114,184 matches
-
îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după o un supradozaj acut cu 1500 mg . Tratamentul supradozajului Nu există un antidot specific pentru olanzapină . Nu se recomandă provocarea de vărsături . Pot fi indicate măsurile standard pentru tratamentul supradozajului ( de exemplu , spălături gastrice , administrarea de cărbune activat ) . S- a demonstrat că administrarea concomitentă a cărbunelui activat reduce biodisponibilitatea orală a olanzapinei cu 50- 60 % . Trebuie instituit tratament simptomatic și monitorizarea funcțiilor vitale în funcție de starea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
dopaminergici mezolimbici ( A10 ) , având , în același timp , acțiune slabă asupra căilor striatale ( A9 ) implicate în funcția motorie . Olanzapina a redus răspunsul de evitare condiționată , test elocvent pentru activitatea antipsihotică , la doze mai mici decât cele care produc catalepsie , efect care indică reacții adverse motorii . Spre deosebire de anumite alte antipsihotice , olanzapina determină un răspuns crescut într- un test „ anxiolitic ” . Studii de tomografie cu emisie de pozitroni ( TEP ) la voluntari sănătoși au evidențiat , pentru o doză orală unică ( 10 mg ) de olanzapină , un grad
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 161. 3 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de alimente . La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în special la pacienții cu dislipidemii precum și la pacienții cu factori de risc pentru apariția tulburărilor lipidice . Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
vârstnici s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . Utilizarea la copii și adolescențicu vârsta sub 18 ani Olanzapina nu este indicată pentru a fi utilizată în tratamentul copiilor și adolescenților . Studii efectuate la pacienți cu vârsta cuprinsă între 13 și ani au evidențiat diverse reacții adverse , 20 incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
substanțe active : antidepresive triciclice ( reprezentând în special calea CYP2D6 ) , warfarină ( CYP2C9 ) , teofilină ( CYP1A2 ) sau diazepam ( CYP3A4 și 2C19 ) . Olanzapina nu a prezentat interacțiuni atunci când a fost asociată cu litiu sau biperiden . Monitorizarea terapeutică a concentrațiilor plasmatice ale valproatului nu a indicat necesitatea unei ajustări a dozei de valproat după introducerea concomitentă a olanzapinei . Activitatea generală a SNC Este necesară prudență la pacienții care consumă băuturi alcoolice sau sunt în tratament cu medicamente care pot determina deprimarea sistemului nervos central . 21 Utilizarea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
îndelungat cu olanzapină ( până la 12 luni ) pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară s- a asociat la 39, 9 % dintre pacienți cu o creștere de ≥7 % a greutății corporale față de momentul inițierii tratamentului . Copii și adolescenți Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților sub 18 ani . Chiar dacă nu s- au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții , informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă . Următorul tabel sumarizează reacțiile adverse
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după o un supradozaj acut cu 1500 mg . Tratamentul supradozajului Nu există un antidot specific pentru olanzapină . Nu se recomandă provocarea de vărsături . Pot fi indicate măsurile standard pentru tratamentul supradozajului ( de exemplu , spălături gastrice , administrarea de cărbune activat ) . S- a demonstrat că administrarea concomitentă a cărbunelui activat reduce biodisponibilitatea orală a olanzapinei cu 50- 60 % . Trebuie instituit tratament simptomatic și monitorizarea funcțiilor vitale în funcție de starea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
dopaminergici mezolimbici ( A10 ) , având , în același timp , acțiune slabă asupra căilor striatale ( A9 ) implicate în funcția motorie . Olanzapina a redus răspunsul de evitare condiționată , test elocvent pentru activitatea antipsihotică , la doze mai mici decât cele care produc catalepsie , efect care indică reacții adverse motorii . Spre deosebire de anumite alte antipsihotice , olanzapina determină un răspuns crescut într- un test „ anxiolitic ” . Studii de tomografie cu emisie de pozitroni ( TEP ) la voluntari sănătoși au evidențiat , pentru o doză orală unică ( 10 mg ) de olanzapină , un grad
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 242 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 7, 5 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere cu olanzapină este eficace în menținerea ameliorării clinice . Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe . Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară , al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : Schizofrenie : Doza inițială recomandată de olanzapină este de 10 mg
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate fi ajustată în funcție de starea clinică individuală , în intervalul 5- 20 mg/ zi . O creștere până la o doză mai mare decât doza inițială recomandată este indicată numai după reevaluarea clinică adecvată și nu trebuie realizată , în general , la intervale mai mici de 24 ore . Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor , deoarece absorbția nu este afectată de Copii și adolescenți : Olanzapina nu este recomandata pentru
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
în comparație cu fumătorii . În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului ( sex feminin , vârsta înaintată , nefumător ) , trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici . Atunci când este indicată , creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu prudență . ( Vezi și pct . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții cu risc cunoscut de glaucom cu unghi închis . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale și semne de instabilitate vegetativă ( puls neregulat sau oscilații tensionale , tahicardie , diaforeză și disritmii cardiace ) . Alte semne pot include creșterea creatinfosfokinazei , mioglobinurie ( rabdomioliză ) și insuficiență renală acută . Dacă bolnavul dezvoltă semne și simptome care indică SNM sau prezintă febră mare inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în special la pacienții cu dislipidemii precum și la pacienții cu factori de risc pentru apariția tulburărilor lipidice . Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din studiile clinice a evidențiat o frecvență
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
s- a observat rareori hipotensiune arterială posturală . Ca și în cazul altor antipsihotice , se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții în vârsta peste 65 ani . 35 Utilizarea la copii și adolescențicu vârsta sub 18 ani Olanzapina nu este indicată pentru a fi utilizată în tratamentul copiilor și adolescenților . Studii efectuate la pacienți cu vârsta cuprinsă între 13 și ani au evidențiat diverse reacții adverse , incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]