114,184 matches
-
25 mg lactoză monohidrat și 24, 5 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare albă , inscripționat cu „ LCI ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
inscripționat cu „ LCI ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca și combinația . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Rasilez HCT
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
conține 50 mg lactoză monohidrat și 49 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare galben pal , inscripționat cu „ CLL ” pe o față cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
pal , inscripționat cu „ CLL ” pe o față cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca și combinația . Doze și mod de administrare 4. 2 Doza recomandată de Rasilez HCT
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
mg lactoză monohidrat și 24, 5 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare alb violet , inscripționat cu „ CVI ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
inscripționat cu „ CVI ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca și combinația . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Rasilez HCT
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
50 mg lactoză monohidrat și 49 mg amidon din grâu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat oval , biconvex , de culoare galben deschis , inscripționat cu „ CVV ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
inscripționat cu „ CVV ” pe o față și cu „ NVR ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rasilez HCT este indicat în cazul pacienților a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă . Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituție în cazul pacienților a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , la același nivel al dozei ca și combinația . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Rasilez HCT
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 56 Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- au raportat disfuncție renală și cazuri de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
zile după administrarea o dată pe zi , iar concentrațiile la starea de echilibru sunt de aproximativ 2 ori mai mari decât după doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
suferiți de alergie sau astm bronșic . - dacă prezentați semne și simptome cum sunt senzație anormală de sete , uscăciune a gurii , stare generală de slăbiciune , somnolență , dureri sau crampe musculare , greață , vărsături sau ritm cardiac anormal de accelerat care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei ( conținută în Rasilez HCT ) . Adresați- vă medicului dumneavoastră dacă oricare din cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră . Nu se recomandă utilizarea Rasilez HCT la copii și adolescenți cu vârstă de până la 18 ani
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ) ; - Recomandări în caz de simptome clinice sau anomalii ale testelor funcției hepatice ; - Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică
Ro_1054 () [Corola-website/Science/291813_a_293142]
-
nu mai prezintă simptome . Ficatul pacientului trebuie verificat prin intermediul unor analize de sânge la începutul tratamentului și apoi după aproximativ 6 , 12 și 24 de săptămâni de tratament . Ficatul trebuie , de asemenea , verificat dacă pacientul dezvoltă simptome care ar putea indica afecțiuni hepatice . Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă niveluri anormale de enzime hepatice în sânge . Analizele de sânge trebuie să fie apoi repetate până în momentul în care nivelurile enzimelor hepatice revin la normal . Deoarece nu s- a observat un
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
au indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450 , de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive . Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]