112,463 matches
-
an de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab , si de 1, 21 la pacienții tratați cu placebo . Infecțiile grave au apărut la 0, 01 per pacient- ani în grupul tratat cu ustekinumab ( 5 infecții grave la 407 pacient- ani de urmărire ) și 0, 02 la pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 3 infecții grave la 177 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
apărut la 0, 01 per pacient- ani în grupul tratat cu ustekinumab ( 5 infecții grave la 407 pacient- ani de urmărire ) și 0, 02 la pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 3 infecții grave la 177 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
a administrat placebo ( 3 infecții grave la 177 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) ; infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) ; infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , osteomielita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) ; infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , osteomielita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazidă nu au dezvoltat tuberculoză . 6 Afecțiuni maligne
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
nu au dezvoltat tuberculoză . 6 Afecțiuni maligne În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerul cutanat de tip non- melanom , a fost de 0, 25 per 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 1 pacient la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 0, 57 pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 1 pacient la 177 pacient- ani de urmărire ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerul cutanat de tip non- melanom , a fost de 0, 25 per 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 1 pacient la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 0, 57 pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 1 pacient la 177 pacient- ani de urmărire ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 74 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
0, 25 per 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 1 pacient la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 0, 57 pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 1 pacient la 177 pacient- ani de urmărire ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 74 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 3 pacienți la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 1, 13 la pacienții care au primit
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
ani de urmărire ) comparativ cu 0, 57 pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 1 pacient la 177 pacient- ani de urmărire ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 74 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 3 pacienți la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 1, 13 la pacienții care au primit placebo ( 2 pacienți la 176 pacient- ani de urmărire ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
administrat placebo ( 1 pacient la 177 pacient- ani de urmărire ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 74 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 3 pacienți la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 1, 13 la pacienții care au primit placebo ( 2 pacienți la 176 pacient- ani de urmărire ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerele cutanate de tip non-
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
fost de 0, 74 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 3 pacienți la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 1, 13 la pacienții care au primit placebo ( 2 pacienți la 176 pacient- ani de urmărire ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerele cutanate de tip non- melanom , a fost de 0, 36 la 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 8
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
pacienți la 176 pacient- ani de urmărire ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerele cutanate de tip non- melanom , a fost de 0, 36 la 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 8 pacienți la 2249 pacient- ani de urmărire ) ; afecțiunile maligne semnalate au inclus cancere de sân , colon , cap și gât , rinichi , prostată și tiroidă . Rata afecțiunilor maligne raportată la pacienții tratați cu ustekinumab a fost
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerele cutanate de tip non- melanom , a fost de 0, 36 la 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 8 pacienți la 2249 pacient- ani de urmărire ) ; afecțiunile maligne semnalate au inclus cancere de sân , colon , cap și gât , rinichi , prostată și tiroidă . Rata afecțiunilor maligne raportată la pacienții tratați cu ustekinumab a fost comparabilă cu cea estimată în populația generală ( rata standardizata de incidența = 0, 68
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
a fost comparabilă cu cea estimată în populația generală ( rata standardizata de incidența = 0, 68 [ interval de încredere 95 % : 0, 29 , 1, 34 ] ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 80 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 18 pacienți la 2245 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții de hipersensibilitate În studiile clinice cu ustekinumab , urticaria a fost observată la < 2 % dintre pacienți . Inumogenitatea Aproximativ 5 % dintre pacienții cărora
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
0, 68 [ interval de încredere 95 % : 0, 29 , 1, 34 ] ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 80 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 18 pacienți la 2245 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții de hipersensibilitate În studiile clinice cu ustekinumab , urticaria a fost observată la < 2 % dintre pacienți . Inumogenitatea Aproximativ 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat ustekinumab au dezvoltat anticorpi la ustekinumab , care au fost
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
sau infectare gravă au fost similare între pacienții tratați cu ustekinumab și cei tratați cu placebo . În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 39 per pacient- an de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab , si de 1, 21 la pacienții tratați cu placebo . Infecțiile grave au apărut la 0, 01 per pacient- ani în grupul tratat cu ustekinumab ( 5 infecții grave la 407 pacienți- ani de urmărire ) și 0
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
an de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab , si de 1, 21 la pacienții tratați cu placebo . Infecțiile grave au apărut la 0, 01 per pacient- ani în grupul tratat cu ustekinumab ( 5 infecții grave la 407 pacienți- ani de urmărire ) și 0, 02 la pacienții cărora li s- aadministrat placebo ( 3 infecții grave la 177 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
au apărut la 0, 01 per pacient- ani în grupul tratat cu ustekinumab ( 5 infecții grave la 407 pacienți- ani de urmărire ) și 0, 02 la pacienții cărora li s- aadministrat placebo ( 3 infecții grave la 177 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
s- aadministrat placebo ( 3 infecții grave la 177 pacient- ani de urmărire ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
și necontrolate ale studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , rata infectării a fost de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . 18 În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
de 1, 24 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . 18 În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazid nu au dezvoltat tuberculoză . Afecțiuni maligne În
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
isoniazid nu au dezvoltat tuberculoză . Afecțiuni maligne În perioada controlată cu placebo din cadrul studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerul cutanat de tip non- melanom , a fost de 0, 25 per 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 1 pacient la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 0, 57 pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 1 pacient la 177 pacient- ani de urmărire ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
studiilor clinice efectuate la pacienți cu psoriazis , incidența afecțiunilor maligne , excluzând cancerul cutanat de tip non- melanom , a fost de 0, 25 per 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 1 pacient la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 0, 57 pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 1 pacient la 177 pacient- ani de urmărire ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 74 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
0, 25 per 100 pacient- ani de urmărire pentru pacienții tratați cu ustekinumab ( 1 pacient la 406 pacient- ani de urmărire ) comparativ cu 0, 57 pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 1 pacient la 177 pacient- ani de urmărire ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 74 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 3 pacienți la 406 pacient- ani de urmărire ) comparative cu 1, 13 la pacienții care au primit
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
ani de urmărire ) comparativ cu 0, 57 pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo ( 1 pacient la 177 pacient- ani de urmărire ) . Incidența cancerului cutanat de tip non- melanom a fost de 0, 74 la 100 pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 3 pacienți la 406 pacient- ani de urmărire ) comparative cu 1, 13 la pacienții care au primit placebo ( 2 pacienți la 176 pacient- ani de urmărire ) . În fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]