva difteriei , tetanosului și hepatitei B s- a realizat la cel puțin 98 % dintre sugari . Cel puțin 92 % dintre sugari au dezvoltat un nivel protector de anticorpi împotriva tusei convulsive . Studiile suplimentare au indicat faptul că începerea vaccinării la vârsta de șase săptămâni este adecvată , precum și că este necesară administrarea unei doze de rapel în al doilea an de viață , pentru menținerea protecției . Care sunt riscurile asociate cu Tritanrix HepB ? Cele mai frecvente efecte
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]