13,216 matches
-
o invenție brevetabilă chiar dacă structura acelui element este identică cu structura unui element natural. ... (2) Corpul uman în diferitele stadii ale formării și dezvoltării sale, precum și simpla descoperire a unuia dintre elementele sale, inclusiv secvența sau secvența parțială a unei gene, potrivit prevederilor art. 9 alin. (1) lit. c) din lege, nu pot constitui invenții brevetabile. ... (3) În aplicarea prevederilor art. 13 alin. (2) din lege, aplicabilitatea industrială a unei secvențe sau a unei secvențe parțiale a unei gene se va
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
a unei gene, potrivit prevederilor art. 9 alin. (1) lit. c) din lege, nu pot constitui invenții brevetabile. ... (3) În aplicarea prevederilor art. 13 alin. (2) din lege, aplicabilitatea industrială a unei secvențe sau a unei secvențe parțiale a unei gene se va expune în mod concret în cererea de brevet de invenție, prin indicarea funcției specifice a secvenței sau secvenței parțiale. Secțiunea a 3-a Depozit de material biologic Articolul 73 Condiții pentru invenții care se referă la un material
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
personalul aferent de la Stațiunea de Cercetări Agricole Suceava și funcționează ca unitate cu personalitate juridică, cu sediul în municipiul Suceava, județul Suceava avînd structura organizatorică prevăzută an anexă, care face parte integrantă din prezenta hotărîre. Articolul 3 Finanțarea băncii de gene se face de la bugetul statului, iar veniturile realizate, în lei și valută, din valorificarea resurselor genetice, vor fi vărsate la bugetul statului. Articolul 4 Salariul șefului băncii de gene este corespunzător funcției și gradului profesional obținut în cercetarea științifică, iar
HOTĂRÂRE nr. 371 din 5 aprilie 1990 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Băncii de Resurse Genetice Vegetale Suceava. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200287_a_201616]
-
face parte integrantă din prezenta hotărîre. Articolul 3 Finanțarea băncii de gene se face de la bugetul statului, iar veniturile realizate, în lei și valută, din valorificarea resurselor genetice, vor fi vărsate la bugetul statului. Articolul 4 Salariul șefului băncii de gene este corespunzător funcției și gradului profesional obținut în cercetarea științifică, iar indemnizația de conducere corespunzătoare directorilor din centrele de cercetare. Personalul de cercetare atestat se salarizează după nivelul I de salarizare din activitatea de cercetare științifică, iar personalul neatestat, după
HOTĂRÂRE nr. 371 din 5 aprilie 1990 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Băncii de Resurse Genetice Vegetale Suceava. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200287_a_201616]
-
președintelui Academiei de Științe Agricole și Silvice, în limita numărului total de posturi. NOTĂ: Personalul de cercetare atestat se salarizează după nivelul I, iar personalul neatestat și de informatică, după grupa a III-a de ramuri. Funcția de "șef bancă gene" se asimilează cu cea de director centre de cercetare, iar cea de "sef sector" cu șef laborator din unitățile de cercetare (după gradul profesional și indemnizația de conducere). ------------
HOTĂRÂRE nr. 371 din 5 aprilie 1990 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Băncii de Resurse Genetice Vegetale Suceava. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200287_a_201616]
-
medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/201447_a_202776]
-
de sărătură) - Charadrius (Eudromias) morinellus (Prundăraș de munte) Scolopacidae - Calidris alpina (Fungaci de țărm) - Gallinago media (Becațină mare) - Numenius tenuirostris (Culic cu cioc subțire) - Tringa glareola (Fluierar de mlaștină) - Phalaropus lobatus (Notatiță) Laridae - Larus melanocephalus (Pescăruș cu cap negru) - Larus genei (Pescăruș cu cioc subțire, pescăruș roz, pescăruș rozalb) - Larus minutus (Pescăruș mic) Sternidae - Sterna (Gelochelidon) nilotica (Pescăriță râzătoare) - Sterna caspia (Pescăriță mare) - Sterna sandvicensis (Chiră de mare) - Sterna hirundo (Chiră de baltă) - Sterna albifrons (Chiră mic��) - Chlidonias hybridus (Chirighiță cu
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 57 din 20 iunie 2007 (*actualizată*) privind regimul ariilor naturale protejate, conservarea habitatelor naturale, a florei şi faunei sălbatice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225153_a_226482]
-
bază națională de date; ... v) verifică îndeplinirea criteriilor de eligibilitate și aprobă programele de conservare și utilizare a raselor de animale aflate în stare critică, în pericol de dispariție, vulnerabile și a celor nesigure, asigură funcționarea și dezvoltarea băncii de gene animale în colaborare cu asociații/organizații și alte instituții; ... w) produce agent criogenic lichid cu instalațiile proprii, agent necesar pentru funcționarea băncii naționale de gene animale, și livrează contra cost agent criogenic lichid; ... x) valorifică eficient parcul criogenic din dotare
HOTĂRÂRE nr. 834 din 11 august 2010 (*actualizată*) privind reorganizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Ameliorare şi Reproducţie în Zootehnie "Prof. Dr. G. K. Constantinescu". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225370_a_226699]
