113,833 matches
-
cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele existente ) . 37
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 40 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele existente ) . 52
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 55 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul tabel prezintă reacțiile adverse și investigațiile de laborator observate în timpul studiilor clinice precum și în urma raportărilor spontane . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele existente ) . 67
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 70 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu sau valproat ) , asocierea de lungă durată dintre olanzapină și litiu sau valproat nu a fost semnificativ statistic superioară monoterapiei cu litiu sau valproat în întârzierea recurenței tulburării bipolare , definită conform criteriilor diagnostice . Copii și adolescenți Experiența la adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) este limitată la date de eficacitate pe termen scurt în tratamentul schizofreniei ( 6 săptămâni ) și al maniei ascociate tulburării bipolare I ( 3 săptămâni ) , ce au
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
grupul de control . Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice sau post- autorizare sunt date în tabelul de mai jos , conform sistemelor fiziologice ale organismului și frecvenței de apariție , ele fiind valabile pentru toate grupele de vârstă . Frecvența de apariție este definită în modul următor : foarte frecvente : ≥ 1/ 10 , frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1. 000 și < 1/ 100 , rare : ≥ 1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 , foarte rare : ≤ 1/ 10. 000 . În cadrul fiecărei
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
o reducere de 6 % ( 95 % IC : - 4 , 16 ) . Un subgrup de copii din cei incluși în acest studiu a fost urmărit până când au împlinit 4 sau 5 ani . În această perioadă de urmărire , eficacitatea vaccinului pentru cazurile frecvente de OM ( definite prin cel puțin 3 episoade în decurs de 6 luni ) a fost 18 % ( 95 % IC : 1 , 32 ) , pentru otita medie cu revărsat , 50 % ( 95 % IC : 15 , 71 ) , iar pentru timpanostomia cu plasare de tub 39 % ( 95 % IC : 4 , 61 ) . Eficacitatea
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de episoade de otită medie , indiferent de etiologie , a fost reprezentat de o reducere de 7 % ( 95 % 8 IC : 4 , 10 ) . Efectul vaccinului conform analizei per- protocol a fost o reducere de 9 % ( 95 % IC : 3 , 15 ) a OMA recurente ( definită prin apariția a 3 episoade în decurs de 6 luni sau a 4 episoade în decurs de 1 an ) sau de o reducere de 23 % ( 95 % IC : 7 , 36 ) pentru OMA recurentă ( 5 episoade în șase luni sau 6 episoade
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
grupul de control . Reacțiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice sau post- autorizare sunt date în tabelul de mai jos , conform sistemelor fiziologice ale organismului și frecvenței de apariție , ele fiind valabile pentru toate grupele de vârstă . Frecvența de apariție este definită în modul următor : foarte frecvente : ≥ 1/ 10 , frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1. 000 și < 1/ 100 , rare : ≥ 1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 , foarte rare : ≤ 1/ 10. 000 . În cadrul fiecărei
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
o reducere de 6 % ( 95 % IC : - 4 , 16 ) . Un subgrup de copii din cei incluși în acest studiu a fost urmărit până când au împlinit 4 sau 5 ani . În această perioadă de urmărire , eficacitatea vaccinului pentru cazurile frecvente de OM ( definite prin cel puțin 3 episoade în decurs de 6 luni ) a fost 18 % ( 95 % IC : 1 , 32 ) , pentru otita medie cu revărsat , 50 % ( 95 % IC : 15 , 71 ) , iar pentru timpanostomia cu plasare de tub 39 % ( 95 % IC : 4 , 61 ) . 18
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
total de episoade de otită medie , indiferent de etiologie , a fost reprezentat de o reducere de 7 % ( 95 % IC : 4 , 10 ) . Efectul vaccinului conform analizei per- protocol a fost o reducere de 9 % ( 95 % IC : 3 , 15 ) a OMA recurente ( definită prin apariția a 3 episoade în decurs de 6 luni sau a 4 episoade în decurs de 1 an ) sau de o reducere de 23 % ( 95 % IC : 7 , 36 ) pentru OMA recurentă ( 5 episoade în șase luni sau 6 episoade
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
frecventă . Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei și infecțiilor virale herpetice . Reacțiile adverse care sunt suspectate a fi în relație cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate pe aparate , sisteme și organe . Frecvențele sunt definite ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Frecvente : Senzație de arsură la locul
