114,184 matches
-
de aproximativ 1, 1 l/ kg . La om , legarea metilnaltrexonei pe proteinele plasmatice se realizează în proporție minimă ( între 11, 0 % și 15, 3 % ) , după cum este determinat de dializa la echilibru . Metabolizare Cantitățile de metaboliți ai metilnaltrexonei recuperate din excreții indică faptul că metilnaltrexona este metabolizată într- o măsură mică la om . Principala cale de metabolizare pare să fie conversia la izomerii metil- 6- naltrexol și la sulfat de metilnaltrexonă . Fiecare dintre izomerii metil- 6- naltrexol are o activitate antagonistă oarecum
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
este de aproximativ 8 ore . Insuficiență hepatică Efectul insuficienței hepatice ușoare și moderate asupra expunerii sistemice la metilnaltrexonă a fost studiat la câte 8 subiecți pentru fiecare din clasele A și B Child- Pugh , în comparație cu subiecți sănătoși . Rezultatele nu au indicat nici un efect semnificativ al insuficienței hepatice asupra valorilor ASC și Cmax ale metilnaltrexonei . 7 Insuficiență renală În cadrul unui studiu la voluntari cu insuficiență renală în grade diferite cărora li s- a administrat o doză unică de 0, 30 mg/ kg
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
mai mari decât valorile respective în cazul subiecților tineri . Prin urmare , nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de vârstă . Sex Nu au fost observate diferențe semnificative între sexe . Greutate corporală O analiză integrată a datelor farmacocinetice obținute la subiecți sănătoși a indicat faptul că expunerea la metilnaltrexonă , dependentă de doza în mg/ kg , a crescut odată cu creșterea greutății corporale . Media expunerii la metilnaltrexonă , la doza de 0, 15 mg/ kg , pe intervalul de greutate corporală de 38 - 114 kg , a fost de
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
acul aflat în flacon , întoarceți flaconul cu susul în jos . Mențineți seringa la nivelul ochilor și asigurați - vă că vârful acului se află în permanență în lichid . Trageți încet de piston în jos , până la marcajul de dozare de pe seringă care indică doza dumneavoastră . Este posibil să vedeți o cantitate de lichid sau bule în interiorul flaconului , atunci când seringa este umplută corespunzător . 6 . Cu acul încă introdus în flaconul aflat cu susul în jos , verificați dacă există bule de aer în seringă . Loviți
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
nemodificată a fost de 40- 50 % din doza administrată . Metaboliții cărora le lipsesc unul sau doi dintre aminoacizii C- terminali constituie o 6 proporție mică din materialul recuperat din urină ( < 7 % ) . Datele in vitro și in vivo la animale indică faptul că desirudinul este eliminat și metabolizat , în cea mai mare parte , de către rinichi . ( aprox . 1, 95- 2, 20 ml/ min/ kg ) , fiind independent de doză . Clearance- ul total și renal al desirudinului sunt ușor reduse la subiecții vârstnici față de
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
pct . 4. 3 și 4. 6 . Transmitere La majoritatea persoanelor susceptibile , în 7 până la 28 zile după vaccinare a apărut excreția de mici cantități de virus rubeolic viu atenuat la nivelul gâtului sau nasului . Nu există dovezi confirmate care să indice faptul că acest virus se transmite persoanelor susceptibile care intră în contact cu indivizii vaccinați . Consecutiv , transmiterea prin contact personal strâns , este acceptată din punct de vedere teoretic , dar nu este privită ca un risc semnificativ ; cu toate acestea , a
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
transmiterii virusului varicelei de tip sălbatic . Trombocitopenie Nu sunt disponibile date clinice referitoare la apariția sau agravarea trombocitopeniei la persoanele vaccinate cu ProQuad . Cu toate acestea , experiența după punerea pe piață a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic cu virus viu indică faptul că persoanele care suferă de trombocitopenie , pot dezvolta trombocitopenie severă după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după prima doză de vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic pot dezvolta trombocitopenie la doze repetate . Statutul serologic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
4. 1 , 4. 3 și 4. 4 ) . Pentru a face recomandări femeilor care sunt vaccinate în mod necorespunzător în timp ce sunt însărcinate sau care rămân însărcinate în decurs de 3 luni de la vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
