111,773 matches
-
Dimensiunea foarte mică a particulelor permite circularea acestora în organism și pătrunderea lor în sistemul limfatic . Odată pătrunse în sistemul limfatic , nanoparticulele sunt preluate la nivelul ganglionilor limfatici de un anumit tip de celule ale sistemului imunitar numite „ macrofage ” . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Sinerem au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . A existat un studiu principal asupra eficacității Sinerem care a implicat în total 271 de pacienți
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
175 din perioada de evaluare . După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societății la o listă de întrebări , mai rămăseseră câteva chestiuni nerezolvate . In mod normal , pentru evaluarea unei cereri noi , CHMP are nevoie de maximum 210 zile . Pe baza revizuirii documentației inițiale , CHMP întocmește o listă de întrebări în ziua 120 , care este transmisă societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a emite un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După emiterea avizului CHMP , Comisia
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
să efectueze studii și activități de farmacovigilență suplimentare , care sunt descrise detaliat în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost agreat în versiunea 1 ( 20 aprilie 2007 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al documentației ce însoțește Cererea de autorizare de punere pe piață și în toate variantele ulterioare ale PMR agreate de CHMP . Așa după cum prevede Ghidul CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR revizuit trebuie depus în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de la nivelul creierului . Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea între anumite tipuri de celule nervoase . Prin blocarea recaptării lor , desvenlafaxina conduce la creșterea numărului acestor neurotransmițători în spațiile dintre aceste celulele nervoase , determinând creșterea nivelului de comunicare intercelulară . Ce documentații a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Pristiqs au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficiența Pristiqs a fost evaluată în cadrul a trei studii principale care au implicat în
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
un comunicat direct , adresat personalului medical , descris în continuare . • înainte de a prescrie ( și înainte de a elibera , dacă acest lucru este posibil , în funcție de decizia Autorității Competente Naționale ) Revlimid , personalul medical care intenționează să prescrie ( și să elibereze ) acest medicament va primi documentația medicală , incluzând următoarele elemente : materialul educativ pentru personalul medical o broșuri educative pentru pacienți o carnetul pacientului o Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea . o 2 . Statele Membre trebuie să se asigure că DAPP implementează un Program de prevenire
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
Autoritățile Competente Naționale ale fiecărui Stat Membru ; programul trebuie pus în aplicare în fiecare Stat Membru înaintea comercializării medicamentului . 3 . Statele Membre trebuie să aprobe , de comun acord cu DAPP , textul final al comunicatului direct adresat personalului medical , precum și conținutul documentației medicale și trebuie să se asigure că aceste documente conțin elementele cheie descrise în continuare . 4 . Statele Membre trebuie să aprobe implementarea locală a unui sistem de carnete pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , Statele Membre și
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
RETISERT ? Substanța activă conținută de RETISERT , fluocinolonul acetonid , este un corticosteroid sintetic . Acesta acționează ca și corticosteroizii ( familie de hormoni naturali ) , inhibând activitatea sistemului imunitar și reducând inflamația . Este de așteptat ca această activitate antiinflamatoare să reducă simptomele uveitei . Ce documentație a prezentat compania în vederea susținerii cererii sale către CHMP ? Efectele medicamentului RETISERT au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . RETISERT a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 146 de pacienți , care
Ro_907 () [Corola-website/Science/291666_a_292995]
-
și tumefacția care determină angioedemul . Substanța activă din Rhucin este produsă utilizând „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este extrasă din laptele iepurilor cărora li s- a inserat o genă ( ADN ) care le permite să producă proteina umană în laptele lor . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Rhucin au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Rhucin a fost studiat în două studii principale pe 48 de adulți cu deficit
