11,903 matches
-
004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 69 15 . 16 . ReFacto AF 2000 70 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CAPACUL TĂVIȚEI DE REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ReFacto AF 2000 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Moroctocog alfa 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Ștergeți partea superioară a flaconului , folosind tamponul cu alcool medicinal furnizat sau o altă soluție antiseptică , și așteptați să se usuce . După curățare , nu atingeți dopul de cauciuc cu mâna și nu permiteți contactul acestuia cu nici o suprafață . 4 . Scoateți capacul de pe ambalajul adaptorului pentru flacon , din plastic transparent . 5 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . 6 . Detașați ambalajul de pe adaptor și eliminați ambalajul . 76 7 . Atașați tija pistonului la seringa cu solvent , introducând tija în deschizătura dopului seringii și apăsând
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
suprafață plată . 6 . Detașați ambalajul de pe adaptor și eliminați ambalajul . 76 7 . Atașați tija pistonului la seringa cu solvent , introducând tija în deschizătura dopului seringii și apăsând și rotind ferm tija , până când se fixează pe loc în dop . 8 . Rupeți capacul de protecție din plastic al seringii cu solvent , secționându- l la nivelul perforațiilor capacului . 9 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . Conectați seringa cu solvent la adaptorul flaconului prin introducerea vârfului seringii în deschizătura adaptorului în timp ce apăsați cu fermitate și
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
pistonului la seringa cu solvent , introducând tija în deschizătura dopului seringii și apăsând și rotind ferm tija , până când se fixează pe loc în dop . 8 . Rupeți capacul de protecție din plastic al seringii cu solvent , secționându- l la nivelul perforațiilor capacului . 9 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . Conectați seringa cu solvent la adaptorul flaconului prin introducerea vârfului seringii în deschizătura adaptorului în timp ce apăsați cu fermitate și răsuciți seringa în sens orar , până când se realizează conectarea fermă . 10 . Dați drumul ușor
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cantitate de soluție în seringă , cu ajutorul adaptorului pentru flacon . 14 . Detașați seringa de la adaptorul pentru flacon printr- o mișcare ușoară de tracțiune și de rotație a seringii în sens invers acelor de ceas . Notă : Dacă soluția nu este utilizată imediat , capacul seringii trebuie pus la loc , cu grijă . ReFacto AF trebuie utilizat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrarea ReFacto AF trebuie să se facă utilizând setul de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Simulect pulbere Flacon de sticlă incoloră tip I , prevăzut cu dop de cauciuc butilic , acoperit cu fluoropolimer , de culoare gri , fixat cu bandă de aluminiu cu margini răsfrânte , și capac fără filet „ flip- off ” din polipropilenă , de culoare albastră , conținând basiliximab 20 mg sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Solvent Fiolă de sticlă incoloră , sticlă tip I , conținând 5 ml apă pentru preparate injectabile . De asemenea , Simulect
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Simulect pulbere Flacon de sticlă incoloră tip I , prevăzut cu dop de cauciuc butilic , acoperit cu fluoropolimer , de culoare gri , fixat cu bandă de aluminiu cu margini răsfrânte , și capac fără filet „ flip- off ” din polipropilenă , de culoare albastră , conținând basiliximab 10 mg sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Solvent Fiolă de sticlă incoloră , sticlă tip I , conținând 5 ml apă pentru preparate injectabile . De asemenea , Simulect
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
agitarea puternică poate deteriora medicamentul . Nu folosiți medicamentul dacă a fost agitat puternic . 1 . 57 Pregătiți locul de injectare • Ștergeți pielea de la locul injecției cu un tampon cu alcool . • Nu atingeți din nou această zonă înainte de administrarea injecției . 3 . • Scoateți capacul acului • Nu atingeți acul sau nu lăsați nimic să atingă acul . • Împingeți acul prin dopul de cauciuc . • Întoarceți flaconul și seringă cu partea superioară în jos . • Trageți de pistonul seringii pentru a umple seringă cu cantitatea de lichid din flacon
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie într- un flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( cauciuc de clorobutil cu înveliș de teflon sau de FluoroTec ) și capac din plastic de siguranță ( cu bandă de aluminiu ondulată ) în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
în cutie pentru a fi protejată de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie în seringă preumplută ( sticlă tip 1 ) cu piston ( cauciuc brombutil cu înveliș de FluroTec siliconat sau cauciuc de clorobutil fără înveliș ) și capac ( brombutil ) cu dispozitiv de protecție pentru ac ( siguranță ) , fără ac sau cu unul sau două ace - ambalaj cu 1 , 10 sau 20 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
conținând un cartuș preumplut cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cartușe ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție injectabilă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
conținând un cartuș preumplut cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cartușe ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție injectabilă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart . Pentru administrare
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
conținând un cartuș preumplut cu Rebif , trebuie păstrat în cutia de păstrare a dispozitivului , la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cartușe ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție injectabilă . Dimensiunea cutiei : 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul autoinjector RebiSmart
