114,184 matches
-
de Parareg , dacă pacientul căruia i se administrează Parareg începe sau întrerupe tratamentul cu un inhibitor puternic ( de exemplu ketoconazol , itraconazol , telitromicină , voriconazol , ritonavir ) sau un inductor ( de exemplu rifampicină ) al acestei enzime ( vezi pct . 4, 4 ) . Datele in vitro indică faptul că cinacalcetul este metabolizat în parte de CYP1A2 . Fumatul are efect inductor asupra CYP1A2 ; clearance- ul cinacalcetului a fost cu 36- 38 % mai mare la fumători decât la nefumatori . Efectul inhibitorilor CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamină , ciprofloxacină ) asupra concentrațiilor plasmatice
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai mici în grupul tratat cu cinacalcet comparativ cu grupul de control . Studiile investigaționale la pacienții cu CKD și HPT secundar nedializați , indică faptul că cinacalcetul reduce valorile PTH- ului cu o valoare similară celei de la pacienții cu ESRD și HPT secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
intervalul de doze cuprins între 30 - 180 mg o dată pe zi , zilnic . La doze peste 200 mg , absorbția se saturează , probabil datorită solubilității mici . Farmacocinetica cinacalcetului nu se modifică în timp . Volumul aparent de distribuție este mare ( aproximativ 1000 l ) , indicând o distribuție largă . Cinacalcetul este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 97 % și se distribuie minim intraeritrocitar . Cinacalcetul este metabolizat prin intermediul mai multor enzime , predominant CYP3A4 și CYP1A2 ( contribuția lui CYP1A2 nu a fost caracterizată clinic ) . După administrarea
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
utilizați chelatori de fosfați care conțin calciu , analogi ai vitaminei D și/ sau ajustarea concentrației de calciu în lichidul de dializă , pentru a crește calcemia . Dacă hipocalcemia persistă , se reduce doza sau se întrerupe tratamentul cu Parareg . Cinacalcetul nu este indicat pacienților cu CKD care nu sunt dializați . Studiile investigaționale au arătat că pacienții cu CKD nedializați și care sunt tratați cu cinacalcet , prezintă un risc crescut de hipocalcemie ( concentrații de calciu seric < 8, 4 mg/ dl [ 2, 1 mmol
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
de Parareg , dacă pacientul căruia i se administrează Parareg începe sau întrerupe tratamentul cu un inhibitor puternic ( de exemplu ketoconazol , itraconazol , telitromicină , voriconazol , ritonavir ) sau un inductor ( de exemplu rifampicină ) al acestei enzime ( vezi pct . 4, 4 ) . Datele in vitro indică faptul că cinacalcetul este metabolizat în parte de CYP1A2 . Fumatul are efect inductor asupra CYP1A2 ; clearance- ul cinacalcetului a fost cu 36- 38 % mai mare la fumători decât la nefumatori . Efectul inhibitorilor CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamină , ciprofloxacină ) asupra concentrațiilor plasmatice
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai mici în grupul tratat cu cinacalcet comparativ cu grupul de control . Studiile investigaționale la pacienții cu CKD și HPT secundar nedializați , indică faptul că cinacalcetul reduce valorile PTH- ului cu o valoare similară celei de la pacienții cu ESRD și HPT secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
intervalul de doze cuprins între 30 - 180 mg o dată pe zi , zilnic . La doze peste 200 mg , absorbția se saturează , probabil datorită solubilității mici . Farmacocinetica cinacalcetului nu se modifică în timp . Volumul aparent de distribuție este mare ( aproximativ 1000 l ) , indicând o distribuție largă . Cinacalcetul este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 97 % și se distribuie minim intraeritrocitar . Cinacalcetul este metabolizat prin intermediul mai multor enzime , predominant CYP3A4 și CYP1A2 ( contribuția lui CYP1A2 nu a fost caracterizată clinic ) . După administrarea
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
utilizați chelatori de fosfați care conțin calciu , analogi ai vitaminei D și/ sau ajustarea concentrației de calciu în lichidul de dializă , pentru a crește calcemia . Dacă hipocalcemia persistă , se reduce doza sau se întrerupe tratamentul cu Parareg . Cinacalcetul nu este indicat pacienților cu CKD care nu sunt dializați . Studiile investigaționale au arătat că pacienții cu CKD nedializați și care sunt tratați cu cinacalcet , prezintă un risc crescut de hipocalcemie ( concentrații de calciu seric < 8, 4 mg/ dl [ 2, 1 mmol
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
de Parareg , dacă pacientul căruia i se administrează Parareg începe sau întrerupe tratamentul cu un inhibitor puternic ( de exemplu ketoconazol , itraconazol , telitromicină , voriconazol , ritonavir ) sau un inductor ( de exemplu rifampicină ) al acestei enzime ( vezi pct . 4, 4 ) . Datele in vitro indică faptul că cinacalcetul este metabolizat în parte de CYP1A2 . Fumatul are efect inductor asupra CYP1A2 ; clearance- ul cinacalcetului a fost cu 36- 38 % mai mare la fumători decât la nefumatori . Efectul inhibitorilor CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamină , ciprofloxacină ) asupra concentrațiilor plasmatice
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai mici în grupul tratat cu cinacalcet comparativ cu grupul de control . Studiile investigaționale la pacienții cu CKD și HPT secundar nedializați , indică faptul că cinacalcetul reduce valorile PTH- ului cu o valoare similară celei de la pacienții cu ESRD și HPT secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
