114,184 matches
-
de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Acesta este un recipient multidoză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze per flacon . 6. 1 . nu Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila l 4. 1 Indicații terapeutice me Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de- al doilea an de viață
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice de interacțiune topică medicamentoasă cu tacrolimus unguent . Tacrolimus nu este metabolizat în pielea umană , aceasta indicând că nu sunt posibile interacțiuni percutanate care să afecteze metabolismul tacrolimus . Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice de interacțiune topică medicamentoasă cu tacrolimus unguent . Tacrolimus nu este metabolizat în pielea umană , aceasta indicând că nu sunt posibile interacțiuni percutanate care să afecteze metabolismul tacrolimus . Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
BB este o proteină dimerică cu o greutate moleculară de aproximativ 24500 daltoni . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ REGRANEX este un gel de conservare , limpede , incolor până la galben pal . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice REGRANEX este indicat , în asociere cu alte măsuri adecvate , pentru îngrijirea plăgilor , promovarea granulării , și prin aceasta vindecarea ulcerelor profunde , diabetice , cronice , neuropatice cu o suprafață mai mică sau egală cu 5 cm . 4. 2 . Doze și mod de administrare Tratamentul cu REGRANEX
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
determine efectele PDGF pe osul expus , șobolanii injectați în metatarsiene cu 3 sau 10 μg/ loc ( concentrații de 30 sau 100 μg/ ml și loc ) de becaplermin la fiecare două zile , timp de 13 zile , au evidențiat modificări histologice care indică remodelare osoasă accelerată , constând în hiperplazie periostală și resorbție osoasă subperiostală , precum și exostoze . Țesutul moale adiacent locului de injectare a prezentat fibroplazie însoțită de infiltrat cu celule mononucleare , care reflectă capacitatea PDGF de a stimula creșterea țesutului conjunctiv . 6 . 6
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
apariția LMP ( cum ar fi afectarea cognitivă , tulburări de vedere , hemipareză , alterarea stării mentale sau schimbări de comportament ) . Dacă se suspectează LMP , administrarea ulterioară trebuie întreruptă până la excluderea LMP . Medicul clinician trebuie să evalueze pacientul pentru a stabili dacă simptomele indică o disfuncție neurologică și , în caz afirmativ , dacă aceste simptome sunt posibil sugestive pentru LMP . Dacă există orice dubiu , trebuie efectuate evaluări suplimentare incluzând imagistica prin rezonanță magnetică ( RMN ) de preferat cu substanță de contrast , testarea lichidului cefalorahidian ( LCR ) pentru
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
al tratamentului asociat superior celui observat în cazul monoterapiei cu efalizumab . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina În general , se știe că imunoglobulinele traversează bariera feto- placentară . Nu există date adecvate privind utilizarea efalizumab la femeile gravide . Studiile la animale indică o afectare a funcției sistemului imun la pui ( vezi pct . 5. 3 ) . Raptiva nu trebuie administrat la femeile gravide . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Raptiva . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
clinică Nu s- a evaluat eficacitatea administrării Raptiva față de alte tratamente sistemice la pacienții cu psoriazis moderat până la sever în studii de comparație directă între Raptiva și alte tratamente sistemice . Rezultatele disponibile după 12 săptămâni de tratament în diferite populații indică un raspuns PASI 75 la Raptiva comparativ cu placebo la 22 % până la 39 % dintre pacienți ( vezi Tabelul 2 ) . Eșecul tratamentelor sistemice anterioare este definit ca răspuns insuficient ( PASI < 50 sau EMG mai puțin bună ) , sau ca agravarea bolii pacienților
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
încă atașată la flacon , verificați dacă au rămas bule de aer în seringă . • Loviți ușor seringa pentru a face ca bulele de aer să se ridice în partea superioară a seringii . 28 • Împingeți ușor pistonul seringii până în dreptul marcajului care indică doza corectă care trebuie administrată . Astfel se împing și bulele de aer din seringă în flacon . Dacă ați împins prea multă Raptiva înapoi în flacon , repetați procesul de aspirare și continuați . Acum sunteți gata să atașați acul pentru injectare . • Luați
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
reninei plasmatice și hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
reninei plasmatice și hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
reninei plasmatice și hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
