114,184 matches
-
niciun antidot specific pentru agomelatină . Abordarea supradozajului constă în tratarea simptomelor clinice și supravegherea de rutină . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Agomelatina este un agonist melatoninergic ( receptorii MT1 și MT2 ) și un antagonist al receptorilor 5 - HT2C . Studiile de afinitate indică faptul că agomelatina nu are niciun efect asupra recaptării de monoamine și nicio afinitate față de receptorii alfa și beta adrenergici , histaminergici , colinergici , dopaminergici și ai benzodiazepinelor . Agomelatina resincronizează ritmul circadian la modelele animale care prezintă afectarea ritmului circadian . Agomelatina intensifică
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ) ; - Recomandări în caz de simptome clinice sau anomalii ale testelor funcției hepatice ; - Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
11. 5 % crem 2 . Un gram de Vaniqa 11. 5 % w/ w crem con ine eflornitin 115 mg ( sub form de clorhidrat monohidrat ) . Excipien i : Pentru lista tuturor excipien ilor , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice 4. 2 Doze i mod de administrare Se aplic un strat sub ire de crem pe zonele afectate , curate i uscate , de dou ori pe zi , la un interval de cel pu în opt ore . Cremă trebuie bine
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
Vaniqa i excipien i . Senza iile de arsur , pi c tur , usturime , mânc rime i eritem au fost raportate la niveluri mai mari în cazul pacien ilor trata i cu Vaniqa fă de cei trata i cu excipien i , conform indică iilor prin asterisc ( * ) . Frecven a reac iilor adverse cutanate observate în studiile clinice cu Vaniqa ( conform conven iei MedDRA privind frecven a ) . Afec iuni cutanate i ale esutului subcutanat Foarte frecvente ( > 10 % ) Frecvente ( > 1 % pan la < 10
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
4. 9 Supradozaj Datorit penetr rii cutanate minime a eflornitinei ( vezi pct . 5. 2 ) , supradozajul este foarte pu în probabil . Totu i , în cazul administr rii unei doze cutanate foarte mari sau al înghi irii accidentale , trebuie urm rite efectele indicate în cazul dozelor terapeutice intravenoase de eflornitin ( 400 mg/ kg/ zi sau aproximativ 24 g/ zi ) utilizate în tratamentul infec iei Trypanosoma brucei gambiense ( boală somnului african ) : pierderea p rului , umflarea fe ei , convulsii , afectarea auzului , tulbur ri gastro- intestinale
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
O analiz de subgrup a dezv luit o diferen în reu ita tratamentului , unde 27 % dintre femeile de alt culoare i 39 % din femeile albe au prezentat o îmbun ț ire semnificativ sau mai mare . Analiza de subgrup a mai indicat c 29 % dintre femeile obeze ( BMI 30 ) i 43 % dintre femeile cu greutate normal ( BMI < 30 ) au prezentat o îmbun ț ire semnificativ sau mai mare . Aproximativ 12 % dintre femeile din studiile clinice se aflau în perioada de dup
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
oferă indicații cu privire la cât de bine este controlată glucoză din sânge . S- a studiat de asemenea administrarea Velosulin cu ajutorul unei pompe de insulină . Ce beneficii a prezentat Velosulin în timpul studiilor ? Velosulin a condus la o scădere a nivelului de HbA1c , indicând faptul că valorile glucozei din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urmă tratamentului cu alte tipuri de insulină umană . Velosulin s- a dovedit eficace atât pentru tipul 1 , cât și pentru tipul 2 de
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
medicament conține 6, 3 mmol ( sau 145 mg ) sodiu per doză . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . • Îmbunătățirea contrastului în angiografia prin rezonanță magnetică ( CE- MRA ) VASOVIST este indicat pentru angiografia prin rezonanță magnetică cu contrast îmbunătățit , pentru vizualizarea vaselor de la nivel abdominal sau de la nivelul membrelor , la pacienții cu patologie vasculară suspectată sau confirmată . 4. 2 Doze și mod de administrare Acest medicament trebuie administrat sub forma unei
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
kg , aproximativ egal cu cel al lichidului extracelular . Legarea de proteinele plasmatice s- a situat într- un interval de 80 % până la 87 % , în maxim 4 ore după injectare . • Metabolism Rezultatele obținute din diferitele analize ale probelor de plasmă și urină indică faptul că gadofosveset nu suferă o metabolizare măsurabilă . Eliminare La voluntarii sănătoși , gadofosveset a fost eliminat predominant pe cale urinară , cu 84 % ( interval 79 - 94 % ) din doza injectată ( 0, 03 mmol/ kg ) eliminată în urină timp de 14 zile . Nouăzeci și
