12,091 matches
-
PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 80 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de PegIntron . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 80 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de PegIntron . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doza necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme/ 0, 5
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice PegIntron este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
2 ml din sticlă flint tip I , cu dop de cauciuc butilic , sigiliu de aluminiu și capac din polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
și capac din polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
din sticlă flint de tip 1 . - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare parenterală , 12 seringi , 24 ace pentru
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare parenterală , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare parenterală , 12 seringi , 24 ace pentru injecție și 12 tampoane dezinfectante . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 74 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor PegIntron se prezintă ca
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
să fie comercializate . 74 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor PegIntron se prezintă ca pulbere conținând peginterferon alfa- 2b în concentrație de 100 micrograme pentru o singură administrare . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile pentru a se administra o cantitate de până la 0, 5 ml soluție . În timpul pregătirii PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
PegIntron pentru injectare , la măsurarea dozei și la injectare , se pierde o mică cantitate . De aceea , fiecare flacon conține un exces de solvent și PegIntron pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 100 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de PegIntron . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0, 5 ml PegIntron soluție injectabilă . Soluția reconstituită are o concentrație de 100 micrograme/ 0, 5 ml . Utilizând o seringă sterilă și un ac pentru injecție , se injectează 0, 7 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de PegIntron . Se agită ușor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii . Doza necesară poate fi extrasă și injectată cu o seringă sterilă . Instrucțiuni detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Mai 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 75 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 120 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 120 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 120 micrograme/ 0, 5
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 75 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PegIntron 120 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 120 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 120 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40 mg pe 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă . Solvent limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice PegIntron este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale concentrațiilor plasmatice de transaminaze , fără a avea decompensare hepatică și care
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru administrare parenterală : Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziție ( vezi pct . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : - Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , 6. 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
I , cu dop de cauciuc butilic , sigiliu de aluminiu și capac din polipropilen . Solventul este conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . PegIntron 120 micrograme este disponibil ca : - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
conținut într- o fiolă a 2 ml din sticlă flint de tip 1 . PegIntron 120 micrograme este disponibil ca : - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
PegIntron 120 micrograme este disponibil ca : - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și 1 fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
fiolă cu solvent pentru administrare parenterală ; - 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent pentru administrare - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 4 fiole cu solvent pentru administrare parenterală ; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 4 fiole cu solvent pentru administrare - 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă și 6 fiole cu solvent pentru administrare parenterală . - 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă , 12 fiole cu solvent pentru administrare parenterală , 12 seringi , 24 ace pentru
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]