5 ml concentrat conține agalsidază alfa 3, 5 mg . Agalsidaza alfa este proteina umană α- galactosidază A , produsă prin inginerie genetică dintr- o linie celulară umană . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Replagal este indicat pentru terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boala Fabry ( deficiență de α- galactosidază A ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Replagal trebuie supravegheat de un medic cu experiență în terapia
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
copiii de sex masculin . Se pare că acești anticorpi IgG se dezvoltă după aproximativ 3 - 12 luni de tratament . După 12 până la 54 luni de terapie , 17 % dintre pacienții tratați cu Replagal prezentau încă reacții pozitive la anticorpi , în timp ce 7 % indicau dezvoltarea unei toleranțe imunologice , pe baza dispariției în timp a anticorpilor IgG . Restul de 76 % au prezentat reacții negative la anticorpi de la inițierea până la încetarea tratamentului . Nu s- au evidențiat anticorpi IgE la nici un pacient tratat cu Replagal . Pacienți cu
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
trebuie administrat concomitent cu clorochină , amiodaronă , benochin sau gentamicină , deoarece aceste substanțe prezintă potențial de inhibare a activității α- galactosidazei intracelulare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele clinice foarte limitate privind expunerea femeilor gravide la Replagal ( n=3 ) nu au indicat reacții adverse la mamă și la nou- născut . Studiile efectuate la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/ fetale când animalele au fost expuse pe durata organogenezei . ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
inhibare a activității α- galactosidazei intracelulare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele clinice foarte limitate privind expunerea femeilor gravide la Replagal ( n=3 ) nu au indicat reacții adverse la mamă și la nou- născut . Studiile efectuate la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/ fetale când animalele au fost expuse pe durata organogenezei . ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă Replagal se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare NovoMix 30 prezint un debut al ac iunii mai rapid decât insulină uman bifazic i trebuie administrat , în general , imediat înainte de mas . Când este necesar
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 50 poate fi administrat , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 50
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . NovoMix 70 este o suspensie de culoare alb . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 70 poate fi administrat , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 70
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare NovoMix 30 prezint un debut al ac iunii mai rapid decât insulină uman bifazic i trebuie administrat , în general , imediat înainte de mas . Când este necesar
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 50 poate fi administrat , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 50
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . NovoMix 70 este o suspensie de culoare alb . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit i maxime precoce , NovoMix 70 poate fi administrat , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 70
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . RELISTOR nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Alăptarea Nu se cunoaște dacă bromura de metilnaltrexonă se excretă în laptele matern la om . Studiile la animale au indicat excreția bromurii de metilnaltrexonă în laptele matern . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe tratamentul cu RELISTOR va fi luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu RELISTOR pentru femeie . 4. 7
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : 4. 9 Supradozaj Un studiu la voluntari sănătoși a indicat asocierea hipotensiunii ortostatice cu o doză de 0, 64 mg/ kg , administrată în bolus intravenos . În caz de supradozaj , semnele și simptomele de hipotensiune ortostatică trebuie monitorizate și raportate unui medic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : nu este
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
raportate unui medic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : nu este încă atribuită , codul ATC : nu este încă atribuit . Mecanism de acțiune Bromura de metilnaltrexonă este un antagonist selectiv al legării opioidelor la receptorul mu . Studiile in vitro au indicat faptul că metilnaltrexona este un antagonist al receptorului opioid mu ( constanta de inhibare [ Ki ] = 28 nM ) , cu o potență de 8 ori mai mică pentru receptorii opioizi kappa ( Ki = 230 nM ) și o afinitate mult redusă pentru receptorii opioizi delta
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]