12,524 matches
-
mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice , în special la nivelul receptorilor NMDA , contribuie atât la expresia simptomelor cât și la evoluția bolii în cazul demenței neurodegenerative . Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) de 3- 14 ) au fost
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
0, 025 ; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activități zilnice ( ADCS- ADLsev ) : p=0, 003 ; baterie de teste pentru afectare severă ( SIB ) : p=0, 002 ) . Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie , privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer ușoare până la moderate ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22 ) au fost inclusi 403 pacienți . Pacienții cărora li s- a administrat memantină au obținut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s- a administrat placebo în ceea ce privește criteriile finale principale
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24 . 31 memantinei în ceea ce privește prevenirea agravării bolii , deoarece pacienții cărora li s-
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
cu privire la cele două substanțe din studii anterioare și literatura științifică , precum și studii noi , care au folosit combinația celor două substanțe active . Au fost realizate cinci studii principale , care au implicat aproximativ 5 200 de pacienți , majoritatea cu hipertensiune ușoară până la moderată . Două studii ( implicând aproximativ 3 200 de pacienți ) au comparat eficacitatea amlodipinei , valsartanului sau a combinației celor două substanțe cu cea placebo ( un preparat inactiv ) . Două studii ( implicând 1 891 de pacienți ) au comparat efectele combinației la pacienții a căror
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
este reprezentată de simptomele gastro- intestinale care includ greață , vărsături , durere abdominală , constipație și diaree . Urina poate fi colorată în roșu- brun de către entacaponă , dar acesta este un fenomen inofensiv . În general , reacțiile adverse determinate de entacaponă sunt ușoare până la moderate . În studiile clinice , cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu entacaponă au fost simptomele gastro- intestinale ( de exemplu diaree 2, 5 % ) și creșterea frecvenței reacțiilor adverse dopaminergice determinate de levedopa ( de exemplu diskinezie 1, 7 % ) . Diskinezia
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
cu acidul glucuronic . Dintre metaboliții găsiți în urină , numai 1 % sunt produși prin oxidare . Caracteristici la pacienți Proprietățile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât și adulți . Metabolizarea medicamentului este încetinită la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( clasele Child- Pugh A și B ) , ceea ce duce la o concentrație plasmatică crescută a entacaponei atât în faza de absorbție cât și de eliminare ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală nu afectează farmacocinetica entacaponei . 8 5. 3 Date preclinice de
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
adverse . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Comtan poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . De obicei , reacțiile adverse determinate de Comtan sunt ușoare până la moderate . Frecvențele sunt definite după cum urmează : Foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 pacient din 10 pacienți ) Frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 pacienți ) Mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 pacienți ) Rare ( afectează 1 până la
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
este reprezentată de simptomele gastro- intestinale care includ greață , vărsături , durere abdominală , constipație și diaree . Urina poate fi colorată în roșu- brun de către entacaponă , dar acesta este un fenomen inofensiv . În general , reacțiile adverse determinate de entacaponă sunt ușoare până la moderate . În studiile clinice , cele mai frecvente reacții adverse care au determinat întreruperea tratamentului cu entacaponă au fost simptomele gastro- intestinale ( de exemplu diaree 2, 5 % ) și creșterea frecvenței reacțiilor adverse dopaminergice determinate de levedopa ( de exemplu diskinezie 1, 7 % ) . Diskinezia
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
sub formă conjugată cu acidul glucuronic . Dintre metaboliții găsiți în urină , numai 1 % sunt produși prin oxidare . Proprietățile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât și adulți . Metabolizarea medicamentului este încetinită la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( clasele Child- Pugh A și B ) , ceea ce duce la o concentrație plasmatică crescută a entacaponei atât în faza de absorbție cât și de eliminare ( vezi pct . 4. 3 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
adverse . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Comtess poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . De obicei , reacțiile adverse determinate de Comtess sunt ușoare până la moderate . Frecvențele sunt definite după cum urmează : Foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 pacient din 10 pacienți ) Frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 pacienți ) Mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 pacienți ) Rare ( afectează 1 până la
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