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
și activității globulelor albe numite limfocite , care sunt implicate în procesul de inflamație . Prin reducerea numărului de limfocite și interferența cu modul lor de a acționa , Spanidin ar trebui să reducă inflamarea vaselor de sânge care cauzează simptomele bolii . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Spanidin au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Spanidin a fost studiat într- un studiu principal care a inclus 45 de pacienți
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului • Carnete pentru pacienți și/ sau instrumente echivalente : o verificarea că a avut loc consilierea adecvată o documentația privind potențialul fertil o o casetă de bifare ( sau ceva similar ) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul folosește metode contraceptive eficiente ( în cazul unei femei cu potențial fertil ) 5 verificarea testului de sarcină inițial negativ înainte de
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
7 Ștergeți ceea ce nu se aplică. 8 În cazul în care mijloacele de identificare a tipului conțin caractere nerelevante pentru a descrie vehiculul, componenta sau unitatea tehnică separată cuprinsă în prezentul certificat de omologare, atunci asemenea caractere sunt reprezentate în documentație prin simbolul "?" (de exemplu: ABC??123??). 9 Așa cum s-a definit în anexa II, secțiunea A la Directiva 70/156/CEE
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
CEE, precum și criteriilor enunțate în decizia menționată și principalelor orientări care figurează în anexa sa. 2. Perioada menționată în alin. (2) al modulului A din Decizia Consiliului 93/465/CEE este de trei ani în sensul prezentei directive. 3. (a) Documentația tehnică prevăzută în alin. (3) al modulului A din Decizia Consiliului 93/465/CEE conține: (i) numele și adresa producătorului; (ii) o descriere generală a modelului, suficientă pentru a permite o identificare fără echivoc; (iii) informații, inclusiv, dacă este cazul
jrc4601as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89767_a_90554]
-
special elementele care influențează semnificativ consumul său de electricitate; (iv) instrucțiunile de utilizare; (v) rezultatele măsurărilor consumului de electricitate efectuate în conformitate cu lit. (c); (vi) detalii care precizează conformitatea acestor măsuri cu cerințele consumului de energie definite în anexa I. (b) Documentația tehnică stabilită în aplicarea unei alte reglementări comunitare poate fi utilizată în măsura în care satisface aceste cerințe. (c) Producătorilor de balasturi le revine obligația de a stabili consumul de electricitate al fiecărui balast vizat de prezenta directivă, conform procedurilor prevăzute de standardul
jrc4601as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89767_a_90554]
-
omise. 10 Se elimină ce nu corespunde. 11 Dacă mijloacele de identificare a tipului conțin caractere ce nu țin de descrierea tipului de vehicul, componentă sau unitate tehnică separată reglementate de acest certificat de omologare, aceste caractere sunt reprezentate în documentații prin simbolul "?" (ex. ABC ??123???) 12 Conform definiției din secțiunea A a anexei II la Directiva 70/156/CE. 13 Se elimină ce nu corespunde. 14 Dacă mijloacele de identificare a tipului conțin caractere ce nu țin de descrierea vehiculului
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
CE. 13 Se elimină ce nu corespunde. 14 Dacă mijloacele de identificare a tipului conțin caractere ce nu țin de descrierea vehiculului sau a tipului de unitate tehnică separată acoperite de acest certificat de omologare, aceste caractere sunt reprezentate în documentații prin simbolul "?" (ex. ABC ??123???). 15 Conform definiției din secțiunea A a anexei II la Directiva 70/156/CE. 16 Se elimină ce nu corespunde. 17 Dacă mijloacele de identificare a tipului conțin caractere ce nu țin de descrierea vehiculului
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
CE. 16 Se elimină ce nu corespunde. 17 Dacă mijloacele de identificare a tipului conțin caractere ce nu țin de descrierea vehiculului sau a tipului de unitate tehnică separată reglementate de acest certificat de omologare, aceste caractere sunt reprezentate în documentații prin simbolul "?" (ex. ABC ??123???). 18 Conform definiției din secțiunea A a anexei II la Directiva 70/156/CE. 19 Conform definiției din secțiunea A din anexa II la Directiva 70/156/CEE.
