113,833 matches
-
efect important din punct de vedere clinic asupra timpului de sângerare și asupra agregării plachetare induse de colagen ( vezi pct . 4. 5 ) . Studii clinice Efectul asupra valorilor lipidelor Pelzont a fost complet eficace în rândul tuturor subpopulațiilor de pacienți prespecificate definite în funcție de rasă , sex , valoare inițială a concentrațiilor de LDL- C , HDL- C și TG , vârstă șistatus diabetic . Pacienții cărora li se administrază Pelzont ( 2000 mg/ 40 mg ) cu sau fără o statină asociată , prezintă , comparativ cu placebo , o scădere semnificativă
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
a informațiilor de siguranță cumulate , în lumina extinderii expunerii , va fi crucială pentru deciziile de înregistrare și protecția populației care va fi vaccinată . În plus , în timpul unei pandemii , resursele necesare pentru o evaluare în amănunt a RPAS - urilor , în formatul definit de Volumul 9a a Reglementărilor care guvernează medicamentele ar putea să nu fie adecvate unei identificări rapide a unei noi probleme de siguranță . Ca urmare , imediat ce este declarată o pandemie ( Faza 6 a Planului de pregătire OMS a pandemiei de
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
siguranță . Ca urmare , imediat ce este declarată o pandemie ( Faza 6 a Planului de pregătire OMS a pandemiei de gripă ) și se utilizează vaccinul prepandemic , DAPP trebuie să depună rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță , a căror periodicitate și format sunt definite după cum urmează : - Primul termen de încheiere a primirii informațiilor va fi 14 zile mai târziu . - Raportarea se va face la fiecare 2 săptămâni în primele 3 luni de pandemie . - Periodicitatea va fi revăzută de către DAPP și de către ( Co - ) Raportor la
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Parareg cu alimente sau imediat după masă , deoarece
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Parareg cu alimente sau imediat după masă , deoarece
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Parareg cu alimente sau imediat după masă , deoarece
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
tolerează aceste medicamente . - Candidoză oro- faringiană : ca terapie de primă intenție la pacienții cu forme severe sau la pacienții cu imunitate scăzută , la care este de așteptat ca răspunsul la tratamentul topic să fie scăzut . Caracterul rezistent al bolii este definit ca progresie a infecției sau ca lipsă de ameliorare după minim 7 zile de tratament antifungic eficient la doze terapeutice . De asemenea , Posaconazole SP este indicat pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice la următorii pacienți : ( LMA ) sau în sindroamele mielodisplazice ( SMD
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
semnelor și simptomelor prezentate la momenul inițial ) cu posaconazol 800 mg/ zi divizat în mai multe prize , pentru o perioadă medie de 296 zile până la 460 zile . 1 Inclusiv alte specii mai puțin frecvente sau specii necunoscute 11 succes clinic ( definit ca vindecare sau ameliorare ) după 14 zile de tratament . Pacienții au fost tratați cu suspensie orală de posaconazol sau de fluconazol ( atât posaconazolul cât și fluconazolul au fost administrate după cum urmează : 100 mg de două ori pe zi timp de
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
evaluare Rata de succes clinic în Ziua 14 Rata de succes clinic la 4 săptămâni după terminarea tratamentului 91, 7 % ( 155/ 169 ) 68, 5 % ( 98/ 143 ) 92, 5 % ( 148/ 160 ) 61, 8 % ( 84/ 136 ) Rata de succes clinic a fost definită ca numărul de cazuri evaluate ca având un răspuns clinic ( vindecare sau ameliorare ) împărțit la numărul total de cazuri eligibile pentru analiză . Profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( IFS ) ( Studiile 316 și 1899 ) Au fost efectuate două studii de profilaxie controlate , randomizate
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
gameților ( TIFG ) și transferul intrafalopian al zigotului ( TIFZ ) . • GONAL- f în asociere cu preparate cu hormon luteinizant ( LH ) este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1, 2 UI/ l . • GONAL- f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotrofină corionică umană ( hCG ) pentru stimularea spermatogenezei la bărbați care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit . 4. 2 Doze și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . La femei , cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi . În studiile clinice , pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1, 2 UI/ l măsurată într- un laborator central . Totuși , trebuie avut în vedere că există variații între determinările LH efectuate în diferite laboratoare . La bărbații cu deficit de FSH , GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]