-
în pericol de dispariție, vulnerabile și a celor nesigure, asigură funcționarea și dezvoltarea băncii de gene animale în colaborare cu asociații/organizații și alte instituții; ... w) produce agent criogenic lichid cu instalațiile proprii, agent necesar pentru funcționarea băncii naționale de gene animale, și livrează contra cost agent criogenic lichid; ... x) valorifică eficient parcul criogenic din dotare prin închirierea către asociațiile județene autorizate pentru activitatea de achiziție, depozitare, aprovizionare a punctelor de însămânțări artificiale cu material seminal congelat, în vederea efectuării însămânțărilor artificiale
HOTĂRÂRE nr. 834 din 11 august 2010 (*actualizată*) privind reorganizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Ameliorare şi Reproducţie în Zootehnie "Prof. Dr. G. K. Constantinescu". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225370_a_226699]
-
medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
teritorial, după o concepție strategică unitară, fundamentată științific și managerial, de ameliorare genetică și reproducție la animalele de fermă, de identificare, individualizare și înregistrare a ecvinelor, de evaluare, conservare și protecție a resurselor genetice animale, de conservare a băncii de gene zootehnice, de evaluare genetică a animalelor, de creare a bazei de date naționale, de acreditare și autorizare în zootehnie, de omologare de noi populații de animale, rase, linii, hibrizi, de control pe teren al efectivelor de animale, de efectuare de
HOTĂRÂRE nr. 1.403 din 18 noiembrie 2009 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Ameliorare şi Reproducţie în Zootehnie "Prof. Dr. G. K. Constantinescu". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217636_a_218965]
-
criteriilor în vederea acreditării stupinelor de elită și a stupinelor de multiplicare; 43. controlează modul de implementare, îndeplinire și respectare a programelor de conservare a populațiilor de animale vulnerabile, în pericol, în stare critică de dispariție și dezvoltă banca națională de gene zootehnice; 44. acreditează asociațiile de crescători de specii de animale care nu fac obiectul programelor de conservare și utilizare a resurselor genetice animale (porumbei, câini, pisici și alte animale de companie); 45. coordonează și controlează aplicarea eficientă a programelor de
HOTĂRÂRE nr. 1.403 din 18 noiembrie 2009 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Ameliorare şi Reproducţie în Zootehnie "Prof. Dr. G. K. Constantinescu". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217636_a_218965]
-
a tulpinilor, crearea vectorului de expresie - denumire, origine, funcția repliconului, agentul/agenții de reglare a promotorului și alte elemente de reglare, controlul secvenței de ADN sau ARN efectiv inserate, secvențele oligonucleotidice ale plasmidelor vector din celule, plasmida utilizată pentru cotransfecție, genele adăugate sau eliminate, proprietățile biologice ale structurii finale și ale genelor exprimate, numărul de copii și stabilitatea genetică. 2.1.3. Sistemul de loturi de tulpini, inclusiv băncile de celule și serul brut pentru producția de antiser, este supus testelor
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
agenții de reglare a promotorului și alte elemente de reglare, controlul secvenței de ADN sau ARN efectiv inserate, secvențele oligonucleotidice ale plasmidelor vector din celule, plasmida utilizată pentru cotransfecție, genele adăugate sau eliminate, proprietățile biologice ale structurii finale și ale genelor exprimate, numărul de copii și stabilitatea genetică. 2.1.3. Sistemul de loturi de tulpini, inclusiv băncile de celule și serul brut pentru producția de antiser, este supus testelor de identificare și testelor pentru agenții externi. 2.1.4. Sunt
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
răspuns imun, nivelul de manipulare celulară, combinarea celulelor cu molecule bioactive sau materiale structurale, natura medicamentelor pentru terapie genică, gradul competenței de replicare a virusurilor sau microorganismelor utilizate în vivo, nivelul de integrare a secvențelor de acizi nucleici sau a genelor în genom, funcționalitatea pe termen lung, riscul de oncogenicitate și modul de administrare sau utilizare. De asemenea, analiza riscurilor poate lua în considerare datele clinice și nonclinice disponibile sau experiența relevantă cu alte medicamente pentru terapii avansate înrudite. Orice abatere
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
pentru terapii avansate menționate la art. 7 din Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007 Trebuie furnizată o descriere a caracteristicilor fizice și a performanțelor produsului, precum și o descriere a metodelor de concepere a produsului. Trebuie descrise interacțiunea și compatibilitatea dintre gene, celule și/sau țesuturi și componentele structurale. 3.4.2. Medicamentele combinate pentru terapii avansate definite la art. 2 alin. (1) lit. (d) din Regulamentul (CE) nr. 1.394/2007 Părții celulare sau tisulare a medicamentului combinat pentru terapii avansate
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
