113,833 matches
-
3 luni post- transplant , cu oprirea ciclosporinei după acest interval . Siguranța a fost evaluată într- un studiu clinic controlat în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a prezenta un risc imunologic mare , definit ca antecedente ale unuia sau mai multor episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație cu inhibitori de calcineurină și corticosteroizi a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
administrare a daclizumabului . Rapamune a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de 36 de luni , în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a fi supuși unui risc imunologic mare , definit ca antecedente de unul sau mai multe episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală . Subiecților li s- a prescris Rapamune ( concentrații țintă de sirolimus de 5- 15 ng/ ml
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
veghe să fie afectată ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă precauție în cazul pacienților care desfășoară activități de finețe . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvent raportate reacții adverse raportate la medicament sunt amnezie , parestezie , somnolență și dismenoree Frecvențele sunt definite astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
cu toate că nu apar la toate persoanele . Dacă observați oricare din cele prezentate mai jos sau orice alte modificări ale stării dumneavoastră de sănătate , spuneți medicului despre acest lucru cât mai curând posibil . Frecvența reacțiilor adverse posibile listate mai jos este definită utilizând următoarele criterii : foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 utilizator din 10 ) frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 ) mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) rare ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 10. 000
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
cu toate că nu apar la toate persoanele . Dacă observați oricare din cele prezentate mai jos sau orice alte modificări ale stării dumneavoastră de sănătate , spuneți medicului despre acest lucru cât mai curând posibil . Frecvența reacțiilor adverse posibile listate mai jos este definită utilizând următoarele criterii : foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 utilizator din 10 ) frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 ) mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) rare ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 10. 000
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
Lipsa biopsiei din săptămâna 52 1 Pacienți cu ≥ o doză de medicament de studiu , cu biopsii ale ficatului evaluabile la momentul inițial și cu un scor al Indexului Activității Histologice ( IAH ) Knodell pentru momentul inițial > 3 . 2 Răspuns histologic definit ca o reducere cu ≥ 2 puncte a Scorului Necroinflamator Knodell față de momentul inițial , fără înrăutățirea Scorului Fibrozei Knodell . 3 În cazul Scorului Fibrozei Ishak , ameliorarea măsurată ca o reducere cu ≥ 1 punct a Scorului Fibrozei Ishak din momentul inițial până în
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Lipsa biopsiei din săptămâna 52 1 Pacienți cu ≥ o doză de medicament de studiu , cu biopsii ale ficatului evaluabile la momentul inițial și cu un scor al Indexului Activității Histologice ( IAH ) Knodell pentru momentul inițial > 3 . 2 Răspuns histologic definit ca o reducere cu ≥ 2 puncte a Scorului Necroinflamator Knodell față de momentul inițial , fără înrăutățirea Scorului Fibrozei Knodell . 3 În cazul Scorului Fibrozei Ishak , ameliorarea măsurată ca o reducere cu ≥ 1 punct a Scorului Fibrozei Ishak din momentul inițial până în
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
deveni foarte severă după încetarea tratamentului . Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre orice simptome noi sau neobișnuite pe care le observați după încetarea tratamentului . 4 . Ca toate medicamentele , Sebivo poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : rare : foarte rare : afectează mai mult de 1 pacient din 10 afectează 1 până la 10 pacienți din 100 afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 afectează 1 până la 10 pacienți din 10000 afectează
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
deveni foarte severă după încetarea tratamentului . Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre orice simptome noi sau neobișnuite pe care le observați după încetarea tratamentului . 4 . Ca toate medicamentele , Sebivo poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : rare : foarte rare : afectează mai mult de 1 pacient din 10 afectează 1 până la 10 pacienți din 100 afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 afectează 1 până la 10 pacienți din 10000 afectează
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de ori mai selectiv pentru PDE5 decât pentru PDE6 , enzimă care se găsește în retină și este responsabilă de fototransducție . Tadalafil este , de asemenea , de > 10000 de ori mai selectiv pentru PDE5 decât pentru PDE7 până la PDE10 . Pentru a defini perioada de răspuns la tadalafil , s- au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienți , în ambulator . Pentru tadalafil s- a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a funcției erectile și a capacității de a avea un act sexual reușit , timp de până la
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
la cei cu semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau care prezintă episoade frecvente de hipoglicemie . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu nateglinidă și cu alte antidiabetice orale , au fost observate următoarele reacții adverse . Frecvențele sunt definite astfel : frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Hipoglicemie Ca în cazul altor antidiabetice , după administrarea nateglinidei au fost
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
