11,826 matches
-
valori ale expunerii sistemice de cel puțin 179 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Retinopatia și/ sau leziunile corneene au fost observate la câini după 6 luni de administrare la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 240 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Acidul nicotinic nu a fost carcinogen la șoareci în cazul administrării pe toată durata vieții acestora . Șoarecii din acest studiu au primit o
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
a fost de cel puțin 118 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin aminotransferază ( ALT ) au fost observate în toate studiile efectuate la câine , la niveluri ale expunerii sistemice de cel puțin 14 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Nicio altă reacție adversă nu a fost observată în studiile efectuate la câine cu niveluri ale expunerii de cel puțin 100 ori expunerea
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
fost mutagen sau clastogen în cadrul unor serii de studii de toxicologie genetică . La masculii și femelele de șobolan la care s- a administrat laropiprant înainte și în timpul împerecherii , nu s- au observat reacții adverse asupra fertilității , la niveluri ale expunerii sistemice de cel puțin 289 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Laropiprantul nu a fost teratogen la șobolani sau iepuri la expuneri de cel puțin 153 și 438 ori expunerea la om , pe baza
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
ponderale materne medii și ale greutății corporale fetale , creșteri ușoare ale mortalității puilor , iar la șobolani s- a observat o incidență crescută a cazurilor de coaste supranumerare și a osificării incomplete la nivelul sternului la făt , la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 513 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Celuloză microcristalină ( E460
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
precauții când se examinează acești pacienți ( de exemplu , monitorizarea pacienților ) și trebuie asigurată disponibilitatea imediată a echipamentului medical și medicamentelor necesare pentru tratamentul rapid al eventualelor convulsii . Pacienți cu insuficiență renală și transplant de ficat Au existat raportări privind fibroza sistemică nefrogenă ( FSN ) , asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu insuficiență renală severă ( rata filtrării glomerulare ( RFG ) < 30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant hepatic . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) . S- au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60ml/ min și 1, 73m ) la care s- au utilizat substanțe de contrast pe bază de gadolinium . Optimark trebuie utilizat cu grijă la acești pacienți . Gadoversetamida este dializabilă . La pacienții
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
adverse grave , tratamentul trebuie să fie simptomatic și se va asigura disponibilitatea imediată a medicamentelor necesare și a echipamentului de urgență . La nivelul locului injectării s- au observat reacții locale , manifestate prin iritații locale . S- au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă . 4. 9 Supradozaj Gadoversetamida a fost testată la om în doze de până la 700 micromol/ kg ( de șapte ori doza standard ) . Nu s- au raportat consecințe clinice ale supradozajului . Simptomele toxicității acute sunt puțin probabile la pacienții cu funcție
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
precauții când se examinează acești pacienți ( de exemplu , monitorizarea pacienților ) și trebuie asigurată disponibilitatea imediată a echipamentului medical și medicamentelor necesare pentru tratamentul rapid al eventualelor convulsii . Pacienți cu insuficiență renală și transplant de ficat Au existat raportări privind fibroza sistemică nefrogenă ( FSN ) , asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu insuficiență renală severă ( rata filtrării glomerulare ( RFG ) < 30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant hepatic . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți ( vezi pct . 4. 3 ) . S- au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60ml/ min și 1, 73m ) la care s- au utilizat substanțe de contrast pe bază de gadolinium . Optimark trebuie utilizat cu grijă la acești pacienți . Gadoversetamida este dializabilă . La pacienții
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