1. Studii farmacocinetice la om Studiile farmacocinetice la om trebuie să includă următoarele aspecte: a) studii de excreție, pentru a investiga excreția medicamentelor pentru terapie genică; ... b) studii de biodistribuție; ... c) studii farmacocinetice ale medicamentului și fracțiunilor de expresie a genelor (de exemplu, proteine exprimate sau semnături genomice). ... 5.2.2. Studii farmacodinamice la om Studiile farmacodinamice la om trebuie să vizeze expresia și funcționarea secvenței de acid nucleic după administrarea medicamentului pentru terapie genică. 5.2.3. Studii de siguranță
ORDIN nr. 615 din 1 iunie 2010 privind modificarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 906/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
Becker prin aplicarea tratamentelor de susținere; ... f) selectarea, în funcție de tipul mutației genetice, a celor 10% dintre bolnavi care pot beneficia de terapii moderne în cadrul unor trialuri clinice derulate la nivel european, prin proiectul administrarea de modulatori ai transcripției și expresiei genei distrofinei de tipul gentamicinei, PTC124. ... Unități prin care se derulează intervenția 2): a) Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. dr. Al. Obregia" București, Secția clinică de neurologie pediatrică; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; c
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
Becker prin aplicarea tratamentelor de susținere; ... f) selectarea, în funcție de tipul mutației genetice, a celor 10% dintre bolnavi care pot beneficia de terapii moderne în cadrul unor trialuri clinice derulate la nivel european, prin proiectul administrarea de modulatori ai transcripției și expresiei genei distrofinei de tipul gentamicinei, PTC124. ... Unități prin care se derulează intervenția 2): a) Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. dr. Al. Obregia" București, Secția clinică de neurologie pediatrică; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; c
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223383_a_224712]
-
Becker prin aplicarea tratamentelor de susținere; ... f) selectarea, în funcție de tipul mutației genetice, a celor 10% dintre bolnavi care pot beneficia de terapii moderne în cadrul unor trialuri clinice derulate la nivel european, prin proiectul administrarea de modulatori ai transcripției și expresiei genei distrofinei de tipul gentamicinei, PTC124. ... Unități prin care se derulează intervenția 2): a) Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. dr. Al. Obregia" București, Secția clinică de neurologie pediatrică; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; c
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222196_a_223525]
-
Becker prin aplicarea tratamentelor de susținere; ... f) selectarea, în funcție de tipul mutației genetice, a celor 10% dintre bolnavi care pot beneficia de terapii moderne în cadrul unor trialuri clinice derulate la nivel european, prin proiectul administrarea de modulatori ai transcripției și expresiei genei distrofinei de tipul gentamicinei, PTC124. ... Unități prin care se derulează intervenția 2): a) Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. dr. Al. Obregia" București, Secția clinică de neurologie pediatrică; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; c
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222194_a_223523]
-
Becker prin aplicarea tratamentelor de susținere; ... f) selectarea, în funcție de tipul mutației genetice, a celor 10% dintre bolnavi care pot beneficia de terapii moderne în cadrul unor trialuri clinice derulate la nivel european, prin proiectul administrarea de modulatori ai transcripției și expresiei genei distrofinei de tipul gentamicinei, PTC124. ... Unități prin care se derulează intervenția 2): a) Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. dr. Al. Obregia" București, Secția clinică de neurologie pediatrică; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; c
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223115_a_224444]
-
Becker prin aplicarea tratamentelor de susținere; ... f) selectarea, în funcție de tipul mutației genetice, a celor 10% dintre bolnavi care pot beneficia de terapii moderne în cadrul unor trialuri clinice derulate la nivel european, prin proiectul administrarea de modulatori ai transcripției și expresiei genei distrofinei de tipul gentamicinei, PTC124. ... Unități prin care se derulează intervenția 2): a) Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. dr. Al. Obregia" București, Secția clinică de neurologie pediatrică; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; c
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223117_a_224446]
-
a tulpinilor, crearea vectorului de expresie - denumire, origine, funcția repliconului, agentul/agenții de reglare a promotorului și alte elemente de reglare, controlul secvenței de ADN sau ARN efectiv inserate, secvențele oligonucleotidice ale plasmidelor vector din celule, plasmida utilizată pentru cotransfecție, genele adăugate sau eliminate, proprietățile biologice ale structurii finale și ale genelor exprimate, numărul de copii și stabilitatea genetică. 2.1.3. Sistemul de loturi de tulpini, inclusiv băncile de celule și serul brut pentru producția de antiser, este supus testelor
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]