12,439 matches
-
creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai la câțiva pacienți a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă ca urmare a creșterii valorilor acestor enzime . 4. 9 Supradozaj Repaglinida a fost administrată cu o creștere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg , de 4 ori pe zi , timp de 6 săptămâni . Nu au apărut probleme legate de siguranță . Deoarece , în cazurile studiate hipoglicemia a fost evitată prin creșterea aportului caloric , supradozajul relativ poate să determine un
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai la câțiva pacienți a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă ca urmare a creșterii valorilor acestor enzime . 4. 9 Supradozaj Repaglinida a fost administrată cu o creștere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg , de 4 ori pe zi , timp de 6 săptămâni . Nu au apărut probleme legate de siguranță . Deoarece , în cazurile studiate hipoglicemia a fost evitată prin creșterea aportului caloric , supradozajul relativ poate să determine un
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai la câțiva pacienți a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă ca urmare a creșterii valorilor acestor enzime . 4. 9 Supradozaj Repaglinida a fost administrată cu o creștere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg , de 4 ori pe zi , timp de 6 săptămâni . Nu au apărut probleme legate de siguranță . Deoarece , în cazurile studiate hipoglicemia a fost evitată prin creșterea aportului caloric , supradozajul relativ poate să determine un
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
creșterii valorii hemoglobinei este mai mică de 0, 7 g/ dl , în oricare perioadă de 4 săptămâni . Dynepo poate fi administrat intravenos sau subcutanat . Autoadministrarea subcutanată se poate efectua după instruirea pacientului de către un profesionist din domeniul medical . m Doza săptămânală necesară de Dynepo este mai mică atunci când Dynepo se administrează subcutanat , nu comparativ cu administrarea intravenoasă . valoare totală a hemoglobinei între 7 și 9 g/ dl . us Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22- 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puțin 6 luni . Pacienții care îndeplineau criteriile de diagnostic de tulburare depresivă majoră au fost excluși din aceste studii . Obiectivul primar a fost media săptămânală a durerii medii pe 24 ore , înregistrată de către pacienți în jurnal zilnic , pe o scală Likert de 11 puncte . În ambele studii , duloxetina 60 mg o dată pe zi și 60 mg de două ori pe zi a redus semnificativ durerea
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22- 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puțin 6 luni . Pacienții care îndeplineau criteriile de diagnostic de tulburare depresivă majoră au fost excluși din aceste studii . Obiectivul primar a fost media săptămânală a durerii medii pe 24 ore , înregistrată de către pacienți în jurnal zilnic , pe o scală Likert de 11 puncte . În ambele studii , duloxetina 60 mg o dată pe zi și 60 mg de două ori pe zi a redus semnificativ durerea
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puțin 6 luni . Pacienții care îndeplineau criteriile de diagnostic de tulburare depresivă majoră au fost excluși din aceste studii . Obiectivul primar a fost media săptămânală a durerii medii pe 24 ore , înregistrată de către pacienți în jurnal zilnic , pe o scală Likert de 11 puncte . În ambele studii , duloxetina 60 mg o dată pe zi și 60 mg de două ori pe zi a redus semnificativ durerea
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puțin 6 luni . Pacienții care îndeplineau criteriile de diagnostic de tulburare depresivă majoră au fost excluși din aceste studii . Obiectivul primar a fost media săptămânală a durerii medii pe 24 ore , înregistrată de către pacienți în jurnal zilnic , pe o scală Likert de 11 puncte . În ambele studii , duloxetina 60 mg o dată pe zi și 60 mg de două ori pe zi a redus semnificativ durerea
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea tratamentului . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție în timpul tratamentului cu deferipronă , acest tratament trebuie întrerupt
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea tratamentului . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție în timpul tratamentului cu deferipronă , acest tratament trebuie întrerupt
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Înaintea primei perfuzii , pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și un corticosteroid . În toate indicațiile , Erbitux se administrează o dată pe săptămână . Prima doză este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală . Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/ m² . 2 Cancer colorectal La pacienții cu cancer colorectal metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
