112,463 matches
-
de 6 luni ( ±1 lună ) sau mai mare ] determinate de HPV 16 a fost de 98, 7 % ( IÎ 95 % : 95, 1 ; 99, 8 ) și respectiv de 100 % ( IÎ 95 % : 93, 2 ; 100, 0 ) pentru HPV 18 , după o perioadă de urmărire de până la 4 ani ( media de 3, 6 ani ) . Pentru infecția persistentă definită ca având durata de 12 luni , eficacitatea împotriva HPV 16 a fost de 100 % ( IÎ 95 % : 93, 9 ; 100, 0 ) și respectiv de 100 % ( IÎ 95 % : 79
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
50, 8 ) ( 31, 0 ; 57, 9 ) determinată de HPV 16/ 18 9896 9904 54, 3 6 ( < 0 ; 87, 6 ) ( < 0 ; 87, 3 ) determinat de HPV 16/ 18 9896 9904 * Număr de subiecți cu cel puțin o vizită de urmărire după 30 zile de la ziua 1 ** Eficacitatea procentuală este calculată din protocoalele combinate . Eficacitatea asupra CIN 2/ 3 sau AIS determinate de HPV 16/ 18 se bazează pe date din protocoalele 005 ( numai obiective asociate cu tipul 16 ) , 007 , 013
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
31 , 33 , 35 , 39 , 45 , 51 , 52 , 56 , 58 , 59 ) , înrudite structural cu HPV 16 sau HPV 18 a fost evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III ( N = 17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Analiza principală efectuată după 3 ani nu a atins semnificația statistică pentru toate obiectivele pre- specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN 2/ 3 sau AIS la această populație , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani sunt prezentate în Tabelul 3 . În ceea ce privește criteriile finale compuse de evaluare , a fost demonstrată eficacitate semnificativă statistic împotriva bolii , pentru tipurile HPV înrudite filogenetic cu HPV 16 ( în primul rând HPV 31 ) , în timp ce pentru tipurile HPV
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
HPV ( seropozitiv și PCR negativ ) au fost substanțial mai scăzute decât cele induse de vaccin . Mai mult , nivelurile anti- HPV ( MGT ) la subiecții vaccinați s- au menținut la sau peste valoarea limită a statusului serologic , de- a lungul perioadei de urmărire pe termen lung a studiilor de fază III ( vezi mai jos Persistență ) . Compararea eficacității Silgard , între femeile tinere adulte și adolescenții tineri Un studiu clinic ( Protocolul 016 ) a comparat imunogenitatea Silgard la băieții și fetele cu vârsta cuprinsă între 10
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de prevenire și protecție . Ce alte informații importante trebuie să cunosc despre Silgard ? Durata perioadei de protecție nu se cunoaște în prezent . Pentru a stabili dacă este nevoie de o doză de rapel sunt în curs de desfășurare studii de urmărire pe termen lung . Silgard poate fi administrat în asociere cu vaccinul hepatitic B , în alt loc de injectare ( altă parte a corpului , de exemplu celălalt braț sau picior ) în cadrul aceleiași vizite medicale . • este folosit în asociere cu medicamente care deprimă
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de prevenire și protecție . Ce alte informații importante trebuie să cunosc despre Silgard ? Durata perioadei de protecție nu se cunoaște în prezent . Pentru a stabili dacă este nevoie de o doză de rapel sunt în curs de desfășurare studii de urmărire pe termen lung . Silgard poate fi administrat în asociere cu vaccinul hepatitic B , în alt loc de injectare ( altă parte a corpului , de exemplu celălalt braț sau picior ) în cadrul aceleiași vizite medicale . • este folosit în asociere cu medicamente care deprimă
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de prevenire și protecție . Ce alte informații importante trebuie să cunosc despre Silgard ? Durata perioadei de protecție nu se cunoaște în prezent . Pentru a stabili dacă este nevoie de o doză de rapel sunt în curs de desfășurare studii de urmărire pe termen lung . Silgard poate fi administrat în asociere cu vaccinul hepatitic B , în alt loc de injectare ( altă parte a corpului , de exemplu celălalt braț sau picior ) în cadrul aceleiași vizite medicale . • este folosit în asociere cu medicamente care deprimă
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid , în timpul tratamentului cu Pegasys și chiar după întreruperea tratamentului , în principal în perioada de urmărire de 6 luni . În cazul administrării de alfa interferoni au fost observate alte reacții SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori orientat către cei din jur ) , confuzie și alterarea stării mintale . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru orice semne și simptome de tulburări
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la moderată și nu au necesitat modificarea dozelor sau întreruperea tratamentului . 12 Hepatită B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a fost similar cu cel observat în hepatita C cronică . Cu excepția febrei , frecvența majorității reacțiilor adverse raportate a fost notabil mai mică la pacienții cu HBC cărora
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule CD4+ a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea terapiei . Utilizarea Pegasys nu a avut efect negativ observabil asupra controlului viremiei HIV în timpul terapiei sau a perioadei de urmărire . La pacienții infectați concomitent , cu număr de celule CD4+ < 200/ µl , sunt disponibile date de siguranță limitate ( N=51 ) . Tabelul 4 rezumă reacțiile adverse raportate la pacienții cu HBC sau HCC cărora li se administrează Pegsys în monoterapie și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cronică . Studiul WV16240 a înrolat pacienți cu AgHBe pozitiv , în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii , durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu 24 de săptămâni de urmărire fără tratament . Ambele studii au comparat Pegasys plus placebo față de lamivudină în monoterapie . Nici unul dintre pacienții infectați concomitent cu HIV - VHB nu au fost incluși în aceste studii clinice . Pentru cele două studii , ratele de răspuns la sfârșitul perioadei de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fără tratament . Ambele studii au comparat Pegasys plus placebo față de lamivudină în monoterapie . Nici unul dintre pacienții infectați concomitent cu HIV - VHB nu au fost incluși în aceste studii clinice . Pentru cele două studii , ratele de răspuns la sfârșitul perioadei de urmărire sunt prezentate în Tabelul 5 . În studiul WV16240 , obiectivele finale principale de eficacitate au fost seroconversia AgHBe și ADN VHB sub 105 multiplicări/ ml . În studiul WV16241 , obiectivele finale principale de eficacitate au fost normalizarea valorilor ALT și ADN- VHB
