113,833 matches
-
Reacții adverse În studiile de fază III efectuate la pacienți cu SLA tratați cu riluzol , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : astenie , greață , modificări ale testelor funcționale hepatice . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos , clasificate în funcție de frecvența acestora , definită prin următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
acestei boli . Într- un studiu randomizat , 155 pacienți au fost randomizați pentru administrare de riluzol 100 mg pe zi ( 50 mg de două ori pe zi ) sau placebo și au fost urmăriți timp de 12 până la 21 de luni . Supraviețuirea , definită în paragraful al doilea al pct . 4. 1 , a fost semnificativ mai mare la pacienții cărora li s- a administrat riluzol , comparativ cu cei tratați cu placebo . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire a fost de 17, 7 luni pentru
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
asiatică și au avut o vârstă medie de 36 ani . Niciunul dintre pacienți nu fusese tratat anterior cu analogi nucleozidici . Principala măsură a eficacității a fost numărul pacienților care au răspuns la tratament după un an . Un răspuns a fost definit ca valori scăzute ale ADN- ului viral din sânge , împreună fie cu o revenire la normal a valorilor unei enzime hepatice , numite alanin aminotransferază [ ALT ] , fie cu dispariția markerului virusului hepatitei B din sânge . Societatea a prezentat , de asemenea , rezultatele
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
număr total de 1030 de pacienți cu angină cronică tratați cu Ranexa . Evenimentele adverse considerate a fi cel puțin posibil legate de tratament sunt enumerate mai jos , pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvența absolută . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Mai
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
număr total de 1030 de pacienți cu angină cronică tratați cu Ranexa . Evenimentele adverse considerate a fi cel puțin posibil legate de tratament sunt enumerate mai jos , pe clase de aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvența absolută . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) . 18 Tulburări metabolice și de nutriție
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
dozei poate ajuta la diminuarea acestor efecte ( vezi pct . 4. 2 ) . 5 Reacțiile adverse considerate ca fiind cel puțin posibil legate de tratament sunt prezentate mai jos , pe aparate , sisteme și organe , precum și în funcție de frecvența absolută de apariție . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
rinoree , faringită și dureri de cap . Posibilele reacții adverse grave includ infecții grave și reacții alergice ( hipersensibilitate ) . - Dificultate în respirație sau senzație de leșin . - durere de stomac - dureri de cap persistente . Reacțiile adverse pot apărea cu anumite frecvențe , care sunt definite după cum urmează : - foarte frecvente : afectează mai mult de 1 din 10 pacienți - frecvente : afectează 1 până la 10 pacienți din 100 - mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 - rare : afectează 1 până la 10 pacienți din 10000 - foarte rare
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
în piept , oboseală , febră Mai puțin frecvente : Tulburări de cicatrizare , reacții la locul de administrare , frisoane/ tremurături , edem , durere Rare : Leziuni granulomatoase Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : Reacții legate de perfuzie : În studiile clinice , reacția legată de perfuzie a fost definită ca fiind orice reacție adversă care apare în timpul unei perfuzii sau în decurs de 1 până la 2 ore după administrarea perfuziei . În studiile clinice , aproximativ 20 % dintre pacienții cărora li s- a administrat infliximab , comparativ cu aproximativ 10 % dintre pacienții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Obiectivele primare au fost reducerea semnelor și a simptomelor , în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie ( ACR20 pentru ATTRACT , landmark ACR- N pentru ASPIRE ) , prevenirea leziunilor structurale articulare precum și îmbunătățirea funcției fizice . O reducere a semnelor și a simptomelor a fost definită ca fiind cel puțin o ameliorare cu 20 % ( ACR20 ) atât a numărului articulațiilor dureroase cât și a numărului articulațiilor tumefiate și a cel puțin 3 dintre următoarele 5 criterii : ( 1 ) estimarea globală a evaluatorului , ( 2 ) evaluarea generală a pacientului , ( 3
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
anterior un răspuns inadecvat la terapia convențională . A fost permisă utilizarea concomitentă a unor medicamente convenționale în doze stabile , 92 % dintre pacienți continuând să utilizeze aceste terapii . Obiectivul final primar a fost proporția pacienților care au prezentat un răspuns clinic , definit ca o scădere a CDAI cu ≥ 70 puncte față de valoarea inițială , în cursul evaluării efectuate după 4 săptămâni , fără o creștere a utilizării medicamentelor sau a intervențiilor chirurgicale pentru boala Crohn . Pacienții care au răspuns în săptămâna a 4- a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu KOGENATE Bayer , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s-
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]