asemănătoare rujeolei , o analiză a unui studiu de siguranță observațional după punerea pe piață , efectuat la copii ( N=31298 , 99 % aflați în cel de- al doilea an de viață ) cărora li s- a administrat prima lor doză de vaccin , a indicat apariția mai frecventă a convulsiilor febrile în decurs de 5- 12 zile după vaccinarea cu 7 ProQuad ( n=22 ; 0, 7 din 1000 copii ) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior , selectat în funcție de vârstă și sex
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pentru fiecare 3 milioane de doze administrate de vaccinuri rujeolice fabricate de Merck & Co . , Inc . Supravegherea în perioada după punerea pe piață a vaccinului a peste 428 milioane doze care au fost distribuite la nivel internațional ( 1978 până în 2005 ) indică faptul că reacții adverse grave , cum ar fi encefalita sau encefalopatia , continuă să fie raportate rar . În niciunul din cazuri nu s- a dovedit că reacțiile au fost determinate într- adevăr de vaccin ; cu toate acestea , datele sugerează posibilitatea ca
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pct . 4. 3 și 4. 6 . Transmitere La majoritatea persoanelor susceptibile , în 7 până la 28 zile după vaccinare a apărut excreția de mici cantități de virus rubeolic viu atenuat la nivelul gâtului sau nasului . Nu există dovezi confirmate care să indice faptul că acest virus se transmite persoanelor susceptibile care intră în contact cu indivizii vaccinați . Consecutiv , transmiterea prin contact personal strâns , este acceptată din punct de vedere teoretic , dar nu este privită ca un risc semnificativ ; cu toate acestea , a
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
transmiterii virusului varicelei de tip sălbatic . Trombocitopenie Nu sunt disponibile date clinice referitoare la apariția sau agravarea trombocitopeniei la persoanele vaccinate cu ProQuad . Cu toate acestea , experiența după punerea pe piață a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic cu virus viu indică faptul că persoanele care suferă de trombocitopenie , pot dezvolta trombocitopenie severă după vaccinare . În plus , persoanele care au prezentat trombocitopenie după prima doză de vaccin cu virus viu rujeolic , urlian și rubeolic pot dezvolta trombocitopenie la doze repetate . Statutul serologic
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
4. 1 , 4. 3 și 4. 4 ) . Pentru a face recomandări femeilor care sunt vaccinate în mod necorespunzător în timp ce sunt însărcinate sau care rămân însărcinate în decurs de 3 luni de la vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
asemănătoare rujeolei , o analiză a unui studiu de siguranță observațional după punerea pe piață , efectuat la copii ( N=31298 , 99 % aflați în cel de- al doilea an de viață ) cărora li s- a administrat prima lor doză de vaccin , a indicat apariția mai frecventă a convulsiilor febrile în decurs de 5- 12 zile după vaccinarea cu ProQuad ( n=22 ; 0, 7 din 1000 copii ) comparativ cu datele de la copii dintr- un grup de control anterior , 19 selectat în funcție de vârstă și sex
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pentru fiecare 3 milioane de doze administrate de vaccinuri rujeolice fabricate de Merck & Co . , Inc . Supravegherea în perioada după punerea pe piață a vaccinului a peste 428 milioane doze care au fost distribuite la nivel internațional ( 1978 până în 2005 ) indică faptul că reacții adverse grave , cum ar fi encefalita sau encefalopatia , continuă să fie raportate rar . În niciunul din cazuri nu s- a dovedit că reacțiile au fost determinate într- adevăr de vaccin ; cu toate acestea , datele sugerează posibilitatea ca
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
blocanții factorului de necroză tumorală , pacienții cărora li s- a administrat RoActemra cu metotrexat au prezentat o probabilitate de nouă ori mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora li s- a administrat placebo . Al cincilea studiu a indicat că pacienții cărora li s- a administrat RoActemra ca tratament unic au prezentat o probabilitate mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora li s- a administrat metotrexat ca tratament unic . Studiile pe termen lung au indicat că
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
a indicat că pacienții cărora li s- a administrat RoActemra ca tratament unic au prezentat o probabilitate mai mare de a răspunde la tratament decât cei cărora li s- a administrat metotrexat ca tratament unic . Studiile pe termen lung au indicat că răspunsul la RoActemra se menține timp de cel puțin un an . Care sunt riscurile asociate cu RoActemra ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu RoActemra ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt infecțiile ale căilor respiratorii
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]