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
a fost comparat cu un regim de tratament corticosteroid topic ( 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât ) . Obiectivul final principal a fost rata de răspuns în luna a 3- a definită ca proporția de pacienți cu cel puțin 60 % îmbunătățire a mAEIS ( modificarea ariei eczemei și indicelui de severitate ) între starea inițială și luna a 3- a . Rata de răspuns în grupul de pacienți tratați cu tacrolimus 0, 1 % ( 71, 6
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Valoarea mediană a scăderii procentuale a mAEIS ( Obiectiv final principal ) § 47, 2 % 70, 0 % 78, 7 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 13, 6 % 27, 8 % 36, 7 % § valorile mai mari= îmbunătățiri mai mari Obiectivul final principal a fost definit ca procentul de reducere a mAEIS de la valoarea inițială până la sfârșitul tratamentului . O îmbunătățire semnificativ statistic mai mare s- a constatat pentru tacrolimus unguent 0, 03 % , în cazul aplicării o dată pe zi și de două ori pe zi , comparativ cu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
aplicare . Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei și infecțiilor virale herpetice . Reacțiile adverse care sunt suspectate a fi în relație cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate pe aparate , sisteme și organe . Frecvențele sunt definite ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Frecvente : Senzație de arsură la locul
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
a fost comparat cu un regim de tratament corticosteroid topic ( 0, 1 % butirat de hidrocortizon pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât ) . Obiectivul final principal a fost rata de răspuns în luna a 3- a definită ca proporția de pacienți cu cel puțin 60 % îmbunătățire a mAEIS ( modificarea ariei eczemei și indicelui de severitate ) între starea inițială și luna a 3- a . Rata de răspuns în grupul de pacienți tratați cu tacrolimus 0, 1 % ( 71, 6
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Valoarea mediană a scăderii procentuale a mAEIS ( Obiectiv final principal ) § 47, 2 % 70, 0 % 78, 7 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 13, 6 % 27, 8 % 36, 7 % § valorile mai mari= îmbunătățiri mai mari Obiectivul final principal a fost definit ca procentul de reducere a mAEIS de la valoarea inițială până la sfârșitul tratamentului . O îmbunătățire semnificativ statistic mai mare s- a constatat pentru tacrolimus unguent 0, 03 % , în cazul aplicării o dată pe zi și de două ori pe zi , comparativ cu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
între Raptiva și alte tratamente sistemice . Rezultatele disponibile după 12 săptămâni de tratament în diferite populații indică un raspuns PASI 75 la Raptiva comparativ cu placebo la 22 % până la 39 % dintre pacienți ( vezi Tabelul 2 ) . Eșecul tratamentelor sistemice anterioare este definit ca răspuns insuficient ( PASI < 50 sau EMG mai puțin bună ) , sau ca agravarea bolii pacienților aflați în tratament și cărora li s- a efectuat tratament adecvat pentru o perioadă suficient de lungă pentru a evalua răspunsul cu cel puțin
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
10 ; frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 ; mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Apariția unui singur eveniment la un singur pacient se definește ca fiind mai puțin frecvent , având în vedere numărul de pacienți tratați . Tabelul 1 Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Frecvente : Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
comparat RoActemra administrat ca tratament unic cu metotrexat la un total de 673 de pacienți . În toate cele cinci studii , principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după șase luni . Răspunsul a fost definit ca o reducere de 20 % sau mai mult a scorurilor simptomelor , așa cum au fost măsurate utilizând o scară standard pentru artrita reumatoidă . Un total de 2 439 de pacienți din aceste studii au dorit să fie incluși în două studii
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
terapeutice RILUTEK este indicat pentru prelungirea vieții sau a perioadei până la instituirea ventilației mecanice la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică ( SLA ) . Studiile clinice au demonstrat că RILUTEK prelungește supraviețuirea la pacienții cu SLA ( vezi pct . 5. 1 ) . Supraviețuirea a fost definită în funcție de pacienții care au supraviețuit neintubați în vederea ventilației mecanice și fără traheotomie . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată la adulți și vârstnici este de 100 mg pe zi ( 50 mg la interval de 12 ore ) . Copii
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]