12,011 matches
-
Data : 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 6 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1200 UI ( 87 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 138 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 138 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 139
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 139 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon multidoză cu pulbere conține : folitropină alfa 600 UI/ ml . Conținutul net per flacon : 450 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
multidoză cu pulbere conține : folitropină alfa 600 UI/ ml . Conținutul net per flacon : 450 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 seringă preumplută cu solvent . 6 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 seringă preumplută cu solvent . 6 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituirea soluției . Soluția reconstituită din flacon trebuie utilizată doar pentru un singur pacient . 8 . DATA DE EXPIRARE 140 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 031 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 6 seringi pentru administrare . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 450 ui 141 MINIMUM DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 031 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 6 seringi pentru administrare . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 450 ui 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Data : 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 6 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 600 UI ( 44 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 142 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 142 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 143
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 143 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon multidoză cu pulbere conține : folitropină alfa 600 UI/ ml . Conținutul net per flacon : 300 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
multidoză cu pulbere conține : folitropină alfa 600 UI/ ml . Conținutul net per flacon : 300 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Alte componente : zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 0, 75 ml apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 seringă preumplută cu solvent . 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 5 . MODUL ȘI
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . O seringă preumplută cu solvent conține : 0, 75 ml apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 1 seringă preumplută cu solvent . 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DE ADMINISTRARE Subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituirea soluției . Soluția reconstituită din flacon trebuie utilizată doar pentru un singur pacient . 8 . DATA DE EXPIRARE 144 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 032 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 4 seringi pentru administrare . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 300 ui 145 MINIMUM DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 95/ 001/ 032 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută cu solvent . 4 seringi pentru administrare . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 300 ui 145 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Data : 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 6 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI ( 33 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 146 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 146 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 75 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
mâinile . Este important ca mâinile dumneavoastră ca și obiectele pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil . • Pregătiți și așezați pe o suprafață curată tot ce este necesar : o fiolă ce conține GONAL- f pulbere o fiolă cu solvent două tampoane cu alcool o seringă un ac pentru reconstituire și un ac fin pentru injectare subcutanată un container pentru obiecte ascuțite • Deschideți fiola cu solvent ( lichid clar ) : pe partea superioară a fiolei veți vedea un punct mic colorat . Chiar
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
tot ce este necesar : o fiolă ce conține GONAL- f pulbere o fiolă cu solvent două tampoane cu alcool o seringă un ac pentru reconstituire și un ac fin pentru injectare subcutanată un container pentru obiecte ascuțite • Deschideți fiola cu solvent ( lichid clar ) : pe partea superioară a fiolei veți vedea un punct mic colorat . Chiar sub acesta este gâtul fiolei , tratat astfel încât să fie ușor de rupt . Loviți ușor partea superioară a fiolei , astfel încât lichidul să cadă în partea inferioară a
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
partea superioară a fiolei , astfel încât lichidul să cadă în partea inferioară a acesteia . Apăsați apoi ferm partea de sus a fiolei rupând- o dedesubtul punctului colorat . Așezați cu atenție fiola deschisă pe suprafața de lucru în poziție verticală . 164 • Extrageți solventul : Fixați acul pentru reconstituire la seringă ; ținând seringa într- o mână , luați fiola deschisă , introduceți acul și extrageți tot solventul . Așezați cu atenție seringa pe suprafața de lucru , cu grijă să nu atingeți acul . • Deschideți fiola cu pulbere și preparați
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fiolei rupând- o dedesubtul punctului colorat . Așezați cu atenție fiola deschisă pe suprafața de lucru în poziție verticală . 164 • Extrageți solventul : Fixați acul pentru reconstituire la seringă ; ținând seringa într- o mână , luați fiola deschisă , introduceți acul și extrageți tot solventul . Așezați cu atenție seringa pe suprafața de lucru , cu grijă să nu atingeți acul . • Deschideți fiola cu pulbere și preparați soluția injectabilă : Deschideți fiola ce conține pulberea de GONAL- f , luați seringa și introduceți lent solventul în fiola cu pulbere
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
acul și extrageți tot solventul . Așezați cu atenție seringa pe suprafața de lucru , cu grijă să nu atingeți acul . • Deschideți fiola cu pulbere și preparați soluția injectabilă : Deschideți fiola ce conține pulberea de GONAL- f , luați seringa și introduceți lent solventul în fiola cu pulbere . După ce pulberea s- a dizolvat ( ceea ce de obicei are loc imediat ) , extrageți ușor soluția înapoi în seringă . Dacă vi s- a prescris mai mult de o fiolă de GONAL- f , reinjectați încet soluția în altă fiolă
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
și se reinjectează în fiola ce conține GONAL- f . O dată ce pulberea s- a dizolvat , se trage soluția înapoi în seringă . Se verifică aspectul soluției și nu se administrează în cazul în care soluția nu este clară . Într- o fiolă de solvent se pot dizolva până la 3 fiole cu pulbere . ) • Schimbați acul de reconstituire cu cel fin și îndepărtați bulele de aer : dacă vedeți bule de aer în seringă , țineți seringa cu acul îndreptat în sus și loviți- o ușor până când toate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
este folitropina alfa , 75 UI ( Unități Internaționale ) . Folitropina alfa este obținută prin inginerie genetică din celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Celelalte componente sunt zahăr , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră . Este disponibil în ambalaje cu 1 , 5 , 10 fiole cu pulbere împreună cu numărul corespunzător de fiole de solvent
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]