intervalul de doze cuprins între 30 - 180 mg o dată pe zi , zilnic . La doze peste 200 mg , absorbția se saturează , probabil datorită solubilității mici . Farmacocinetica cinacalcetului nu se modifică în timp . Volumul aparent de distribuție este mare ( aproximativ 1000 l ) , indicând o distribuție largă . Cinacalcetul este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 97 % și se distribuie minim intraeritrocitar . Cinacalcetul este metabolizat prin intermediul mai multor enzime , predominant CYP3A4 și CYP1A2 ( contribuția lui CYP1A2 nu a fost caracterizată clinic ) . După administrarea
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
meningitidis OMPC ( complex proteic al membranei externe al tulpinii B11 a subgrupului B de Neisseria meningitidis ) 125 µg recombinante de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 5, 0 µg pentru 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice PROCOMVAX este indicat pentru vaccinarea împotriva bolii invazive produse de Haemophilus influenzae tip b și împotriva infecției produse de toate subtipurile cunoscute de virusuri hepatitice B , la sugarii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 15 luni . 4. 2 Doze și mod de
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinarii este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele din studiile clinice deschise privind imunogenitatea , indică faptul că PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu DTP ( vaccin diftero- tetano- pertusis celular ) , cu OPV ( vaccin poliomielitic oral ) ; IPV ( vaccin poliomielitic inactivat ) și MMR Merck ( vaccin viu rujeolic , urlian și rubeolic ) , folosind pentru vaccinurile injectabile locuri de injectare și
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
cu OPV ( vaccin poliomielitic oral ) ; IPV ( vaccin poliomielitic inactivat ) și MMR Merck ( vaccin viu rujeolic , urlian și rubeolic ) , folosind pentru vaccinurile injectabile locuri de injectare și seringi diferite . În plus , rezultatele de imunogenitate limitate dintr- un studiu clinic deschis , controlat , indică faptul că PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu DTaP ( vaccin diftero- tetano- pertusis acelular ) , utilizând pentru vaccinurile injectabile locuri de injectare și seringi diferite . În cadrul studiilor clinice nu s- a stabilit eficacitatea vaccinurilor pertusis celular sau acelular administrate concomitent cu
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
de aluminiu și borat de sodiu în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . 1 . CE ESTE PROCOMVAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PROCOMVAX este un vaccin injectabil într- un flacon cu doză unică a 0, 5 ml . PROCOMVAX este indicat pentru a ajuta la protecția copilului dumneavoastră împotriva bolii invazive produse de Haemophilus influenzae tip b ( infecția creierului și a țesutului măduvei spinării , infecția sângelui , etc . ) și împotriva infecției hepatice produse de toate subtipurile cunoscute de virusuri hepatitice B . Vaccinul
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
ANEXA I Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală 2 . Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Posaconazole SP este indicat pentru utilizarea în tratamentul următoarelor infecții fungice la adulți ( vezi pct . 5. 1 ) : - Aspergiloză invazivă la pacienți cu boală rezistentă la amfotericina B sau itraconazol sau la pacienți care nu tolerează aceste medicamente ; - Fusarioză la pacienții cu boală rezistentă la
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
așteptat ca răspunsul la tratamentul topic să fie scăzut . Caracterul rezistent al bolii este definit ca progresie a infecției sau ca lipsă de ameliorare după minim 7 zile de tratament antifungic eficient la doze terapeutice . De asemenea , Posaconazole SP este indicat pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice la următorii pacienți : ( LMA ) sau în sindroamele mielodisplazice ( SMD ) , la care este de așteptat apariția neutropeniei prelungite și care prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice ; - Primitorii unui transplant de celule stem
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
de apariție a infecțiilor fungice sistemice . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor fungice sau în tratamentul de susținere al pacienților cu risc crescut la care posaconazolul este indicat în scop profilactic . Tabel 1 . 400 mg ( 10 ml ) de două ori pe zi . La pacienții care nu tolerează mesele sau un supliment nutrițional , Posaconazole SP trebuie administrat în doză de 200 mg ( 5 ml ) de patru ori pe zi
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
225 de pacienți care au comparat injectarea Protaphane cu o seringă cu injectarea cu un stilou injector pre- umplut ( InnoLet , NovoPen sau FlexPen ) . Ce beneficii a prezentat Protaphane în timpul studiilor ? Protaphane a condus la o scădere a nivelului de HbA1c , indicând faptul că valorile zahărului din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu alte tipuri de insulină umană . Protaphane s- a dovedit eficace pentru ambele tipuri de diabet , tipul 1 și tipul 2 , fie
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pe piață a medicamentului , reacțiile adverse sunt rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 5 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pe piață a medicamentului , reacțiile adverse sunt rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 15 coagulare intravasculară diseminată , așa cum este descris la pct . 4. 4 , trebuie monitorizați atent . Tulburări cardiace Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro- intestinale Foarte rare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]