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai mare . Toți pacienții care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie și care au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung , rata seroconversiei susținute a AgHBe la 12 luni după sfârșitul tratamentului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie și care au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung , rata seroconversiei susținute a AgHBe la 12 luni după sfârșitul tratamentului a fost de 48 % ( 73/ 153 ) . La pacienții din studiul WV16241 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie , rata răspunsului ADN VHB și normalizarea valorilor
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mcg/ săptămână timp de 72 săptămâni ; • Pegasys 180 mcg/ săptămână timp de 48 săptămâni . Tuturor pacienților li s- a administrat ribavirină ( 1000 sau 1200 mg pe zi ) în asociere cu Pegasys . Toate brațele de tratament au avut o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni . Regresia multiplă și analiza eșantionului de grup au evaluat influența duratei tratamentului și administrarea dozei de inducție identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni , ca obiectiv primar pentru atingerea răspunsului virologic susținut . Diferențele în răspunsul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
virologic la săptămâna 12 . Au fost excluși din analiză pacienții la care au lipsit rezultatele ARN VHC la săptămâna 12 . b Pacienții care au obținut supresia virală la săptămâna 12 , dar la care au lipsit rezultatele ARN VHC la finalul urmăririi studiului , au fost luați în considerare ca fiind pacienți care nu au răspuns la tratament . În studiul HALT- C , pacienții cu hepatită C cronică și fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
În studiul NR16071 , pacienții cu VHC cu valori normale ale ALT au fost randomizați să li se administreze Pegasys 180 micrograme pe săptămână și ribavirină 800 miligrame pe zi , timp de 24 sau 48 săptămâni , urmate de o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
utilizare Sistem nervos central ( SNC ) și tulburări psihice : La unii pacienți s- au observat reacții severe SNC , în special depresie , idei suicidare și tentativă de suicid , în timpul tratamentului cu Pegasys și chiar după întreruperea tratamentului , în principal în perioada de urmărire de 6 luni . În cazul administrării de alfa interferoni au fost observate alte reacții SNC , incluzând comportament agresiv ( uneori orientat către cei din jur ) , confuzie și alterarea stării mintale . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru orice semne și simptome de tulburări
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la moderată și nu au necesitat modificarea dozelor sau întreruperea tratamentului . 38 Hepatită B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a fost similar cu cel observat în hepatita C cronică . Cu excepția febrei , frecvența majorității reacțiilor adverse raportate a fost notabil mai mică la pacienții cu HBC cărora
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule CD4+ a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea terapiei . Utilizarea Pegasys nu a avut efect negativ observabil asupra controlului viremiei HIV în timpul terapiei sau a perioadei de urmărire . La pacienții infectați concomitent , cu număr de celule CD4+ < 200/ µl , sunt disponibile date de siguranță limitate ( N=51 ) . Tabelul 4 rezumă reacțiile adverse raportate la pacienții cu HBC sau HCC cărora li se administrează Pegsys în monoterapie și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cronică . Studiul WV16240 a înrolat pacienți cu AgHBe pozitiv , în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienți cu AgHBe negativ și cu anticorpi anti- HBe pozitivi . În ambele studii , durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu 24 de săptămâni de urmărire fără tratament . Ambele studii au comparat Pegasys plus placebo față de lamivudină în monoterapie . Nici unul dintre pacienții infectați concomitent cu HIV - VHB nu au fost incluși în aceste studii clinice . Pentru cele două studii , ratele de răspuns la sfârșitul perioadei de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fără tratament . Ambele studii au comparat Pegasys plus placebo față de lamivudină în monoterapie . Nici unul dintre pacienții infectați concomitent cu HIV - VHB nu au fost incluși în aceste studii clinice . Pentru cele două studii , ratele de răspuns la sfârșitul perioadei de urmărire sunt prezentate în Tabelul 5 . În studiul WV16240 , obiectivele finale principale de eficacitate au fost seroconversia AgHBe și ADN VHB sub 105 multiplicări/ ml . În studiul WV16241 , obiectivele finale principale de eficacitate au fost normalizarea valorilor ALT și ADN- VHB
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
avut un răspuns susținut 24 de săptămâni după sfârșitul tratamentului , probabilitatea de a prezenta și îmbunătățire histologică a fost semnificativ mai mare . Toți pacienții care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie și care au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung , rata seroconversiei susținute a AgHBe la 12 luni după sfârșitul tratamentului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într- un studiu de urmărire pe termen lung ( WV16866 ) . La pacienții din studiul WV16240 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie și care au fost înrolați în studiul de urmărire pe termen lung , rata seroconversiei susținute a AgHBe la 12 luni după sfârșitul tratamentului a fost de 48 % ( 73/ 153 ) . La pacienții din studiul WV16241 cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie , rata răspunsului ADN VHB și normalizarea valorilor
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]