12,524 matches
-
a ovulației . Pentru indicații de preparare vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare analog structural de GnRH , hormoni exogeni peptidici sau oricare dintre excipienți . Sarcina și alăptarea . • Menopauza . • Paciente cu afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente . Tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat la femei
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
inducerea ovulației . Pentru indicații de preparare vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare analog structural de GnRH , hormoni exogeni peptidici sau oricare dintre excipienți . Sarcina și alăptarea . • Menopauza . • Paciente cu afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare O atenție specială trebuie acordată femeilor cu semne și simptome ale unei stări alergice active sau cu predispoziție la alergie în antecedente . Tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat la femei
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
sunteți alergică ( hipersensibilă ) la acetat de cetrorelix , hormoni peptidici exogeni ( medicamente similare cu Cetrotide 0, 25 mg ) sau oricare alt component • dacă sunteți în perioada de sarcină sau alăptare • dacă sunteți deja la menopauză • dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe . O atenție specială trebuie acordată femeilor cu stări alergice active sau în antecedente . Deoarece tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat femeilor cu stări alergice severe , este important să vă informați medicul dacă aveți sau ați avut reacții alergice
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
dacă sunteți alergică ( hipersensibilă ) la acetat de cetrorelix , hormoni peptidici exogeni( medicamente similare cu Cetrotide 3 mg ) sau oricare alt component • dacă sunteți în perioada de sarcină sau alăptare • dacă sunteți deja la menopauză • dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe . O atenție specială trebuie acordată femeilor cu stări alergice active sau în antecedente . Deoarece tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat femeilor cu stări alergice severe , este important să informați medicul dacă aveți sau ați avut reacții alergice . 35
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50- 80 ml/ min ) nu se impune ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată , aceasta poate fi crescută până la 20 mg/ zi în concordanță
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și Child- Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Nu se recomandă administrarea Axura la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
administrat Axura și 1595 pacienți cărora li s- a administrat placebo , incidența generală a reacțiilor adverse determinate de Axura nu a fost diferită față de cea a celor determinate de placebo ; reacțiile adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile adverse care au apărut cel mai frecvent , cu o incidență mai mare în cadrul grupului căruia i s- a administrat Axura decât în cadrul grupului căruia i s- a administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice , în special la nivelul receptorilor NMDA , contribuie atât la expresia simptomelor cât și la evoluția bolii în cazul demenței neurodegenerative . Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totalel la mini test pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) , de 3- 14 ) au fost
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24 . O metaanaliză a pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă ( scoruri
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50- 80 ml/ min ) nu se impune ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată , aceasta poate fi crescută până la 20 mg/ zi în concordanță
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și Child- Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Nu se recomandă administrarea Axura la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje De obicei , boala Alzheimer moderată până la severă determină afectarea capacității de a conduce vehicule și compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , Axura are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje , de aceea pacienții din ambulator trebuie avertizați să fie deosebit de atenți . 12 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice privind demența ușoară până la severă , care au inclus 1784 pacienți
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
administrat Axura și 1595 pacienți cărora li s- a administrat placebo , incidența generală a reacțiilor adverse determinate de Axura nu a fost diferită față de cea a celor determinate de placebo ; reacțiile adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile adverse care au apărut cel mai frecvent , cu o incidență mai mare în cadrul grupului căruia i s- a administrat Axura decât în cadrul grupului căruia i s- a administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
acidifierea urinei , diureza forțată . În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( SNC ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale , la mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) , de 3- 14 ) au fost
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
p=0, 025 ; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activități zilnice ( ADCS- ADLsev ) : p=0, 003 ; baterie de teste pentru afectare severă ( SIB ) : p=0, 002 ) . Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie , privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer ușoare- moderate ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22 ) au fost inclusi 403 pacienți . Pacienții cărora li s- a administrat memantină au obținut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s- a administrat placebo în ceea ce privește criteriile de evaluare
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . 14 a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24. O metaanaliză a pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă ( scoruri totale MMSE < 20 ) din șase studii de fază III , controlate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50- 80 ml/ min ) nu se impune ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată , aceasta poate fi crescută până la 20 mg/ zi în concordanță
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și Child- Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Nu se recomandă administrarea Axura la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
administrat Axura și 1595 pacienți cărora li s- a administrat placebo , incidența generală a reacțiilor adverse determinate de Axura nu a fost diferită față de cea a celor determinate de placebo ; reacțiile adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile adverse care au apărut cel mai frecvent , cu o incidență mai mare în cadrul grupului căruia i s- a administrat Axura decât în cadrul grupului căruia i s- a administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice , în special la nivelul receptorilor NMDA , contribuie atât la expresia simptomelor cât și la evoluția bolii în cazul demenței neurodegenerative . Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . 22 Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) de 3- 14 ) au
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
0, 025 ; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activități zilnice ( ADCS- ADLsev ) : p=0, 003 ; baterie de teste pentru afectare severă ( SIB ) : p=0, 002 ) . Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie , privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer ușoare până la moderate ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22 ) au fost inclusi 403 pacienți . Pacienții cărora li s- a administrat memantină au obținut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s- a administrat placebo în ceea ce privește criteriile finale principale
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24 . Când au fost identificați pacienți care prezentau agravări concomitente în toate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50- 80 ml/ min ) nu se impune ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei între 30 - 49 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg Dacă în cursul a cel puțin 7 zile de tratament doza a fost bine tolerată , aceasta poate fi crescută până la 20 mg/ zi în concordanță
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
până la 20 mg/ zi în concordanță cu schema de ajustare standard . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei 5 - 29 ml/ min ) doza zilnică trebuie să fie 10 mg . Insuficiență hepatică : La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( Child- Pugh A și Child- Pugh B ) , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu sunt disponibile date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Nu se recomandă administrarea Axura la pacienții cu insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
administrat Axura și 1595 pacienți cărora li s- a administrat placebo , incidența generală a reacțiilor adverse determinate de Axura nu a fost diferită față de cea a celor determinate de placebo ; reacțiile adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . 29 administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5, 2 % față de 3, 9 % ) , constipație ( 4, 6 % față de 2, 6 % ) , somnolență ( 3, 4 % față de 2, 2 % ) și hipertensiune arterială ( 4, 1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]