114,184 matches
-
mg paclitaxel în 16, 7 ml sau 150 mg paclitaxel în 25 ml sau 300 mg paclitaxel în 50 ml ) . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Paxene este indicat pentru tratamentul pacienților cu : - sarcom Kaposi la pacienți cu SIDA ( SK- SIDA ) , în stadiu avansat , după eșecul tratamentului anterior , cu antraciclină liposomală - carcinom metastatic de sân ( CMS ) la care tratamentul standard cu antraciclină a eșuat sau nu poate fi aplicat
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
fost observate evenimente cardiovasculare mai frecvent decât la cei cu carcinom de sân sau ovarian . Pacienții cu insuficiență hepatică pot prezenta un risc crescut de toxicitate , în special prin supresie medulară de gradul 3- 4 . Nu există dovezi care să indice o creștere a toxicității paclitaxelului în condițiile administrării sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore la pacienți cu un grad mic de afectare a funcției hepatice . În cazul administrării sub forma unei perfuzii cu durată mai mare , poate
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
unei clase de substanțe care , în baza mecanismului lor de acțiune , sunt potențial carcinogene . La doze scăzute , de 0, 6 mg/ kg și zi , paclitaxelul a fost asociat cu scăderea fertilității și toxicitate fetală la șobolani . Studiile la animale au indicat efecte toxice ireversibile asupra organelor de reproducere masculine la nivele de expunere relevante din punct de vedere clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Ulei de ricin polietoxilat Acid citric ( anhidru ) Etanol ( aproximativ 392 mg/ ml ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
nu au funcționat ( ca a doua linie de tratament ) . • carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici aflat în stadiu avansat în cazurile în care intervenția chirurgicală curativă și/ sau radioterapia nu sunt posibile , în combinație cu cisplatina Informațiile care indică tratamentul în aceste condiții sunt limitate . 34 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PAXENE Nu utilizați Paxene : • dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la paclitaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale Paxene ; • dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul ; • dacă vi s- a
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
starea dumneavoastră din punct de vedere medical . Sarcomul Kaposi la pacienți cu SIDA : Doza de Paxene obișnuită este de 100 mg/ m de suprafață corporală . Vi se va administra Paxene la fiecare două săptămâni , atâta timp cât rezultatele testelor dumneavoastră de sânge indică posibilitatea continuării în siguranță a tratamentului dumneavoastră . Cancer de sân și cancer ovarian avansat ( a doua linie de tratament ) : Doza de Paxene obișnuită este de 175 mg/ m de suprafață corporală . Vi se va administra Paxene la fiecare trei săptămâni
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
dumneavoastră . Cancer de sân și cancer ovarian avansat ( a doua linie de tratament ) : Doza de Paxene obișnuită este de 175 mg/ m de suprafață corporală . Vi se va administra Paxene la fiecare trei săptămâni , atâta timp cât rezultatele testelor dumneavoastră de sânge indică posibilitatea continuării în siguranță a tratamentului dumneavoastră . Cancer ovarian avansat ( prima linie de tratament ) : Pot fi administrate două doze de Paxene : Paxene 175 mg/ m de suprafață corporală , administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore , urmat
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
fiecare trei săptămâni ; sau Paxene 135 mg/ m sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 24 de ore , urmat de cisplatină la fiecare trei săptămâni . Continuarea tratamentului dumneavoastră va depinde de rezultatele testelor dumneavoastră de sânge , care trebuie să indice posibilitatea continuării în siguranță a tratamentului dumneavoastră . Carcinom pulmonar fără celule mici , în stadiu avansat : Doza de Paxene obișnuită este de 175 mg/ m de suprafață corporală , urmată de cisplatină la fiecare trei săptămâni . Vi se va administra acest tratament
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
dumneavoastră . Carcinom pulmonar fără celule mici , în stadiu avansat : Doza de Paxene obișnuită este de 175 mg/ m de suprafață corporală , urmată de cisplatină la fiecare trei săptămâni . Vi se va administra acest tratament atâta timp cât rezultatele testelor dumneavoastră de sânge indică posibilitatea continuării în siguranță a tratamentului dumneavoastră . Dacă ați avut în trecut probleme cu inima , este posibil să vă fie monitorizat ritmul cardiac . 4 . Este posibilă apariția de reacții adverse în timpul administrării Paxene sau tratamentelor ulterioare . În timpul tratamentului , trebuie să
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cele două studii . Ce beneficii a prezentat Privigen în timpul studiilor ? În cadrul primului studiu , pacienții au prezentat o medie de 0, 08 infecții grave pe an . Deoarece această valoare se află sub pragul predefinit de o infecție pe an , acest lucru indică eficacitatea medicamentului că terapie de substituție . În cadrul celui de- al doilea studiu , 46 ( 81 % ) din cei 57 de pacienți au ajuns la o valoare a trombocitelor de peste 50 de milioane pe milimetru , cel putin o dată pe parcursul studiului . Aceasta confirmă faptul
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
6 Sarcina și alăptarea Sarcina Pentru insulina glargin nu sunt disponibile date clinice din studii controlate privind utilizarea sa la femeile gravide . Utilizarea în cursul unui număr limitat de sarcini în programele de supraveghere după punerea pe piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post-
