113,833 matches
-
de ajutoare și ajutorul individual, care nu reprezintă ajutor existent, inclusiv modificările ajutoarelor existente; (d) "sistem de ajutoare" reprezintă orice act în temeiul căruia, fără a fi necesare măsuri de punere în aplicare suplimentare, poate fi acordat ajutorul individual întreprinderilor definite în cadrul actului într-un mod general și abstract, precum și orice act în temeiul căruia ajutorul care nu este legat de un anumit proiect poate fi acordat uneia sau mai multor întreprinderi pe o perioadă nedeterminată și/sau într-o sumă
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
supracapacități, regula "vechi pentru nou" s-a dovedit indispensabilă pentru operația de echilibrare a pieței de căi navigabile interioare; întrucât această regulă rămâne de asemenea un instrument esențial de intervenție în cazul unei perturbări serioase pe aceeași piață, după cum se definește la art.1 al Directivei 96/75/CE(5); întrucât trebuie să se ia măsuri pentru a împiedica ca efectele programelor de tăiere efectuate din 1990 să nu fie anihilate prin intrarea în funcțiune a unei noi capacități de îndată ce regula
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
sunt prezentate reacțiile adverse observate la pacienții cărora li s- a administrat lenalidomidă/ dexametazonă , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 , incluzând cazurile izolate ) . În majoritatea cazurilor , nu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sunt prezentate reacțiile adverse observate la pacienții cărora li s- a administrat lenalidomidă/ dexametazonă , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 , incluzând cazurile izolate ) . În majoritatea cazurilor , nu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sunt prezentate reacțiile adverse observate la pacienții cărora li s- a administrat lenalidomidă/ dexametazonă , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 , incluzând cazurile izolate ) . În majoritatea cazurilor , nu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
sunt prezentate reacțiile adverse observate la pacienții cărora li s- a administrat lenalidomidă/ dexametazonă , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvență . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 , incluzând cazurile izolate ) . În majoritatea cazurilor , nu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
consolidare a fost inițiat la 6 săptămâni ( între 3 și 8 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul monocentric și la 4 săptămâni ( între 3 și 6 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul multicentric . Remisiunea completă ( RC ) a fost definită ca absența celulelor leucemice vizibile la nivelul măduvei osoase și refacerea formulei plachetare și leucocitare normale în sângele periferic . Pacienții din studiul monocentric aveau recădere după 1- 6 tratamente anterioare , iar 2 pacienți aveau recădere după transplant de celule stem
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
efect important din punct de vedere clinic asupra timpului de sângerare și asupra agregării plachetare induse de colagen ( vezi pct . 4. 5 ) . Studii clinice Efectul asupra valorilor lipidelor Tredaptive a fost complet eficace în rândul tuturor subpopulațiilor de pacienți prespecificate definite în funcție de rasă , sex , valoare inițială a concentrațiilor de LDL- C , HDL- C și TG , vârstă șistatus diabetic . Pacienții cărora li se administrază Tredaptive ( 2000 mg/ 40 mg ) cu sau fără o statină asociată , prezintă , comparativ cu placebo , o scădere semnificativă
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
la cei cu semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau care prezintă episoade frecvente de hipoglicemie . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu nateglinidă și cu alte antidiabetice orale , au fost observate următoarele reacții adverse . Frecvențele sunt definite astfel : frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Hipoglicemie Ca în cazul altor antidiabetice , după administrarea nateglinidei au fost
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
la cei cu semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau care prezintă episoade frecvente de hipoglicemie . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu nateglinidă și cu alte antidiabetice orale , au fost observate următoarele reacții adverse . Frecvențele sunt definite astfel : frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Hipoglicemie Ca în cazul altor antidiabetice , după administrarea nateglinidei au fost
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
la cei cu semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau care prezintă episoade frecvente de hipoglicemie . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu nateglinidă și cu alte antidiabetice orale , au fost observate următoarele reacții adverse . Frecvențele sunt definite astfel : frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Hipoglicemie Ca în cazul altor antidiabetice , după administrarea nateglinidei au fost
