114,184 matches
-
al maselor , efectuat cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este metabolizat în principal
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
comprimate filmate . Fiecare comprimat filmat conține 600 mg darunavir ( sub formă de etanolat ) . Excipient : fiecare comprimat conține galben sunset FCF ( E110 ) 2, 750 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice PREZISTA , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir , este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV- 1 ) la pacienții adulți tratați anterior , inclusiv cei multiexperimentați . În luarea deciziei de a începe tratamentul cu PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie avute
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
simplex și herpes zoster . Interacțiuni cu alte medicamente Mai multe din studiile de interacțiune au fost realizate la doze de darunavir mai mici decât cele recomandate . Efectele asupra medicamentelor administrate concomitent pot fi , în felul acesta , subestimate și poate fi indicată monitorizarea clinică a siguranței . Pentru informații complete despre interacțiunile cu alte medicamente vezi pct . 4. 5 . Comprimatele PREZISTA conțin galben sunset FCF ( E110 ) care poate determina reacții alergice . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Darunavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
este indicată prin “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nicio modificare prin “ ↔ ” , nedeterminate prin „ ND ” , de două ori pe zi prin “ b . i . d . ” , o dată zilnic prin “ q . d . ” și o dată pe zi la două zile prin “ q . o . d . ” ) . Câteva studii de interacțiune ( indicate prin # în tabelul de mai jos ) au fost efectuate cu doze de darunavir mai mici decât cele recomandate sau cu un regim de dozaj diferit ( vezi pct . 4. 2 . Doze și mod de administrare ) . Prin aceasta , efectele asupra medicamentelor administrate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost efectuate cu doze de darunavir mai mici decât cele recomandate sau cu un regim de dozaj diferit ( vezi pct . 4. 2 . Doze și mod de administrare ) . Prin aceasta , efectele asupra medicamentelor administrate concomitent pot fi subestimate și se poate indica monitorizarea clinică a siguranței în administrare . Interacțiuni - darunavir/ ritonavir cu inhibitorii de protează Eficacitatea și siguranța utilizării PREZISTA cu 100 mg ritonavir și alți IP ( de exemplu : ( fos ) amprenavir , nelfinavir și tipranavir ) nu a fost stabilită la pacienții infectați cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu nevirapină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei . 300/ 100 b . i . d . # 22 % Efectul ritonavirului asupra transportului MDR- 1 în tubii renali a fost un mecanism propus pentru concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir . Monitorizarea funcției renale poate fi indicată când PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , este administrată în asociere cu tenofovir , în special la pacienți cu boli subiacente sistemice sau renale , sau la pacienți care utilizează medicamente nefrotoxice . Zidovudină Zalcitabină concomitent cu 100 mg ritonavir . ↔ Didanozină NA
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Sildenafil Vardenafil administrării unice de 25 mg sildenafil , administrat concomitent cu darunavir/ ritonavir ( 400/ 100 mg b . i . d . ) . Utilizarea concomitentă de inhibitori de PDE- 5 cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie efectuată cu prudență . Dacă este indicată utilizarea PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , concomitent cu sildenafil , vardenafil sau tadalafil , se recomandă ca sildenafil în doză unică să nu depășească 25 mg în 48 de ore , vardenafil în doză unică să nu depășească 2, 5 mg
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
formă de comprimat în asociere cu ritonavir , fără efecte simptomatice defavorabile . Nu există un antidot specific pentru supradozajul PREZISTA . Tratamentul supradozajului PREZISTA constă din măsuri generale de susținere , inclusiv monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului . Dacă este indicat , eliminarea substanței active neabsorbite este realizabilă prin vărsături sau prin spălătură gastrică . De asemenea , administrarea de cărbune activat poate fi utilizată pentru a ajuta la îndepărtarea substanței active neabsorbite . Deoarece darunavir este legat într- o proporție mare de proteinele plasmatice
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
fost de 88, 1 ± 59, 0 l ( media ± DS ) și a crescut la 131 ± 49, 9 l ( media ± DS ) în prezența a 100 mg ritonavir de două ori pe zi . 66 Experimentele in vitro cu microzomi hepatici umani ( MHU ) au indicat că darunavir suferă în principal o metabolizare oxidativă . Darunavir este metabolizat extensiv de sistemul hepatic CYP și aproape în exclusivitate de izoenzima CYP3A4 . Un studiu clinic cu 14C- darunavir la voluntari sănătoși a demonstrat că majoritatea radioactivității din plasmă după
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