reacții adverse grave , tratamentul trebuie să fie simptomatic și se va asigura disponibilitatea imediată a medicamentelor necesare și echipamentului de urgență . La nivelul locului injectării s- au observat reacții locale , manifestate prin iritații locale . S- au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă . 4. 9 Supradozaj Gadoversetamida a fost testată la om în doze de până la 700 micromol/ kg ( de șapte ori doza standard ) . Nu s- au raportat consecințe clinice ale supradozajului . Simptomele toxicității acute sunt puțin probabile la pacienții cu funcție
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Optimark Optimark nu trebuie să vă fie administrat dacă suferiți de insuficiență renală severă sau dacă sunteți un pacient cu transplant de ficat , deoarece administrarea Optimark la pacienții aflați în aceste situații a fost asociată cu o boală numită fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) . FSN este o afecțiune care implică îngroșarea pielii și țesutului conjunctiv . FSN poate provoca imobilizarea debilitantă a articulațiilor , slăbiciune musculară sau tulburări ale funcției organelor interne care pot pune viața în pericol . Aveți grijă deosebită când utilizați Optimark
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
când se examinează acești pacienți ( de exemplu , monitorizarea pacienților ) și se va asigura disponibilitatea imediată a echipamentului medical și medicamentelor necesare pentru tratamentul rapid al eventualelor convulsii . Pacienți cu insuficiență renală și transplant de ficat Au existat raportări privind fibroza sistemică nefrogenă ( FSN ) , asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu insuficiență renală severă ( rata filtrării glomerulare ( RFG ) < 30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
lt; 30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant de ficat . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți . S- au raportat de asemenea cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60 ml/ min și 1, 73 m ) la care s- au utilizat substanțe de contrast pe bază de gadoliniu . Optimark trebuie utilizat cu grijă la acești pacienți . Gadoversetamida este dializabilă
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Optimark Optimark nu trebuie să vă fie administrat dacă suferiți de insuficiență renală severă sau dacă sunteți un pacient cu transplant de ficat , deoarece administrarea Optimark la pacienții aflați în aceste situații a fost asociată cu o boală numită fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) . FSN este o afecțiune care implică îngroșarea pielii și țesutului conjunctiv . FSN poate provoca imobilizarea debilitantă a articulațiilor , slăbiciune musculară sau tulburări ale funcției organelor interne care pot pune viața în pericol . Aveți grijă deosebită când utilizați Optimark
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
când se examinează acești pacienți ( de exemplu , monitorizarea pacienților ) și se va asigura disponibilitatea imediată a echipamentului medical și medicamentelor necesare pentru tratamentul rapid al eventualelor convulsii . Pacienți cu insuficiență renală și transplant de ficat Au existat raportări privind fibroza sistemică nefrogenă ( FSN ) , asociată cu utilizarea unor substanțe de contrast care conțin gadolinium , la pacienții cu insuficiență renală severă ( rata filtrării glomerulare ( RFG ) < 30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
RFG ) < 30 ml/ min și 1, 73 m ) și la cei care au fost sau urmează să fie supuși unui transplant hepatic . În consecință Optimark nu trebuie utilizat la acești pacienți . S- au raportat de asemenea cazuri de fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) la pacienți cu insuficiență renală moderată ( RFG < 60 ml/ min și 1, 73 m ) la care s- au utilizat substanțe de contrast pe bază de gadoliniu . Optimark trebuie utilizat cu grijă la acești pacienți . Gadoversetamida este dializabilă
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
se administrează glucozide cardiace ( vezi pct . 4. 5 ) . Studiile pe șobolani au evidențiat o frecvență mărită a osteosarcomului la administrarea pe termen lung a medicamentului Preotact ( vezi pct . 5. 3 ) . Osteosarcomul a apărut numai la doze care au produs expuneri sistemice de peste 27 de ori mai mari decât nivelurile observate la oameni la o doză de 100 micrograme . Până când devin disponibile date clinice suplimentare , nu trebuie depășită perioada de tratament recomandată de 24 de luni . Preotact conține metacrezol , care poate cauza
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
