12,405 matches
-
pentru canamicină. (9) Înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament ar trebui prevăzută o perioadă adecvată pentru a permite statelor membre să facă toate modificările necesare pentru a ține cont de dispozițiile prezentului regulament, la autorizațiile de comercializare a produselor medicamentoase de uz veterinar eliberate în conformitate cu Directiva Consiliului 81/851/CEE3 modificată ultima dată de Directiva Comisiei 2000/37/CE4. (10) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse medicamentoase de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul
jrc5418as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90588_a_91375]
-
regulament, la autorizațiile de comercializare a produselor medicamentoase de uz veterinar eliberate în conformitate cu Directiva Consiliului 81/851/CEE3 modificată ultima dată de Directiva Comisiei 2000/37/CE4. (10) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse medicamentoase de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu prevederile anexei la prezentul regulament. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la publicarea
jrc5418as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90588_a_91375]
-
limită de timp. Aceste măsuri trebuie acum adoptate de către Comisie, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Capitolul I din anexa B la Directiva 70/524/CEE se modifică după cum urmează: (1) Se elimină următoarele substanțe aparținând grupei coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase: - meticlorpindol, - metilclorpindol/metilbenzocat, - amprolium, - amprolium/etopabat, - dimetridazol, - nicarbazin. (2) Intrările referitoare la flavofosfolipol se modifică după cum urmează: (a) se elimină categoria de animale "animale crescute pentru blană, cu excepția iepurilor"; (b) categoria de animale "alte păsări, cu excepția rațelor, gâștelor, porumbeilor" se
jrc5423as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90593_a_91380]
-
și cu privire la efectele favorabile asupra producției animaliere a coccidiostaticului în condițiile descrise în anexa menționată. (7) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Aditivul din categoria "coccidistatice și alte substanțe medicamentoase" introdus în lista din anexa la prezentul regulament este autorizat pentru a fi folosit ca aditiv în nutriția animalelor în condițiile stabilite în anexa în cauză. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la publicarea în
jrc5435as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90605_a_91392]
-
interzisă cel puțin șase zile înainte de tăiere. 15.12.2011 Maduramicin de amoniu: 1g/100g Se indică în instrucțiunile de folosire : Alcool benzilic: 5g/100g "Periculos pentru cabaline." Uruială qs: 100g "Acest furaj conține ionofor: utilizarea simultană cu unele substanțe medicamentoase (ex. Tiamulin) poate fi contraindicată" Substanță activă: Maduramicin amoniu alfa, C47H83O17N CAS nr.: 84878-61-5 Sare de amoniu din acid polieter monocarboxilic produs de Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515). Impurități secundare: Maduramicin de amoniu beta: < 10%. 1 JO L 270
jrc5435as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90605_a_91392]
-
REGULAMENTUL CONSILIULUI (CE) nr. 2584/2001 din 19 decembrie 2001 de modificare a anexelor I și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 de stabilire a procedurii comunitare de fixare a limitelor maxime pentru reziduurile produselor medicamentoase de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de stabilire
jrc5461as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90631_a_91418]
-
pentru SEE) CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 din 26 iunie 1990 de stabilire a procedurii comunitare de fixare a limitelor maxime pentru reziduurile produselor medicamentoase de uz veterinar în alimentele de origine animală1 în special art. 7, având în vedere propunerea Comisiei, întrucât: (1) În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele cu acțiune farmacologică folosite în
jrc5461as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90631_a_91418]
-
în alimentele de origine animală1 în special art. 7, având în vedere propunerea Comisiei, întrucât: (1) În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele cu acțiune farmacologică folosite în Comunitate în produsele medicamentoase de uz veterinar destinate animalelor producătoare de hrană. (2) Limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea, în cadrul Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar, a tuturor informațiilor relevante privind efectele reziduurilor substanței respective asupra siguranței consumatorului de
jrc5461as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90631_a_91418]
-
ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele cu acțiune farmacologică folosite în Comunitate în produsele medicamentoase de uz veterinar destinate animalelor producătoare de hrană. (2) Limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea, în cadrul Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar, a tuturor informațiilor relevante privind efectele reziduurilor substanței respective asupra siguranței consumatorului de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra procesării industriale a alimentelor, ținând cont de toate informațiile științifice publice relevante privind siguranța reziduurilor substanțelor
