112,463 matches
-
placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea tratamentului , a fost de 82 % , pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 75 % , pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă , cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă ( risc relativ = 0, 75 , IÎ 95 % = [ 0, 59 ; 0, 95 ] , p = 0, 015 ) . Tabelul 1 sintetizează principalele rezultate privind eficacitatea , obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
un interval de 3 zile înaintea consultației , în condițiile în care pacienta a utilizat o metodă contraceptivă eficace timp de cel puțin 4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentul cu lenalidomidă . Urmărirea pacientelor și încheierea tratamentului Testul de sarcină trebuie repetat , sub supraveghere medicală , la fiecare 4 săptămâni , inclusiv după 4 săptămâni de la încheierea tratamentului , cu excepția cazurilor de sterilizare tubară confirmată . Aceste teste de sarcină trebuie efectuate în ziua consultației medicale în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă . În Tabelul 1 este prezentată o sinteză a ratelor de răspuns , înregistrate în studiile MM- 009 și MM- 010 , pe baza evaluărilor ce au luat în considerere cele mai bune răspunsuri . Într- o analiză globală de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 ( n = 704 ) , ITPPB median a fost de 48, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 41, 1 ; 60, 1 ) pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă ( n = 353 ) , comparativ cu 20, 1 săptămâni ( IÎ 95 % : 19, 9
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
placebo . Supraviețuirea globală ( SG ) pe ansamblul studiilor , după un an de la inițierea tratamentului , a fost de 82 % , pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 75 % , pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă , cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă ( risc relativ = 0, 75 , IÎ 95 % = [ 0, 59 ; 0, 95 ] , p = 0, 015 ) . Tabelul 1 sintetizează principalele rezultate privind eficacitatea , obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Thyrogen . Scintigrafia în scop diagnostic trebuie efectuată la 48 - 72 ore după administrarea iodului radioactiv , dar scintigrafia post- ablație poate fi amânată cu încă câteva zile , pentru a permite scăderea activității de fond . Pentru determinarea tireoglobulinei serice ( Tg ) în scopul urmăririi diagnostice , proba serică trebuie recoltată la 72 ore după injecția finală cu Thyrogen . Utilizarea Thyrogen la pacienții cu funcție hepatică diminuată nu necesită atenționări speciale . Informațiile dobândite prin acțiunile de urmărire ulterioare punerii pe piață , precum și informațiile publicate , sugerează faptul
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
de fond . Pentru determinarea tireoglobulinei serice ( Tg ) în scopul urmăririi diagnostice , proba serică trebuie recoltată la 72 ore după injecția finală cu Thyrogen . Utilizarea Thyrogen la pacienții cu funcție hepatică diminuată nu necesită atenționări speciale . Informațiile dobândite prin acțiunile de urmărire ulterioare punerii pe piață , precum și informațiile publicate , sugerează faptul că eliminarea Thyrogen este semnificativ mai scăzută la pacienții cu boală renală terminală ( BRT ) , dependenți de dializă , ceea ce conduce la o creștere mai îndelungată a nivelurilor de TSH , timp de câteva
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
trebuie din Thyrogen Pacienții care au primit , accidental , prea mult Thyrogen , au semnalat senzație de greață , slăbiciune , amețeli , cefalee , vărsături și bufeuri de căldură . Dacă credeți că ați primit prea mult Thyrogen , vă rugăm să contactați sediul medicului dumneavoastră pentru urmărirea condiției dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , Thyrogen poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . În studiile clinice cu Thyrogen s- au raportat următoarele reacții adverse : Foarte frecvente ( 1 din 10 pacienți ) : greață Frecvente ( 1 până la 10 din
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Stalevo trebuie să fie întrerupt temporar , acesta poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate . - La
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat și alte substanțe active în plus față de Stalevo . 5 . 5. 1
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Stalevo trebuie să fie întrerupt temporar , acesta poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate . - La
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat și alte substanțe active în plus față de Stalevo . 5 . 5. 1
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Stalevo trebuie să fie întrerupt temporar , acesta poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate . - La
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat și alte substanțe active în plus față de Stalevo . 5 . 5. 1
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
trebuie să fie întrerupt temporar , acesta poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor pe cale orală redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate . - La
