114,184 matches
-
nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
2, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție clară până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450 , de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive . Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau cu hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 5 și 4, 5 și osmolaritate de la 250 până la 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta este caracterizată de 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
au indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450 , de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive . Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 7 și 4, 1 și osmolaritate între 250 mOsm/ l și 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
au indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450 , de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive . Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție clară până la opalescentă , cu pH între 3, 7 și 4, 1 și osmolaritate între 250 mOsm/ l și 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta se caracterizează prin 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450 , de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive . Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau cu hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede până la opalescentă , cu pH între 3, 7 și 4, 1 și osmolaritate între 250 mOsm/ l și 450 mOsm/ l . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă cu recăderi . În studiile clinice , aceasta este caracterizată de 2 sau mai multe exacerbări acute în ultimii doi ani ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu s- a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
au indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450 , de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive . Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
nu a fost studiată sistematic . Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor . 4. 6 Sarcina și alăptarea Există informații restrânse asupra utilizării Rebif în sarcină . Datele disponibile indică că poate exista un risc crescut de avort spontan . Deci inițierea tratamentului este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive potrivite . Dacă pacienta rămâne însărcinată sau dorește să devină gravidă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina La om , nu s- a stabilit gradul de siguranță al utilizării TESLASCAN . TESLASCAN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Studiile preclinice efectuate la șobolani au indicat existența de efecte teratogene în cazul administrării repetate a TESLASCAN în perioada principală de organogeneză . 3 Alăptarea La om , nu se cunoaște proporția în care TESLASCAN este excretat în laptele matern . Alăptarea trebuie întreruptă din momentul administrării și nu trebuie
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
adverse Cele mai multe dintre reacțiile adverse raportate au fost tranzitorii și de mică intensitate . Cele mai frecvent raportate au fost : senzație de căldură/ bufeuri , cefalee și greață . Pe durata testelor clinice cu Teslascan s- au raportat reacții adverse cu următoarele frecvențe indicate în tabelul de mai jos ( foarte frecvente ≥1/ 10 ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare < 1/ 10000 , cu frecvență necunoscută
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Liprolog este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . De asemenea , Liprolog este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog se poate administra cu puțin timp înainte de mese . Atunci când este necesar , Liprolog se poate administra cu puțin timp
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Liprolog este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . De asemenea , Liprolog este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog se poate administra cu puțin timp înainte de mese . Atunci când este necesar , Liprolog se poate administra cu puțin timp
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Liprolog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Mix se poate administra cu puțin timp înainte de mese . Atunci când este
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Liprolog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Mix se poate administra cu puțin timp înainte de mese . Atunci când este
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Basal este constituit din suspensie de protamină a insulinei lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Basal este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Basal este indicat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Basal poate fi utilizat singur sau în asociere cu antidiabetice orale
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Liprolog Pen este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . De asemenea , Liprolog Pen este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog se poate administra cu puțin timp înainte de mese . Atunci când este necesar , Liprolog se poate administra cu puțin timp
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Liprolog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Mix este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei . 4. 2 Doze și mod de administrare Dozajul trebuie stabilit de către medic , în conformitate cu necesarul pacientului . Liprolog Mix se poate administra cu puțin timp înainte de mese . Atunci când este
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]