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Cartuș preumplut ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie Producătorul Merck Serono S. p . A . Via delle Magnolie 15 I- 70026
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Cartuș preumplut ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie Producătorul Merck Serono S. p . A . Via delle Magnolie 15 I- 70026
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
poloxamer 188 , L- metionină , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid acetic , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Cartuș preumplut ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie Producătorul Merck Serono S. p . A . Via delle Magnolie 15 I- 70026
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
imediat după prima deschidere ( vezi pct . 6. 3 ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 50 ml transparente , incolore , ( sticlă de tip 1 ) . Flacoanele sunt închise cu dopuri din cauciuc și sigilate cu capse fără filet din aluminiu , cu capac din polipropilenă . TESLASCAN este disponibil în cutii de 1 flacon x 50 ml și 10 flacoane x 50 ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , flacoanele de TESLASCAN trebuie să fie inspectate
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția de Liprolog nu trebuie folosită dacă este tulbure , îngroșată , ușor colorată sau dacă sunt vizibile particule solide . i ) Liprolog 1 . Spălați- vă pe mâini . 2 . Dacă se folosește un flacon nou , se deschide capacul protector din plastic , dar nu se îndepărtează opritorul . 3 . Dacă regimul terapeutic necesită înjectarea în același timp a insulinei bazale și a Liprolog , cele două pot fi mixate ( amestecate ) în seringă . 4 . Se trage aer în seringă , în cantitate egală
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
instrucțiunile producătorului fiecărui stilou injector ( pen ) cu privire la atașarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției cu insulină . b ) Injectarea dozei 1 . Spălați- vă pe mâini . 2 . Se alege un loc de injectare . 3 . Se dezinfectează pielea conform instrucțiunilor . 4 . Se îndepărtează capacul exterior al acului . 5 . Se fixează pielea prin întindere sau prin pensarea unei suprafețe mai mari . Se introduce acul conform instrucțiunilor . 6 . Se apasă butonul de injectare . 7 . Se retrage acul și se apasă ușor locul injectării timp de câteva
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
întindere sau prin pensarea unei suprafețe mai mari . Se introduce acul conform instrucțiunilor . 6 . Se apasă butonul de injectare . 7 . Se retrage acul și se apasă ușor locul injectării timp de câteva secunde . Nu se freacă zona injectării . 8 . Folosind capacul exterior al acului , se deșurubează acul și se aruncă în condiții de siguranță . 9 . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât același loc de injectare să nu fie folosit mai des decât aproximativ o dată pe lună . c ) Amestecarea insulinelor Nu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
respecta instrucțiunile producătorului fiecărui stilou injector ( pen ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și injectarea insulinei . b ) Injectarea unei doze 1 . Spălați- vă pe mâini . 2 . Se alege un loc de injectare . 3 . Se dezinfectează pielea conform instrucțiunilor . 4 . Se îndepărtează capacul exterior al acului . 5 . Se fixează pielea prin întindere sau prin pensarea unei suprafețe mai mari . Se introduce acul conform instrucțiunilor . 6 . Se apasă butonul de injectare . 7 . Se retrage acul și se apasă ușor locul injectării timp de câteva
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
întindere sau prin pensarea unei suprafețe mai mari . Se introduce acul conform instrucțiunilor . 6 . Se apasă butonul de injectare . 7 . Se retrage acul și se apasă ușor locul injectării timp de câteva secunde . Nu se freacă zona injectării . 8 . Folosind capacul exterior al acului , se deșurubează acul și se aruncă în condiții de siguranță . 9 . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
instrucțiunile producătorului fiecărui stilou injector ( pen ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și injectarea insulinei . b ) Injectarea unei doze 1 . Spălați- vă pe mâini . 2 . Se alege un loc de injectare . 3 . Se dezinfectează pielea conform instrucțiunilor . 32 4 . Se îndepărtează capacul exterior al acului . 5 . Se fixează pielea prin întindere sau prin pensarea unei suprafețe mai mari . Se introduce acul conform instrucțiunilor . 6 . Se apasă butonul de injectare . 7 . Se retrage acul și se apasă ușor locul injectării timp de câteva
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
întindere sau prin pensarea unei suprafețe mai mari . Se introduce acul conform instrucțiunilor . 6 . Se apasă butonul de injectare . 7 . Se retrage acul și se apasă ușor locul injectării timp de câteva secunde . Nu se freacă zona injectării . 8 . Folosind capacul exterior al acului , se deșurubează acul și se aruncă în condiții de siguranță . 9 . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
acului și injectarea insulinei trebuie urmate instrucțiunile producătorului , care însoțesc fiecare stilou injector ( pen ) în parte . b ) Injectarea unei doze 1 . Spălați- vă pe mâini . 2 . Alegeți un loc de injectare . 3 . Curățați pielea așa cum ați fost instruit . 4 . Îndepărtați capacul exterior al acului . 5 . Fixați pielea prin întinderea ei sau prin pensarea unei suprafețe mai mari . Introduceți acul așa cum ați fost instruit . 6 . Apăsați butonul . 7 . Retrageți acul și apăsați cu blândețe locul injectării timp de câteva secunde . Nu masați
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]