jrc5461as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90631_a_91418]
-
pentru măsurile veterinare legate de sănătatea publică, rapoarte ale Comitetului mixt FAO/OMS de experți pentru aditivii alimentari (CMEAD) sau rapoarte ale organizațiilor de cercetare de renume internațional. (3) În stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor, în cazul reziduurilor de produse medicamentoase de uz veterinar în alimentele de origine animală este necesar să se specifice specia animalului la care reziduurile pot fi prezente, nivelurile posibile ale reziduurilor în fiecare țesut relevant obținut de la animalul tratat (țesutul țintă) și natura reziduului relevant pentru
jrc5461as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90631_a_91418]
-
animală este necesar să se specifice specia animalului la care reziduurile pot fi prezente, nivelurile posibile ale reziduurilor în fiecare țesut relevant obținut de la animalul tratat (țesutul țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker). În cazul produselor medicamentoase de uz veterinar destinate animalelor în lactație, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite pentru lapte. (4) Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 dispune ca stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor să nu prejudicieze în nici un fel aplicarea legislației comunitare relevante. (5) Pentru
jrc5461as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90631_a_91418]
-
trebuie accentuat faptul că, în urma apariței informațiilor noi sau al reevaluării informațiilor existente, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 poate fi modificat pentru a proteja sănătatea umană sau sănătatea animală, conform procedurilor prevăzute de prezentul regulament. (14) Comitetul permanent pentru produse medicamentoase de uz veterinar menționat în art. 8 din Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 nu a emis un aviz favorabil privind măsurile propuse de Comisie, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexele I și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se
jrc5461as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90631_a_91418]
-
B: 73240-30-9, Amestec de oligozaharide din grupul ortozomicinei produsă de Streptomyces viridochromogenes (NRRL 2860), sub formă de granule. Compoziția factorilor Avilamicină A: ≥60% Avilamicină B: ≤18% Avilamicinele A+B: ≥70% Alte avilamicine luate în parte: ≤6% Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase 26 Intervet International bv Salinomicină sodium 120 g/kg Compoziția aditivului Pui pentru ouă 12 săptămâni 30 50 A se indica în instrucțiunile de folosire: 13.10.2001(b) (Sacox 120 microgranulat) Sodiu salinomicină: ≥120 g/kg "Periculos pentru cabaline
jrc5422as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90592_a_91379]
-
30 50 A se indica în instrucțiunile de folosire: 13.10.2001(b) (Sacox 120 microgranulat) Sodiu salinomicină: ≥120 g/kg "Periculos pentru cabaline" Dioxid de siliciu:10-100 g/kg "Acest furaj conține un ionofor, folosirea simultană cu alte substanțe medicamentoase (de ex. Tiamulin) poate fi contraindicată" Carbonat de calciu: 350-700 g/kg Substanță activă Sodiu salinomicină, C42H69O11Na, Nr. CAS: 53003-10-4 Sare de sodiu a unui acid polieter monocarboxilic produsă prin fermentarea Streptomyces albus (DSM 12217) Impurități secundare: <42 mg elaiofilin
jrc5422as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90592_a_91379]
-
amoniu maduramicin : 1 g/100 g A se indica în instrucțiunile de folosire: (Cygro 1%) Alcool benzilic: 5 g/100 g Uruială de grâu qs 100 g "Periculos pentru cabaline" "Acest furaj conține un ionofor, folosirea simultană cu alte substanțe medicamentoase (de ex. Tiamulin) poate fi contraindicată" Substanța activă: Alfa amoniu maduramicin, C47H83O17N, Nr. CAS: 84878-61-5 Sare de amoniu a unui acid polieter monocarboxilic produs de Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Impurități secundare: Beta amoniu maduramicin :<10% Stimulatori de creștere
jrc5422as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90592_a_91379]
-
adaptate în funcție de produsul în cauză. (31) Partea C din prezenta directivă nu se aplică în cazul produselor reglementate de Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare de autorizare și supraveghere a produselor medicamentoase de uz uman și veterinar și de înființare a unei Agenții europene pentru evaluarea produselor medicamentoase 6, cu condiția să includă o evaluare a riscului ecologic echivalentă cu cea prevăzută în prezenta directivă. (32) Orice persoană, înainte de diseminarea deliberată în
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
produselor reglementate de Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare de autorizare și supraveghere a produselor medicamentoase de uz uman și veterinar și de înființare a unei Agenții europene pentru evaluarea produselor medicamentoase 6, cu condiția să includă o evaluare a riscului ecologic echivalentă cu cea prevăzută în prezenta directivă. (32) Orice persoană, înainte de diseminarea deliberată în mediu a OMG-urilor sau de introducerea pe piață a OMG-urilor ca produse în sine