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasmă , sunt prezente insulina glargin nemodificată , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
6 Sarcina și alăptarea Sarcina Pentru insulina glargin nu sunt disponibile date clinice din studii controlate privind utilizarea sa la femeile gravide . Utilizarea în cursul unui număr limitat de sarcini în programele de supraveghere după punerea pe piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post-
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
activi 21A - glicin- insulină și 21A - glicin - des- 30B- treonin- insulină . De asemenea , în plasmă , sunt prezente insulina glargin nemodificată , precum și produși de degradare . În studiile clinice , analizele pe subgrupuri populaționale selecționate pe criterii de vârstă și sex nu au indicat nicio diferență privind siguranța și eficacitatea tratamentului cu insulină glargin față de întreaga populație de studiu . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
glicemiei scade prea mult sau prea repede : transpirații , piele umedă , anxietate , bătăi cardiace rapide , tensiune arterială mare , palpitații și bătăi cardiace neregulate . Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier . Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a zahărului în creier : cefalee , foame intensă , greață , vărsături , oboseală , somnolență , tulburări de somn , neliniște , comportament agresiv , tulburări de concentrare , tulburări ale capacității de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori pierderea totală a vorbirii ) , tulburări vizuale
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
glicemiei scade prea mult sau prea repede : transpirații , piele umedă , anxietate , bătăi cardiace rapide , tensiune arterială mare , palpitații și bătăi cardiace neregulate . Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier . Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a zahărului în creier : cefalee , foame intensă , greață , vărsături , oboseală , somnolență , tulburări de somn , neliniște , comportament agresiv , tulburări de concentrare , tulburări ale capacității de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori pierderea totală a vorbirii ) , tulburări vizuale
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pelzont este indicat pentru tratamentul dislipidemiei , în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată ( caracterizată prin concentrații crescute de LDL- colesterol și trigliceride și concentrații scăzute de HDL- colesterol ) și la pacienții cu hipercolesterolemie primară ( familială heterozigotă și non- familială Pelzont trebuie utilizat
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
grupurile rasiale de albi , hispanici , negri , asiatici și americani nativi . 14 5. 3 Date preclinice de siguranță Pelzont În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Siguranța administrării concomitente de acid nicotinic și laropiprant a fost evaluată la câini și șobolani . Acid nicotinic La șobolani s- au observat degenerare gastrică și vacuolizare hepatocitară după 6 luni de administrare la valori
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
micromoli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . pH : 6, 0 - 7, 5 Osmolalitate ( la 37°C ) : 1000 - 1200 mOsm/ kg 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanță magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
micromoli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . pH : 6, 0 - 7, 5 Osmolalitate ( la 37°C ) : 1000 - 1200 mOsm/ kg 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanță magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Imaging Ireland Damastown Mulhuddart , Dublin 15 Irlanda Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Indicații terapeutice Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanța magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Imaging Ireland Damastown Mulhuddart , Dublin 15 Irlanda Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Indicații terapeutice Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanța magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
posibil ca nu toate persoanele vaccinate să dezvolte un răspuns imun protector ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Prepandrix nu trebuie administrat concomitent cu alte vaccinuri . Totuși , dacă acest lucru este indicat , imunizarea trebuie efectuată la nivelul unui alt membru . De menționat că în acest caz reacțiile adverse pot fi mai intense . Răspunsul imun poate fi diminuat la pacienții care urmează un tratament imunosupresor . După vaccinarea antigripală , au fost observate rezultate fals-
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
se administrau doze de 6- 9 mg Prometax pe zi au prezentat o creștere medie a simptomelor cognitive de 0, 2 puncte raportată la o valoare de referință de 22, 9 puncte la începutul studiului , unde un scor mai mic indică o performanță mai mare . Acest rezultat a fost comparat cu o creștere de 2, 6 puncte , de la valoarea de 22, 5 , în cazul pacienților cărora li s- a administrat placebo . În ceea ce privește scorul global , pacienții cărora li s- a administrat Prometax
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
utilizați chelatori de fosfați care conțin calciu , analogi ai vitaminei D și/ sau ajustarea concentrației de calciu în lichidul de dializă , pentru a crește calcemia . Dacă hipocalcemia persistă , se reduce doza sau se întrerupe tratamentul cu Parareg . Cinacalcetul nu este indicat pacienților cu CKD care nu sunt dializați . Studiile investigaționale au arătat că pacienții cu CKD nedializați și care sunt tratați cu cinacalcet , prezintă un risc crescut de hipocalcemie ( concentrații de calciu seric < 8, 4 mg/ dl [ 2, 1 mmol
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]