jrc4589as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89755_a_90542]
-
Când se elaborează planuri sau programe ce se pun la dispoziția publicului conform art. 8 alin. (3) din Directiva 62/1996/CEE, statele membre le pun și la dispoziția organizațiilor menționate la alin. (1) din prezentul articol. Acesta include și documentația cerută în anexa VI secțiunea II din prezenta directivă. (3) Informațiile puse la dispoziția publicului și organizațiilor conform alin. (1) și (2) trebuie să fie clare, inteligibile și accesibile. Articolul 8 Raport și revizuire (1) Până la 31 decembrie 2004, Comisia
jrc4611as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89777_a_90564]
-
omonime ale vremii, ori că admirația pentru "primul" Mussolini, pe atunci personaj mai degrabă de stânga, ar putea fi considerată "fascistă" în sensul pe care-l cuprinde astăzi cuvântul, cartea Martei Petreu repune totuși în discuție, cu sobrietate, argumente și documentație densă, rolul și raportarea lui Mihail Sebastian la epocă, într-o perioadă din trecutul acestuia care rămăsese în general necunoscută. Studiul a provocat o surpriză redutabilă, reacțiile de uimire și dezamăgire în legătură cu Sebastian alternând cu protestele împotriva autoarei. Până acum
Mihail Sebastian () [Corola-website/Science/296575_a_297904]
-
Emil Cioran. Alți membri al diasporei au fost Sergiu Celibidache și Ionel Perlea, renumiți dirijori. Muzica românească cuprinde totalitatea creațiilor muzicale elaborate de către români și strămoșii acestora. Posibilitatea de a trata muzica daco-geților și a protoromânilor este foarte limitată din pricina documentației minime păstrate. Începând cu Evul Mediu, situarea la confluența dintre est și vest a determinat o diferențiere între muzicile apreciate în primele state românești: cele așezate în apus beneficiază de influențe vestice, în vreme ce statele situate în est preiau elemente din
România () [Corola-website/Science/296520_a_297849]
-
al conturilor, listelor sau altor informații pe baza cărora să se poată determina datele de intrare. Organele de control, cu ocazia verificărilor ce le efectuează la instituțiile care prelucrează în sistem automat datele din contabilitate, au dreptul de acces la documentația de analiză, programare și de utilizare a tehnicii de calcul, în vederea efectuării corespunzătoare a testelor necesare. Exercițiul bugetar începe la 1 ianuarie și se încheie la 31 decembrie, cu excepția primului an de activitate, când acesta începe la data înființării instituției
Contabilitate () [Corola-website/Science/298224_a_299553]
-
de OpenDocument. Cu mici excepții, OpenOffice.org poate citi și scrie și documente în formatele Microsoft Office. Noile versiuni StarOffice (începând cu 6.0) se bazează pe codul OpenOffice.org. Proiectul are o comunitate activă care se ocupă de traducerea documentației, precum și a altor aspecte legate de această aplicație. De menționat ar fi corectorul ortografic pentru limba română și interfața grafică. Fiind un proiect cu sursă liberă colaboratorii vor fi întotdeauna bineveniți. Până acum, s-au înregistrat mai mult de 100
OpenOffice.org () [Corola-website/Science/297177_a_298506]
-
Native-Lang", 1 reprezentant al utilizatorilor și 1 staff de la Sun Microsystems. Persoanele care vor să contribuie la OpenOffice.org se împart în: „utilizatori”, care pot face sugestii sau raporta buguri, „contribuitori”, care pot scrie bucăți de cod sau pot scrie documentația, „dezvoltatori”, care au dreptul să scrie în proiect și „șefi de proiect”, aleși de dezvoltatorii proiectului și care dirijează activitățile din cadrul proiectului. Mai multe companii, printre care IBM și Redflag colaborează cu comunitatea OpenOffice.org la scrierea de cod și
OpenOffice.org () [Corola-website/Science/297177_a_298506]
-
unii bolșevici a fi o cedare ideologică. Deși responsabilitatea lui Hrușciov era în mare parte politică, el s-a implicat și în detaliile practice ale reluării producției în mină după haosul anilor de război. El a ajutat la repornirea mașinilor (documentația și unele piese-cheie fuseseră înlăturate de proprietarii pre-sovietici) și își purta vechiul costum de muncă în mină când mergea în inspecție. Hrușciov a avut mult succes la mina Rutcenkovo, și pe la jumătatea lui 1922 i s-a oferit postul de
Nikita Sergheevici Hrușciov () [Corola-website/Science/298048_a_299377]
-
curând , descriind insulele taiwaneze pe care le-a bombardat ca „bagheta cu care Eisenhower și Hrușciov sunt ținuți într-un dans, balansându-se încoace și încolo. Nu vedeți ce minunate sunt?” Sovieticii plănuiau să ofere Chinei o bombă atomică cu documentație completă, dar în 1959, în condițiile răcirii relațiilor, sovieticii au distrus dispozitivul și documentele. Când Hrușciov a efectuat în septembrie o vizită în China, la scurt timp după reușita sa vizită în SUA, a fost întâmpinat cu răceală, iar Hrușciov
Nikita Sergheevici Hrușciov () [Corola-website/Science/298048_a_299377]
-
1981) bazată pe descoperirea Troiei de către Heinrich Schliemann și în 1980 ""The Origin"" bazată pe călătoria lui Charles Darwin la bordul navei Beagle. Toate marile lucrări ale sale s-au nascut din ani de muncă în care a citit toată documentația disponibilă despre subiect, incluzând scrisori, jurnale, note de cercetare chiar și note de gospodărie, a călătorit încercând să pătrundă în lumea personajului istoric adunând și reconstruind imaginar dialogurile personajului. De exemplu pentru Agonie și Extaz a petrecut 5 ani în
Irving Stone () [Corola-website/Science/298168_a_299497]