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
raportate cel mai frecvent au fost reacțiile la locul de administrare , care au inclus eritem , tumefiere și durere . 4 Reacțiile generale care pot să apară , în asociere temporală cu administrarea Tritanrix HepB sunt enumerate mai jos . Frecvențele de apariție sunt definite după cum urmează : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , Rare ( ≥1/ 10 000 și < 1/ 1000 ) , Foarte rare ( < 1/ 10 000 ) Necunoscute ( nu pot fi
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
raportate cel mai frecvent au fost reacțiile la locul de administrare , care au inclus eritem , tumefiere și durere . 11 Reacțiile generale care pot să apară , în asociere temporală cu administrarea Tritanrix HepB sunt enumerate mai jos . Frecvențele de apariție sunt definite după cum urmează : Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , Frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) , Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , Rare ( ≥1/ 10 000 și < 1/ 1000 ) , Foarte rare ( < 1/ 10 000 ) Necunoscute
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
efect important din punct de vedere clinic asupra timpului de sângerare și asupra agregării plachetare induse de colagen ( vezi pct . 4. 5 ) . Studii clinice Efectul asupra valorilor lipidelor Trevaclyn a fost complet eficace în rândul tuturor subpopulațiilor de pacienți prespecificate definite în funcție de rasă , sex , valoare inițială a concentrațiilor de LDL- C , HDL- C și TG , vârstă șistatus diabetic . Pacienții cărora li se administrază Trevaclyn ( 2000 mg/ 40 mg ) cu sau fără o statină asociată , prezintă , comparativ cu placebo , o scădere semnificativă
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
și terapie cu trastuzumab , în context metastatic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu lapatinib trebuie inițiat doar de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor antineoplazice . Tumorile care exprimă ErbB2 în exces sunt definite ca IHC3+ , sau IHC2+ și amplificare genică , sau doar amplificare genică . Amplificarea genică trebuie efectuată printr- o metodă precisă și validată . Lapatinib se administrează în asociere cu capecitabina . Doza recomandată de lapatinib este 1250 mg ( cinci comprimate ) o dată pe zi
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
a implicat 203 pacienți adulți cu hipertensiune pulmonară stabilă de clasa III sau IV , primară sau cauzată de altă afecțiune . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după 12 săptămâni . „ Răspunsul ” a fost definit ca o combinație a îmbunătățirii cu 10 % a capacității de efort ( măsurată prin distanța pe care pacienții o parcurg în șase minute ) și a ameliorării stării de sănătate a pacientului ( gravitatea bolii reducându- se cu cel puțin o clasă ) , fără
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
2 de tratament ) și , în general , un grad de severitate ușor sau moderat . Reacțiile adverse raportate în cazul utilizării Tygacil , inclusiv în studii clinice și experiența ulterioară punerii pe piață , sunt prezentate mai jos : Categoriile de frecvență a apariției sunt definite astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; Foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Pentru reacțiile adverse identificate în cadrul experienței cu
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
raportul de risc a fost 0, 68 ( IÎ 0, 49- 0, 94 ) pentru pacienții cu tumori EGFR pozitive și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre pacienți cu status necunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 77 ( IÎ 0, 61- 0, 98 ) . 11 Valoarea medie a PFS a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
raportul de risc a fost 0, 68 ( IÎ 0, 49- 0, 94 ) pentru pacienții cu tumori EGFR pozitive și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre pacienți cu status necunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 77 ( IÎ 0, 61- 0, 98 ) . Valoarea medie a PFS a fost
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
raportul de risc a fost 0, 68 ( IÎ 0, 49- 0, 94 ) pentru pacienții cu tumori EGFR pozitive și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre pacienți cu status necunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 77 ( IÎ 0, 61- 0, 98 ) . 43 Valoarea medie a PFS a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 10 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
astenie , oboseală și edeme . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și modificările investigațiilor de laborator observate în timpul studiilor clinice și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 25 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , creșterea apetitului alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]