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
de 14 zile . Nouăzeci și patru la sută ( 94 % ) din exreția urinară s- a produs în primele 72 de ore . O mică parte din doza de gadofosveset a fost eliminată prin materii fecale ( 4, 7 % , interval 1, 1- 9, 3 % ) , indicând un rol minor al excreției biliare în eliminarea de gadovosveset . După administrarea intravenoasă a unei doze de 0, 03 mmol/ kg , clearance - ul renal ( 5, 51 ± 0, 85 ml/ h/ kg ) și clearance- ul total ( 6, 57 ± 0, 97 ml
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
După reconstituire , 1 ml conține tigeciclină 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . Liofilizat de culoare portocalie , sub formă de pulbere sau aglomerat . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tygacil este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : • Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi • Infecții complicate intra- abdominale Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene . 4. 2 Doze și mod de
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
8 ) . Utilizarea tigeciclinei poate determina dezvoltarea exagerată a organismelor rezistente , inclusiv fungii . Pacienții trebuie monitorizați atent pe durata tratamentului . În cazul apariției suprainfecțiilor vor trebui luate măsuri adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Rezultatele studiilor cu tigeciclină efectuate la șobolani au indicat o decolorare osoasă . Tigeciclina ar putea fi asociată cu decolorarea permanentă a danturii la om , în cazul utilizării în timpul dezvoltării acesteia ( vezi pct . 4. 8 ) . Tygacil nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârste mai mici de 8 ani
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
coli * Klebsiella oxytoca * Klebsiella pneumoniae * Serratia marcescens Clostridium perfringens † Speciile Peptostreptococcus † Speciile Prevotella Speciile în cazul cărora rezistența dobândită ar putea reprezenta o problemă Acinetobacter baumannii Grupul Bacteroides fragilis † Burkholderia cepacia Morganella morganii Speciile Providencia Speciile Proteus Stenotrophomonas maltophilia 8 * indică speciile împotriva cărora se consideră că activitatea antibiotică a fost demonstrată în mod satisfăcător în cadrul studiilor clinice . † vezi pct . 5. 1 , Limite de mai sus . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tigeciclina se administrează intravenos , prin urmare biodisponibilitatea sa este de
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
globale fiind observate în măduva osoasă , glandele salivare , glanda tiroidă , splină și rinichi . La om , valoarea volumului de distribuție al tigeciclinei la starea de echilibru s- a situat , în medie , între 500 și 700 l ( 7 până la 9 l/ kg ) , indicând faptul că distribuția tigeciclinei se face mult dincolo de volumul plasmatic , aceasta concentrându- se în țesuturi . Nu există date referitoare la capacitatea tigeciclinei de a traversa bariera hemato- encefalică la om . În cadrul studiilor de farmacologie clinică care au utilizat regimul de
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
14C , principala moleculă marcată cu 14C recuperată în urină și materiile fecale a fost tigeciclina nemodificată , însă au fost , de asemenea , prezenți și un metabolit N- acetilic și un epimer al tigeciclinei . Studiile in vitro pe microsomi hepatici umani au indicat faptul că tigeciclina nu inhibă căile metabolice mediate de nici una din următoarele 6 izoforme ale citocromului P450 ( CYP ) : 1A2 , 2C8 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , și 3A4 prin inhibare competitivă . În plus , tigeciclina nu a prezentat nici o dependență de NADPH în ceea ce privește inhibarea
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
nici o dependență de NADPH în ceea ce privește inhibarea CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A , ceea ce sugerează absența inhibării acestor enzime CYP pe baza mecanismului de acțiune . Eliminare Radioactivitatea totală recuperată în materiile fecale și urină în urma administrării de tigeciclină marcată cu 14C a indicat faptul că 59 % din doză se elimină pe cale biliară/ fecală , iar 33 % se excretă prin urină . În general , principala cale de eliminare a tigeciclinei este reprezentată de excreția biliară a tigeciclinei nemodificate . Glucuronidarea și excreția renală a tigeciclinei nemodificate reprezintă
