12,436 matches
-
gt; 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 6 Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
gt; 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : 17 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
gt; 1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie și anemie ( ambele uneori severe ) , trombocitopenie Foarte rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , insomnie Foarte rare : Neuropatie periferică ( sau parestezii ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale 28 Frecvente
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Asocierea cu metformină În studiile clinice controlate cu asocierea vildagliptin 100 mg zilnic + metformină , nu s- au raportat ieșiri din studiu datorate reacțiilor adverse nici în grupul de tratament vildagliptin 100 mg zilnic + metformină , nici în grupul de tratament placebo
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
gripale sezoniere convenționale . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârsta peste 60 ani a fost mai mică în comparație cu subiecții cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : cefalee Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : transpirație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
gripale sezoniere convenționale . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârsta peste 60 ani a fost mai mică în comparație cu subiecții cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : cefalee Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : transpirație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
vaccinare , în comparație cu prima . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârsta peste 60 ani a fost mai mică în comparație cu subiecții cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : cefalee Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : transpirație Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
de pacienți , care au fost introduse în baza de date până la data de încheiere a primirii informațiilor 6 . O privire de ansamblu asupra tuturor evenimentelor raportate în perioada respectivă , clasificate în funcție de tipul raportorului ( pacient sau membru al personalului medical ) , de gravitate , grad de anticipare și de faptul că evenimentul a fost raportat spontan sau la solicitare . Prezentarea datelor va ține cont de următoarele recomandări : - Reacțiile grave așteptate vor fi revizuite de către DAPP ca parte a procedurilor de detectare a - Toate tabelele
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai puțin frecvente - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
ORGALUTRAN Nu utilizați Orgalutran - dacă aveți hipersensibilitate la hormonul de eliberare a gonadotropinei ( GnRH ) sau la analogi ai Aveți grijă deosebită când utilizați Orgalutran Dacă aveți o alergie ; Dacă aveți o alergie activă , spuneți medicului dumneavoastră . El va decide , în funcție de gravitate , dacă este necesară urmărire suplimentară în timpul tratamentului . Incidența malformațiilor congenitale după tehnicile de reproducere asistată poate fi ușor mai mare decât după concepția spontană . Această incidență ușor crescută se crede a fi în legătură cu caracteristicile pacienților care urmează tratament pentru fertilitate
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
hepatitei B și LMP ( vezi pct . 4. 4 . ) Frecvențele RA raporatate la MabThera în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sunt sumarizate în tabelul de mai jos . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) și rare ( ≥ 1/ 10 000 și < 1/ 1000 ) . RA identificate numai în timpul experienței după
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și populația combinată din studiile de fază II , sunt enumerate în tabelul de mai jos . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 10 % ) și frecvente ( ≥1 % - < 10 % ) . În cadrul oricărui grup de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Cele mai frecvente reacții adverse , considerate a fi datorită administrării de 2x mg MabThera , în studiile de fază II și III , au fost reacții acute datorate perfuziei . Reacțiile la perfuzie au apărut la 15 % dintre pacienți după prima perfuzie cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]