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament antiaritmic adecvat . Trebuie avută în vedere posibilitatea ca pacientul să fi luat și alte substanțe active în plus față de Stalevo . 5 . 5. 1
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) Dacă se întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament anti- parkinsonian - observați că mușchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent , sau suferiți de tremor , - aveți diaree ; se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere - aveți o înclinație excesivă pentru jocuri de noroc sau o activitate sexuală excesivă - considerați că este nevoie să întrerupeți tratamentul cu Stalevo ; consultați secțiunea " Dacă În cazul unui tratament pe termen lung cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) Dacă se întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament anti- parkinsonian - observați că mușchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent , sau suferiți de tremor , - aveți diaree ; se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere - aveți o înclinație excesivă pentru jocuri de noroc sau o activitate sexuală excesivă - considerați că este nevoie să întrerupeți tratamentul cu Stalevo ; consultați secțiunea " Dacă În cazul unui tratament pe termen lung cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) Dacă se întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament anti- parkinsonian - observați că mușchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent , sau suferiți de tremor , - aveți diaree ; se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere - aveți o înclinație excesivă pentru jocuri de noroc sau o activitate sexuală excesivă - considerați că este nevoie să întrerupeți tratamentul cu Stalevo ; consultați secțiunea " Dacă În cazul unui tratament pe termen lung cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
secțiunea „ Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor ” ) . Dacă se întâmplă acest lucru , este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice dozea de medicament antiparkinsonian . - observați că mușchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent , sau dacă aveți tremor , - aveți diaree , se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere - aveți o înclinație excesivă pentru jocuri de noroc sau o activitate sexuală excesivă . - considerați că este nevoie să întrerupeți tratamentul cu Stalevo ; consultați secțiunea " Dacă În cazul unui tratament pe termen lung cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
demonstrat o superioritate semnificativă statistic față de placebo ( p=0, 0001 ) în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , prevenirea reapariției depresiei măsurată ca intervalul de timp până la reapariția bolii . În acest studiu clinic dublu- orb , incidența reapariției bolii pe parcursul celor 6 luni de urmărire a fost de 22 % pentru Valdoxan și de 47 % pentru placebo . La voluntarii sănătoși , Valdoxan nu influențează vigilența diurnă sau memoria . La pacienții cu depresie , tratamentul cu Valdoxan 25 mg a crescut somnul cu unde lente fără modificarea cantității de
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
s- a constatat o diferență semnificativă din punct de vedere statistic , în ceea ce privește supraviețuirea grefei , în favoarea Rapamune din grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu grupul de tratament combinat Rapamune plus ciclosporină ( incluzând și excluzând cazurile pierdute din urmărire ) . A existat o rată a respingerilor evidențiate la prima biopsie semnificativ mai ridicată în grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu cel în care ciclosporina a fost menținută , în perioada de 12 luni post- randomizare ( 9, 8
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
s- a constatat o diferență semnificativă din punct de vedere statistic , în ceea ce privește supraviețuirea grefei , în favoarea Rapamune din grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu grupul de tratament combinat Rapamune plus ciclosporină ( incluzând și excluzând cazurile pierdute din urmărire ) . A existat o rată a respingerilor evidențiate la prima biopsie semnificativ mai ridicată în grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu cel în care ciclosporina a fost menținută , în perioada de 12 luni post- randomizare ( 9, 8
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
s- a constatat o diferență semnificativă din punct de vedere statistic , în ceea ce privește supraviețuirea grefei , în favoarea Rapamune din grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu grupul de tratament combinat Rapamune plus ciclosporină ( incluzând și excluzând cazurile pierdute din urmărire ) . A existat o rată a respingerilor evidențiate la prima biopsie semnificativ mai ridicată în grupul în care s- a efectuat eliminarea ciclosporinei comparativ cu cel în care ciclosporina a fost menținută , în perioada de 12 luni post- randomizare ( 9, 8
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]