la cei cu semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau care prezintă episoade frecvente de hipoglicemie . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu nateglinidă și cu alte antidiabetice orale , au fost observate următoarele reacții adverse . Frecvențele sunt definite astfel : frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Hipoglicemie Ca în cazul altor antidiabetice , după administrarea nateglinidei au fost
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
la cei cu semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau care prezintă episoade frecvente de hipoglicemie . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu nateglinidă și cu alte antidiabetice orale , au fost observate următoarele reacții adverse . Frecvențele sunt definite astfel : frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Hipoglicemie Ca în cazul altor antidiabetice , după administrarea nateglinidei au fost
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
pacienții cu răspuns relevant clinic , obținute din două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus sau cel puțin 10 % ameliorare la testul PDS . În plus , în același tabel este prezentată o definiție ulterioară a răspunsurilor . Definiția secundară a
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
pacienții cu răspuns relevant clinic , obținute din două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus sau cel puțin 10 % ameliorare la testul PDS . În plus , în același tabel este prezentată o definiție ulterioară a răspunsurilor . Definiția secundară a
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
pacienții cu răspuns relevant clinic , obținute din două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus sau cel puțin 10 % ameliorare la testul PDS . În plus , în același tabel este prezentată o definiție ulterioară a răspunsurilor . Definiția secundară a
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
pacienții cu răspuns relevant clinic , obținute din două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus sau cel puțin 10 % ameliorare la testul PDS . În plus , în același tabel este prezentată o definiție ulterioară a răspunsurilor . Definiția secundară a
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
pacienții cu răspuns relevant clinic , obținute din două studii cu doze variabile , extrase din trei studii pivot , multicentrice , pe parcursul a 26 de săptămâni , la pacienții cu demență Alzheimer ușoară spre moderat- severă . În aceste studii , ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la testul ADAS - Cog . , ameliorare la testul CIBIC- Plus sau cel puțin 10 % ameliorare la testul PDS . În plus , în același tabel este prezentată o definiție ulterioară a răspunsurilor . Definiția secundară a
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
2 Pe baza blocării testului CMH ( testului van Elteren ) pentru țară . Scorurile ADCS- CGIC < 4 indică îmbunătățire . Rezultatele pentru pacienții cu răspuns relevant clinic din studiul de 24 săptămâni sunt prezentate în tabelul 3 . Ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la scala ADAS- Cog , fără înrăutățire la ADCS- CGIC și fără înrăutățire la ADCS- ADL . Tabelul 3 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Placebo Prometax Prometax capsule plasturi transdermici 12 mg/ zi 9
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
2 Pe baza blocării testului CMH ( testului van Elteren ) pentru țară . Scorurile ADCS- CGIC < 4 indică îmbunătățire . Rezultatele pentru pacienții cu răspuns relevant clinic din studiul de 24 săptămâni sunt prezentate în tabelul 3 . Ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puțin 4 puncte ameliorare la scala ADAS- Cog , fără înrăutățire la ADCS- CGIC și fără înrăutățire la ADCS- ADL . Tabelul 3 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Placebo Prometax Prometax capsule plasturi transdermici 12 mg/ zi 9
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
este cea mai frecvent întâlnită reacție adversă . Poate surveni dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulină . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Mixtard , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
cutanate generalizate , prurit , transpirații , tulburări gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificultăți de respirație , palpitații , scăderea tensiunii arteriale și leșin/ pierderea conștienței . Reacțiile de hipersensibilitate generalizată pot pune viața în pericol . 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit . Totuși , hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvențiale : • Episoadele hipoglicemice ușoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conțin zahăr . De aceea , se recomandă ca pacienții cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor bucățele
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
la pierderea conștienței și/ sau la convulsii și poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcției cerebrale sau chiar moartea . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Mixtard , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
cutanate generalizate , prurit , transpirații , tulburări gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificultăți de respirație , palpitații , scăderea tensiunii arteriale și leșin/ pierderea conștienței . Reacțiile de hipersensibilitate generalizată pot pune viața în pericol . 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit . Totuși , hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvențiale : • Episoadele hipoglicemice ușoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conțin zahăr . De aceea , se recomandă ca pacienții cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor bucățele
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
la pierderea conștienței și/ sau la convulsii și poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcției cerebrale sau chiar moartea . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Mixtard , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]