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
câini . S- a constatat că aceste modificări sunt reversibile după două săptămâni de administrare a dozelor . La șobolani s- a constatat o decolorare osoasă care nu a fost reversibilă după două săptămâni de administrare a dozelor . Rezultatele studiilor la animale indică faptul că tigeciclina traversează placenta și se regăsește în țesuturile fetale . În cadrul studiilor privind efectele toxice asupra funcției de reproducere , s- au observat scăderi ale greutății fetale la șobolani și iepuri ( cu întârzieri de osificare asociate ) și pierderi ale feților
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
șobolani și iepuri ( cu întârzieri de osificare asociate ) și pierderi ale feților la iepuri , în urma administrării de tigeciclină . Tigeciclina nu s- a dovedit teratogenă la șobolani sau iepuri . 10 Rezultatele studiilor efectuate la animale cu tigeciclină marcată cu 14C au indicat faptul că tigeciclina este excretată cu ușurință în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Datorită biodisponibilității scăzute a tigeciclinei administrate oral , în cazul nou- născuților alăptați , expunerea sistemică este mică sau inexistentă ca rezultat al expunerii prin intermediul laptelui matern . Nu
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
în cazul expunerilor la doze de 14 și de 3 ori mai mari decât doza zilnică la om , pe baza valorii ASC la șobolani și , respectiv , la câini . În urma administrării tigeciclinei la șobolani nu au fost găsite dovezi care să indice efecte de fotosensibilizare . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Trebuie evitată administrarea simultană cu Tygacil , prin același tub de perfuzie în Y , a următoarelor substanțe active : amfotericină B , complex lipidic cu amfotericină B și diazepam . Tygacil nu trebuie
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
Tygacil , sunt : • Greață , vărsături , diaree . Reacțiile adverse frecvente , semnalate la cel puțin 1 din 100 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Abcese ( acumulare de puroi ) , infecții • Rezultate de laborator indicând scăderea capacității de coagulare a sângelui • Amețeală • Iritația venei , produsă de injecție , incluzând durere , inflamație , tumefiere și coagulare • Durere abdominală , dispepsie ( durere de stomac și indigestie ) , anorexie ( pierderea apetitului alimentar ) • Creșterea enzimelor hepatice , hiperbilirubinemie ( excesul de pigment biliar în sânge
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 25 ” și logo- ul firmei cu cerneală galben- maronie . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici , avansat local sau metastazat , după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior . Când se prescrie Tarceva , trebuie avuți în vedere factorii asociați cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
în vedere factorii asociați cu prelungirea perioadei de supraviețuire . Nu s- a demonstrat creșterea perioadei de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Nu s- a putut demonstra nici un avantaj în ceea ce privește supraviețuirea pentru pacienții cu boală
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
însoțit de o creștere aparentă , cu 24 % a clearance - ului plasmatic al erlotinib- ului . Într- un studiu de fază I , efectuat la pacienți fumători cu CPCNM cărora li s- au administrat doze crescute , analiza farmacocinetică la starea de echilibru a indicat o creștere a expunerii la erlotinib proporțională cu creșterea dozei , atunci când doza de Tarceva a fost crescută de la 150 mg la doza maximă tolerată de 300 mg . În acest studiu , la fumători , concentrația plasmatică maximă la starea de echilibru la
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 100 ” și logo- ul firmei cu cerneală gri . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici , avansat local sau metastazat , după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior . Când se prescrie Tarceva , trebuie avuți în vedere factorii asociați cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
în vedere factorii asociați cu prelungirea perioadei de supraviețuire . Nu s- a demonstrat creșterea perioadei de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Nu s- a putut demonstra nici un avantaj în ceea ce privește supraviețuirea pentru pacienții cu boală
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]