al maselor , efectuat cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este metabolizat în principal
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Protaphane este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Protaphane este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins , de
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
îndreptat în sus . • Lovi i u or cârțu ul cu degetul , de câteva ori , astfel încât bulele de aer s se colecteze în partea superioar a cârțu ului . • inând acul îndreptat în sus , r suci i cârțu ul în direc ia indicat de s geat pan când ve i sim i un clic ( figură C ) . • P ștrand dispozitivul în aceea i pozi ie , ap să i butonul de injectare pan la cap ț ( figură D ) . • La vârful acului trebuie s apar o
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i 50 unit i , în trepte de câte o unitate . Protaphane InnoLet este realizat pentru a fi utilizat cu acele NovoFine S de 8 mm sau mai scurte . Asigura i- v c pe cutia cu ace exist marcajul S , care indic acele scurte . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care InnoLet- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . Selectorul dozei Scală rezidual Scală dozei Verifica i eticheta pentru
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
pentru cazul în care InnoLet- ul dumneavoastr este defect sau pierdut . Selectorul dozei Scală rezidual Scală dozei Verifica i eticheta pentru a v asigura c Protaphane InnoLet con ine tipul corect de insulin . Scoate i capacul ( a a cum este indicat de s geat ) . Omogenizarea este mai u oar când insulină a ajuns la temperatura camerei . Înainte de fiecare injectare : • Verifica i dac au mai r mas cel pu în 12 unit i de insulin în cârțu pentru a putea permite omogenizarea
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală . 2 . Fiecare ml conține sirolimus 1 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapamune este indicat pentru profilaxia rejetului de organ la pacienții adulți cu transplant renal și risc imunologic mic până la moderat . Se recomandă ca Rapamune să fie utilizat inițial în asociere cu ciclosporină microemulsie și cu corticosteroizi , timp de 2 până la 3 luni . Administrarea
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mai mult de 3 luni după transplant . La acești pacienți , acolo unde situația clinică o permite , se va întrerupe administrarea Rapamune și se va institui un tratament imunosupresor alternativ . Utilizarea la pacienții de rasă neagră : Un număr restrâns de informații indică faptul că primitorii de transplant renal de rasă neagră ( în principal afro- americanii ) necesită doze și concentrații minime de sirolimus mai mari , pentru a se obține aceeași eficacitate ca în cazul pacienților care nu sunt de Utilizarea la copii și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
imunoenzimatică . Valorile concentrației obținute prin aceste metode diferite nu sunt interșanjabile . Dacă utilizați un sistem de dozare imunoenzimatică brevetat , consultați întotdeauna informațiile puse la dispoziție de producător pentru corelarea valorilor cu un test cromatografic de referință . Toate concentrațiile de sirolimus indicate în prezentul Rezumat al caracteristicilor produsului fie au fost măsurate cu ajutorul metodelor cromatografice , fie au fost convertite la echivalenți ai metodei cromatografice . Ajustările în sensul aducerii în intervalul- țintă trebuie să fie făcute ținându- se seama de metoda de dozare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
acest grup tratat cu sirolimus ( n=60 , intervalul median de timp post- transplant - 36 luni ) . Copii și adolescenți La copii și adolescenți ( persoane cu vârsta < 18 ani ) nu s- au efectuat studii clinice controlate cu o posologie comparabilă celei indicate în prezent pentru utilizarea Rapamune la adulți - adică utilizarea în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi timp de 2- 3 luni post- transplant , cu oprirea ciclosporinei după acest interval . Siguranța a fost evaluată într- un studiu clinic controlat în care au
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
riscului de deteriorare a funcției renale , valori anormale ale lipidelor serice ( printre care creșterea trigliceridelor serice și colesterolului ) și infecții de tract urinar . Schema de tratament studiată ( utilizarea continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr-
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu ciclosporina administrată simultan ( Sandimune ) este de aproximativ 14 % . După administrări repetate , concentrația sanguină medie de sirolimus crește de aproximativ 3 ori . 13 constante a fost obținută după 5 până la 7 zile . Valoarea raportului sânge/ plasmă ( S/ P ) de 36 indică faptul că există o repartizare considerabilă a sirolimusului în elementele figurate ale sângelui . Parametrii farmacocinetici pentru sirolimus , obținuți la 19 pacienți cu transplant renal care au primit ciclosporină microemulsie ( administrată cu 4 ore înainte de Rapamune ) și corticosteroizi , în urma administrării a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]