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
în toate stadiile de introducere pe piață, a OMG-urilor autorizate conform părții C. PARTEA B DISEMINAREA DELIBERATĂ A OMG-URILOR ÎN ALTE SCOPURI DECÂT INTRODUCEREA PE PIAȚĂ Articolul 5 (1) Art. 6 - 11 nu se aplică în cazul substanțelor medicamentoase și al compușilor de uz uman care constau din sau conțin un OMG sau o combinație de OMG-uri, dacă diseminarea lor deliberată în alte scopuri decât acela de a fi introduse pe piață este autorizată de către legislația comunitară care
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
sau cu metodele actuale recunoscute de organizații științifice internaționale. Folosirea altor metode decât acestea trebuie justificată. Fiecare dosar trebuie să conțină un rezumat adecvat, o propunere anexă și poate conține o monografie. Dosarele referitoare la antibiotice, coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase și stimulatori de creștere trebuie să fie însoțite de o monografie conform cu modelul din secțiunea V, care să ușureze identificarea și caracterizarea aditivului în cauză, conform cu art. 9 n din Directiva 70/524/CEE. O notă de identificare conform cu modelul
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
flexibilitatea servind la asigurarea libertății științifice în proiectarea și derularea studiilor. Protocolul experimental folosit trebuie să fie justificat în conformitate cu cererea de folosire a aditivului și trebuie să aibă valoare statistică adecvată scopului. 3.2.1. Pentru coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase În primul rând trebuie să se acorde importanță probelor privind efectele specifice (de exemplu, speciile controlate, stadiul/stadiile ciclului de viață afectate) și, în special, proprietățile profilactice (de exemplu, morbiditatea, mortalitatea, numărul de oociste și indicele leziunilor). Trebuie să se
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
a dozei: scopul acestor studii este să explice motivul pentru care o doză sau o gamă de doze selectată este prezentată ca având eficiență optimă. Determinarea dozei se bazează pe un control (fără antibiotice, stimulatori de creștere sau alte substanțe medicamentoase) și cel puțin trei niveluri non-zero la animalele vizate. 3.2.3.8. Momentul și prevalența oricăror consecințe nedorite ale tratamentului la indivizi sau la grupe trebuie raportate (dați detalii despre programul de observație folosit în studiu). 3.2.3
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
perioadă de testare de o lună. Aceasta cere cel puțin evaluarea semnelor clinice și a altor parametri pentru a stabili efectele asupra sănătății animalelor vizate. Trebuie inclus un grup negativ de control (fără antibiotice, activatori de creștere și alte substanțe medicamentoase).Pot fi ceruți și parametri adiționali, funcție de profilul toxicologic. De asemenea, trebuie raportat în această secțiune orice efect negativ detectat în timpul testelor de eficiență. Ori de câte ori produsul este destinat animalelor care pot fi folosite pentru reproducere, trebuie efectuate studii pentru a
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
pot fi suficiente și trebuie furnizate copii ale articolelor. 5.4.4. Informații privind condițiile optime de depozitare pentru standardele de referință 5.5. Proprietățile biologice ale aditivului 5.5.1. Detalii ale efectelor profilactice pentru coccidiosaticelor și alte substanțe medicamentoase (de exemplu morbiditate, mortalitate, numărul oocistelor și înregistrarea leziunilor). 5.5.2. Pentru alți aditivi zootehnici decât cei enumerați la specificațiile de la 5.5.1. privind efectele referitoare la rația de furaje, greutatea corporală, eficiența furajelor, calitatea produsului și productivitatea
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
său în alte state membre sau țări terțe, atunci când provin de la bovine sacrificate în Portugalia: (a) carne; (b) produse care pot intra în alimente destinate consumului uman sau în lanțuri trofice animale; (c) materiale destinate utilizării în produse cosmetice sau medicamentoase sau în echipamente medicale. Articolul 7 Prin derogare de la art. 6, Portugalia poate autoriza expedierea din teritoriul său către alte state membre sau țări terțe de aminoacizi, peptide și seu, fabricate în unități producătoare sub supraveghere veterinară oficială care s-
jrc4955as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90123_a_90910]
-
în conformitate cu condițiile stabilite în anexa III. Aceste produse vor fi etichetate sau identificate în alt mod pentru a indica unitatea de producție și pentru a indica că acestea sunt adecvate pentru utilizare în alimentația umană, în furajele animale, cosmetice, produse medicamentoase sau echipamente medicale. Atunci când aceste produse sunt expediate în alte state membre, acestea sunt însoțite de un certificat sanitar emis de un medic veterinar oficial care declară că acestea sunt în conformitate cu condițiilor prevăzute în prezenta decizie și care atestă frecvența
jrc4955as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90123_a_90910]