formă de terapie de întreținere până la progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Chimioterapia nu trebuie administrată mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Pentru doza inițială , se recomandă o durată de perfuzie de 120 minute . Pentru dozele săptămânale ulterioare , se recomandă o durată de perfuzie de 60 minute . Rata maximă de perfuzie nu trebuie să depășească 10 mg/ min , echivalentul a 5 ml/ min de Erbitux 2 mg/ ml . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent s- au investigat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
radioterapie în asociere cu cetuximab , față de cei care au primit doar radioterapie . 4. 9 Supradozaj Până în prezent există o experiență limitată în utilizarea de doze unice mai mari de 400 mg/ m² de suprafață corporală sau în administrarea de doze săptămânale mai mari de 250 mg/ m² de suprafață corporală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 care acționează în mod specific asupra receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) . Căile de semnalizare ale
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica cetuximabului a fost studiată în studii clinice în care cetuximab a fost administrat ca monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sau radioterapie concomitentă . Perfuzia intravenoasă de cetuximab a prezenat o farmacocinetică dependentă de doză , la doze săptămânale care au variat între 5 și 500 mg/ m² de suprafață corporală . În cazul administrării de cetuximab în doză inițială de 400 mg/ m² de suprafață corporală , valoarea medie a volumului de distribuție a fost aproximativ egală cu volumul compartimentului
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Înaintea primei perfuzii , pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și un corticosteroid . În toate indicațiile , Erbitux se administrează o dată pe săptămână . Prima doză este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală . Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/ m² . La pacienții cu cancer colorectal metastatic , cetuximab este utilizat în asociere cu chimioterapie sau în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă ca detectarea statusului mutațiilor genei KRAS să se realizeze de către un
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
formă de terapie de întreținere până la progresia bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . Chimioterapia nu trebuie administrată mai devreme de o oră de la terminarea perfuziei cu cetuximab . Pentru doza inițială , se recomandă o durată de perfuzie de 120 minute . Pentru dozele săptămânale ulterioare , se recomandă o durată de perfuzie de 60 minute . Rata maximă de perfuzie nu trebuie să depășească 10 mg/ min . Grupuri speciale de pacienți Până în prezent s- au investigat numai pacienții cu funcție renală și hepatică adecvată ( vezi pct
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
radioterapie în asociere cu cetuximab , față de cei care au primit doar radioterapie . 4. 9 Supradozaj Până în prezent există o experiență limitată în utilizarea de doze unice mai mari de 400 mg/ m² de suprafață corporală sau în administrarea de doze săptămânale mai mari de 250 mg/ m² de suprafață corporală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 care acționează în mod specific asupra receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) . Căile de semnalizare ale
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica cetuximabului a fost studiată în studii clinice în care cetuximab a fost administrat ca monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sau radioterapie concomitentă . Perfuzia intravenoasă de cetuximab a prezenat o farmacocinetică dependentă de doză , la doze săptămânale care au variat între 5 și 500 mg/ m² de suprafață corporală . În cazul administrării de cetuximab în doză inițială de 400 mg/ m² de suprafață corporală , valoarea medie a volumului de distribuție a fost aproximativ egală cu volumul compartimentului
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) . Doza săptămânală totală recomandată este cuprinsă între 75 și 300 UI/ kg , administrată pe cale intravenoasă . Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot necesita
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) . Doza săptămânală totală recomandată este cuprinsă între 75 și 300 UI/ kg , administrată pe cale intravenoasă . 18 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
reducerea dozei trebuie să fie de 25 UI/ kg de 3 ori pe săptămână . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) . Doza săptămânală totală recomandată este cuprinsă între 75 și 300 UI/ kg , administrată pe cale intravenoasă . 33 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6 g/ dl sau < 3, 75 mmol/ l ) pot
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]