12,524 matches
-
întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei cu filgrastim la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Filgrastim are influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă pacientul prezintă oboseală , se recomandă prudență atunci când conduce vehicule sau folosește utilaje . 4. 8 Reacții adverse În timpul studiilor clinice , 541 pacienți cu cancer și 188 voluntari sănătoși au
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s-
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de filgrastim au fost durerile musculoscheletice , în special dureri osoase ușoare sau moderate și mialgie . Incidența acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienții cu cancer . Mărirea splenică a fost raportată ca find legată de terapia cu filgrastim la < 3 % dintre pacienți . În toate cazurile , aceasta a fost de la ușoară la
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
și din industria metalurgică) B2100 Reziduuri de hidrați de aluminiu și de alumină și reziduuri din producția de alumină, cu excepția materialelor folosite pentru procesele de purificare a gazelor, de floculație și de filtrare B2110 Reziduuri de bauxită ("nămol roșu") (pH moderat la mai puțin de 11,5) B2120 Reziduuri de soluții acide sau bazice cu un pH mai mare de 2, dar mai mic de 11,5, care nu sunt corosive sau periculoase în nici un alt mod (vezi rubrica corespondentă din
jrc4044as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89207_a_89994]
-
precum și emisiile specifice oficiale de CO2; 4) sfaturi destinate conducătorilor auto care precizează că o bună utilizare și o întreținere regulată a vehiculului, precum și un anumit comportament la volan care cuprinde, de exemplu, evitarea condusului agresiv, rularea cu o viteză moderată, anticiparea frânării, verificarea umflării corecte a pneurilor, reducerea perioadelor de ralenti, evitarea transportării de greutăți excesive îmbunătățesc consumul de carburant și reduc emisiile de CO2 ale autoturismului lor; 5) o explicație privind efectul emisiei de gaze cu efect de seră
jrc4136as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89299_a_90086]
-
alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg , o dată pe zi * Insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min , fără a necesita dializă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg , o dată pe zi * Insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min , fără a necesita dializă ) 15 mg , la fiecare două zile ** Insuficiență renală în stadiu final ( IRSF ) ( CLcr < 30
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
contraceptive . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Lenalidomida poate avea o influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Au fost observate oboseală , amețeli , somnolență și vedere încețoșată după utilizarea lenalidomidei . 4. 8 Reacții adverse În două studii de fază III controlate cu placebo , la 353 pacienți cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg , o dată pe zi * Insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min , fără a necesita dializă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg , o dată pe zi * Insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min , fără a necesita dializă ) 15 mg , la fiecare două zile ** Insuficiență renală în stadiu final ( IRSF ) ( CLcr < 30
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
contraceptive . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Lenalidomida poate avea o influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Au fost observate oboseală , amețeli , somnolență și vedere încețoșată după utilizarea lenalidomidei . 4. 8 Reacții adverse În două studii de fază III controlate cu placebo , la 353 pacienți cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg , o dată pe zi * Insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min , fără a necesita dializă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg , o dată pe zi * Insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min , fără a necesita dializă ) 15 mg , la fiecare două zile ** Insuficiență renală în stadiu final ( IRSF ) ( CLcr < 30
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
contraceptive . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Lenalidomida poate avea o influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Au fost observate oboseală , amețeli , somnolență și vedere încețoșată după utilizarea lenalidomidei . 4. 8 Reacții adverse În două studii de fază III controlate cu placebo , la 353 pacienți cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg , o dată pe zi * Insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min , fără a necesita dializă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul inițierii terapiei , în cazul pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu insuficiență renală în stadiu final . Funcția renală ( CLcr ) Insuficiență renală moderată ( 30 ≤ CLcr < 50 ml/ min ) Ajustarea dozei 10 mg , o dată pe zi * Insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min , fără a necesita dializă ) 15 mg , la fiecare două zile ** Insuficiență renală în stadiu final ( IRSF ) ( CLcr < 30
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
contraceptive . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Lenalidomida poate avea o influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Au fost observate oboseală , amețeli , somnolență și vedere încețoșată după utilizarea lenalidomidei . 4. 8 Reacții adverse În două studii de fază III controlate cu placebo , la 353 pacienți cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
creșterea nivelurilor plasmatice de sitaxentan . Semnificația clinică a acestui fapt nu este cunoscută . Pacienții care au nevoie de asociere ar trebui să fie monitorizați îndeaproape . Mai mult decât atât , în studiile clinice de interacțiune cu nelfinavir , un inhibitor de potență moderată a OATP , și pravastatin , un inhibitor OATP cu afinitate scăzută , nu au rezultat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice de sitaxentan . Fluconazol ( inhibitor al CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4/ 5 ) : Administrarea concomitentă de Thelin și de fluconazol
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Tekturna . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Tekturna la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tekturna nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
P- gp sau inhibitori slabi Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și Cmax ale aliskiren ( 300 mg ) au crescut cu 50 % . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]