unor măsuri corespunzătoare de susținere , de exemplu hidratarea . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Preotact conține parathormon uman de recombinare , identic cu polipeptida completă , nativă , a aminoacidului 84 . Efecte farmacodinamice Efectele parathormonului asupra scheletului depind de tiparul expunerii sistemice . Efectele asupra concentrațiilor de calciu seric Parathormonul este principalul regulator al homeostazei calciului seric . Ca răspuns la administrarea dozelor subcutanate de Preotact ( 100 micrograme parathormon ) , concentrațiile totale ale calciului seric cresc treptat și ating concentrația maximă ( creștere medie de 0
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
5- 30 % din formele de circulație ale moleculei , restul de 70- 95 % fiind prezent sub forma fragmentelor carboxi- terminale . În urma unei doze subcutanate de Preotact , fragmentele terminale C alcătuiesc aproximativ 60- 90 % dintre formele de circulație ale moleculei . Clearance- ul sistemic al parathormonului ( 45, 3 l/ oră ) măsurat după o doză intravenoasă se apropie de debitul normal de plasmă al ficatului și este consistent cu metabolismul hepatic extensiv al substanței active . Variabilitatea individuală a clearance- ului sistemic este de aproximativ 15
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
ale moleculei . Clearance- ul sistemic al parathormonului ( 45, 3 l/ oră ) măsurat după o doză intravenoasă se apropie de debitul normal de plasmă al ficatului și este consistent cu metabolismul hepatic extensiv al substanței active . Variabilitatea individuală a clearance- ului sistemic este de aproximativ 15 % . Parathormonul nu este eliminat din corp în forma sa intactă . Fragmentele carboxi- terminale în circulație sunt filtrate în rinichi , dar sunt ulterior divizate în fragmente și mai mici în timpul recaptării tubulare . Nu au fost efectuate studii
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
vaccin PRP- OMPC Merck ) și vaccin hepatitic B Merck ( Recombinant ) la vârsta de 2 , 4 și 12- 15 luni , iar copiii au fost monitorizați zilnic timp de cinci zile după fiecare injectare , pentru a se observa reacțiile locale și simptomele sistemice . La majoritatea copiilor s- a administrat DTP și OPV concomitent cu primele două doze de PROCOMVAX sau de vaccin PRP- OMPC Merck sau de vaccin hepatitic B Merck ( Recombinant ) . În timpul administrării celor trei doze de PROCOMVAX nu au existat diferențe
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
Merck și cel hepatititic B ( Recombinant ) Merck . Cu toate acestea , frecvența iritabilității a fost statistic mai mare după toate cele trei injectări de PROCOMVAX combinate și după prima injectare de PROCOMVAX , comparativ cu vaccinurile monovalente . Următoarele reacții locale și simptome sistemice s- au raportat la ≥ 1, 0 % dintre copii , în decurs de cinci zile după oricare injectar cu PROCOMVAX : durere/ ulcerație , eritem , edem/ indurație la locul de injectare , febră ( > 38, 3°C , echivalent de temperatură intrarectală ) ; anorexie , vărsături , diaree ; iritabilitate
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
topic să fie scăzut . Caracterul rezistent al bolii este definit ca progresie a infecției sau ca lipsă de ameliorare după minim 7 zile de tratament antifungic eficient la doze terapeutice . De asemenea , Posaconazole SP este indicat pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice la următorii pacienți : ( LMA ) sau în sindroamele mielodisplazice ( SMD ) , la care este de așteptat apariția neutropeniei prelungite și care prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice ; - Primitorii unui transplant de celule stem hematopoetice ( TCSH ) , care sunt în
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
terapeutice . De asemenea , Posaconazole SP este indicat pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice la următorii pacienți : ( LMA ) sau în sindroamele mielodisplazice ( SMD ) , la care este de așteptat apariția neutropeniei prelungite și care prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice ; - Primitorii unui transplant de celule stem hematopoetice ( TCSH ) , care sunt în tratament imunosupresor în doze mari pentru prevenirea respingerii grefei și care prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice . 2 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice ; - Primitorii unui transplant de celule stem hematopoetice ( TCSH ) , care sunt în tratament imunosupresor în doze mari pentru prevenirea respingerii grefei și care prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice sistemice . 2 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor fungice sau în tratamentul de susținere al pacienților cu risc crescut la care posaconazolul este indicat în scop profilactic . Tabel 1
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]