70 ani . Experiența clinică la pacienții > 75 ani este foarte limitată . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor adverse gastro- intestinale . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața . Dintre pacienții tratați cu 5 µg sau 10 µg BYETTA , în general 40- 50 % au raportat cel puțin un episod de greață . Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate și au fost dependente de doză . Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost 8 % la pacienții tratați cu BYETTA , 3 % la cei cărora li s- a administrat placebo , 1 % la cei tratați cu insulină în studiile clinice controlate de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
iar timpul mediu de înjumătățire prin eliminare este 2, 4 ore . Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză . Grupe speciale Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min ) , clearance- ul exenatidei a fost ușor redus în comparație cu clearance- ul la persoanele cu funcție renală normală ( reducere cu 13 % în insuficiența renală ușoară și cu 36 % în cea moderată ) . Clearance- ul a fost
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
80 ml/ min ) sau moderată ( clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min ) , clearance- ul exenatidei a fost ușor redus în comparație cu clearance- ul la persoanele cu funcție renală normală ( reducere cu 13 % în insuficiența renală ușoară și cu 36 % în cea moderată ) . Clearance- ul a fost semnificativ redus , cu 84 % , la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal , care făceau dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică . Exenatida este eliminată
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
70 ani . Experiența clinică la pacienții > 75 ani este foarte limitată . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor adverse gastro- intestinale . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața . Dintre pacienții tratați cu 5 µg sau 10 µg BYETTA , în general 40- 50 % au raportat cel puțin un episod de greață . Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate și au fost dependente de doză . Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost 8 % la pacienții tratați cu BYETTA , 3 % la cei cărora li s- a administrat placebo , 1 % la cei tratați cu insulină în studiile clinice controlate de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
iar timpul mediu de înjumătățire prin eliminare este 2, 4 ore . Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză . Grupe speciale Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min ) , clearance- ul exenatidei a fost ușor redus în comparație cu clearance- ul la persoanele cu funcție renală normală ( reducere cu 13 % în insuficiența renală ușoară și cu 36 % în cea moderată ) . Clearance- ul a fost
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
80 ml/ min ) sau moderată ( clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min ) , clearance- ul exenatidei a fost ușor redus în comparație cu clearance- ul la persoanele cu funcție renală normală ( reducere cu 13 % în insuficiența renală ușoară și cu 36 % în cea moderată ) . Clearance- ul a fost semnificativ redus , cu 84 % , la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal , care făceau dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică . Exenatida este eliminată
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
oară , dar se reduce cu timpul la cei mai mulți pacienți ) , vărsături sau diaree . Atunci când BYETTA este utilizat împreună cu un medicament care conține o sulfoniluree , pot să apară foarte frecvent episoade de scădere a zahărului din sânge ( hipoglicemie , în general , ușoară până la moderată ) . În timp ce utilizați BYETTA , s- ar putea să fie necesară reducerea dozei medicamentului cu sulfoniluree pe care îl luați . Semnele și simptomele hipoglicemiei ( scăderii zahărului din sânge ) pot să includă dureri de cap , somnolență , slăbiciune , amețeală , confuzie , iritabilitate , senzație de foame
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
de calciu și/ sau vitamină D dacă aportul alimentar este inadecvat ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 5 ) . 2 Populații speciale Paciente cu insuficiență renală Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată , la care clearance- ul creatininei este egal cu sau mai mare de 30 ml/ min . Bonviva nu este recomandată pacientelor cu clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min , din cauza experienței clinice limitate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
0 % pentru Bonviva 150 mg o dată pe lună și de 21, 5 % și 22, 5 % pentru acidul ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi după un an și , respectiv , doi ani . Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată . Majoritatea cazurilor nu au determinat întreruperea tratamentului . Tabelul 1 și tabelul 2 prezintă reacțiile adverse care au apărut la peste 1 % dintre pacientele tratate cu Bonviva 150 mg o dată pe lună sau 2, 5 mg o dată pe zi în studiul
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
1, 2 0, 7 * În cazul administrării Bonviva 150 mg o dată pe lună , s- au raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii , mai ales asociate administrării primei doze . De obicei astfel de simptome au fost , de scurtă durată , de intensitate ușoară până la moderată și s- au remis pe parcurs în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Afecțiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
1, 2 0, 7 * În cazul administrării Bonviva 150 mg o dată pe lună s- au raportat simptome asemănătoare gripei tranzitorii , mai ales asociate administrării primei doze . De obicei , astfel de simptome au fost , cu durată scurtă , de intensitate ușoară până la moderată și s- au remis pe parcurs în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Afecțiunea asemănătoare gripei include evenimente raportate ca reacție de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]